Thuốc Zoxan Eye/Ear Drops: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ
CUC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lan aiuf†.,.2,…

|
wh!
/

Nhãn phụ
Rx Thuốc bán theo đơn
Zoxan Eye /Ear Drops Thành phần :Mai lo5raldung dịch nhỏ mắt/nhỏ taichứa Ciprofloxacin hydrochtoride tuong dung vii Ciprofloxacin 15mg Qui clich déng gat: [6p 1IgSl Chí định, liều dùng vàcách dùng, chống chỉ định: Xin xem tờhướng dẫn sử dụng thuốc Tản quản: Hảo quản ởrlệi độkhông quá 30°C, tránh ánh sảng. SHK, SốlâSX, NSX, HD: Xem “Vien No.”, “B. No,”, “Mfg. Date”, “Expiry Date” trên bao bì,Sửdụng thuốc trung vồng một tháng sau khi mở nấp. Nhà sản xuất: FDC Limitcd B-8, MIDC Industrial Area, Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra State, An Dé. Nhà nhập khẩn: Các thông tínkhác đềnghị xe trong (ởhưởng dẫn sửdụng kèm thea.

Use the solution within one month after opening the vial
Store the vial well closed at atemperature not exceeding
30°C inadark place.
WARNINGS
1)Ifirritation persists or increases, discontinue the use and consult the Physician.

Manufactured inIndia by: FDC Limited AI:B-8, MIDC Industrial Area, Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra State

ĐểxatẦm tay trễ em. Đạc kỹhướng dẫn sử“hh khi dùng.
203 Va
WWICXCADIAESEN
Rx- Prescription drug Pe COMPOSITION 3mi —.. 3mỉ a 1G Ciprofloxacin
U.S.P……………. 0.3% w/b b- : f=
đem | AQ ZOX.IN rochloride USP, 2+ xu EYE/EAR EYE/EAR
Chioride N.F……0.01% w/v DROPS DROPS
(as preservative) : +. ; Aqueous buffered CiMolloxacin ( v1 Via id)
wehicls………………..c qs. +73) lùi Hội : ( vn HE, :
DOSAGE SU eye 3h
As directed by the Physician.
DIRECTIONS Visa No.: XX-XXXX-XX
MODE OF USE
[EE— SPIKE
Q
Tighten thecap onthenozzle
The spike inthe cap will pierce thetipofthevial
Dispense drops with gentle pressureReplace thecap after every use

Unvarnished Area For 2DBarcode
If. Lic.No.1032 3ml ⁄V1FfYE.EAR DROPS BNa XÄAXX
Mfg. Date :dd/mmiyy COMPOSITION

Expiry Date :da/mmAy Cloroflonacin US.P. …. (waClprafoxecin Hydrod
dApuuypp :ajog (tẩxd
Afpuuypp :ang “Si
XXXX ‘0N W

03% wh ” wi hlaide LU.8, P TA ÔN Clteride N’F….. 001% wiv . VY. 25 * na ae vorror musction eee ce ga § aPATERNAL: OORAGE Asrarectesd bythoPhysician q Mam factured tnindia by: DIMECHONS Use thesolutan satin ann 2 FDC Limited Inpn|h miler sparing ihevial, a lí-8-8,AMIC trate dat Stor thovialwall closed alatnmparahire sở vn, Hi ý,Aururgutunt CBD NA 0oxcocding “a’c inadoth place. = W136 Moharaitira Mate
_l

oO< o ' ` Àox»M4 f ZOXAN EYE /EAR DROPS THANH PHAN: Mỗi lọ5ml dung dịch nhỏ mãt/nhò tại chứa: Hoạt chất: Ciprofloxacin lydrochloride tương đương với ciprofloxacin 15mg Tả dược: Benzalkonium chloride, disodium edetate, sodium chloride, sodium phosphate, sodium hydroxide, water for injections DUQC LUC HOC: Ciprofloxacin là thuốc kháng sinh tông hợp nhóm quinolon có tác dụng diệL khuẩn. Ciprofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng đối với cả vi khuẩn Gram âm và Gram dương. Tác dụng diệt khuân của ciprofloxacin làdo khả năng ức chế hoạt động của enzym DNA gyrase, đây làenzym cân thiết cho sự tổng hợp DNA của vikhuẩn. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Một nghiên cứu về hấp thu toàn thân đã được thực hiện, trong đó dung dich nho mắt Ciprofloxacin được nhỏ mỗi hai giờ khi dang thức trong vòng hai ngày, và năm ngày tiếp sau đó nhỏ mỗi bốn giờ khi đang thức, nông độ trong huyết tương tối đa của ciprofloxacin được ghi nhận làdưới 5mpg/ml. Nông độ trung bình thường dưới 2.5 ng/ml. CHÍ ĐỊNH: Mắt: Thuốc được chỉ định trong điều trị viêm bờ mi, viêm kết mạc, loét giác mạc do vikhuẩn, viêm giác mạc do vi khuẩn, viêm kết mạc bờ mi, viêm túi lệmãn tính gây bởi những chủng vi khuẩn nhạy cảm với ciprofloxacin. Phòng ngừa nhiễm khuân trong phẫu thuật mắt và điều trị nhiễm khuẩn mắt sau phẫu thuật. Tai: Điều trị viêm tai ngoài, viêm tai giữa cấp và viêm tai giữa có mủ mãn tính, phòng ngừa nhiễm khuẩn trong phẫu thuật vùng tai như phẫu thuật xương chũm. LIEU LUQNG VA CACH DUNG: Af g. Loét giac mac: Liều dùng được khuyến cáo trong điều trị loét giác mạc lànháy 2gigt vio mat bibénh mdi 15 phút trong vòng sáu giờ đầu, sau đó nhỏ 2giọt vào mắt bịbệnh thoi 30 phút trong khoảng thời gian còn lại của ngày đầu tiên. Ngày thứ 2,nhỏ 2ggiọt vào mắt bị bệnh môi giờ. Vào ngày thử 3đến ngày thứ 14, nhỏ 2giọt vào mắt bịbệnh mỗi 4giờ. Có thê tiếp tục điều trị hơn 14 ngày nếu chưa có hiện tượng tái tạo biểu mô giác mạc. h. Viêm kết mạc do vikhuẩn: Liều dùng được "khuyến cáo trong điều trị viêm kết mạc do vi khuẩn lànhỏ 1hay 2giọt vào túi kết mạc mỗi 2giờ khi đang thức, trong vòng 2ngày; nhỏ một hay hai giọt vào túi kết mạc mỗi 4giờ khi đang thức, trong 5ngày tiếp theo. i. Déi với điều trị viêm tai giữa cấp tính do vi khuẩn: nhỏ 3giọt thuốc vảo lỗ tai bị bệnh 2 lần/ngày trong vòng 7ngày. Nên nhỏ thuốc trong tư thế nằm để tai bịbệnh hướng lên trên, duy trì vịtrí này 30-60 giây dé thuốc đivào tai dé dàng. Nếu tai đối điện cũng cần nhỏ thuốc thì lập lại thao tác này. “ffs Văn mở nắp. Í 1 =| A RAT Mori N.C.“Pixechx woe Gai nhọn gắn phía trong nắp lọsẽgiúp chọc thủng đầu lọthuốc. J xi` z * - ott -.~~-.~-* - ` Bóp nhẹ để nhỏ thuốc. Đóng nắp lại sau khi sử dụng. Ô CHONG CHỈ ĐỊNH: Chống chỉ định trên bệnh nhân có tiền Sử quá man với ciprofloxacin hay thành phần khác của thuốc. Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các quinolon khác cũng bị chống chỉ định dùng ciprofloxacin. THAN TRONG: Như với các kháng sinh khác, dùng ciprofloxacin kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vikhuẩn không nhạy cảm, kể cả vinắm. Nếu có bội nhiễm, nên có biện pháp điều trị thích hợp. Ngay khi có nổi ban ởda hay một số dấu hiệu khác của phản ứng quá mẫn, nên ngưng dùng ciprofloxacin. Người tađã ghi nhận có phản ứng quá mẫn nặng và thường nguy hiểm đến tính mạng trên bệnh nhân được điều trị với quinolon đường toàn thân, đôi khi với liều đầu tiên. Một sô phản ứng có kèm theo tình trạng trụy tìm mạch, mat trị giác, phù thanh quản hay mặt, khó thở, nôi mày đay và ngửa. Chỉ một sô ítbệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn. Các phản ứng phản vệ trầm trọng cân phải điều trị cấp cứu ngay bằng epinephrin và các biện pháp hồi sức khác, bao gôm thở oxy, truyền dịch tĩnh mạch, tiêm tĩnh mạch kháng histamin, corticosteroid, hỗ trợ hô hấp. Tháo bỏ kính sát tròng trước khi sử dụng thuốc. SỬ DỤNG THUỐC TRONG THOI KY MANG THAI VA CHO CON BU: Chỉ nên dùng ciprofloxacin cho người mang thai trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng mà không có kháng sinh khác thay thế, buộc phải dùng tới fluoroquinolon. Không dùng ciprofloxacin cho người cho con bú, vìciprofloxacin tích lại hg và có thé đạt đến nồng độ có thé gây tác hại cho trẻ. Nếu mẹ buộc phải dung ciprofloxacifi thi phải ngừng cho con bú. TÁC ĐỘNG CỦA THUÓC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Thận trọng dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây các tác dụng không mong muôn trên mắt như khó chịu, rát, ngứa, sợ ánh sáng, giảm thị lực.. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN: Tác dụng ngoại ýliên quan với thuốc thường được báo cáo nhất làcảm giác khó chịu hay rát tại chỗ. Trong các nghiên cứu về loét giác mạc có dùng thuốc thường xuyên, khoảng 17% bệnh nhân có tình trạng kết tủa tỉnh thể màu trắng. Dưới 10% bệnh nhân có xảy racác tác dụng ngoại ýkhác, bao gồm cứng bờ mi, cảm giác có dịvật, ngứa, sung huyết giác mạc và có vịkhó chịu sau khi nhỏ thuốc. Dưới 1% bệnh nhân có các tác dụng ngoại ýnhư nhuộm màu giác mạc, viêm kết mạc, phản ứng dịứng, sưng mí mắt, chảy nước mắt, sợ ánh sáng, buồn nôn và giảm thị lực. TƯƠNG TÁC THUỐC: Các nghiên cứu về tương tác thuốc cụ thê với thuốc nhỏ mắt ciprofloxacin chua duoc tién hanh. Tuy nhiên, dùng toàn thân một vài loai quinolon da cho thay làm tăng theophylin trong huyết tương, ức chế chuyên hoá cafin và làm tăng tác dụng chống đông đường uống warfarin và các dẫn chất của nó. QUA LIEU: Chưa có báo cáo khi dùng quá liều tại chỗ ciprofloxacin ởngười. Khi quá liều tại chỗ dung dịch nhỏ mắt ciprofloxacin có thê dùng nước ấm để rửa mắt. ĐÓNG GÓI: Hộp Ilọ5ml HẠN DÙNG: 24 tháng kê từngày sản xuât. Sử dụng thuộc trong vòng |tháng sau khi mở nắp. BẢO QUẢN: Bảo quản trong lọkín ởnhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. Không dùng thuốc đã hết hạn sử dụng Thuốc này chi ding theo don ctia thay thuốc Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến của thầy thuốc Để thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em NHA SAN XUAT: FDC LIMITED An s Dia chi: B-8, MIDC Industrial Area, Walaj rangabad 431136 Mabarat a Độ : ` / PHO CUC TRUONG Nguyen Yin Ghank, RAT MOHAN W.C. ~Peeoct.