Thuốc Cephalexin 250mg: thành phần, liều dùng

mm
„Ý MẪU CEPHALEXIN 250mg

| BỘ YTẾ , „
| esos
| | Thuốc cm GMP-WHO
ea Gói 3g
Bea 2 Do lr ẨẦX-Thuốcbantheodon . | Lan Baur cle LIZ Cephalexin
| 250mg
CTY COPHAN DUGC MINH HAI 322 -LýVăn Lâm -P1-TP Ca Mau
2/ NHAN HOP.
BI08Z
NIXIIVH439
__Đe xI0BøLdộH

Hộp 12góix3g
TL; Thuốc bántheo đơn
CEPHALEXIN
250mg
THÀNH PHẦN: Cho 1gói. Cephalexin monohydrat tương đương vớiCephalexin khan Tádược…… .vđ..
Bảoquảnthuốc ởnhiệtđộtừ15-30°C, nơikhômat,tránh ánhsảng. Đểxatẩmtaycủatrẻem Đọckỹhưởng dẫnsửdụngtrước khidùng Thuốc sảnxuấttheo: TCCS

=| CỔ PHẬN DU
_ MINH HA
a

Hộp 12 gói x3g
THÀNH PHẦN: Cho 1gói. Cephalexin monohydrat tuong du‘ vớiCephalexin khan…….. Tádược……… VEesws
CHỈĐỊNH, CHONG CHiĐỊNH, DÙNG -LIỀU DÙNG, THẬN T Xem tỏhướng dẫnsửdụng kèm Bảoquản thuốc ởnhiệt độtừ15-30% nơikhômát,tránh anhsang Đểxatẩmtaycủatrẻem Đọckỹhướng dẫnsửdụng trước khidùng Thuốc sảnxuấttheo:TCCS SĐKSốlôsx: Ngày sx: Hạndùng:

HP TP Z5 “ao

fof CONG TY ©
Hop1212góix3g
TẢ. ;Thuốc bántheo đơn
CEPHALEXIN
250mg

SDKSốlôsx Ngày sx Hạn dùng:

MẪU TOA HƯỚNG DẪN

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
Rx: Thuốc bán theo don Thuốc cốm CEPHALEXIN 280mg, |
THANH PHAN: Cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
Cephalexin monohydrat 262,95 mg om
tương đương với Cephalexin khan 250 mg SAU we
Đường kính 2120 mg ‘ %
Lactose 522 mg
Colloidal anhydrous silica 10 mg
Aspartam 30 mg
Bột vanilin 30 mg
PVP 30 mg
Mau do Erythrosin 8mg
Nước tinh khiết 0,5 ml ,
DƯỢC LỰC HỌC:
-Cephalexin là kháng sinh nhóm Cephalosporin thế hệ 1, có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức
chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩn. Cephalexin là kháng sinh uống, có phổ kháng khuẩn như các
Cephalosporin thế hệ 1.
-Cephalexin bển vững với Penicilin của Staphylococcus, do đó có tác dụng với cả các chủng
Staphylococcus aureus tiét Penicilinase khdng Penicilin (hay Ampicilin). Cephalexin cé tac dung in
vitro trén cdc vi khudn sau: Streptococcus beta tan m4u; Staphylococcus.
-Cephalexin cũng có tác dụng trên đa số các E. coli kháng Ampicilin.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-Cephalexin hầu như được hấp thu hoàn toàn ởđường tiêu hoá và đạt nông độ đỉnh trong huyết
tương vào khoảng 9và 18 microgam/ml sau một giờ với liều uống tương ứng 250 và 500 mg; liều gấp
đôi đạt nồng độ đỉnh gấp đôi. Uống Cephalexin cùng với thức ăn có thể làm chậm khả năng hấp thu
nhưng tổng lượng thuốc hấp thu không thay đổi. Có tới 15% liều Cephalexin gắn kết với protein
huyết tương. Nửa đời trong huyết tương ởngười lớn có chức năng thận bình thường là 0,5 — 1,2 giờ,
nhưng ởtrẻ sơ sinh dài hơn (5 giờ); và tăng khi chức năng thận suy giảm. Cephalexin phân bố rộng
khắp cơ thể, nhưng lượng trong dịch não tuỷ không đáng kể. Cephalexin qua được nhau thai và bài +
tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp.
-Cephalexin không bị chuyển hoá. Thể tích phan bé cia Cephalexin 1A 18 lit/1,78 m? dién tích ry
co thé. Khoảng, 80% liều dùng thải trừ ra nước tiểu ởdạng không đổi trong 6giờ đầu qua lọc cầu than“ Q
và bài tiết ở ống thận; với liều 500 mg Cephalexin, nồng độ trong nước tiểu cao hơn 1angi. UA
Probenecid 1am chậm bài tiết Cephalexin trong nước tiểu. Có thể tìm thấy Cephalexin ởnồng độ có ››HÍ
tác dụng trị liệu trong mật và một ítCephalexin có thể thải trừ qua đường này.
r
-Cephalexin được đào thải qua lọc máu và thẩm phân màng bụng (20% -50%). ut
CHi DINH:
-Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm phế quản cấp và mạn tính và giãn phế quản nhiễm khuẩn.
-Nhiễm khuẩn tai, mũi, họng: Viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amidan hốc
và viêm họng. *
–
Viêm đường tiết niệu: Viêm bàng quang và viêm tuyến tién liệt. Điều trị dự phòng nhiễm
khuẩn đường niệu tái phát.
-Nhiễm khuẩn sản và phụ khoa.

-Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.

-Bệnh lậu. ⁄ — ,
-Nhiễm khuẩn răng. Yay ‘Cr ỒN( GTY Ne à
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: (2) o8 pain puac| |
-Cephalexin không dùng cho người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm sir.
-Không dùng Cephalosporin cho người bệnh có tiền sử sốc phẩn vệ do Penicilin hoặc phi /7
ứng trầm trọng khác qua trung gian globulin miễn dịch IgE. ⁄
CACH DUNG -LIEU DUNG:
-Người lớn: Uống 250 -500 mg/lần, ngày 2lần.
-Trẻ em: Uống 25 — 60 mg/kg thé trong/24 gid chia lam 2— 3lần.
*Đối với bệnh nhân suy thận:
-Nếu độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút, creatinin huyết thanh < 132 micromolI, liều duy trì tối đa: 1g, 4lần trong 24 giờ. -Nếu độ thanh thải creatinin là 49 -20 ml/phit, creatinin huyết thanh: 133 -295 micromol/l, liéu duy trì tối đa: 500 mg, 3lần trong 24 giờ. -Nếu độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút, creatinin huyết thanh >471 micromol/l, liều duy trì

tối đa: 250 mg, 2lần trong 24 giờ. .
THAN TRONG:
-Cephalexin thường được dung nạp tốt ngay cả ởngười bệnh dị ứng với penicillin, tuy nhiên
cũng có một số rất ítbị dị ứng chéo.
-Giống như những kháng sinh phổ rộng khác, sử dụng cephalexin dài ngày có thể làm phát
triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm (ví dụ, Candida, Enterococcus, Clostridium difficile),
trong trường hợp này nên ngừng thuốc. Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử dụng các
kháng sinh phổ rộng, vì vậy cần phải chú ýtới việc chẩn đoán bệnh này ởngười bệnh tiêu chẩy nặng +
trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.
-Giống như với những kháng sinh được đào thải chủ yếu qua thận, khi thận suy, phải giảm
liều Cephalexin cho thích hợp. Thực nghiệm trên labo và kinh nghiệm lâm sàng không có bằng chứng
gây quái thai, tuy nhiên nên thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kì như đối với mọi
loại thuốc khác.
-” người bệnh dùng Cephalexin có thể có phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm glucose
niệu bằng dung dịch “Benedict”, dung dịch “Fehling” hay viên “Clinitest”, nhưng với các xét nghiệm ,
bằng enzym thì không bị ảnh hưởng.
-Có thông báo Cephalexin gây dương tính thử nghiệm Coombs.
-Cephalexin có thể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiểm, cho kết quả
cao giả tạo, tuy nhiên mức tăng dường như không có ýnghĩa trong lâm sàng.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ : __
*Phụ nữ có thai: Nghiên cứu thực nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng chưa cho thấy có dấu hiệu 1Ế
về độc tính cho thai và gây quái thai. Tuy nhiên chỉ nên dùng Cephalexin cho người mang thai khi/ ,Ý Ï
thật cần. TAY ]
*Cho con bu: Nong 46 Cephalexin trong sifa mẹ rất thấp. Mặc dâu vậy, vẫn nên cân nhắc việc ˆ
ngừng cho con bú nhất thời trong thời gian mà người mẹ dùng Cephalexin.
TƯƠNG TÁC THUỐC: nee
-Dùng Cephalosporin liều cao cùng với các thuốc khác cũng độc với thận, như aminoglycosid._—
hay thuốc lợi tiểu mạnh (ví dụ furosemid, acid ethacrynic và piretanid) có thể ảnh hưởng xấu tới chức
năng thận. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy không có vấn đề gì với Cephalexin ởmức liều đã khuyến
cáo. e

——
001003 – Đã có những thông bdo 1é té vé Cephalexin lam giảm tác dụng của a tron ig thus 6aSÀ
uống tránh thụ thai. (/ CÔNG TY ¬À
– Cholestyramin gắn với Cephalexin ởruột làm chậm sự hấp thu của ching THe tác Daye |)
có thể ít quan trọng. Probenecid làm tăng nông độ trong huyết thanh và tăng thời Bian bán thải của /./
Cephalexin. Tuy nhiên, thường không cần phải quan tâm gì đặc biệt. Tương tác này đã duge, kha 7
thác để điều trị bệnh lậu. ÂU ⁄
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC :
Chưa có tài liệu ghi nhận.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
-Thường gặp: Tiêu chảy, buồn nôn.
-Ít gặp: Tăng bạch cầu ưa eosin, nổi ban, mày đay, ngứa, tăng transaminase gan có hổi phục. °
-Hiếm gặp: Đau dau, chóng mặt, phản ứng phản vệ, mệt mỏi, giảm bạch cầu trung tính, giẩm
tiểu cầu, rối loạn tiêu hoá, đau bụng, viêm đại tràng giả mạc, hội chứng Stevens —Johnson, hồng ban
đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phù Quincke, viêm gan, vàng da ức mật, ngứa bộ phận sinh dục,
viêm âm đạo, viêm thận kẽ có hổi phục.
«1, hông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
SỬ DỤNG QUÁ LIEU:
-Sau quá liều cấp tính, phần lớn chỉ gây buồn nôn, nôn và tiêu chảy, tuy nhiên có thể gây quá
mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ởngười bệnh bị suy thận. Xử trí quá liều cần xem xét đến
khả năng quá liều của nhiễu loại thuốc, sự tương tác thuốc và dược động học bất thường của người
bệnh.

-Không cân phải rửa dạ dày, trừ khi đã uống Cephalexin gap 5— 10 lần liễu bình thường.
-Lọc máu có thể giúp đào thải thuốc khỏi máu, nhưng thường không cần.
-Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Cho uống than hoạt
nhiều lần thay thế hoặc thêm vào việc rửa dạ dày. Cân bảo vệ đường hô hấp của người bệnh lúc đang
rửa dạ dày hoặc đang dùng than hoạt.
BẢO QUẢN:
Bảo quản thuốc ởnhiệt độ 15 – 30°C, nơi khô mát, trámh ánh sáng.
DE XA TAM TAY TRE EM.
HAN DUNG:
36 tháng kể từ ngày sản xuất %
Không dùng thuốc quá hạn. sx.
HÌNH THỨC – CÁCH TRÌNH BÀY: 4
Đóng trong gói, hộp 12 gói xgói 3g. Có toa hướng dẫn kèm theo. Đóng trong thùng carton. j
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. a
Nếu cần thêm thông tin xin hồi ýkiến thây thuốc.
Thuốc SX theo :TCCS.
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MINH HẢI (0 7“ —_
322 -Lý Văn Lâm -Pl1 – TP. Cà Mau – Tỉnh Cà Mau
DT: 0780 3831133 * FAX:0780 3832676

PHÓ CỤC TRƯỞNG
{ƒ/ A Meh „ hy dh SVERYEN VU T5