Thuốc Cebastin 20: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcCebastin 20
Số Đăng KýVD-21815-14
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngEbastin – 20mg
Dạng Bào ChếViên nén bao phim
Quy cách đóng góiHộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng24 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty cổ phần Dược phẩm 3/2 Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, P. Thạnh Mỹ Lợi, Q2, TP. Hồ Chí Minh
Công ty Đăng kýCông ty cổ phần dược phẩm 3/2 10 Công Trường Quốc Tế, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
06/01/2015Công ty cổ phần dược phẩm 3/2Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên9500Viên
MẪU HỘP 3 VỈ VIÊN NÉN BAO PHIM CEBASTIN 20

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
“bin dbus. Jbl Leaky

| Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. oc. _ / |
| BẢO Quan: Ss – ot |
L Đểnơikhômát, nhiệt độdưới 30°C, tránh Ngày SX/Mgt.date: |
~~] Anhs&ng. HD/Exp.date: =

Kích thước thực :7,3 cm x 3,2 cm x 2,0 cm

/
Rx Thuốc bán theo đơn Hộp3vỉx10viên nén bao phim |
Ebastin 20mg
SĐK:Tiêu chuẩn: TCCS a) CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 10Công Trường Quốc Tế-Q.3, TP.HồChíMinh Sảnxuất lạinhàmáy GMP -WHOsố930C2,Đường C,KCNCátLái,Q.2,TP.HCM
HOME
ES}
G

Ebastin
20mg
CONG THUC: Ebastin .. Tádược va. 2ônphi ..20 mg -1viên nênbaophim

CHỈĐỊNH; CHỐNG CHỈĐỊNH; LIỀU DÙNG:
ĐỀ XA TẮMTAYCỦATRẺEM. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪNSUDUNG TRUGC KHIDUNG | Cácthông tinkhác xem trong tờhướng dẫnsử.
Ry Prescription only Box of3blisters x10filmcoated tablets

HOME Ebastine 20mg Reg No:Specification ofthemanufacturer |
(GiB PHARMACEUTICAL JoWNT stock COMPANY OFa7 | Frexarma 10Cong Truong Quoc Te,District 3,HCMC, VietNam Produced attheGMP-WHOfactory No.980C2,RoadC,CatLaiIndustrial ZoneDistrict 2,HCMC, VietNam.
KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN. CAREFULLY READ THE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Bwozg
uIiseq3

=—— |ÊOMPOSITION:AINỆ……….ào.ooi on 20mg Excipients q. 1filmcoated tablet INDICATIONS; CONTRAINDICATIONS; DOSAGE: Please read carefully theenclosed leaflet. STORAGE: Indryplace, atthetemperature below 30°C, protect from light. ~—~—___| Forfurther informations, please readtheenclosed leaflet. a

|
|=
| | | |

Ngay 12 thang 08 nam 2014
TỔNG GIÁM ĐỐC

MẪU HỘP 6 VỈ VIÊN NÉN BAO PHIM CEBASTIN 20
Kích thước thực :7,3 cm x 3,5 cm x 3,2 cm

/
Rx Thuốc bán theo đơn Hộp 6vỉx10viên nén bao phim
⁄%⁄

Ebastin
20mg
=>—Sài=ke:W5}aEE` Ebastin 20mg
SĐK:Tiêu chuẩn: TCCS
Gipy conc ty CỔ PHẦN DƯỢC PHAM 3/2 10Công Trường Quốc Tế, Q.3, TP.HCM | SanxuattainhamayGMP -WHO S6930C2,Dudng C,KCN CatLái,Q.2, TP.HCM aa

CONG THUC: ĐỂXATẦM TAY CUA TRE EM. Ebastin …. BOC KYHUGNG DAN SUDUNG Tádược vđ 1viên nén baophim TRƯỚC KHI DÙNG CHỈ ĐỊNH: Ebastin được chỉđịnh đểđiều trịtriệu chứng của: _Cácthông tinkhác xem trong tờhướng -Viêm mũidịứng(theo mùa hoặc quanh năm )có_dẫnsửdụng kèm theo hoặc không kèm viêm kếtmạc dịứng. -Nỗimềdayvôcănmạn tính. SốlôSX/LotNo: CHỐNG CHỈ ĐỊNH; LIỀU DÙNG: Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. BẢO QUẢN: Đểnơikhômát, nhiệt độdưới 30°C, HD/ Exp.date: tránh ánhsáng.
Ngày SX/ Mgf. date:
Rx Prescription only Boxof6blister x10filmcoated tablets
UME

ae Ebastine 20mg
gSa RegNo: 5yl Specification ofthemanufacturer 3iwsks PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY OF3/2 | 2 ^ Freuanma 10Cong Truong Quoc Te,District 3,HCMC, VN ca bead Produced attheGMP-WHO factory, No.930C2,Road C,CatLaiIndustrial Zone District 2,HCMC, VietNam.
COMPOSITION: CONTRAINDICATIONS; DOSAGE: Ebastine……. Please read carefully theenclosed leaflet. Excipients q.. †film coatedtabled STORAGE:Indryplace, atthetemperature below 30°C,
INDICATIONS: protect from light. Seasonal and perennial allergic rhinitis with or without allergic conjunctivitis. Forfurther informations, please read the Idiopathic chronic urticaria. enclosed leaflet.
KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN. CAREFULLY READ THE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Ngay 12 thang 08 nam 2014
TONG GIAM BOC

v3.46 thanh Fé

MẪU VỈ VIÊN NÉN BAO PHIM CEBASTIN 20
Kích thước thực :7,0 cm x 3,0 cm

J⁄ Ngày 12 tháng 08 năm 2014
TỔNG GIÁM ĐỐC

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VIÊN NÉN BAO PHIM CEBASTIN 20
Kích thước thực :9,2 cm x 13,5 cm

Rx Thuốc bán theo đơn
CEBASTIN 20 VIÊN NÉN BAO PHIM
CÔNG THỨC: Cho 1viên nén bao phim Ebastin……………………. coi… 20mg Tá dược: Microcrystalin cellulose, Starch 1500, Croscarmellose natri, Magnesi stearat, Lactose monohydrat, ReadiLYCOAT, Nước tinh khiết.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ:
Dược lực học:
Ebastin làchất đối kháng với histamin tạithụ thể H1, cótác dụng lâu dài và chọn lọc.
Dược động học:
Hấp thu: Sau khi uống, Ebastin được hấp thu nhanh và chuyển hóa thành carebastin cóhoạttính dược lý
Phân bố, chuyển hóa và thải trừ:
-Sau khi uống một liều duy nhất 20 mg, nồng độ đỉnh trong huyết tương của ebastin la2,8 ng/ml, trong 1-3 giờ và của carebastin là157 ng/mI. -Thời gian bán thải của carebastin từ15-19 giờ; 66% carebastin được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hoá liên hợp.
CHỈ ĐỊNH: Ebastin được chỉ định đểđiều trịtriệu chứng của:
-Viêm mũi dịứng (theo mùa hoặc quanh năm), cóhoặc không kèm viêm kết mạc dịứng. -Nổi mề đay vôcăn mạn tính
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Bệnh nhân quá mẫn với các thành phần của thuốc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Kháng histamin H,, thuốc trịloạn nhịp tim, thuốc kháng nấm nhóm azol và
kháng sinh nhóm macrolid. Không uống cùng với rượu. THẬN TRỌNG:
Hội chứng QT dài, hạ kali máu, đang điều trịvới thuốc làm tăng QT hoặc ức chế hệ thống enzym CYP3A4 (nhóm azol, nhóm macrolid). Ebastin nên được sửdụng thận trọng ởbệnh nhân suy thận hoặc gan nhẹ đến trung bình. Không nên dùng cho phụ nữcóthai hoặc cho con bú.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: 1Thường làđau đầu, khô miệng và buồn ngủ. Hiếm khi viêm họng, đau bụng, khó tiêu, mệt mỏi, chảy máu cam, viêm mũi, viêm xoang, buồn nôn và mất ngủ.Thông báo cho bác sĩtác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Cần tránh dùng cho người đang láixe và vận hành máy móc dothuốc cóthể gây đau đầu, buồn ngủ.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Người lớn:
Ngứa nghiêm trọng: Khởi đầu 20 mg/ngày, sau đó10mg/ngày khi bớt ngứa.
Viêm mũi dịứng theo mùa: 20 mg/ngày. Suy gan nhẹ tới vừa tối đa 10mg/ ngày
QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ -Trong các nghiên cứu tiến hành với một liều lượng cao, không có dấu hiệu hoặc triệu chứng cóý nghĩa lâm sàng đã được quan sát lên đến 100 mg cho mỗi ngày một lần. Không cóthuốc giải độc đặc cho ebastin. -Trong trường hợp quá liều, rửa dạ dày, giám sát các chức năng quan trọng bao gồm cảđiện tâm đồ, vàđiều trịtriệu chứng nên được thực hiện
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Đóng trong vỉbấm ép Hộp 3vïx 10viên nén bao phim ve Hộp 6vỉx10viên nén bao phim BẢO QUẢN: ‘|Để nơi khô mát, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 24tháng kểtừngày sản xuất.
-Viên nén bao phim CEBASTN 20đạt theo Tiêu Chuẩn Cơ Sỏ. -Để xatầm tay trẻem. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng
-Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến bác sĩ. -Thuốc này chỉ dùng theo sựkêđơn của thầy thuốc.
-Sân xuất tại: Công tyCổ phần Dược phẩm 3/2. Nhà máy GMP -WHO số930 C2, Đường C,KCN Cát Lái, Q.2, TP.HCM
Gp) CONG TY CO PHAN DUGC PHAM 3/2
Số 10 Công Trường Quốc Tế, Q.3, TP. HCM
F.T.PHARMA. Điện thoại: 38230512 -39770965 -39770966 -39770967 Fax: 39770968
Email: duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com

Pd sen =

PHO CUC TRUONG
AI ~ # ~~ A, a “5 7 vẽgunn ` ted Hing ở

Ngày 12 tháng 08 năm 2014
TONG GIAM ĐỐC
“302828. Sg
⁄ CONG TY?

Ẩn