Thuốc Atorvastatin 10: thành phần, liều dùng

BAN VE HOP ATORVASTATIN 10 (Atorvastatin 10 mg )
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim
Kích thước hộp: 125 x55 x20 mm

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lần đàu:.A4….QE……..4@424

32€ /.144ê
20 mm

< 125 mm ` // Atorvastatin 10 Chỉ định, Chống chỉ định, Liều dùng, Cách dùng, Tương tác, Tác Thành phẩ dụng phụ, Thận trọng: Xinđọc hướng dẫn sử dụng At CN Tiêu chuẩn cơsở. orvastatincalci trinydrat . =—.... 10,9 mg SÐK -Reg.No aan đương với Atorvastatin............................ 10mg) Su nyná sự ádược..... " . vớ†viên —... Bảo quản nơikhô, dưới 3C. Tránh ánh sáng ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DÙNG! s ra = Atorvastatin 10 E Hoat chat: Atorvastatin 10 mg E Trị tăng lipid máu LÒ Hộp 3vỉx 10 viên nén bao phim | CÔNG TYTNHH HASAN -DERMAPHARM Đường số 2 -KCN Đồng An, Bình Dương, Việt Nam [——” A torva statin 10 Indications, Contraindications, Dosage and Administration, Interactions, Side effects and other precautions: Read carefully the Composition ‘ enclosed leaflet. eat m.- ~~ 4P`Xác Manufacturer's specification Excipients ... sexeeeesesee..G6 Ttablet KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN ————_.. Store inadry place, below 3ŒC. Protect from light READ CAREFULLY THE DIRECTIONS BEFORE USE! SO Rx 3về& “ A ni0 : torvastatin = Active Ingredient: Atorvastatin 10 mg — Lipid-lowering drug ———n— & === 3blisters x10 film-coated tablets Tis ~ -Mfg. Date: -Exp. Date: Số lôSX -Batch No.: NSXHD / BẢN VẼ HỘP ATORVASTATIN 10 (Atorvastatin 10 mg ) Hộp 10 vỉx 10 viên nén bao phim Kích thước hộp: 125 x55 x50 mm Q Atorvastatin 10 Thành phần dùng, Tương tác, Tác dụng phụ, Thận trọng: Xin đọc hướng dẫn sửdụng. Atorvastatin calcí tríhydrat........................ 10,0 mg Bảo quản nơi khô, dưới 30°C. Tránh ánh sáng (tương đương vớiAtorvastatin... ...... 10mg) Tiêu chuẩn cơsở Tá dược................. ....VỚ1Viên SDK-Reg. No.: Chỉ định, Chống chỉ định, Liểu dùng, Cách ĐỂXATẨMTAYTRẺEM CÔNG TYTNHH HASAN -DERMAPHARM_ Đường số2 -KCN Đồng An, Bình Dương, Việt Nam ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG! Trị tăng lipid máu Atorvastatin 10 Hoạt chất: Atorvastatin 10 mg Hộp 10 vỉx10 viên nén bao phim CompositionAtorvastatin calcium trihydrate .. 10.9mg (equivalent toAtorvastatin ..10mg) Excipients. ..q.8. †tablet Store inadryplace, below 3ŒC. Protect from lìght. Manufacturer's specification. Q Atorvastatin 10 HASAN -DERMAPHARM CO.,LTD. Road No.2,Dong AnIndustrial Park, Binh Duong Province, Vietnam \ SoY" £ ¬~.ã 5 @ ee Ss 2 he OX Si qx 2 1 Indications, Contraindications, Dosage and Administration, Interactions, Side effects and other precautions: Read carefully theenclosed leaflet. KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN READ CAREFULLY THE DIRECTIONS BEFORE USE! Rx / sg8 8 D> a“ . o 5 « : 2 FS | Atorvastatin 10 1= a ome «=O 52 x < Active Ingredient: Atorvastatin 10 mg `== ::z °S = Lipid-lowering drug —_ 5: 53 — s ® === z ~- EE a pce| 5 =_ `X- sO 10 blisters x10film-coated tablets TONG GIAM DOC ps: Gdn Dinh deing Bảng vẽ thiết kế vỉ nhôm ATORVASTATIN 10 kích thước vỉ: 50 x 120 mm 120.00 mm ——— 80.00 mm ——— ke n b Cc C § TNHH HASAN -DERMAPHARM 9rvastatin 10 orvastatin 10 mg HASAN -DERMAPHARM 0 &e Atorvastatin 10 (HASAN) Atorvastatin 10mg HH HASAN -DERMAPHARM grvastatin 10 Atorvastatin 10 mg &——— as———— HASAN -DERMAPHARM Atorvastatin 10 Atorvastatin 10 mg HASAN -DERMAPHARM Atorvastatin 10 Atorvastatin 10 mg CTY TNHH HASAN -DERMAPHARM &e Atorvastatin 10 GasaN) Atorvastatin 10 mg (HASAN = CTY TNHH HASAN - Atorvast. Atorvastatin 1 CTY TNHH HASAN -DJ eel Atorvastatin 1 Mone 70 tuổi) cónhững yếu tốnguy cơbịtiêu cơvân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một sốđối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợiích/ nguy cơ và

Để thuốc xa tầm tay của trẻ em

CÔNG TY
TNHH
%y đông

140 x200 mm

Hướng dẫn sử dụng thuốc Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi diéu tri bằng Atorvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trịbằng Atorvastatin.+Trong quá trình điều trịbằng Atorvastatin, bệnh nhân cần thông báo khicó các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ..Khi cócác biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK đểcócác biện pháp can thiệp phù hợp. Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trịbằng Atorvastatin vàtrong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. -Kinh nghiệm điều trịAtorvastatin trong bệnh tăng lipid máu có tính ditruyền đồng hợp tửởtrẻem còn giới hạn. Tác dụng phụ Phần lớncác tác dụng phụ thường nhẹ vàthoáng qua: Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, vàbuồn
đau khớp; các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, ở2% bệnh nhân,
Ítgặp: Bệnh cơ(kết hợp yếu cơvàtăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK); ban da; viêm mũi, viêm
domyoglobin niệu. -Suy giảm nhận thức (như mất trínhớ, lúlẫn…).
Tương tác thuốc vàcác dạng tương tác khác -_Sửdụng đồng thời với các thuốc ứcchế men CYP3A4’có thể
-_Tăng nguy cơtổn thương cơkhi sửdụng Atorvastatin đồng thời với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạcholesterol
imidazol.-Atorvastatin lam tang néng d6digoxin 6n dinh trong huyét
-Dùng phối hợp với amiodaron với liều dùng quá 20 mg Atorvastatin/ngày làm tăng nguy cơtiêu cơvân. Đối với những
(như pravastatin). -Dùng đồng thời với thuốc ngừa thai dạng uống chứa
-Bệnh nhân đang dùng warfarin, thuốc chống đông máu, khi dùng Atorvastatin cần có sự theo dõichặt chẽ của bác sĩ.
Atorvastatin trong huyết tương nhưng không làm giảm tác dụng hạLDL -cholesterol.
nôn gặp ởkhoảng 5% bệnh nhân; đau đầu (4-9%), chóng
nhưng phần lớn làkhông cótriệu chứng vàhồi phục khingừng
Xoang, viêm họng, ho.
-_Tăng đường huyết.
làm tăng nồng độcủa Atorvastatin trong huyết tương dẫn đến
máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin,
thanh lên gần 20%. Cần theo dõi chặt chẽ nếu bệnh nhân
bệnh nhân
phải dùng liều trên 20mg Atorvastatin/ngày mới
norethindron vàethinyl estradiol làm tăng thêm sinh khả dụng
-Khi dung đồng thời với các thuốc giảm acid dạdày (kháng
Việc sửdụng đồng thời các thuốc hạlipid máu nhóm statin với
mặt (3-5%), nhìn mờ (1-2%), mất ngủ, suy nhược; đau cơ,
thuốc.
Hiếm gặp: Viêm cơ, tiêu cơvân, dẫn đến suy thận cấp thứphát
-_Tăng HbA†c.
tăng nguy cơbệnh cơvàtiêu cơ.
cyclosporin, erythromycin, thuốc kháng nấm thuộc nhóm
đang sửdụng đồng thời 2loại thuốc trên.
cóhiệu quả điều trị,bác sĩcóthể lựa chọn thuốc statin khác
các
chất này lên tương ứng 30% và20%.
acid chứa magnesi và nhôm) sẽ làm giảm nồng độ
các thuốc ứcchế protease điều trịHIV vàviêm gan siêu viC
(HCV) (tipranavir +ritonavir, telaprevir, lopinavir +ritonavir, darunavir +ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir + ritonavir, saquinavir +ritonavir, nelfinavir) céthé lam tăng nguy cơgây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất làtiêu cơvân, thận hưdẫn đến suy thận và có thể gây tửvong. Sửdụng thuốc cho phụ nữcó thai vàcho con bú Phụ nữcó thai: Không dùng Atorvastatin cho phụnữcó thai. Chỉ dùng Atorvastatin cho phụ nữtrong độtuổi sinh đẻkhiđã cóbiện pháp tránh thai hữu hiệu, bệnh nhân rấtkhó thụ thai hay đã được thông báo vềkhả năng gây hại cho thai nhỉ vàchỉ trong trường hợp cholesterol máu tăng rấtcao mà không đáp ứngvới các thuốc khác. -_Nếu phụ nữcóthai khi đang dùng thuốc thìnên ngưng dùng thuốc và bệnh nhân cần được thông báo vềkhả năng gây hại với thai nhi. Phụ nữcho con bú: -_Chưa rõAtorvastatin cóbàitiết qua sữa mẹ hay không. -_Do khả năng Atorvastatin cóthể gây tác dụng phụ nghiêm trọng lên trẻbúmẹ nên không dùng Atorvastatin cho phụ nữ
đang cho con bú. Tác động của thuốc khi vận hành tàu xe, máy móc -_Thông thường, thuốc không ảnh hưởng đến khả năng láixevà vận hành máy móc. -_Tuy nhiên, thuốc cóthể gây hoa mắt, chóng mặt đối với một vài người. Không láixe, vận hành máy móc hoặc làm bất cứ việc gìcótính chất nguy hiểm nếu cócảm giác hoa mắt, ống mặt. Quá liều vàcách xửtrí -_Không cóthuốc điều trịđặc hiệu cho bệnh nhân dùng quá liều Atorvastatin.-_Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trịtriệu chứng vàcác biện pháp hỗtrợ cần thiết. Do phần lớn thuốc gắn với protein huyết tương nên thẩm tách máu hầu như không làm tăng thải trừAtorvastatin rakhỏi cơthể. Trình bày: Hộp 03vỉx10viên nén bao phim. Vỉbấm AI/AI. Hộp 10vỉx10viên nén bao phim. VỈbấm AI/AI. Bảo quản: Nơi khô, dưới 30°C. Tránh ánh sáng. Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn cơsở. Hạn dùng: 36tháng kểtừngày sản xuất. Lưu ýThuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ. Không dùng thuốc quá hạn dùng ghi trên bao bì. Không dùng thuốc quá liều chỉ định. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ýkiến bác sĩ. Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng.
‘
HASAN |
CONG TY TNHH HASAN -DERMAPHARM Đường số 2-Khu công nghiệp Đồng An, Bình Dương, Việt Nam
Để thuốc xa tầm tay của trẻ em