Thuốc Neo-MAXXACNE T 40: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcNeo-MAXXACNE T 40
Số Đăng KýVD-26739-17
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngIsotretinoin – 40 mg
Dạng Bào ChếViên nang mềm
Quy cách đóng góiHộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng36 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai
Công ty Đăng kýCông ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai
ÔY TẾ LP) RE An —: | + BOYTE DISK
rẽ 1 ãn NEO-MAXXACNE T 40 C2 la
cuc QUAN Y BVA, ng mềm (1 túi nhôm x 1vỉ x 10 viên) ” ip
a ĐÃ PHÊ DUYỆT | 100% real size 7

Z bè. AMPHARCO U.S.A
Thuốc bán theo đơn

NEO-MAXXACNE”T 40
Isotretinoin 40mg
VSN OOUVHdNY NN VSN OOUVHEWY AN

890oid IẽN|B00 ‘PỤ/B| (9811 0O “PIENA cond atl ‘dE YELL UOUN feugg YUL “yoesy NOUN UậfnH ’30-44 đập EX’£U91 (DUN NON 2§fd V’S1OOMVHdWV. ‘V’SIO9VHdWV dd49 ÀLĐNQO PpenqIsI( poim2øJnuey( 9q lọud uẹuc 3yÿnx up
‘9I8Q ‘đx3 /QH :eieQ _’BỊN / XSN -0N 88 /XS0|0S “ON BSI /HGS
3SN 340439 ATINIFUVD LUISNI TOVAOVd HL VIN N4 IHX DON NYG ONONH 44900 N3HQ THO 4O HOVIY 4OLNO d334 W3 JUL AVL WY VX3G ‘848|ou! pue 3jBJ|uns 984Ip pỊOAV. Jon wip tou eA den ony Buys Yue quợiL ‘2,06 O|9q 9Ini818duø) )e910¡S :eBe1oS “0,06 19NP Op 1ôIuu O:uạnbopg ‘uesu eBeyoed seg :suoyeojpuyenuog ‘Bunp ns uẹp Bupny oịuex :quịp ju2Bugu2 *UOI)E1]SJU|LIDV ‘»9Õ£Sod ‘SuoI)e2Ipu| *Bunp 2g» Bunp neyfƒ “quịp Jq2 ‘ainsdeo yos euo *s*b sịueIdi2x3 BNA OONP BL TS. uJU9/408) Bugg —°*–ss-|-Ä-}–⁄/2— ujougenos|
:suyejuoo einsded yos yoeg venyo wew Bueu ug|A JQIN suopsodwog :ugud queuL

/
Me
&
%
He,
/.2/ CONG TY X

{
+

CỔ PHẦN °Ì
DƯỢC PHẨM |* j

Fe
fee
=Ê>
con bú do nguy cơ tác dụng phụ.
Rối loạn da và mô dưới da
Đợt bùng phát cấp tính của mụn trứng cá thường được
ghi nhận trong giai đoạn khởi đầu điều trị: nhưng giảm
khi tiếp tục điều trị, thường trong 7-l0 ngày, và
thường không cần điều chỉnh liều.
Nên tránh tiếp xúc với nang gat hoặe tia UV cường độ
cao, sử dụng sáp tây lông, chất làm bào mòn da và
điều trị da bằng laser ởnh ng bệnh nhân đang điều trị
với isotretinoin và trong thời gian 5-6 tháng sau điều
trị.

Tăng áp lực nội sọ lành tính
Các triệu chứng cơ năng và thực thể ban đầu của tăng
áp lực nội sọ lành tính gồm phù gai thị, nhức đầu,
buồn nôn và nôn, rối loạn thị giác. Những bệnh nhân
bị tăng áp lực nội sọ lành tính nên ngưng dùng
isotretinoin ngay lập tức.
Rối loạn mắt
Khô mắt, đục giác mạc, viêm kết mạc, viêm bờ mi,
giảm thị lực vào ban đêm và viêm giác mạc thường hồi
phục sau khi ngưng điều trị. Những bệnh nhân điều trị
với isotretinoin gặp khó khăn về thị lực nên ngưng sử
dụng thuốc và khám nhãn khoa.
nant
—AC

Giảm thính lực
Giảm thính lực đã được ghi nhận ở những bệnh nhân
dùng isotretinoin. Những bệnh nhân gặp phải vấn đề
này nên đi khám ngay lập tức; nên ngưng sử dụng
thuốc và bệnh nhân phải được khám chuyên khoa đánh
giá thính lực ngay lập tức.
Các bất thường sinh hóa
Nên làm các xét nghiệm chức năng gan, đặc biệt là
AST (Aspartate transaminase) và lipid máu trước khi
Isotretinoin có liên quan với bệnh viêm ruột (bao gồm
viêm hồi tràng khu trú) ởnhững bệnh nhân không có
tiền sử rồi loạn đường ruột. Những bệnh nhân đau
bụng, xuất huyết trực tràng hoặc tiêu chảy nặng (xuất
huyệt) nên ngưng isotretinoin ngay lập tức.
Phản ứng dị ứng
Phản ứng phản vệ là hiếm gặp và chỉ xảy ra khi dùng
retinoid thoa tại chỗ trước đó. Các phản ứng dị ứng da
không được báo cáo thường xuyên.
điều trị, hàng tháng trong thời gian điều trị và khi kết TƯƠNG TÁC THUỐC
thúc điều trị. Khi nông độ transaminase vượt quá mức
bình thường, cần giảm liều hoặc ngưng điều trị nếu
cần thiết.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Đau cơ, đau khớp và tăng creatine phosphokinase
huyết thanh có thể xảy ra và có thể liên quan với việc
giảm khả năng chịu đựng khi tập luyện mạnh.
Rối loạn gan mật
Một số trường hợp viêm gan trên lâm sàng đã được
ghi nhận và được xem là có thể hoặc chắc chắn có liên
quan đến điều trị với isotretinoin. Bên cạnh đó, người
ta đã thấy tăng men gan nhẹ đến vừa ở khoảng 15%
bệnh nhân được điều trị trong các thử nghiệm lâm
sàng, trong đó một số trường hợp bình thường trở lại
khi giảm liều hoặc tiếp tục ding thuốc. Nếu men gan
không bình thường trở lại hoặc nếu nghỉ ngờ viêm gan
trong khi diéu tri véi isotretinoin, nên ngung str dung
thuốc và tìm các nguyên nhân khác.
Rối loạn tâm thần
Trầm cảm, triệu chứng tâm thần, và hiếm khi, tự tử, có
ý định và cố gắng tự tử đã được ghỉ nhận với
isotretinoin. Can chăm sóc đặc biệt những bệnh nhân
có tiền sử tram cảm và cần theo dõi các triệu chứng
trầm cảm ở tất cả các bệnh nhân. Mặc dù chưa xác
định được cơ chế tác động của các biến cố nay, ngưng.
isotretinoin có thể làm giảm bớt các triệu chứng thực
thể và có thể cần đánh giá thêm về tâm thần hoặc tâm
lý.
Rối loạn tiêu hóa
Dé xa tam tay tréem
Đọc kỹ lướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tỉn, xin hỏi ýkiến thay thuốc
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ
TRÌNH BÀY: Vi Nhôm – P
HAN DUNG: 36 thang ké tir gày sản xuất.
Nên tránh dùng đồng thời NEO-MAXXACNEP Tvới
các thuốc trị mụn trứng cá làm tiêu sừng hay làm tróc
vay vì có thể làm tăng kích ứng tại chỗ.
Nên tránh dùng đồng thời với vitamin A, vì triệu
chứng thực thể của thừa vitamin A có thể nặng thêm.
Nên tránh dùng đồng gthời các thuốc tránh thai có chứa
nội tiết tố nam và nữ, ví dụ như một dẫn xuất từ 19-
nortestosteron (norsteroid), dic biét là khi có các vấn
đề về nội tiết sinh dục.
Tác dụng của dạng bào chế progesteron liều thấp có
thể giảm do tương tác với isotretinoin. Do đó, không
nên sử dụng dạng bảo chế progesterone liều thấp cùng
V6i isotretinoin.
QUA LIEU
Các triệu chứng của thừa vitamin A có thể xuất hiện
trong các trường hợp quá liều. Quá liều trên lâm sàng
có các triệu chứng đau đâu thoáng qua, nôn, đỏ bừng
mặt, tình trạng khô, ve đau bụng, nhức đầu,
chóng mặt và mắt điều.h ât cả các triệu chứng này
nhanh chóng mat dimai hong dé lai ảnh hưởng rõ
ràng. Điều trị quá liều baoO/8 ¡m các biện pháp nâng đỡ
tông trạng. “So
BẢO QUAN: Ở_nhiệt độ đưới 30°C. Tránh ánh sáng
trực tiếp và nơi âm ướt.

viên /vỉ. Hộp Ivi/
túi nhôm, 3vi/ túi nhôm va 10 vi/ túi nhôm.
Sản xuât và phân phôi bởi:

CONG TY CO PHAN DUQC PHAM AMPHARCO U.S.A
Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3. xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Boag Nai.
DT: 0613 566205 Fax: 0613 566203
TH I1 TDI (XS ~

Ẩn