Thuốc Hapacol 250: thành phần, liều dùng

*Nhãn trên gói 1,5 g(bỗ sung lần 1): AS, PA

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT

Lân đâu:.€{….À….-*SÐÍ1.

| GMP -WHO
HAPACOLPARACETAMOL 250 mg

Gag oH”yYueuL neyg “wueuL tugiđạxếu CNÀG( OHO ViVHd DONG ALW HHNL ALONOR 3tjynx uụS:

“ONYS HNY HNYši ‘2/0£ YfÐ ©NQH3 ÔG13IHN ‘QH3 ION INYNG OYE N3ZIXNZIG
o00668e’0120 (J) BuH u2gu3 ugA ñ1-
‘ayy Wey Gunp Su‡p ñuợnM @u12X, 9ÿH% NIL9NQH1 9y9 -ĐNG H9ÿ9 YA9NfG f1311 ~HNIG H99NQH9 venyy npyd nes “Bunyo wey yyMes‘ups SOW “IA gis UUậIUU ‘UỆA U/ệIU “2m tựx 105’u9 ‘up2 :đôu0u010 2g20u011 $1049 nep uUpÐ “195 CH:HNÍG |H2

:XS
9I9S
:qH
1904 srg enaSOP BL 6w9z ie “J0UIE|2940d|NYHd HNYHL

oS eel

*Nhãn trên hộp 24 gói x1,5 g(bo sung lần 1):

NOTEXCE

` fe : I CHỈ DỊNH: Hạsốt, giầmdaucho trẻ trong x (| cáctrường họp:cảm,cúm,sốtxuất huyết, aT nhiŸm khuẩn, nhiễm situvi,mocrng, sau v ` ` 1G Ge No.): ARA Â THANH PHAN khitiêmchủng, sauphẫuthuật… CHỐNG CHÌDỊNH

– Xinđọctrong lôhướng đẫnsửđụng na LIỀUDÙNG VÀCÁCH DÙNG: 7 CACTHONG TINKHAC: ` Hòatan thuốc vàolượng nước(thích hợpcho DI bá)đếnkhiảiNtbot. if An Š Cách mỗi6giờuốngmộtLin,không quá5 ( } dndngay. >. | LIÊuuống: trung bìnhtừ10-15mọ/kgthể lỆ 6. ` 4 = trọng/ lần. : all ‘ 2 i) “— ” Tổng liutốiđãkhông quá60mo/
kg thé[i if / trọng/ 24giờ, W ` 5 —“ 4 Hoặctheophânliểusac 2ÿ/ yeay ⁄ q Tedemtu 4dn6tubi uống 1góitín. Hoặc theochỉđẫncủaThầythuốc.
INN -TưVấnKhách Hàng ©0710.38 sa Œ — 3i£kiø’j8#308 ms
⁄See gars tac ea AO)8š/0ESRES%3
DG PHARMA

wi) Regret THUOC HA SOT, GIAM DAU CHO TBe
^ 2 WHYNG VARY
~~ BH PHARMA,
NigiySX(il.
date:
618
(llc
No}
ID
(Expat
BOX OF24SACHETS X1.5gEFFERVESCENT POWDER BOX OF24SACHETS X1.5gEFFERVESCENT PoyfoeR 4 HỘP 24GÓI x1,5 gTHUOC BOT SUI BOT HỘP 24GÓI x1,5 gTHUỐC BỘT SÚfBỢT,

*Tò hướng dẫn sử dụng thuốc (bỗ sung lần 2):
CÔNG THỨC: Paracetamol…….. :. 250 mg :
Táđược vừa đủ……………………………–.- Íđối :
(Acid citric khan, manitol, đường trắng, aspartam. natri hydrocarbonat, PVP K30, màusunset yellow, bOthudng cam).
DẠNG BÀO CHẾ: Thuốc bột sủibọt QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 24góix1.5g TINH CHẤT: Paracetamol làthuốc giảm đau-hasốthữuhiệu. Thuốc tácđộng lêntrung tâm điểu nhiệt ởvùng dưới đổigâyhạnhiệt, tăng tỏa
nhiệt dogiãn mach
vàtăng lưulượng máu ngoại biển làm giảm thân nhiệt ởngười bịsốt, nhưng hiếm khilàm giảm thân nhiệt bình thường Paracetamol làm giảm đaubằng cách
nâng ngưỡng chịu đaulên Ởliềuđiều trị,hiệu quảgiảm đau, hạsốttương đương Aspirin nhưng Paracetarnol ittácđộng đến hệtimmạch và
hệ hỗhấp, không làm thay đổicân bằng acid –
base, không gâykích ứng, xước hoặc chảy máu dạdày. Paracetamol hdp thunhanh chóng vàhấunhưhoàn toàn quađường tiêuhóa. Thời gian bánthải là1,25 -3giờ.Thuốc chuyển hóaởganvàthải trừquathận. Haat 250 chứa 250 mgParacetamol, được bàochếdưới dang thuốc bộtsuibot. hda tantrong nước trước khiuống. CHÍ ĐỊNH:Hạsốt,giảm đauchotrẻ trong cáctrường hợp: cảm, cúm, sốtxuất huyết. nhiễm khuẩn, nhiễm siều vi.mọc răng, saukhitiềm chủng, sau phẫu thuật..
CHỐNG CHỈĐỊNH: Quá mẫn vớimột trong cácthành phần củathuốc. Người bệnh thiếu hụtglucose -6-phosphat dehydrogenase. THẬN TRỌNG VÀCẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬDỤNG THUỐC: Đốivớingười biphenylceton -niệu vàngười phải hạn
chế lượng phenylalanin đưavào cơthểnên tránh dùng Paracetamol vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứ
AspartamĐốivớimột sốngười quámẫn (bệnh hen) nêntránh dùng Paracetamol vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứa sulfiL. Phải dùng thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máutừtrước, suygiảm chức năng ganvà thận Uống nhiều rượu cóthểgâytăng độctính vớigancủaParacetamol, nền tránh hoặc hạnchế uống rượu. Bác sĩcẩn cảnh báo bệnh nhãn vềcácdấu hiệu của phản ứng trên danghiềm trọng như hôichứng Steven-Jonhson (SJS), hộichúng hoại (TEN) hayhộichứng Lyall, hồichứng ngoại ban mụn mủtoàn thần cấptính (AGEP), PHY NUCOTHAI VACHO CON BU: Chua xdc dinh được tính antoàn của Paracetamol đốivớithai nhikhidùng thuốc cho phụ nữcóthai. Dođó,chỉnên dùng
thuốc ởngười mang thai khithật cẩnthiết. Nghiên cứuởngười mẹchoconbú,dùng Paracetamol không thấy cótácdụng không mong muốn ởtrẻ búmẹ. LÁIXE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc không ảnh hưởng đến khảnăng láixevàvânhành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dàingày liểu caoParacetamol làm tăng nhe tácdụng chống đóng củaCoumarin vàdẫn chất Indandion
Cán chúýđấn khảnăng gây hạsốtnghiém trọng ở người bệnh dùng đồng thời Phenothiazin vàliệupháp hạnhiệt. Các thuốc chống cogiật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), lsoniazid vàcácthuốc chống laocóthểlàmtăng độctính đốivớigan củaParacetamol. Uống rượu quánhiều vàdàingày cóthểlàm tăng nguy cơParacstamol gâyđộc cho gan. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Ítgặp: banda;buồn nôn, nồn; bệnh thận, độctính thận khilạm dụng dàingày; giảm bạch cấutrưng tính, giảm toàn thểhuyết cẩu, thiếu máu. Him gap: phan ung quámẫn. Thông báo cho bácsĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. QUÁ LIỂU VÀCÁCH XỬTRÍ: Qud liguParacetamol do
dùng một liềuđộc duynhất hoặc douống lặplạiliềulớnParacetamol (7,5 -10gmỗi ngày, trong 1-2ngày) hoặc douống thuốc dài ngày. Hoại tửgan phụ thuộc liểu làtácdụng độccấptính nghiềm trọng nhất doquáliểuvàcóthểgâytửvong. 8iểu hiện của quá liều Paracetamol: buồn nôn, nôn, đaubụng. triệu chứng xanh timda,niềm mạc vàmóng tay. 8iểu hiện củangô độc năng Paracetamol: ban đầukích thích nhẹ, kích động vàmêsảng. Tiếp theo làứcchếhệthần kinh trung ương: sững sở.ha
thần nhiệt, mệt lả,thởnhanh vảnông; mạch nhanh, yếu, không đều, huyết ápthấp vàsưytuấn hoàn Cách xửtrí:Chẩn đoán sớm rấtquan trọng trong điểu trịquáliểuParacetamol Khinhiễm độc Paracetamol nặng, cấnđiều trịhỗtrợ tích cực. Gần rửadạdàytrong mọitrường hợp, tốtnhất trong vòng 4giờsaukhiuổng
Liệu pháp giảiđộcchính làdùng những hợpchất Sulfhydryl. N-acetylcystein cótácdụng khiuống hoặc tiềm tĩnh mạch. Ngoài ra,cóthểdùng Methionin, than hoat và/ hoặc thuốc tẩymuối. LIEU DUNG VACACH DUNG: Hoa tanthuốc vàolượng nước (thích hợpchobé)đến khisủihếtbọt.
x
Cách mỗi6giờuống môt lần, không quá5lần/ ngày. :`)
Liếuuống: trung bìnhtừ10-15mg/kgthểtrọng/ lấn. fy,
Tổng liềutốiđakhông quá60mg/kgthểtrong/24 gid. vé
Hoäc theo phân liềusau: Trẻemtừ4đến6tuổi: uống 1gói/ lần SA
Hoặc theo chỉdẫn củaThấy thuốc
danhiễm độc

Lưu ý:Không nên kéo dàiviệc tựsửdụng thuốc chotrẻmàcẩn có ý kiến bácsĩkhi ~Cótriệu chứng mớixuất hiện. ~Sốtcao(39,5`C) vàkéođàihơn 3 ngày hoặc táiphát. ~Đau nhiều vàkéodàihơn5ngày Sa

tháng kểtừngày sảnxuất. uản: Nơikhô, nhiệt đôkhông quá30fC, tránh ánh sáng.
JT5 TưVấn Khách Hàng. (Œ)0710.3899000. Ean ald @dhgpharma.com, PHO CUC TRUGMerapharma.comvn
~A

San xuất tại: 5 CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM BHG Khucông nghiệp Tân Phú Thạnh, Châu Thanh À,Hậu ĐT: (0711) 3953555 Fax: (0711) 39535

,TRACH NEW HOUHAW Ậ HỘI THẰN Vệ `
payin Hing Nam