Thuốc Elossy+: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcElossy+
Số Đăng KýVD-24577-16
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng Xylometazolin hydroclorid – 10mg/10ml
Dạng Bào ChếDung dịch nhỏ mũi
Quy cách đóng góiHộp 1 lọ 10 ml
Hạn sử dụng 24 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty TNHH một thành viên Dược khoa-Trường Đại học Dược HN 13-15 Lê Thánh Tông, P. Phan Chu Trinh, Hoàn Kiếm, Hà Nội
Công ty Đăng kýCông ty TNHH một thành viên Dược khoa-Trường Đại học Dược HN 13-15 Lê Thánh Tông, P. Phan Chu Trinh, Hoàn Kiếm, Hà Nội

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
11/04/2016Công ty Dược khoa – Đại học Dược Hà NộiHộp 1 lọ 10 ml9000Lọ
THUỐC NHỦ MŨI NGƯỜI LÚN
Xylometazolin hydraclorid
0.1%
[HH
[=]
~g
DK)Pharma
Chong chidinh, than trong, tacdung không mong muốn vàcác thông tin khác: Xinđoctờhương dẫn sưdụng Bảo quản:Noi kha mat, trong lokin. Thiet phong không quả 3ŒC. Lọthuốc đãmd napkhong dung qua 15ngay Tiêu chuân: TÚCS DEXATAM TAY CUA TRE EM. DOC KYHUGNG DAN SUDUNG TRUOC KHIDUNG KHÔNG ĐƯỢC UỐNG
-`
DK)Pharma |
NHÀ SANXUẤT: | CÔNG TYTNHH MTV DƯỢC KHOA – | TRƯỜNG ĐẠIHỌCDƯỢC HÀNỘI: | 13-15, LêThánh Tông, HàNội. __Điệnthoai: 04-3933-2607 | __093-666-8010 /093-666-8020 | Website: hftp:⁄/0kpharma.vn Email: info@dkpharma.vn |
N0110/9NINW OHN JONHL
THUỐC NHỦ MŨI NGƯỜI LÚN
Xylometazolin hydroclorid 0.1%
Hộp 1lọ10ml

BỘ Y TẾ
CUC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT

.`
DKJPharma
Lân dau: CB. Boul ly

Thanh phan cho 1lo10ml Xylometazolin hydroclorid …10mg Tadược vưadu 1017 (Natn edetat, Benzalkonium clond Natri clorid.Natn dihydra phosphat

oe ermbsdieiernf THUỐC NHỦ MŨI NGƯỞI LON

Natri hydr nthol, Ethanol Xokitfdiaznii ‘ei Acid hvdrochlorid. Nước tinhkhiết „ Xylometazolin hytractorid 0.1% 1hy 1 Ma I Chỉđịnh: hy ” Ngat mũi. viêm mũi, viêm xoang TT ene Chỉđịnh,chồng chỉđịnh, liềudung vacacthông tin viêm mũi dịứng, cam khác: Xinđ wong dinsitduno ben tron Cách dùng, liềudùng: Nhasảnxuất Š Dùng cho người lớnvàtrẻemtrêr Công tyTNHH MTVDược Khoa dl # >® 4 Trương ĐạihọcDược Ha Nội. DK) Pharma 12tudi. Ngày nhỏ 3-4lần, các P1» teniee HỒN ax a0 nhau 3-4gid T ` 3322
Sốđăng ký: Sốlô:NSX: HSD:

S
SHBES

Be

HUONG DAN su DỤNG –
THUỐC NHỎ MŨI NGƯỜI LÚN
THANH PHAN CHO 1LO 10ML:
Xylometazolin hydroclorid………………………. 10mg
Tá dược vừa đủ………………………….. uc, 10ml
(Natri edetat, Benzalkonium clorid, Natri clorid, Natri dihydro phosphat, Natri hydroxyd,
Menthol, Ethanol, Acid hydrochlorid, Nước tinh khiết)
DƯỢC LỰC HỌC:
Xylometazoline thuộc nhóm anylalkyl imidazolines, thuốc tác dụng lên các thụ thể alpha- adrenergic ởcác tiểu động mạch của niêm mạc mũi, làm co mạch dânđến giảm lưu lượng máu và giảm sung huyết mũi tại vùng nhây mũi và các vùng lân cận hầu họng.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-Xylometazolin hydroclorid được hấp thu nhanh, tác dụng sau 5-10 phút kể từ khi dùng và kéo dài đến khoảng 10 giờ sau. Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương rất thấp, chưa

thể xác định bằng các phương pháp phân tích thông thường. a CHỈ ĐỊNH: £ ie
Ngat mũi, viêm múi, viêm xoang, viêm mũi dịứng, cảm cúm. or ẹ CHONG CHI ĐỊNH: fs -Người mãn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc. 8C
-Viêm mũi, tai, họng có nguồn gốc virus, do nấm. Viêm dây thần kinh, viêm Thíf giấc“ ` – -Không dùng cho trẻ dưới 2tuổi, người bịgiôcôm góc đóng, đang dùng thuột tfểm came.
3vòng. àoœ.Ø
-Các trường hợp phâu thuật thần kinh (cắt bỏ tuyến dưới xương, phẫu thuất có ảnh
hưởng tới mảng cứng….. SS j2
CACH DUNG VA LIEU DUNG: ` Oo: G
-Dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. Không nên dùng cho trẻ HG
-Ngày nho 3- 4lần, cách nhau 3- 4gid.
THẬN TRỌNG:
-Người tầng huyết áp, bệnh tim, bệnh cường tuyến giáp.
-Không nên dùng quá liều vìcó thể gây nóng, nước mũi chảy nhiều hơn.
-Không dùng kéo dài liên tục, nếu dùng lâu dài phải có sự chỉ dẫn của bác sỹ. -Không dùng quá 7ngày; mỗi lọchỉ dùng cho 1người (tránh lây chéo); ‘ ey TƯỞNG TÁC THUỐC: ‘ Af Khi sử dụng thuốc, các tác dụng toàn thân làkhông đáng kể. Tuy nhiên cab te dựng ccủa s4 thuốc có thể được tăng cường khi dùng cùng lúc với các thuốc chống trầm cảm 3-vòng=”
hoặc 4vòng.
TAC DUNG KHONG MONG MUON: ‘ -Phản ứng phụ nghiêm trọng ítkhi xảy ra khi dùng tại chỗ xylometazolin ởliều điều trị. . Một số phản ứng phụ thường gặp nhưng thoáng qua như kích ứng niêm mạc nơi tiếp xúc, khô niêm mạc mũi; phản ứng sung huyết trở lại có thể xảy ra khi dùng dài ngày. Một số phản ứng toàn
thân xảy rado thuốc nhỏ mũi thấm xuống họng gây nên tăng huyết áp, tim đập nhanh, loạn nhịp.
-Thường gặp, ADR >1/100: Kích ứng tại chỗ.
=f gap, 1/1000 < ADR < 1/100: Cam gidc bong, rat, khô hoặc loét niêm mạc, hắt hơi; sung huyết trở lại với biểu hiện đỏ, sưng và viêm mũi khi dùng thưởng xuyên dài ngày. -Higm gap, ADR < 1/1000: Buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, hồi hộp, đánh trống ngực, mạch chậm và loạn nhịp. -Hướng dẫn cách xử trí ADR: Với các triệu chứng nhẹ, theo dõi và thường hết. Đặc biệt chú ýkhi xảy raphản ứng do hấp thu toàn thân, chủ yếu làtriệu chứng và bổ trợ. Tiêm tính mạch phentolamin có thể có hiệu quả trong điều trị tác dụng bất lợi nặng của thuốc. *6hi chú: “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc” QUA LIEU VA XỬ TRÍ: -Không có hiện tượng quá liều nào được ghi nhận với người lớn. -Irong một vài trường hợp bịngộ độc ởtrẻ em do vô ý,một số triệu chứng sau đây được ghi nhận: Mạch đập nhanh và không đều, tăng huyết áp và một vài rối loạn nhận thức. ©Nếu gặp phải, điều trị triệu chứng dưới sự theo dõi ykhoa. su DUNG CHO PHU NU CO THAI VA CHO CON BU: Không nên sử dụng cho phụ nữ có thai. „_„ - Phụ nữ đang cho con bú cần than trọng, nên tham khảo ýkiến thầy thuốc trước khi 4 dùng. ANH HUGNG TOI LAI XE VA VAN HANH MAY MOC: Trong trường hợp điều trị ởngười lớn trong thời gian dài hoặc với liều cao hơn so với đề ghi không thể được loại trừ các triệu chứng của bệnh tim mạch. Trong những trường hợp như vậy, khả năng lái xe hay vận hành máy móc có thể Suy giảm. BẢ0 QUẢN: Nơi khô mát, trong lọkín ởnhiệt độ phòng ay qua 30°C. HAN DUNG: 24 thang kể từ ngay san Xuất. lo pee, dasa Tap khong dung qua 15 ngay. AN pé XA TAM TAY TRE EM. ĐỤC KỸ HƯỚNG/ NEU CAN THEM THONG TIN XIN HỦI ÝKí NHA SAN XUAT: ae ÔNG TY TNHH MTV 01 . -TRƯỜNG ĐẠI H00DƯỢC HÀ Nội 13-15, LêThánh Tông, Pha: Crịth, Hoàn Ki làNội. ĐT: 04-3933-2607 093-666-8010 |093-666-8020 Website: htfp://dkpharma.vn |Email: into@dkpharnia.vi

Ẩn