Thuốc Xylometazolin 0,05%: thành phần, liều dùng
Tên Thuốc | Xylometazolin 0,05% |
Số Đăng Ký | VD-25219-16 |
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng | Xylometazolin hydroclorid – 5 mg |
Dạng Bào Chế | Thuốc nhỏ mũi |
Quy cách đóng gói | Hộp 1 lọ x 10 ml |
Hạn sử dụng | 24 tháng |
Công ty Sản Xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Lô N8, đường N5, KCN Hoà Xá, xã Mỹ Xá, TP Nam Định, tỉnh Nam Định |
Công ty Đăng ký | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Lô E2, đường N4, KCN Hoà Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định |
GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI
Ngày kê khai | Đơn vị kê khai | Quy cách đóng gói | Giá kê khai | ĐVT |
09/09/2016 | Công ty cổ phần DP Minh Dân | Hộp 1 lọ x 10 ml | 8500 | Lọ |
Mau nhén lo. Ti lé 200%.
ích thước: 25 x 70 mm
BỘ Y TẾ
CUC QUAN LY DUOC
DA PHE DUYET
Lân đâu:..0§.!..03…….Ê 4Á
, Th (
CHỦ TỊCH HĐQT
TONG TIỀN ĐỐC
1S ng
Mẫu nhãn hộp. Tỉ lệ 120%.
Kích thước: 30 x30 x70 mm
0 0 0 0 Lọ thuốc đã mở
4 a7 không dùng quá 15ngày
g si=
c : TƯ S2 eevừa đủ10ml Ce : ẫ
EEC or = g 5 ae g
S 2 vàcácthông tìnkhác: io ề TT. sẽ
wo š Xin xem từhướng dẫnsử đụng bên trong fØ š == cE
H1 %: — | we hiptbe Ss ——. a8
` — a =|
2 4 Nơi khô, tránh ánhsáng, nhiệt độ dưới 30C. N. —— i
ш’` toni Ñ 1m
LCV ORE sox ns. IG?OREEEEEEB co. ._. = _———— WeNon
Ngày SX/mfd.:
Sé16SXMot. :
HD.
CÔNG TY cổ PHẦN DƯỢC PHẨM MINH DÂN
CHU TICH HDQI JTICH
TONG mi os
Thuốc nhö mũi
XYLOMETAZOLIN 0,05%
*
TW 26954
Thanh phan: *M6i lo10ml thuốc nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% cóchứa: Xylometazoline hydroclorid T@ QUOC VIG WUsssconus 2662861462e (Hydroxypropyl methylcellulose 2910 4000 cps, benzalkonium clorid, dinatri edetat, natri clorid, nước dépha thuốc tiêm) Được động học: Sau khi nhỏ mũi, nồng độ của hoạt chất trong huyết tương rất thấp không thể kiểm tra được bằng các phương pháp phân tích thông thường. Dược lực học: Xylometazolin làmột chất tác dụng giống thần kinh giao cảm. Thuốc có tác dụng co mạch tại chỗ nhanh và kéo dài, giảm sưng và sung huyết. Xylometazolin tác dụng trực tiếp lên thụ thể alpha-adrenergic ởniêm mạc mũi, gây comạch nên giảm lưu lượng máu qua mũi vàgiảm sung huyết. Tuy nhiên, tác dụng giảm sung huyết của thuốc chỉ cótính chat tam thoi, một số trường hợp có thê bịsung huyết trở lại. Thuốc cũng có tác dụng giảm sung huyết ởkết mạc mắt. Xylometazolin gây tác dụng nhanh trong vòng vài phút và duy trì trong nhiều giờ. Xylometazolin được dung nạp tốt và không gây tổn thương chức năng của biểu mô có lông ngay cảởnhững bệnh nhân có màng nhày nhạy cảm.Chí định:Xylometazolin được dùng nhỏ mũi để giảm triệu chứng ngạt mũi vàgiảm sung huyết trong các trường hợp viêm mũi cập hoặc mạn tính, viêm xoang, cảm lạnh, cảm mạo hoặc dịứng đường hô hấp trên, đau đầu hoặc viêm tai giữa cấp liên quan tới sung huyết mũi. Xylometazolin cũng được dùng đẻ giảm sưng, dễ quan sát niêm mạc mũi vàhọng trước khi phẫu thuật hoặc thủ thuật chân đoán, làm thông vòi nhĩ bị tắc ởngười bệnh viêm tai. Chống chí định: Như các thuốc gây co mạch khác, không nên dùng xylometazolin trong Các trường hợp sau; Sau các phẫu thuật bộc lộmàng cứng qua đường miệng hoặc mũi. Người đang dùng các thuốc chồng trâm cảm 3vòng. Các trường hợp viêm mũi khô, glaucoma góc đóng. Mẫn cảm với các thành phần của thuốc. Thận trọng: Thận trọng khi dùng cho người bịcường giáp, bệnh tim, tăng huyết áp, xơ cứng động mạch, phì đại tuyến tiền liệt hoặc đái tháo đường, người đang dùng các chất ứcchế monoaminoxydase. Chi ding cac ché phẩm xylometazolin cho trẻ em dưới 2tuổi khi có chỉ định vàtheo dõi của thay thuốc. Không nên dùng nhiều lần và liên tục đểtránh sung huyết trở lại. Nếu tựýdùng thuốc, không dùng quá 3ngày. Khi dùng thuốc liên tục 3 ngày không thay dd, cần ngừng thuốc vàđikhám bác sỹ. Ảnh hướng cúa thuốc lên khá năng lái xevà vận hành máy móc: Xylometazoline nhỏ mũi có thể thâm xuống họng gây ramột sốphản ứng toàn thân như tăng huyết áp, tìm đập nhanh, loạn nhịp làm giảm khả năng lái xevàvận hành máy móc. Liều dùng -Cách dùng: Khoảng cách 8-10 giờ giữa các liều. Tối đa3lần/ngày. Trẻ sơsinh vàtrẻ <2tuôi: theo kêđơn của bác sỹ. Trẻ từ2-12tuổi: I-2giọt vào mỗi mũi xI-3lan/ngay Trẻ lớn hơn 12tuổi và người lớn: Nhỏ 1-2giọt vào mỗi lỗmãi, 2-3lần mỗi ngày. Lưu ý: Không dùng chung mỗi lọthuốc cho nhiều người để tránh lây nhiễm vàkhông dùng quá lŠngày sau lân mở nap đâu tiên. Ì } Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng - Tác dụng không mong muốn (ADR): Phản ứng phụ nghiêm trọng ítxảy rakhi dùng tại chỗ xylometazolin ở liều điều trị. Một sốphản ứng phụ thường gặp nhưng thoáng qua như Kích ứng niêm mạc nơi tiếp xúc, khô niêm mạc mũi, phản ứng sung huyề ếttrở lại cóthể Xây rakhi dùng đài ngày. Một sỐphản ứng toàn thân xảy rado thuốc nhỏ mũi thâm xuống họng gây nên tăng huyết ap, tim đập nhanh. loạn nhịp. Thuong gap, ADR >1/100: Kích ứng tại chỗ Ítgap, 1/1000