Thuốc Warfarin 5: thành phần, liều dùng

“⁄
MAU NHAN Vi, HOP DU’ KIEN LUU HANH hay
4/ Mẫu nhãn vỉ
Ghi Chú: Số lô Sx, Hạn dùng được dập nỗi trên vỉ thuốc
2/ Mẫu nhãn hộp
TP. HCM, ngày 30/10/2014

Wo oo Bis .. ow TONG GIAM BOC
Cm nh

tì 5 errant” ono
et eee or

30Viên nén Hộp 3vỉx10viên
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC FHUOC BAN THECISON ẳ

ĐÃ PHÊ DUYÊT 2 —
| OY
Lân did Dm Y, WARFARIN 5
⁄ Warfarin natri 5mg
mm oo svi i vier ae NNG *ISO14001: 2064
cớ 30Viên nén WARFARIN 5 Hộp 3vỉx10viên Warfarin natri 5mg

WARFARIN 5 30Viên nén . .l 1 04’2n Warfarin natri 5mg Hop 3vix10viên
Thành phân: Mỗiviên nênchứa – mai ny + Warfarin natrl cis 5mg Trước khiănUSA Sang lan 2g Tảdược vừa đủ1viên nên i > Chỉđịnh; Chồng chỉđịnh; Liều dung &Cach dùng; Tác dụng phụ; vàCác thông Saukhian lmdj Tra 3 = tínkhác: Xem tohudng dansurdung 7 —
Bảo quản: Nơikhôthoảng, Iránh ảnhsang, nhiệt đồdưới 30°C Thông tínkẻtoa Tiêu chuẩn: TCCS SốĐK: Đổxatắmtaytrẻeml Thuốc nàychỉdùng theo sựkêđơn cuabaesi, Đọc kỹhướng dẫnsửdụng trước khidùng. Nâu cầnthêm thông tin,xinhỏiý kiên thây thuốc Bug
ujeu
uepey
S
NIlAV343VM
AK
Không dũng thuốc quả hạn sửdung. a
Sảnsuấthội _ 7 = 2 xX CONG TYCOPHAN S.P.M <0 YAO o2Z2L = Wwes.apm,cơm vn Lô§Ÿ,Dương số2,KCNTânTạo.P.TanTaoA SPM Quảngnn tinTpHeChỉMnh VệNam DT(08)37807488 .Fax:(98)28771010 Công Ty Cổ Phan SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 8 Rx -Thuốc bán theo đơn HUONG DAN SU’ DUNG THUOC WARFARIN 5 THANH PHAN: Mỗi viên nén có chứa (có 4 hàm lượng khác nhau: 1mg; 2mg; 4mg; 5mg): WARFARIN 1: Warfarin natri :1,0 mg, viên màu hồng nhạt. WARFARIN 2: Warfarin natri :2,0 mg, viên màu trắng hoặc vàng nhạt. WARFARIN 4: Warfarin natri :4,0 mg, viên màu vàng hoặc vàng nhạt. WARFARIN 5: Warfarin natri :5,0 mg, viên màu trắng, cósố 5ở một mặt. Tá dược:..........: vừa đủ cho 1viên nén (Tinh bột ngô; Kolidon 30; Cellulose tinh thé; Lactose monohydrat; Magnesium stearat) Dạng viên nén, với các hàm lượng: 1mg; 2mg; 4 mg; 5mg warfarin natri. DƯỢC LỰC HỌC: Warfarin la thuốc chống đông máu kháng vitamin K nhóm coumaiin. Warfarin ngăn cản sự tổng hợp prothrombin (yếu t6 déng mau Il), proconvertin (yếu tô VII), yếu tố anti hemophilia B (yếu tố IX) va yếu tố Stuart -Prower (yếu tố X) bằng cách ngăn cản sự hoạt động của vitamin K vốn cần thiết cho sự tổng hợp các yếu tố đông máu này ở gan. Thời gian bán thải của các yếu tố này rất khác nhau, tác dụng phòng đông máu của warfarin thường bắt đầu xuất hiện trong vòng 24 giờ, nhưng có thể phải 3-4 ngày mới đạt tác dụng cao nhất. Tác dụng dự phòng huyết khối thường đạt sau 5 ngày. Nếu cần tác dụng nhanh, dùng đồng thời heparin ngay lúc bắt đầu dùng warfarin cho đến lúc đạt được kết quả mong muốn. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Sau khi uống, warfarin được hấp thu nhanh và hoàn toàn. Tất cả các thuốc chống đông mau nhom coumarin liên kết mạnh với protein huyết tương (98 -99%). Nửa đời thải trừ 22 -35 giờ, chủ yếu qua thận sau khi chuyển hóa ở gan bởi cytochrom P450. Chuyển hóa này có thể bị ức chế bởi một số thuốc như cimetidin ức chế, gây nguy cơ chảy máu nguy hiểm. Một số thuốc khác ức chế chuyển hóa warfarin như propafenon, làm tăng nồng độ warfarin trong máu khoảng 40% và làm tăng thời gian prothrombin một cách tương ứng. Amiodaron làm tăng nồng độ warfarin; do amiodaron có thời gian bán thải rất dài, tới 50 ngày, nên có thê gây tương tác trầm trọng sau khi đã ngừng điều trị. — Phải luôn luôn coi trọng nguy cơ tương tác thuốc. Sau khi ngừng dùng warfarin, prothrombin trở lại bình thường trong vòng 4-5ngày. Công Ty Cổ Phần SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN § Trang 2/5 CHi DINH Chất chuyển hóa không có tác dụng chống đông, và bài tiết trong nước tiệ từ mật. Điều trị ngắn hạn: Huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch phi cấp tính, IÀ Đá phối hợp với heparin. Phòng huyết khối cho người bệnh phải bất động kéo dài sau phẫu thuật. Nhồi máu cơ tim cấp: Phòng huyết khối tĩnh mạch, phẫu thuật và hỗ trợ điều trị tiêu cục huyết khối. Phòng bệnh dài hạn: Người bệnh huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch phổi tái phát. Bệnh tìm có nguy cơ nghẽn mạch như rung thất, thay van tim, người bệnh thiếu máu cụcbộ thoảng qua, nghẽn mạch não. Bệnh mạch vành (cơn đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim). CHÓNG CHỈ ĐỊNH Người bệnh không chịu hợp tác tốt (không tuân thủ các chỉ định của thầy thuốc). Huyết áp cao ác tính. Rối loạn cầm máu nặng, bệnh gan nặng, xơ gan, chứng phân mỡ. Suy thận nặng. U, loét đường tiêu hóa hoặc đường niệu sinh dục (dễ làm chảy máu). VY Có chắn thương cấp hoặc mới phẫu thuật ở hệ thần kinh trung ương. Tuy nhiên, một số người bệnh nếucần vẫn được dùng thuốc để điều trị, nhưng phải thật thận trọng. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Cách dùng: Dùng uống. Phải dùng thuốc vào cùng thời điểm đã quy định trong các ngày. Nếu lỡ quên, không dùng thuốc một lần thì phải dùng thuốc bù ngay tức khắc trong ngày. Không được dùng gộp hai liều thuốc (liều bù quên và tiếp theo) vào cùng một thời điểm. Liêu dùng: Liều dùng được xác định cho từng người, Liều dùng phụ thuộc vào INR (tỷ số chuẩn hóa quốc tế). Thời gian Quick của người bệnh INR= = PTR(ISI) Thời gian Quick chuẩn + PT= thời gian Quick. + PTR= tỷ số giữa thời gian Quick của người bệnh chia cho thời gian Quick chuẩn. + ISI la chỉ số độ nhạy quốc tế (của thromboplastin được dùng so với thromboplastin chuẩn quy chiếu quốc tế). Nhu vay ISI của mẫu theo định nghĩa bằng 1.INR của người bình thường < 1,2. Nếu INR > 5: Nguy cơ chảy máu mạnh.

Công Ty Cổ Phản SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 5
Liều đầu tiên thông thường 5 -10 mg/ngày trong 2 ngày đầu, sau đó đi
kết quả xác định INR.
Người cao tuổi thường dùng liều banđầu thấp.
Khi cần chống đông nhanh thì dùng heparin trong những ngày đầu tiên (tiêm
hoặc dưới da).
Việc điều trị bằng warfarin có thể hoặc đồng thời với heparin, hoặc bắt đầu sau heparin.
Liều duy trì: Phần lớn người bệnh được duy trì với liều 2 -10 mg/ngày. Thời gian điều trị
phụ thuộc vào từng người. Thông thường, liệu pháp chống đông phải kéo dài khi nguy cơ
tắc mạch đã qua.
Pham vi dao động của INR được khuyến cáo:
+ INR = 2,0 -3,0: Phòng huyết khối -nghẽn mạch cho người bệnh nội hoặc ngoại
khoa có nguy cơ cao; điều trị huyết khối tĩnh mạch gần và nghẽn mạch phổi, phòng
nghẽn mạch toàn thân ở người bệnh rung nhĩ, bệnh van tim, đặt van tim sinh học
hoặc nhồi máu cơ tim cấp.
+ INR = 3,0 -4,5: Phòng nghẽn mạch ở người đặt van tim cơ học hoặc ở người

nghẽn mạch toàn thân tái phát. l⁄
Giám sát PT/INR định kỳ: PT/INR phải được xác định trước khi điều trị. Trong 2tuần đầu,
xác định hàng ngày hoặc 2 đến 3 lần mỗi tuần. Sau đó, hàng tháng ở bệnh nhân đã được
cân bằng hoặc 1/2 tháng một lần, nếu thấy cần.
THẬN TRỌNG
Một vài yếu tố ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc: như chế độ ăn uống, môi trường sống.
Theo dõi chặt chẽ người bị bệnh gan, suy tim nặng, rung nhĩ, cường giáp, sốt. Người cao
tuổi dễ có nguy cơ chắn thương nặng (ví dụ gãy xương đùi) và thay đổi sinh lý ở các mô
dưới da và khoang khớp, có thể làm chảy máu lan tỏa không kiểm soát được.
Các yếu tố sau có thể làm tăng tác dụng của warfarin và cần giảm liều: Những người bị sút
cân, người cao tuổi, ốm nặng, suy thận, ăn thiếu vitamin K.
Các yếu tố có thể cần phải tăng liều duy trì: Tăng cân, ia chảy, nôn, dùng nhiều vitamin K,
chất béo và dùng một số thuốc. Cần làm các xét nghiệm cần thiết khi thay đổi dạng thuốc.
Tác dụng của warfarin bị vitamin K làm đảo ngược.
THỜI KÌ MANG THAI :Không dùng cho phụ nữ mang thai.
Warfarin và các chất chống đông máu thuộc nhóm cumarin qua được hàng rào nhau thai
và gây loạn dưỡng sụn xương có chấm, chảy máu và thai chết lưu. Warfarin còn làm tăng
nguy cơ xuất huyết ở người mẹ trong 3tháng giữa và 3tháng cuối thai kỳ. Không khuyến
cáo dùng các thuốc chống đông máu nhóm cumarin trong thai kỳ.
Nếu cần phải dùng thuốc chống đông máu trong khi mang thai, nên dùng heparin, vì thuốc
này không qua nhau thai.
:z

Công Ty Cổ Phần SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 5
THỜI KÌ CHO CON BÚ: Warfarin không bài tiết qua sữa mẹ nên có thé dung
con bu. lo
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUON (ADR)
Thuong gap, ADR > 1/100: Chay mau.
[tgap, 1/1000