Thuốc Warfarin 2: thành phần, liều dùng

~ 2 – sy
MAU NHAN Vi, HỘP DỰ KIỀN LƯU HÀNH í ⁄% z
4/ Mẫu nhãn vỉ
Ghi Chú: Số lô Sx, Hạn dùng được dập nỗi trên vỉthuốc
2/ Mẫu nhãn hộp
TP. HCM, ngày 30/10/2014
TONG GIAM DOC

wy 30Vién nén WARFARIN 2 Hộp 3vỉx10viên

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DØG-:
ĐÃ PHÊ DUYET
Lân đâu: “|…
oa
THEO BON if
wy’
WARFARIN 2
Warfarin natri 2mg

cn OD Uy, Vién nén Nhàsảnxuấtđạtliêuchuẩn +GMP-WHO Hộp 3vỉx10 viên +ISO9001: 2008 *ISO14001: 2004
wy’ 30Viên nén WARFARIN 2 Hộp 3vỉx10viên
Warfarin natri 2mg

WARFARIN 2 30Vién nên Hepat : Warfarin natri emg ap3vix10viên
Thành phân: Mỗiviên nénchứa |Warfarin natn 2mg k at sssanenestanneneesqnasieenteennaayeet iownnnpertsnnnnsitteedteetessfaarengeaaaaanes Trước khiăn Tádược vừa đủ1viên nên |Chiđịnh; Chống chỉđịnh; Liều dùng &Cách dùng; Tác dụng phụ; vàCác thông Saukhian tinkhác: Xem tờhướng dẫnsứdung BBI 4g
:
EL [MAvacn| Bảo quản: Nơikhôthoáng, trảnh ảnhsáng, nhiệt đồdưới 307C Thong tinkétoa mã Tiêu chuẩn: TCCS SốĐK: Déxatamtaytrẻeml Thuốc nàychidùng thao sựkêđơn củabácsĩ. ._Bọc kỹhướng dẫnsửdụng trước khidùng. Nếu cầnthêm thông tin,xinhỏiýkiến thay thuốc, Öuig
j1}BU
UỊ1BLIAA
¿
NIäV33VMA
20%
¡_Không dùng thuốc quảhạnsửdụng. a
| Ox. mN CONG TY CO PHAN S.PM ~O a a SPM oerbvong 3KewTinTao, Tân Ta0A, 0 ZT p.HèChí Minh, ViệtNam. otite)PS0Ts00 cox10838771010

Công Ty Cổ Phần SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 2 Trang 1/5

Rx -Thuốc bán theo đơn ie “SÔNG ap “2
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC : °9 PHAN
WARFARIN 2 @ ¡
THÀNH PHÀN:
Mỗi viên nén có chứa (có 4 hàm lượng khác nhau: 1mg; 2mg; 4 mg; 5mg):
WARFARIN 1: Warfarin natri :1,0 mg, viên màu hồng nhạt.
WARFARIN 2: Warfarin natri :2,0 mg, viên màu trắng hoặc vàng nhạt.
WARFARIN 4: Warfarin natri :4,0 mg, viên màu vàng hoặc vàng nhạt.
WARFARIN 5: Warfarin natri :5,0 mg, viên màu trắng, có số 5ở một mặt.
1 QUYC…………– vừa đủ cho 1viên nén (Tinh bột ngô; Kolidon 30; Cellulose tinh thể;
Lactose monohydrat; Magnesium stearat)
Dạng viên nén, với các hàm lượng: 1mg; 2mg; 4mg; 5mg warfarin natri.
DƯỢC LỰC HỌC:
— Warfarin là thuốc chống đông máu kháng vitamin K nhóm coumaiin.
~_ Warfarin ngăn cản sự tổng hợp prothrombin (yếu tố đông máu II), proconvertin (yếu tố VII),
yếu tố anti hemophilia B (yếu tố IX) và yếu tố Stuart -Prower (yếu tố X) bằng cách ngăn
cần sự hoạt động của vitamin K vốn cần thiết cho sự tổng hợp các yếu tố đông máu này ở
gan.
— Thời gian bán thải của các yếu tố này rất khác nhau, tác dụng phòng đông máu của
warfarin thường bắt đầu xuất hiện trong vòng 24 giờ, nhưng có thể phải 3-4 ngày mới đạt
tác dụng cao nhất. Tác dụng dự phòng huyết khối thường đạt sau 5 ngày. Nếu cần tác
dụng nhanh, dùng đồng thời heparin ngay lúc bắt đầu dùng warfarin cho đến lúc đạt được
kết quả mong muốn. 7
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-_ Sau khi uống, warfarin được hấp thu nhanh và hoàn toàn. Tất cả các thuốc chống đông
mau nhom coumarin liên kết mạnh với protein huyết tương (98 -99%).
— Nửa đời thải trừ 22 -35 giờ, chủyếu qua thận sau khi chuyển hóa ở gan bởi cytochrom
P450. Chuyển hóa này có thể bị ức chế bởi một số thuốc như cimetidin ức chế, gây nguy
cơ chảy máu nguy hiểm. Một số thuốc khác ức chế chuyển hóa warfarin như propafenon,
làm tăng nồng độ warfarin trong máu khoảng 40% và làm tăng thời gian prothrombin một
cách tương ứng. Amiodaron làm tăng nồng độ warfarin; do amiodaron có thời gian bán
thải rất dài, tới 50 ngày, nên có thể gây tương tác trầm trọng sau khi đã ngừng điều trị.
– Phải luôn luôn coi trọng nguy cơ tương tácthuốc. Sau khi ngừng dùng warfarin,
prothrombin trở lại bình thường trong vòng 4-5ngày.

Công Ty Cổ Phan SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 2 Trang 2/5
CHỈ ĐỊNH

Chất chuyển hóa không có tác dụng chống đông, và bài tiết trong nước tiểự
từ mật.
Điều trị ngắn hạn: Huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch phdi cap tinh, luc bat
phối hợp với heparin.
Phòng huyết khối cho người bệnh phải bất động kéo dài sau phẫu thuật.
Nhồi máu cơ tim cấp: Phòng huyết khối tĩnh mạch, phẫu thuật và hỗ trợ điều trị tiêu cục
huyết khối.
Phòng bệnh dài hạn: Người bệnh huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch phổi tái phát. Bệnh
tim có nguy cơ nghẽn mạch như rung thất, thay van tim, người bệnh thiếu máu cục bộ
thoảng qua, nghẽn mạch não. Bệnh mạch vành (cơn đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim).
CHÓNG CHỈ ĐỊNH
Người bệnh không chịu hợp tác tốt (không tuân thủ các chỉ định của thầy thuốc).
Huyết áp cao ác tính.
Rối loạn cầm máu nặng, bệnh gan nặng, xơ gan, chứng phân mỡ.
Suy thận nặng.
U, loét đường tiêu hóa hoặc đường niệu sinh dục (dễ làm chảy máu).
Có chắn thương cấp hoặc mới phẫu thuật ở hệ thần kinh trung ương.
Tuy nhiên, một số người bệnh nếu cần vẫn được dùng thuốc để điều trị, nhưng phải thật
thận trọng. Vu
LIEU LUO’NG VA CACH DUNG
Cách dùng:
Dùng uống. Phải dùng thuốc vào cùng thời điểm đã quy định trong các ngày. Nếu lỡ quên,
không dùng thuốc một lần thì phải dùng thuốc bù ngay tức khắc trong ngày.
~ _ Không được dùng gộp hai liều thuốc (liều bù quên và tiếp theo) vào cùng một thời điểm.
Liễu dùng: Liều dùng được xác định cho từng người,
~_ Liều dùng phụ thuộc vào INR (tỷ số chuẩn hóa quốc tế).
Thời gian Quick của người bệnh
INR= = PTR(ISI)
Thời gian Quick chuẩn

+ PT= thời gian Quick.
+ PTR= tỷ số giữa thời gian Quick của người bệnh chia cho thoi gian Quick chuẩn.
+ ISI là chỉ số độ nhạy quốc tế (của thromboplastin được dùng so với thromboplastin
chuẩn quy chiếu quốc tế). Như vay ISI của mẫu theo định nghĩa bằng 1.INR của người
bình thường < 1,2. Nếu INR >5: Nguy cơ chảy máu mạnh.

Công Ty Cổ Phần SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 2 Trang 3/5
kết quả xác định INR.

—. Người cao tuổi thường dùng liều ban đầu thấp.
– Khi cần chống đông nhanh thì dùng heparin trong những ngày đầu tiên
hoặc dưới da).
—_ Việc điều trị bằng warfarin có thể hoặc đồng thời với heparin, hoặc bắt đầu sau heparin.
—_ Liều duy trì: Phần lớn người bệnh được duy trì với liều 2 -10 mg/ngày. Thời gian điều trị
phụ thuộc vào từng người. Thông thường, liệu pháp chống đông phải kéo dài khi nguy cơ
tắc mạch đã qua.
~_ Phạm vi dao động của INR được khuyến cáo:
+ INR = 2,0 -3,0: Phong huyết khối -nghẽn mạch cho người bệnh nội hoặc ngoại
khoa có nguy cơ cao; điều trị huyết khối tĩnh mạch gần và nghẽn mạch phỗi, phòng
nghẽn mạch toànthân ở người bệnh rung nhĩ, bệnh van tim, đặt van tim sinh học
hoặc nhồi máu cơ tim cấp.
+ INR = 3,0 -4,5: Phòng nghẽn mạch ở người đặt van tim cơ học hoặc ở người
nghẽn mạch toàn thân tái phát.
~_ Giám sát PT/INR định kỳ: PT/INR phải được xác định trước khi điều trị. Trong 2tuần đầu,
xác định hàng ngày hoặc 2 đến 3 lần mỗi tuần. Sau đó, hàng tháng ở bệnh nhân đã được
cân bằnghoặc 1/2 tháng một lần, nếu thấy cần. W
THAN TRONG
~_ Một vài yếu tố ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc: như chế độ ăn uống, môi trường sống.
— Theo dõi chặt chẽ người bị bệnh gan, suy tim nặng, rung nhĩ, cường giáp, sốt. Người cao
tuổi dễ có nguy cơ chắn thương nặng (ví dụ gãy xương đùi) và thay đổi sinh lý ở các mô
dưới da và khoang khớp, có thể làm chảy máu lan tỏa không kiểm soát được.
—_ Các yếu tố sau có thể làm tăng tác dụng của warfarin và cần giảm liều: Những người bị sút
cân, người cao tuổi, ốm nặng, suy thận, ăn thiếu vitamin K.
— Các yếu tố có thể cần phải tăng liều duy trì: Tăng cân, ïa chảy, nôn, dùng nhiều vitamin K,
chất béo và dùng một số thuốc. Cần làm các xét nghiệm cần thiết khi thay đổi dạng thuốc.
Tác dụng của warfarin bị vitamin K làm đảo ngược.
THỜI KÌ MANG THAI :Không dùng chophụ nữ mang thai.
— Warfarin và các chất chống đông máu thuộc nhóm cumarin qua được hàng rào nhau thai
và gây loạn dưỡng sụn xương có chấm, chảy máu và thai chết lưu. Warfarin còn làm tăng
nguy cơ xuất huyết ở người mẹ trong 3tháng giữa và 3tháng cuối thai kỳ. Không khuyến
cáo dùng các thuốc chống đông máu nhóm cumarin trong thai kỳ.
__ Nếu cần phải dùng thuốc chống đông máu trong khi mang thai, nên dùng heparin, vì thuốc
này không qua nhau thai.

Công Ty Cổ Phan SPM Hướng dẫn sử dụng thuốc WARFARIN 2 Trang 4/5
THỜI KÌ CHO CON BU: Warfarin không bài tiết qua sữa mẹ nên có thể dú8g:
con bu. .
TAC DUNG KHONG MONG MUON (ADR)
Thuong gap, ADR > 1/100: Chay mau.
itgap, 1/1000