Thuốc Vitraclor : thành phần, liều dùng

?%6//_
CÔNG TY 0P DƯỢC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
TV.PHARM Độc lập -Tự do -Hạnh phúc
§PnSsaehside 000G ==s-===esec
BỘ Y TẾ |
CUC QUAN LY DUGC |
RAGUORE DUVET |
Lân đâu:..VẼ..L..44…./..AÃ…….
MAU NHAN THUỐC
THUOC BOT PHA HON DICH UONG VIT

|. MAU NHAN GOI 2g:
ee — ities —-1… | | ._ Côngthức: |R Thuốc bán theo đơn ¬ “-…. 125mg. | -Tádược vừađủ……………………………………..2
| Chỉđịnh, chống chỉđịnh, cách dùng-liều dùng: _ Xem trong toahướng dẫn sửdụng.

`Bằng nn hôthôgquá3C,tánh ánhsáng. Bụlýhướng dẫn dytước khidùng,Đểtatắmtaycủatren. Tiêuchuẩn ápdịng:
Cefaclor . Divitractor
aWO

Y..|| GMP -WHO

CONG TYCOPHAN DUGC PHAMTV.PHARM _ ¡_27-Biện Biên Phủ-Tp.TràVinh-Tỉnh TràVinh-VigtNam ị

II. MAU NHAN HOP 10 GOI

OHM-diNS
WWVHdAL
Š

ðz xIoB 0L dộH
6UlGZI 1028/92
LH An |
Z
Om
VITRACLOR

ZL68Z0i94ÐD 5 cộ PHAN “$9011 :Buhp de ugnyo ner | ||HN it [pugc PHAM | “Bunp 144 |[ons Bunp ns ugp Bupny Ay 26G ^2 TV. PHARM | “wa 94}ena Ae} WE} exag ‘Bugs yue yued Sở ‘9,0€ enb Bugyy ‘9yy jou uenb opg “was
Hñ13vVALIARH

àñ11vALIA
eto Oj VITRAG LOR |
Cefaclor 125mg
Box of10sachets x2g A
| “
| 10 SACHETS he

OM VITRACLOR
Céng thifc: cho1g6i Số lôSX: __-@faclor…………………………. 125mg Ngày SX: ¡_-Tá dược vừa đủ…………………… Todi yp.
Chỉđịnh, chống chỉđịnh, cách dùng -liéu
dùng: Xem trong toahướng dẫn sửdụng. CONG TYCOPHAN DUGC PHAM TV.PHARM 27-Điện BiênPhủ-Tp.Trà Vinh-TỉnhTràVinh-ViệtNam

II. MẪU NHÃN HỘP 12 GÓI

OHAA-dNĐÐWNWVHdAL
wv
buwsgZ, 10J28J92
ST Reha tN |
ela!
Bz x106 21 doH

“S901 :bunp deugnyonegiL“bunp yy 20n4 Buhp ns ugp Buonu Ay2öq “wa 94]eno Ae} WIE] EXag | ‘Bues up ug1) __*,0E gnb Buouxy “0u jou ugnb ogg

“as
MOTOVYLIA MD
_n — NGH
Box of12sachets x2g
12 SACHETS YO
VIVaLIA
BO
| | || | |
OM VITRACLOR
C6ng thifc: cho 1gúi -0efaclor………………………….. 125mg -Tádược vừa đủ…………………….. 1gói
Chidinh, chống chỉđịnh, cách dùng -liều dùng: Xem trong toahướng dẫn sửdụng.
Cefaclor 125mg
&TV.PHARMGMP-WHO
Số lôSX:
Ngày SX:
HD:
CONG TYCỔPHẨN DƯỢC PHẨM TV.PHARM 27-ĐiệnBiênPhủ-Tp.Trà Vinh-TỉnhTràVinh-ViệtNam

OI
VITRACLOR

IV. MẪU TOA HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG :

„ bán theo đơn
VITRACLOR
CÔNG THỨC: Mỗi gói2gchứa: -Cefaclor-Tádược: (Natri benzoat, Đường saccarose, Tween 80, Gém arabic, Bột mùi dâu, Màu đỏerythrosin) vừa đủ…………………………….—– tt v21121211021 xe TRÌNH BÀY: -Gói 2g, hộp 10 gói, hộp 12gói. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ: *Gác đặc tính dược lựchọc: Cefaclor làmột kháng sinh cephalosporin thế hệ2,cefaclor cótác dụng diệt vikhuẩn doức chế tổng hợp thành tếbào vikhuẩn. Cefaclor cótác dụng lên vikhuẩn gram dương gram âm như Vikhuẩn hiếu khí, gram dương: Staphylococci, bao gồm chủng tạo men penicilinase, coagulase dương tính,coagulẩ£« Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Vikhuẩn hiếu khí, gram âm: CO:PH Escherichia coli, Haemophilus influenza (bao gdm ching tao men -lactamase. DƯƠC P Ampicilin), Klebsiella sp, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis. 7 Vikhuẩn kykhí: Bacteroides sp. (ngoại trừ Bacferoides fragilis), Peptococcll Peptostreptococcus sp. *Gác đặc tính dược động học: Cefaclor dudc hấp thu tốtsau khi uống lúc đói. Với liểu 250 mg và500 mg wc nồng độđỉnh trong huyết tương khoảng 7và13microgam/ml, đạt được sau khiuống`Š0 3;NH -1›ŸŠsơý 60phút, thức ănlàm chậm hấp thu nhưng tổng lượng thuốc được hấp thu không đổi, nổng độđỉnh chỉđạt được từ50đến 75% nồng độđỉnh ởngười uống lúcđói vàthường xuất hiện muộn hơn từ45đến 60phút. Nửa đờiGefaclor của huyết tương từ30đến 60phút, thời gian này thường kéo dài hơn ởsuy thận. Khoảng 25%Gefaclor được gắn kết với protein huyết tương. Nếu mất chức năng thận hoàn toàn, nửa đời kéo dài từ2,3 đến 2,8 giờ. Nồng độ Cefaclor trong huyết thanh vượt quá nồng độứcchế tốithiểu, đối vớiphần lớncác vikhuẩn nhạy cảm, ítnhất 4giờsau khiuống liều điều trị. Cefaclor phan bér6ng khắp trong cơthể, điqua nhau thai vàbài tiết vào sữa mẹ ởnồng độthấp. Cefaclor thải trừnhanh chóng qua thận, 85%liều sửdụng được thải trừqua nước tiểu ởdạng không đổi trong vòng 8giờ, phần lớnthải trừ trong vòng 2gid dau. Cefaclor đạt nồng độ cao trong nước tiểu trong vòng 8giờ sau khi uống, nồng độđỉnh trong nước tiểu đạt 600 và900 microgram/ml. Probenecid làm chậm bài tiết cefaclor. Một ítcefaclor được đào thải qua thẩm tách máu. CHỈ ĐỊNH: -Điểu trịcác nhiễm trùng đường hôhấp: viêm họng, viêm phế quản, viêm amidan, viêm phổi, viêm xoang.

~Nhiễm trùng đường tiếtniệu, viêm niệu đạo dolậucẩu. ~Nhiễm trùng da. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: -Tiển sửquá mẫn vớiCephalosporin. TAC DUNG NGOAI Y: -Ban da,tiêu chảy, tăng bạch cẩu ưaeosin, buổn nôn, nôn, nổimày đay, ngứa, viêm đạitràng màng giả, giảm tiểu cầu, thiếu máu tanhuyết. -Thông báo cho bác sĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. THẬN TRỌNG KHI DÙNG: -Thận trọng khidùng ởbệnh nhân cótiển sửmẫn cảm vớipenicilin vìcómột sốtrường hợp xảy ramẫn cảm chéo. -0efaclor dùng vàingày cóthể gây viêm đạitràng màng giả.Thận trọng khidùng cho người có tiền sửbệnh đường tiêu hóa đặc biệt viêm đạitràng. -ẩn theo dõichức năng thận khiđiểu trịphối hợp cefaclor vớicác thuốc gây độc đốivớithận: osemid, acid ethacrynic.
-Cần theo Hỗ HÁMch

Ông thời vớicác thuốc kháng sinh aminoglycosid hoặc thuốc lợiniệu furosemid đốivớithận. JEU DUNG:

heochỉ dẫn của bác sĩhoặc theo liểu sau: 20mg/kg /ngày, chia làm 3lần. SỬDỤNG QUÁ LIEU VAXỬTRÍ:

Gác triệu chứng quá liểu: buổn nôn, nôn, đau thượng vị,tiêu chảy. Xửtríquá liểu: uống than hoạt nhiểu lẩn, bảo vệđường hôhấp cho người bệnh, hỗtrợ thông khívàtruyển dịch. HẠN DÙNG: 36tháng kểtừngày sản xuất.
ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRUGC KHIDUNG. NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HỎIÝKIẾN BÁC SĨ BAO QUAN NƠIKHÔ, KHÔNG QUA 30°C, TRÁNH ANH SANG DEXATAM TAY CUA TRE EM TIEU CHUAN APDUNG: Tecs THUGC NAY CHIDUNG THEO DON CUA BAC SY
A CÔNG TY CO PHAN DƯỢC PHAM TV.PHARM
CRY 27 -Điện Biên Phủ -TP Trà Vinh -Tỉnh Trà Vịnh -Việt Nam
TV.PHARM ĐT: (074) 3753121, Fax: (074) 3740239
Trà Vinh, ngày 20 tháng 6năm 2013
P. TONG GIÁM ĐỐC

PHÓ CỤC TRƯỞNG
Neouyon Van Chanh