Thuốc Vitamin PP 50 mg: thành phần, liều dùng

– : ¬ : ys
MAU NHAN THUOC DANG KY
1. NHAN Vi VITAMIN PP 50mg (1 vi x 10 vién nén)

BO Y TE
CUC QUAN LY DUGC | 7 N
ĐÃ PHÊ DUYỆT

Lan đâu:z‡#/…12… 2243,

Vitamin PP 50mg
Nicotinamid 50 mg
GMP -WHO; spk: ..
CONG TY TNHH SX-TM
DƯỢC PHẨM N.LC

Vitamin PP 50mg
Nicotinamid 50 mg
[GMP- WHO] sok:……….
N.IL.C PHARMA

Tp.HCM, Ngày 30 thang “4 nam 2012
ổng Giám Đốc

D§. NGUYÊN TRUNG KIEN

(
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2. MẪU HỘP VITAMIN PP 50mg (10 vỉ x 10 viên nén)

: 3 Nicotinamid 50 mg
HOp 10 vix †10 viên nén
in PP 50mg

oe
GMP -WHO
cONG bie: THAN TAONG VACAC THONG TIN KHAC: Vitamin PP (Nicdinamil)………………….. 50 Tá dược………. W…………. lviônnén —- 2ẾCtong từhướng dẫn sử dung.
di CŨNG TY TRHH $X-TM DƯỢC PHẨM W.I.C vn Tin Lô †1DĐường Ú-KEM Tân Tạo-0Bình Tân -TP.HOM
us)
=
Ẹ
š
CHỈ ĐỊNH, LIỀU DÙNG-EÁCH DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH, để :
BOT wes MNRages ARIUS TT
BẢO QUẦN NƠIKHỎMÁT (NHIỆT ĐỒTAdUOC cece ceccsecsececceecees 0 su snxexsseseessssgrEbos 1viên
® Tác dụng dược lý
Được lực học:
-Trong cơ thể, nicotinamid được tạo thành từ acid nicotinic. Thêm vào đó, một phần tryptophan trong thức ăn được
oxyd hóa tạo thành acid nicotinic và sau đó thành nicotinamid. -Trong cơ thể Nicotinamid sau khi chuyển thành nicotinamid adenin dinucleotid (NAD) hoặc nicotinamid adenin phosphat (NADP). NAD va NADP có vai trò sống còn trong chuyên hoá, như một coenzym xúc tác các phản ứng oxy hoá khử cần thiết cho hô hấp tế bào, phan giai glycogen va chuyén hoá lipid. Trong các phản ứng đó có các coenzym này có tác dụng như những phân tử vận chuyên hydro.
.-Bồ sung nicotinamid vào khẩu phân ăn :Khi khẩu phần ăn thiếu nicotinamid hoặc trong trường hợp tăng nhu cầu về nicotinamid như ởbệnh cường tuyến giáp, đái tháo đường, xơ gan, trong thời gian mang thai và cho con bú.
-Thiếu nieotinamid có thể gây ra bệnh pellagra, dokhâu phần ăn thiếu nicotinamid hay do điều trị bằng isoniazid, hoặc do giảm chuyển hóa tryptophan thành acid nicotinid trong bệnh Hartnup, hoặc do u ác tính. Vì các u này cần sử dụng một lượng lớn tryptophan để tổng hợp 5 — hydroxytryptophan va 5—hydroxytryptamin.
-Thiếu nicotinamid cé thé xảy ra cùng với sự thiếu các vitamin phức hợp B khác -Các cơ quan bị ảnh hưởng chủ yếu do thiếu hụt nicotinamid là đường tiêu hóa, davà hệ thần kinh trung ương. Dùng nicotinamid hoặc acid nicotinic sẽ làm mắt các triệu chứng do thiếu hụt gây ra. -Ácid nicotinid gây giải phóng histamin, dẫn đến tăng nhu động dạ dày và tăng tiết acid, thuốc còn hoạt hóa hệ phân hủy fibrin. Liéu cao acid nicotinid lam giam bai tiét acid uric va giam dung nap glucose.
Được động hoc:
-Nieotinamid được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa sau khi uống và
phân bố rộng khắp vào các mô cơ thê. Acid nicotinic có trong sữa người. Nửa đời thải trừ của thuốc khoảng 45 phút. Nicotinamid chuyển hóa ở gan thành N — methylnicotinamid, các dẫn chất 2- pyridon và 4 — Dpyridon và còn tạo thành nicotinuric. Sau khi dùng nicotinamid với liều thông thường, chỉ có một lượng nhỏ nicotinamid bài tiết vào nước tiểu ởdạng không thay đổi, tuy nhiên khi dùng liều lớn thì lượng thuốc bài tiết dưới dạng không thay đổi sẽ tăng lên.
+ Chỉ định:
-Diéu tri bệnh pellagra
-Ching ri loan lipoprotein
¢ Liều dùng:
-Người lớn: 300-500 mg/ngày, tối đa 1500
mg/ngày, chia thành 3-10 lần
-_ Trẻ em: 100-300 mg/ngày, chia thành 3— 10 lần
¢ Chống chỉ định:
-Quá mẫn với nicotinamid
-Bệnh gan nặng
-Loét da day tién trién
-Xuất huyết động mạch
-Hạ huyết áp nặng

+ Thận trọng:
Khi sử dùng nicotinamid với liều cao cho những trường hợp sau:
Tiền sử loét dạ dày, bệnh túi mật, tiền sử có vàng da hoặc bệnh gan, bệnh gút, viêm khớp do gút, và bệnh đái tháo đường.
® Tác dụng không mong muốn:
-Liều nhỏ nicotinamid thường không gây độc, tuy nhiên nếu dùng liều cao, như trong trường hợp điều trị pellagra, có thể xảy ra một số tác dụng phụ sau đây, những tác dụngphụ này sẽ hết sau khi ngừng thuốc: Buồn nôn, đỏ bừng mặt và cô, ngứa,cảm giác rát bỏng, buốt hoặc đau nhói ởda.
-Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
© Tương (ác thuốc:
-Sử dụng nicotinamid đồng thời với chất ức chế men khử HGM ~ CoA có thể làm tăng nguy cơ
gây tiêu cơ vân (rhabdomyolysis)
-Sử dụng nicotinamid đồng thời với thuốc chẹn alpha — adrenergic trị tăng huyết áp có thể dẫn đến
hạhuyết ááp quá mức
-Khẩu phần ăn và/ hoặc liều lượng thuốc uống hạ đường huyết hoặc insulin có thể cần phải điều
chỉnh khi sử dụng đồng thời với nicotinamid.
J -Su dung nicotinamid đồng thời với các thuốc có độc tính với gan có thé lam tăng thêm tác hại độc
cho gan.
:Không nên dùng đồng thời nicotinamid với carbamazepin vì gây tăng nồng độ carbamazepin
huyết tương dẫn đến tăng độc tính.
® Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: a
-Sử dụng được cho phụ nữ có thai và cho con bú
¢ Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
-_Vitamin PP sử dụng được cho người đang lái xe và vận hành máy móc.
® Quá liều và xử trí:
-Khi có quá liều xảy ra không có biện pháp giải độc đặc hiệu. Sử dụng các biện pháp thông
thường như gây nôn, rửa dạ dày, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
+ Trình bày:
-Hộp I0 vỉ x 10 viên nén
¢ Hạn dùng:
-36 thang ké tir ngay san xuat
¢ Bao quan:
-Noi khé mat, nhiét độ dưới 30C, tránh ánh sang.
¢ Tiéu chuan: TCCS
DE XA TAM TAY CUA TRE EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỰNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN CUA THAY THUOC
KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP
CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo -Q.Bình Tan —TP.HCM
ĐT: (0§) 37.541.999 -Fax: (08) 37.543.999
TP.HCM, ngày 29 tháng 05 năm 2013
KT. TÔNG GIÁM DOC

S⁄ CONG TY „
fe; TRACH NHiEM ae T
– HS [SÀN xuấr Vô MAI |
ONG = pucd SỈ
TRU oe : V/s
ear i we sốc) DS.TRAN THI MINH HIẾN
Neue đítnuân ‘Yan Chank