Thuốc Vitamin C: thành phần, liều dùng

@ As. ở
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM
1. Mẫu nhấn vỉ
Độc lập -Tự do -Hạnh phúc
MẪU NHÃN XIN ĐĂNG KÝ
VIÊN NÉN DÀI BAO PHIM VITAMIN C

ae —- — “ ayo25019 gePHAM HANH NAM vit AMI er +tui SỈTMP MỊN C ” ANH CONG vit Aviscose 260706 ail ~ cr a vit AMIN c.zs0am0 cụp-WAO = xo2Scoi = NC : ANHNAM VITAMIN © xem yoPHAM TH acid2500 ev HH SX-TMĐ iN C
anhómt VITAMINS. aso
ga VITAMIN CC zzess cong TYTWH SẼ” packsascot ANH oe MụNH vit AMI C-250m4 cuc -NHO ° S TAY INC _sand „.. V aB y2500! +xạ SẼ—TM wit AMIN Cig25009
2. Mẫu nhãn lọ 100 viên
CÔNG THỨC: mỗi viên bao phim chứa tọ 100 viễn nén dài bao phím LIỂỀU LƯỢNG VÀCÁCH DUNG: Acid ascorbic. sai lườilớn: 1-2viên/ lần,2lần/ngày, không nên vượt Tádược vừađủ…… quá 1g/ngày CHỈ ĐỊNH: Trẻem: 100-300 mg/ngày, chia thành nhiều liềunhỏ ae trioe dothiếu Vitamin C i a m in CHỐNG CHỈ Ti DỤNG PHỤ, THẬN TRỌNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH: TƯƠNG TÁC THUỐC, SỬDỤNG CHO PHỤ NỮCÓ -Không sửdụng vitamin Cởhàm lượng này THAI VÀNHỮNG ĐIỀU CẦN LƯU ÝKHÁC : pmca binée hutGlucose poeta m B Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. ydrogenase (nguy cơ thiếumáuhuy: xếp -Người cótiềnsửsốithận, tăng oxalat niệu và BAO QUAN NGKHOMAT, TRANH ANHSÁNG, NHIỆT ĐỘDƯỚI 30°C xx 2 loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơsồithận) —_ = DEXATAM TAYCUATREEM a>? -Người bịbệnh thalassemia (tăng nguy cơhấp ĐỌCKỸHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHIDÙNG 10OS thusắt) oer ~Phụnữcóthai vàchoconbú
TIÊU CHUẨN ÁPDỤNG: TCCS SĐK:

CHI NHÁNH CÔNG TYTNHH SX-TM DPTHÀNH NAM -Văn phòng: 3AĐặng Tất, P.Tân Định, Q.1, TP.HCM
Nhà máy: 60Độc Lập KCN Việt Nam Singapore ThịxãThuận An, Tỉnh Bình Dương

JC QUÁ ý DƯỢC
ee AN LY ae Bình Dương, ngày 15 tháng 8năm 2016
DA PHE DUYET CONG TY TNHH SX-TM DP THANH NAM
. KT/ Giám đốc
BOY TE – | of
|
|
|
Lần đàu:…k..!4…….Ñấ,…… |
S2, “À2 CONG TY (9) /1xšC* kRIỆM HỦU A
(”Í SẢNXUẤT
{&tHUDG MAI DUOC L2

Dscanh Quốc Chinh

GMP
-WHO
3. Mẫu nhãn hộp
on c”6o
VITAMINC.
Acid Ascorbic 2BØ mẹ _< GMP WHO ỘP 10 VÍX10 VIÊN NÉN DÀI BẠO PHIM Thành phần: mỗi viên chứa Acid Ascorbic 2 Tádược vỏ Chỉ định điều trị Điều trịbệnh dothiếu Vì Liều lượng vàcách dùng: Người lồn: 1- ầ ep gnén vuot qua 1g/ ngày unhỏ Chống chỉ định tác dụng phụ, thận trọng, tương tác thuốc, sửdụng cho phụ nữcóthai vànhững điều cẩn lưu ýkhác: Xin đọc trong tờhướng dẫn sửdụng. —_—m—ÂỂ_ GMP -WHO VITAMINC - Acid Ascorbic 250 mg | BAO QUAN NGI KHO MAT. TRANH ANH SANG. NHIET BO DUG! 30°C DE XA TAM TAY CUA TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG TIEU CHUAN: TCCS CHI NHÁNH CÔNG TYTNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM Văn phòng: 3A Đăng Tất. P ¡nh, Q.1. TP.HCM 23 sexez322 9 Os fi&CONG ty XZ [of MDA = | Ỉ SÁN XUẤT 7 'w(THUONG NAL DUS Baa |te wee @THANH Nat TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG ⁄S CONG IY Ne Viên nén dai bao phim VITAMIN C [= aca eM UNS THÀNH PHẨN: Mỗi viên chứa _ rVÌ y2 Vi 3M) Acid Ascorbic ... .250 mg Ne o THAM NÂU Tá dược vừa đủ... Hụ 1viên. “ay . (Avicel PH101, Tinh bots sắn, |,Talc, HPMC 2910, PEG 6000, Dau Paraffin, Sunset yellow, Titan di: DƯỢC LỰC HỌC Vitamin C cân cho sự tạo thành colagen, tu sửa mô trong cơ thể và tham gia trong một số phản ứng oxy hóa- khử. Vitamin C tham gia trong chuyển hóa phenylalanin, tyrosin, acid folic, norepinephrin, histamin, sắt và một số hệ thống enzym chuyển hóa thuốc, trong sử dụng carbohydrat, trong tổng hợp lipid và protein, trong chức năng miễn dịch, trong để kháng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn sự toàn vẹn của mạch máu và trong hô hấp tế bào. Thiếu hụt vitamin C dẫn đến bệnh scorbut, trong đó có sự sai sót tổng hợp colagen với biểu hiện là không lành vết thương, khiếm khuyết về cấu tạo răng, vỡ mao mạch gây nhiều đốm xuất huyết, đám bầm máu, chảy máu dưới da và niêm mạc (thường là chảy máu lợi). Dùng vitamin C làm mất hoàn toàn các triệu chứng thiếu hụt vitamin C. DƯỢC ĐỘNG HỌC Vitamin C được hấp thu dễ dàng sau khi uống; tuy vậy, hấp thu là một quá trình tích cực và có thể bị hạn chế sau những liều rất lớn. Trong nghiên cứu trên người bình thường, chỉ có 50% của một liều uống 1,5g vitamin C được hấp thu. Hấp thu vitamin C ởdạ dày-ruột có thể giảm ởngười tiêu chẩy hoặc có bệnh về dạ dày-ruột. Nồng độ vitamin C bình thường trong huyết tương khoảng 10-20 microgam/ml. Vitamin C được phân bố rộng rãi trong các mô cơ thể. Khoảng 25% vitamin C trong huyết tương kết hợp với protein. Vitamin C oxy-hóa thuận nghịch thành acid dehydroascorbic. Lượng vitamin C vượt quá nhu cầu của cơ thể được nhanh chóng đào thải ra nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Điều này thường xảy ra khi lượng vitamin C nhập hàng ngày vượt quá 200mg. CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ “Điều trị bệnh do thiếu Vitamin C. LIEU LUQNG VA CACH DUNG Bi Người lớn: 1—2viên/ lần, 2lần/ ngày, không nên vượt quá 1g/ngày. we Trẻ em: 100 -300mg/ngày, chia thành nhiều liều nhỏ. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không sử dụng vitamin C ởhàm lượng này cho người bị thiếu hụt glucose — 6—phosphat -dehydrogenase (G6PD) (nguy cơ thiếu máu huyết tán). Người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu và loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơ sỏi thận). Người bị bệnh thalassemia (tăng nguy cơ hấp thu sắt). Phụ nữ có thai và cho con bú. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG Dùng vitamin C ởhàm lượng này, kéo dài có thể dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giảm liều sẽ dẫn đến thiếu hụt vitamin C. Uống vitamin C ởhàm lượng này trong khi mang thai đã dẫn đến bệnh scorbut ởtrẻ Sơ sinh. Tăng oxalat niệu có thể xẩy ra sau khi dùng vitamin C ởhàm lượng này. Vitamin C có thể gây acid-hóa nước tiểu, đôi khi dẫn đến kết tủa urat hoặc cystin, hoặc sỏi thận, hoặc thuốc trong đường tiết niệu. TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC Dùng đồng thời với sắt sẽ tăng hấp thu sắt qua đường dạ dày - ruột, đa số người bệnh đều có khả năng hấp thu sắt uống vào một cách đầy đủ mà không phải dùng đồng thời vitamin C. Dùng đồng thời với aspirin làm tăng bài tiết vitamin C và giảm bài tiết aspirin trong nước tiểu. Dùng đông thời với fluphenazin dẫn đến giảm nồng độ fluphenazin huyết tương. Sự acid - hóa nước tiểu sau khi dùng vitamin C có thể làm thay đổi sự bài tiết của các thuốc khác. Dùng vitamin C ởhàm lượng này có thể phá hủy vitamin B12, nên tránh uống vitamin C ởhàm lượng này trong vòng một giờ trước hoặc sau khi uống vitamin B12. ⁄⁄x/63⁄„+s » ỸBAGN Trana 1/9 Vitamin C là một chất khử mạnh, nên ảnh hưởng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng oxyd hóa-khử, vì thế cần phải tham khảo tài liệu chuyên biệt về ảnh hưởng của vitamin C. TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú ởhàm lượng này. TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Chưa có tài liệu báo cáo. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Tăng oxalat —niệu, buôn nôn, nôn, ợnóng, co cứng cơ bụng, mệt mỏi, đồ bừng, nhức đâu, mất ngủ, và tình trạng buồn ngủ đã xảy ra. Sau khi uống liều 1g hàng ngày hoặc lớn hơn, có thể xảy ra tiêu chẩy. Thường gặp: Tăng oxalat niệu. Ítgặp: Thiếu máu tan máu, bừng đỏ, suy tim, xỉu, chóng mặt, nhức đầu, mệt mồi, buồn nôn, nôn, ợnóng, tiêu chảy, đau cạnh sườn. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc QUA LIEU VA XỬ TRÍ Quá liễu: Những triệu chứng quá liều gồm sỏi thận, buồn nôn, viém da day va tiéu chay. Cách xử trí: Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thể có tác dụng sau khi uống liều lớn. BẢO QUẢN :Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30C. HAN DUNG :24tháng kể từ ngày sản xuất. TIÊU CHUẨN :TCCS TRÌNH BÀY :Hộp 10 vỉ x10 viên; Lọ 100 viên. KHUYẾN CÁO : Để xa tầm tay của trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin xin hồi ýkiến bác sĩ Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dươ DT: (0650) —3767850 Fax: (0650) —3767852 CHI NHANH CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM THANH NAM ‘ Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.I, TP. HCM Tp. HCM, Ngày 01 tháng 08 năm 2016 KT/ Giám đốc ⁄⁄5nPhô Giám đốc A2110) /23/1? Ệ» NAIỆM HỦU nẬ + SÀN XUẤT AÌ {| de [THUONG MAI BUCS TU@.CỤC TRƯỞNG P.TRUONG PHONG Lé Mink Hing Trana 9/9