Thuốc Vitamin C 250mg: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcVitamin C 250mg
Số Đăng KýVD-27623-17
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngAcid ascorbic – 250mg
Dạng Bào ChếViên nang cứng (màu vàng – bạc)
Quy cách đóng góiLọ 100 viên
Hạn sử dụng24 tháng
Công ty Sản XuấtChi nhánh công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam Số 60 – Đại lộ Độc lập – KCN Việt Nam-Singapore – Phương An Phú – Thị xã Thuận An – Tỉnh Bình Dương
Công ty Đăng kýCông ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam Số 3A – Đường Đặng Tất – Phường Tân Định – Quận 1 – TP. Hồ Chí Minh

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
27/03/2020Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dược phẩm Thành NamLọ 100 viên375Viên
2flÍ 4w
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THANH NAM Độc lập -Tự do -Hạnh phúc
MẪU NHÃN XIN ĐĂNG KÝ
VIÊN NEN BAO PHIM VITAMIN C
1. Mau nhan vi

vit AMIN, 2509

sx- 6TyTNHN cạiNhỆNH CON x
VITA’ ATAMIN ©|as03
2. Mẫu nhãn lọ 100 viên
CÔNG THỨC: mỗi viên baophim chứa Lọ 100 viên nến bao phim LIỂỀU LƯỢNG VÀCÁCH DÙNG: Acid ascorbic………… ..250 mg Người lớn: 1-2viên/ lần,2lắn/ ngày, không nên vượt Tádược vừađủ… 1viên quá 1g/ngày

CHỈ ĐỊNH: . Trẻem: 100-300 mg/ngày, chia thành nhiều liềunhỏ Điều trịbệnh dothiếu Vitamin C i a m in CHỐNG CHỈ ĐỊNH,TÁC DỤNG PHỤ, THẬN TRỌNG, TƯƠNG TÁC THUỐC, SỬDỤNG CHO PHỤ NỮCÓ CHỐNG CHỈ ĐỊNH: THAI VÀNHỮNG ĐIỀU CẦN LƯU ÝKHÁC : -Không sửdụng vitamin Cởhàm lượng này chongười bịthiếu hụtGlucose-6-phosphat Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. dehydrogenase (nguy cơthiếu máu huyết tán)

— – uo -Người cótiềnsửsỏithận, tăng oxalat niệu và BẢOQUẢN NƠIKHÔMÁT, TRÁNH ÁNHSÁNG, NHIỆT ĐỘDƯỚI 30°C xns§ loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơsỏithận) – bEXATAMTAYCUATREEM o>? -Người bịbệnh thalassemia (tăng nguy cơhấp + ĐỌCKỸHƯỚNG DẪNSỬDỤNGTRƯỚC KHIDÙNG 5#

thu sắt)~Phụnữcóthai và choconbú ởCHI NHÁNH CÔNG TYTNHH SX-TM DPTHÀNH NAM Văn phòng: 3A Đặng Tất, P.Tân Định, Q.1,TP.HCM Nhà máy: 80Độc Lập KCN Việt Nam Singapore TIEU CHUAN APDUNG: TCCS ThịxãThuận An, Tỉnh Bình Dương SĐK:

BỘ Y TẾ Bình Dương, ngày 15 tháng 8năm 2016
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CONG TY TNHH SX-TM DP THANH NAM
DA PHE DUYET

Lan đầu:..4..L..4á….44z…..

Ds. Nguyễn Quốc Chinh

¬

GMP
-WHO
3. Mẫu nhãn hộp
—_—. GMP -WHO
VITAMINC:
Acid Ascorbic 250mg
10 VIÊN NÊN BAO PHIM
SốlôSX/Baich
No:
Ngày
SX/i.0at:
Hs
0a.

oY CONGons fh A

enh dothiéu Vitamin C
Liều lượng và tes dùng Ny Pan e
Chống chỉ định,tác dụng phụ. thân trọng. tương tác thuốc, sửdụng tho phụ nữcóthai vànhững điều cẩn lưu ý khác: Xin đọc trong tờhướng dẫn sửdụng.
VITAMIN C
Acid Ascorbic 250mg
VITAMIN
C
Acid
Ascorbic
250mg
BAO QUAN NOI KHO MAT, TRANH ANH SANG, NHIET BO DUO! 30°C
ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM ĐỤC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
TIEU CHUAN: TCCS
ere ei Ta TYTNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM eeeal / pore

om 4
`
7te’f2 – ro TEST TEAIERTHUY MAN
oe Kaa! DUE PRAM] W
THAN NALS 9av t1,
LENO“

SAN XUẤT
`

_TỜ HƯỚNG. DẪN SỬ AUS Ce

fir, Rata EM hữu nan – THÀNH PHAN: Mỗi viên nén bao stints chứa = SAN XUAT Acid Ascorbic : 250 mg
Tá dược vừa đủ… ¬—………. ah… % vật HS |
(Avicel PH101, Tinh bot sắn, 1,Tale, HPMC 2910, PEG 6000, Dau Paraffin, Sunset yellow, Tita
DƯỢC LỰC HỌC re aoF
Vitamin C cần cho sự tạo thành colagen, tu sửa mô trong cơ thể và tham gia trong một sốphản ứng oxy hóa-
khử. Vitamin C tham gia trong chuyển hóa phenylalanin, tyrosin, acid folic, norepinephrin, histamin, sắt và
một số hệ thống enzym chuyển hóa thuốc, trong sử dụng carbohydrat, trong tổng hợp lipid và protein, trong
chức năng miễn dịch, trong để kháng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn sự toàn vẹn của mạch máu và trong hô
hấp tế bào.
Thiếu hụt vitamin C dẫn đến bệnh scorbut, trong đó có sự sai sót tổng hợp colagen với biểu hiện là không lành
vết thương, khiếm khuyết về cấu tạo răng, vỡ mao mạch gây nhiều đốm xuất huyết, đám bầm máu, chay máu
dưới da và niêm mạc (thường là chay máu lợi). Dùng vitamin C làm mất hoàn toàn các triệu chứng thiếu hụt
vitamin C.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
Vitamin C được hấp thu dễ dàng sau khi uống; tuy vậy, hấp thu là một quá trình tích cực và có thể bị hạn chế
sau những liều rất lớn. Trong nghiên cứu trên người bình thường, chỉ có 50% của một liều uống 1,5g vitamin C
được hấp thu. Hấp thu vitamin C ởdạ dày-ruột có thể giảm ởngười tiêu chảy hoặc có bệnh về dạ dày-ruột.
Nồng độ vitamin C bình thường trong huyết tương khoảng 10-20 microgam/ml. Vitamin C được phân bố rộng
rãi trong các mô cơ thể. Khoảng 25% vitamin C trong huyết tương kết hợp với protein.
Vitamin C oxy-hóa thuận nghịch thành acid dehydroascorbic. Lượng vitamin C vượt quá nhu cầu của cơ thể
được nhanh chóng đào thải ra nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Điều này thường xẩy ra khi lượng vitamin
C nhập hàng ngày vượt quá 200mg.
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
Điều trị bệnh do thiếu Vitamin C.
LIEU LUQNG VA CACH DUNG
Người lớn: 1—2viên/ lần, 2lần/ ngày, không nên vượt quá 1g/ngay.
Trẻ em: 100 -300mg/ngày, chia thành nhiều liều nhỏ.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không sử dụng vitamin C ởhàm lượng này cho ngu@i bi thiéu hut glucose — 6— phosphat — dehydrogenase
HƯỚNG MAI 3/2 2SAM/ ef
(G6PD) (nguy cơ thiếu máu huyết tán). >>
Người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu và loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơ sồi thận). Người bị bệnh | `
thalassemia (tăng nguy cơ hấp thu sắt).
Phụ nữ có thai và cho con bú.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG bế
Dùng vitamin C ởhàm lượng này, kéo dài có thể dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giảm liều sẽ dẫn |:
đến thiếu hụt vitamin C. Uống vitamin C ởhàm lượng này trong khi mang thai đã dẫn đến bệnh scorbut ởưẻ|Z
sd sinh.
Tăng oxalat niệu và sự hình thành sỏi calci oxalat trong thận có thể xảy ra sau khi dùng liễu cao vitamin Cnên
tránh dùng vitamin C liễu cao cho bệnh nhân bị sỏi calci oxalat ởthận, nếu cần thiết phải dùng nên theo dõi
chặt chẽ oxalat niệu. Vitamin C có thể gây acid hóa nước tiểu, đôi khi dẫn đến kết tủa urat hoặc cystin, hoặc
sổi oxalat, hoặc thuốc trong đường tiết niệu.
Sử dụng quá mức và kéo dài các chế phẩm chứa vitamin C uống có thể gây nên sựăn mòn men răng.
Dùng vitamin C có thể làm sai lệch đến các kết quả xét nghiệm glucose trong nước tiểu (dương tính giả khi
dùng thuốc thử sulfat đồng hoặc âm tính giả khi dùng phương pháp glucose oxidase).
Uống vitamin C ởhàm lượng này trong thời gian dài có thể gây bệnh cơ tim nguy hiểm ởngười có lượng sắt dự
trữ cao hoặc người bị nhiễm sắc tố sắt mô.
Có thể gây tan máu ởtrẻ sơ sinh thiéu hut glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Dùng thận trọng với người có tiễn sử sỏi thận, tăng oxalat niệu và rối loạn chuyển hóa oxalat (tăng nguy cơ sỏi
thận), bi bénh thalassemia (tang nguy co hap thu sat).
Dùng vitamin C ởhàm lượng này kéo dài cho phụ nữ có thai.
Trang 1⁄2

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC
Dùng đồng thời với sắt sẽ tăng hấp thu sắt qua đường dạ dày -ruột, đa số người bệnh đều có khả năng hấp thu
sắt uống vào một cách đầy đủ mà không phải dùng đồng thời vitamin C.
Dùng đồng thời với aspirin làm tăng bài tiết vitamin C và giẩm bài tiết aspirin trong nước tiểu.
Dùng đồng thời với fluphenazin dẫn đến giảm nông độ fluphenazin huyết tương. Sự acid -hóa nước tiểu sau
khi dùng vitamin C có thể làm thay đổi sự bài tiết của các thuốc khác.
Dùng vitamin C ởhàm lượng này có thể phá hủy vitamin B12, nên tránh uống vitamin C ởhàm lượng này
trong vòng một giờ trước hoặc sau khi uống vitamin B12.
Vitamin C là một chất khử mạnh, nên ảnh hưởng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng oxyd hóa-khử, vì
thế cần phải tham khảo tài liệu chuyên biệt về ảnh hưởng của vitamin C.
TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú ởhàm lượng này.
TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tài liệu báo cáo.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Tăng oxalat — niệu, buồn nôn, nôn, ợnóng, co cứng cơ bụng, mệt mỏi, đỏ bừng, nhức đầu, mất ngủ, và tình
trạng buôn ngủ đã xảy ra. Sau khi uống liều 1g hàng ngày hoặc lớn hơn, có thể xảy ra tiêu chảy.
Thường gặp: Tăng oxalat niệu.
Ítgặp: Thiếu máu tan máu, bừng đỏ, suy tim, xỉu, chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi, buồn nôn, nôn, ợnóng, tiêu
chảy, đau cạnh sườn.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
QUA LIEU VÀ XỬ TRÍ
Quá liều: Những triệu chứng quá liều gồm sỏi thận, buồn nôn, viêm dạ dày và tiêu chảy.
Cách xử trí: Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thể có tác dụng sau khi uống liều lớn.
BẢOQUẢN : Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
HANDUNG :24 tháng kể từ ngày sản xuất.
TIÊU CHUẨN :TCCS
TRÌNH BÀY :Hộp 10 vỉ x10 viên; Lọ 100 viên.
KHUYẾN CÁO :

Để xa tầm tay củatrẻem 9
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dừn
Nếu cần thêm thông tỉn xin hồi ýkiến bác s

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SX -TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chỉ: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuan An, Biri ( ES
ĐT: (0650) -3767850 Fax: (0650) -3767852 _P.TRUONG P!
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Quận 1, Tp. HCM 2 ung
Tp. HCM, Ngày 26 tháng 12 năm 2016

DS NGUYỄN QUỐC CHINH
Trang 2⁄2

Ẩn