Thuốc Vitamin C 250 mg: thành phần, liều dùng
| Tên Thuốc | Vitamin C 250 mg |
| Số Đăng Ký | VD-20394-13 |
| Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng | Vitamin C – 250 mg |
| Dạng Bào Chế | Viên nén dài bao phim |
| Quy cách đóng gói | Hộp 10 vỉ x 10 viên. Chai 100 viên |
| Hạn sử dụng | 36 tháng |
| Công ty Sản Xuất | Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma) Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh |
| Công ty Đăng ký | Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma) Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh |
– „ Ẩ1 lu $
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1. NHAN CHAI VITAMIN C 250mg (1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim)
™ -ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG | TRƯỚC KHI DÙNG | -BE XA TAM TAY TRE EM -BẢO QUẦN NƠI KHÔ MÁT (NHIỆT |
ĐỘ <30°C), TRANH ANH SANG. CôNG mức. Vitamin C(Acid ascorbic) .......... 250 mg Tớ dược vớ.... 1viên nén dời bgo phim CHI ĐỊNH, LIỀU DUNG-CACH DUNG, CHONG CHỈ ĐỊNH, THẬN TRỌNG VÀ CAC THONG TIN KHÁC: Xin đọc trong tờ hướng dỗn sử dụng TH theo TCCS | S616 SX: — Ngày SX : Mã vạch Hạn dùng : 1 dat pao a | cf CONG TY TNHH SX-TM DUOC PHAM N.I.C N.I.C PHARMA Co., Ltd | LO11D Bufing C-KCN Tan Tao -O.Binh Tan -TP. HCM mast WHO Block 11D, Road C,Tan Tao 1P, HCMC J —_ Ne — ae 2. NHAN Vi VITAMIN C 250mg (1 vi x 10 viên nén dài bao phim) ¢ Me. es — en Vitamin C250mg Vitamin Crs50mg ©MP-WHO SĐK:........ AGI'HSGOEOIOso s0 00g. aus a DƯỢC PHẨM N.I.C : Vitamin C250mg Vitamin C250mg » CÔNG yaaa GMP-WHO SĐK:......... 2 ~ . ole 3 DƯỢC PHẨM N.I.C N.LC PHARMA ) BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC HCM, Ngày 22 thá ăm 2012 — Tp.HCM, 22 tháng // năm ĐÃ PHÊ ĐUYỆT PRỤ TY TIEEEDGIS BỨC Lần đâu: 2~/..It...... ⁄0l9 MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ 3. MAU HOP VITAMIN C 250mg (1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim) Vitamin e 250mg ; Vitamin le 250mg 3uI0SZ 2 UIIUIE]IA INDICATIONS, CONTRA -INDICATIONS, DOSAGE, WARNINGS: Read the package insert at fttheo TC — a pc Ísọc KỸtating DẪN SỬDỤNGBTRƯỚC ialBÌNG | sa. sean aoe ehocul al or 3Fc | TRÁNH ÁNHSÁNG | _ cfs N.I.C PHARMA Co., Lid Block 11D, Road C,Tan TaoIP,HCMC, Vietnam a Tp.HCM, Ngày 22) tịtháng 4Í năm 2012 TO HUONG DAN SỬ DỤNG THUỐC Viên nén dài bao phim VITAMIN C 250mg VITAMIN C250mg: Viên nén đài bao phim $ Công thức (cho một viên): - Vitamin C (Acid ascorbic).................---------- 250 mg (Lactose, tinh bét săn, PVP, bột talc, magnesi stearat, nước RO, HPMC, titan dioxyd, PEG 6.000, mau patent blue, mau tartrazin yellow, ethanol 96%) $ Tác dụng dược lý Dược lực học -Vitamin C cần cho sự thành lập collagen, tu sửa mô trong cơ thể, tham gia một số phản ứng oxyhóa khử. Tham gia chuyên hóa các acid amin như phenylalamin, tyrosin, acid folic, norepinephrin, histamine, sắt và một số hệ thống enzyme chuyển hóa thuốc, trong tổng hợp lipid và protein, trong chức năng miễn dịch, trong đề kháng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn sự toàn vẹn mạch máu và trong hô hấp té bao. -Thiếu vitamin C dẫn đến bệnh scorbut do sự sai sót trong tổng hợp collagen với biểu hiện là không lành vết thương, khiếm khuyết về cầu tạo răng, vỡ mao mạch, gây nhiều đốt xuất huyết, đám máu bam, chảy máu dưới da và niêm mac. Dược đông học - Vitamin C dé hap thy sau khi uống, sự hấp thu vitamin C giảm ởnhững người bị tiêu chảy và người bệnh ởdạ dày ruột. -Nồng độ vitamin trong huyết tương khoảng 10-20 mcg/ mÌ. Dự trữ toàn bộ vitamin C trong cơ thể ước tính khoảng 1,5 gvới khoảng 30-45 mg được luân chuyên hàng ngày. -Vitamin C phân bố rộng rãi trong các mô, khoảng 25% vitamin C trong huyét tuong két hợp v6i protein. -Thđi trừ: Vitamin C oxy hóa thuận nghịch thành acid dehydroascorbic. Một số vitamin C chuyển hóa thành hợp chất không có hoạt tính gồm ascorbic -2 -sulfat và acid oxalic được | bài tiết trong nước tiểu, lượng vitamin C vượt quá nhu cầu cơ thể cũng được nhanh chóng đào thải ra nước tiểu đưới dạng không biến đổi. + Chỉ định: by -Điều trị bệnh do thiếu vitamin C. -Methemoglobin huyết vô căn khi không có săn xanh methylen. © Liều dùng: + Người lớn:250 -500mg/ ngày, chia thành nhiều liều nhỏ, uống ítnhất trong 2tuần. + Trẻ em: Dùng dang bao chế khác © Chống chỉ định : -Dùng vitamin C liều cao cho người bị thiéu hut glucose -6 -phosphat dehydrogenase (G6PD). -Người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu và loạn chuyên hóa oxalat, bị bệnh thalassemia. + Thận trọng : -Dùng vitamin C liều cao kéo đài có thể dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giảm liều sẽ dẫn đến thiếu hụt vitamin C. Uống liều lớn vitamin C trong khi mang thai đã dẫn đến bệnh scorbut ởtrẻ sơ sinh. ° - Tăng oxalat niệu có thể xảy ra khi dùng liều cao vitamin C. -Người bệnh thiếu hụt glucose — 6— phosphat dehydrogenase dùng liều cao vitamin C có thể bị chứng tan máu. Huyết khối tĩnh mạch sâu cũng đã xảy ra sau khi dùng liều cao vitamin C. $ Tác dụng không mong muốn: -Tăng oxalat —niệu, buồn nôn, nôn, ợnóng, co cứngcơ bụng, mệt mỏi, đỏ bừng, nhức đầu, mắt ngủ và tình trạng buôn ngủ xảy ra. -Sau khi uống liều 1g hàng ngày hoặc lớn hơn, có thể xay ra ia chảy. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc + Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú : -Phụ nữ có thai nên thận trọng vì uống liều cao vitamin C có thể làm tăng nhu cầu về vitamin C dẫn đến bệnh scorbut ởtrẻ sơ sinh. -Sử dụng được cho phụ nữ cho con bú. @ Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc: -Sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc. + Tương tác thuốc -Dùng đồng thời theo tỷ lệ trên 200 mg vitamin C với 30 mg nguyên tố sắt sẽ làm tăng hấp thu sắt qua đường dạ dày-ruột. -Dùng vitamin C với aspirin làm tăng bài tiết vitamin C và giảm bài tiết aspirin trong nước tiêu. -Dùng vitamin C và fluphenazin dẫn đến giảm nồng độ fluphenazin huyết tương. Sự acid - hóa nước tiểu sau khi đùng vitamin C có thể làm thay đổi sự bài tiết của các thuốc khác. -Vitamin C liều cao có thể phá hủy vitamin B12, cần khuyên người bệnh tránh uống vitamin C liều cao trong vòng một giờ trước hoặc sau khi uống vitamin B12. -Vitamin C là một chất khử mạnh, nên ảnh hưởng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng oxy hóa —khử. -_Vitamin C trong nước tiêu ảnh hưởng đến kết quả xét nghiém glucose. b © Quá liều: a -Những triệu chứng quá liều gồm sỏi thận, buồn nén, viém da day va ia chảy. -Xử trí: Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thể có tác dụng sau khi uống liều lớn. + Trình bày : -Hộp 10 vỉ x 10 viên nén dài bao phim. -Chai 100 viên nén dài bao phim. @ Han dung: -36 thang ké tir ngay san xuất @ Bao quan: -Nơi khô mát, tránh ánh sáng. © Tiêu chuẩn :TCCS DE XA TAM TAY CUA TRE EM DOC KY HUGNG DAN SU DUNG TRUGC KHI DUNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN CUA THAY THUOC KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP THONG BAO CHO BAC Si NHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHAI KHI SU DUNG THUOC CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM NIC (NIC-PHARMA) L6 11D duong C —KCN T4n Tao —Q.Binh Tan —TP.HCM DT :(08).37.541.999 FAX (08).37.543.999 TP.HCM, ngay 09 thang 11 năm 2012 KT. TONG GIAM DOC — @ PHO CUC TRUONG CEE a Nouyén Vin Ne andy
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1. NHAN CHAI VITAMIN C 250mg (1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim)
™ -ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG | TRƯỚC KHI DÙNG | -BE XA TAM TAY TRE EM -BẢO QUẦN NƠI KHÔ MÁT (NHIỆT |
ĐỘ <30°C), TRANH ANH SANG. CôNG mức. Vitamin C(Acid ascorbic) .......... 250 mg Tớ dược vớ.... 1viên nén dời bgo phim CHI ĐỊNH, LIỀU DUNG-CACH DUNG, CHONG CHỈ ĐỊNH, THẬN TRỌNG VÀ CAC THONG TIN KHÁC: Xin đọc trong tờ hướng dỗn sử dụng TH theo TCCS | S616 SX: — Ngày SX : Mã vạch Hạn dùng : 1 dat pao a | cf CONG TY TNHH SX-TM DUOC PHAM N.I.C N.I.C PHARMA Co., Ltd | LO11D Bufing C-KCN Tan Tao -O.Binh Tan -TP. HCM mast WHO Block 11D, Road C,Tan Tao 1P, HCMC J —_ Ne — ae 2. NHAN Vi VITAMIN C 250mg (1 vi x 10 viên nén dài bao phim) ¢ Me. es — en Vitamin C250mg Vitamin Crs50mg ©MP-WHO SĐK:........ AGI'HSGOEOIOso s0 00g. aus a DƯỢC PHẨM N.I.C : Vitamin C250mg Vitamin C250mg » CÔNG yaaa GMP-WHO SĐK:......... 2 ~ . ole 3 DƯỢC PHẨM N.I.C N.LC PHARMA ) BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC HCM, Ngày 22 thá ăm 2012 — Tp.HCM, 22 tháng // năm ĐÃ PHÊ ĐUYỆT PRỤ TY TIEEEDGIS BỨC Lần đâu: 2~/..It...... ⁄0l9 MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ 3. MAU HOP VITAMIN C 250mg (1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim) Vitamin e 250mg ; Vitamin le 250mg 3uI0SZ 2 UIIUIE]IA INDICATIONS, CONTRA -INDICATIONS, DOSAGE, WARNINGS: Read the package insert at fttheo TC — a pc Ísọc KỸtating DẪN SỬDỤNGBTRƯỚC ialBÌNG | sa. sean aoe ehocul al or 3Fc | TRÁNH ÁNHSÁNG | _ cfs N.I.C PHARMA Co., Lid Block 11D, Road C,Tan TaoIP,HCMC, Vietnam a Tp.HCM, Ngày 22) tịtháng 4Í năm 2012 TO HUONG DAN SỬ DỤNG THUỐC Viên nén dài bao phim VITAMIN C 250mg VITAMIN C250mg: Viên nén đài bao phim $ Công thức (cho một viên): - Vitamin C (Acid ascorbic).................---------- 250 mg (Lactose, tinh bét săn, PVP, bột talc, magnesi stearat, nước RO, HPMC, titan dioxyd, PEG 6.000, mau patent blue, mau tartrazin yellow, ethanol 96%) $ Tác dụng dược lý Dược lực học -Vitamin C cần cho sự thành lập collagen, tu sửa mô trong cơ thể, tham gia một số phản ứng oxyhóa khử. Tham gia chuyên hóa các acid amin như phenylalamin, tyrosin, acid folic, norepinephrin, histamine, sắt và một số hệ thống enzyme chuyển hóa thuốc, trong tổng hợp lipid và protein, trong chức năng miễn dịch, trong đề kháng với nhiễm khuẩn, trong giữ gìn sự toàn vẹn mạch máu và trong hô hấp té bao. -Thiếu vitamin C dẫn đến bệnh scorbut do sự sai sót trong tổng hợp collagen với biểu hiện là không lành vết thương, khiếm khuyết về cầu tạo răng, vỡ mao mạch, gây nhiều đốt xuất huyết, đám máu bam, chảy máu dưới da và niêm mac. Dược đông học - Vitamin C dé hap thy sau khi uống, sự hấp thu vitamin C giảm ởnhững người bị tiêu chảy và người bệnh ởdạ dày ruột. -Nồng độ vitamin trong huyết tương khoảng 10-20 mcg/ mÌ. Dự trữ toàn bộ vitamin C trong cơ thể ước tính khoảng 1,5 gvới khoảng 30-45 mg được luân chuyên hàng ngày. -Vitamin C phân bố rộng rãi trong các mô, khoảng 25% vitamin C trong huyét tuong két hợp v6i protein. -Thđi trừ: Vitamin C oxy hóa thuận nghịch thành acid dehydroascorbic. Một số vitamin C chuyển hóa thành hợp chất không có hoạt tính gồm ascorbic -2 -sulfat và acid oxalic được | bài tiết trong nước tiểu, lượng vitamin C vượt quá nhu cầu cơ thể cũng được nhanh chóng đào thải ra nước tiểu đưới dạng không biến đổi. + Chỉ định: by -Điều trị bệnh do thiếu vitamin C. -Methemoglobin huyết vô căn khi không có săn xanh methylen. © Liều dùng: + Người lớn:250 -500mg/ ngày, chia thành nhiều liều nhỏ, uống ítnhất trong 2tuần. + Trẻ em: Dùng dang bao chế khác © Chống chỉ định : -Dùng vitamin C liều cao cho người bị thiéu hut glucose -6 -phosphat dehydrogenase (G6PD). -Người có tiền sử sỏi thận, tăng oxalat niệu và loạn chuyên hóa oxalat, bị bệnh thalassemia. + Thận trọng : -Dùng vitamin C liều cao kéo đài có thể dẫn đến hiện tượng nhờn thuốc, do đó khi giảm liều sẽ dẫn đến thiếu hụt vitamin C. Uống liều lớn vitamin C trong khi mang thai đã dẫn đến bệnh scorbut ởtrẻ sơ sinh. ° - Tăng oxalat niệu có thể xảy ra khi dùng liều cao vitamin C. -Người bệnh thiếu hụt glucose — 6— phosphat dehydrogenase dùng liều cao vitamin C có thể bị chứng tan máu. Huyết khối tĩnh mạch sâu cũng đã xảy ra sau khi dùng liều cao vitamin C. $ Tác dụng không mong muốn: -Tăng oxalat —niệu, buồn nôn, nôn, ợnóng, co cứngcơ bụng, mệt mỏi, đỏ bừng, nhức đầu, mắt ngủ và tình trạng buôn ngủ xảy ra. -Sau khi uống liều 1g hàng ngày hoặc lớn hơn, có thể xay ra ia chảy. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc + Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú : -Phụ nữ có thai nên thận trọng vì uống liều cao vitamin C có thể làm tăng nhu cầu về vitamin C dẫn đến bệnh scorbut ởtrẻ sơ sinh. -Sử dụng được cho phụ nữ cho con bú. @ Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc: -Sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc. + Tương tác thuốc -Dùng đồng thời theo tỷ lệ trên 200 mg vitamin C với 30 mg nguyên tố sắt sẽ làm tăng hấp thu sắt qua đường dạ dày-ruột. -Dùng vitamin C với aspirin làm tăng bài tiết vitamin C và giảm bài tiết aspirin trong nước tiêu. -Dùng vitamin C và fluphenazin dẫn đến giảm nồng độ fluphenazin huyết tương. Sự acid - hóa nước tiểu sau khi đùng vitamin C có thể làm thay đổi sự bài tiết của các thuốc khác. -Vitamin C liều cao có thể phá hủy vitamin B12, cần khuyên người bệnh tránh uống vitamin C liều cao trong vòng một giờ trước hoặc sau khi uống vitamin B12. -Vitamin C là một chất khử mạnh, nên ảnh hưởng đến nhiều xét nghiệm dựa trên phản ứng oxy hóa —khử. -_Vitamin C trong nước tiêu ảnh hưởng đến kết quả xét nghiém glucose. b © Quá liều: a -Những triệu chứng quá liều gồm sỏi thận, buồn nén, viém da day va ia chảy. -Xử trí: Gây lợi tiểu bằng truyền dịch có thể có tác dụng sau khi uống liều lớn. + Trình bày : -Hộp 10 vỉ x 10 viên nén dài bao phim. -Chai 100 viên nén dài bao phim. @ Han dung: -36 thang ké tir ngay san xuất @ Bao quan: -Nơi khô mát, tránh ánh sáng. © Tiêu chuẩn :TCCS DE XA TAM TAY CUA TRE EM DOC KY HUGNG DAN SU DUNG TRUGC KHI DUNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN CUA THAY THUOC KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP THONG BAO CHO BAC Si NHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHAI KHI SU DUNG THUOC CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM NIC (NIC-PHARMA) L6 11D duong C —KCN T4n Tao —Q.Binh Tan —TP.HCM DT :(08).37.541.999 FAX (08).37.543.999 TP.HCM, ngay 09 thang 11 năm 2012 KT. TONG GIAM DOC — @ PHO CUC TRUONG CEE a Nouyén Vin Ne andy
