Thuốc Vitamin B6 250 mg: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcVitamin B6 250 mg
Số Đăng KýVD-21521-14
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngVitamin B6 – 250 mg
Dạng Bào ChếViên nang cứng
Quy cách đóng góiChai 100 viên
Hạn sử dụng36 tháng
Công ty Sản XuấtCông ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma) Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh
Công ty Đăng kýCông ty TNHH dược phẩm USA – NIC (USA – NIC Pharma) Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh
s2 7Ty
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ

BỘ Y TẾ
CỤC QUẦN LÝ DƯỢC
DA PHE DUYET
Lân đâu:.đÊZ…Ẳ…. I.tedf…

Tp.HCM, Ngày“? thángo! nam 2014
KT.Tổng Giám Đốc
Phó Tổng Giám Đốc Chất lượng

TO HUONG DAN SU DUNG THUOC
Vién nang cing VITAMIN B6 250 mg
(Thuốc bán theo đơn)
VITAMIN B6 250 mg Vién nang cirng:
+ Công thức (cho một viên nang):
-Vitamin Ba (Pyridoxin hydroclorid)…………………….. 2.scescesarss 250 mg
-Tổ đưỢC…:…. vn… noi L0 0 ssai vấ…………….. lviên nang cứng
(Tỉnh bột sắn, bột talc, magnesi stearat).
¢ Tac dung dugc ly:
+Dược luc hoc
-Vitamin B6 tén tại dưới 3 dang: Pyridoxal, pyridoxin va pyridoxamin. Khi vao co thé sé chuyén thành pyridoxal phosphat và một phần thành pyridoxamin phosphat. Hai chất này hoạt động như những coenzym trong chuyên hóa protein, glucid va lipid. Pyridoxin tham gia tổng hợp acid gamma aminobutyric (GABA) trong hệ thần kinh trung ương và than: gia tông hợp hemoglobulin
+Dược động học
-Pyridoxin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Sau khi uống thuốc phần được tích trữ ở gan và một phần lớn ở não. Pyridoxin thải trừ chủ yếuqua thận dưới dạng chuyển hóa. Lượng đưa vào, nếu vượt quá nhu cầu hàng ngày, phần lớn được đảo thải dưới dạng không biến đổi.
e Chỉ định:
-Điều trị thiếu máu nguyên bào sắt di truyền
-Điều trị nhiễm độc isoniazid hoặc cycloserin
®Liều dùng: ;if
-Mỗi lần 1viên, ngày 1lan.
® Chống chỉ định:
-Quá mẫn với Pyridoxin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
® Tác dụng không mong muốn của thuốc:
-Dùng đài ngày có thể gây bệnh thần kinh ngoại vi nặng, tiến triển từ dáng đi không vững và tê cóng
bàn chân và vụng về bàn tay. Tình trạng này có thể hỏi phục khi ngừng thuốc, mặc đù vẫn còn ít
nhiều di chứng.
-Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
@ Thận trọng:
-Sau thời gian dài dùng pyridoxin với liều 200 mg/ngày, có thể thấy biểu hiện độc tính thần kinh như
bệnh thần kinh ngoại vỉ nặng
và bệnh thần kinh cảm giác nặng. Dùng liều 200 mg mỗi ngày, kéo dài
trên 30 ngày có thế gây hội chứng lệ thuốc pyridoxin.
®© Tương tác thuốc:
-Pyridoxin làm giảm tác dụng của Levodopa trong điều trị bệnh Parkinson, điều này không xảy ra đối
-với chế phẩm là hỗn hợp levodopa-carbodopa hoặc levodopa-benserazid.
-Dùng liều thông thường có thê gây giảm 40-50% nồng độ phenytoin và phenobarbiton trong máu ở
một số người bệnh.
-Pyridoxin có thể làm nhẹ bớt trầm cảm ởphụ nữ uống thuốc tránh thai. Thuốc tránh thai uống có thể
làm tăng nhu cầu về Pyridoxin.
® Sử dụng cho phụ nữ có thai va cho con bú:
-Ở phụ nữ có thai, dùng liều cao có thể gây hội chứng lệ thuộc thuốc ởtrẻ sơ sinh.
-Một số hiếm trường hợp có thể gây tắc sữa khi dùng Pyridoxin ởliều cao ởphụ nữ cho con bú.

*® Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
-Thuốc sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc.
+ Quá liều và xử trí: :

Liéu cao va kéo dai trén 20 mg/ ngày, sử dụng trên tháng dẫn đến ngộ độc vitamin Bồ, biểu hiện thần J
kinh ngoại vi nhu phan tác dụng không mong muốn. Nêu có hiện tượng quá liều cần đưa bệnh nhân.
đến cơ sở y tế để điều trị triệu chứng.
¢ Trinh bay:
-Chai 100 viên nang cứng.
$ Hạn dùng:
-36 tháng kể từ ngày sản xuất.
® Báo quản:
-Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
® Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỀ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỰNG TRƯỚC KHI DÙNG
NỀU CÂN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIEN CỦA THÀY THUỐC
KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP

CONG TY TNHH DUGC PHAM USA -NIC (USA -NIC PHARMA)
__ Lô 11D đường C -KCN Tn Tao —Q.Binh Tan —TP.HCM
DT :(08) 37.541.999 —Fax: (08) 37.543.999

TP.HCM, ngày 23 tháng 0l năm 2014
e ‘USA-NIC yy

Ẩn