Thuốc Vitamin B12 Kabi 1000mcg: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

4 PHE ĐUY MẪU NHÃN HOP 10 ONG
222

Bunp
1uson2y
Bunp
nsuẹp
Buọnu
Á3sóq
u1391)
ÁP)we}
ex3G
‘ Hộp 10ống x1mL

1000 mcg
Mỗi ống chứa 1000 mcg Cyanocobalamin
T.B.
Chỉ định, chống chỉ định, cách dùng, liều dùng và các thông tin khác: Xem toa hướng dẫn bên trong hộp.
tì FRESENIUSKABIBIDIPHAR
Lan diu: ). AZ lhe. Tyle:’E:1,25
† SOK Manufactured by: | vn x: W Fresenius Kabi Bidiphar Joint-Stock Company | nh No.8 Area, Nhon Phu Ward, Qui Nhon City, Binh Dinh, Viet Nam |

Đểxatầm tay trẻem Sản xuất bởi: Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Bidiphar |Bảo quản: Nhiệt độkhông quá 30°C, tránh ánh sáng. _Khu vực 8, P. Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, Bình Định, Việt Nam
HVHdidig
sonal WL
TWiLxXOl Ụ
OHAA -dNĐ
‘WI
UOJ}eU11O1UI 19111n1 10 19|1e9| 1peaw UIUJB|eqo2oueÁ2 62U! 0001, suJe1uo2 a|nodule 263

(900000910091)

Bảo
quản:
Nhiệt
độkhông
quá
30°C,
tránh
ánh
sáng.
CaS Tai HÀ NỘI
Tà kiều –
ASF

MẪU NHÃN HỘP100 ÓNG
Tỷ lệ 1:1,33

Sản xuất bởi: Công TyCé Phan Fresenius Kabi Bidiphar Khu vực 8, P. Nhơn Phú, TP. Qui Nhơn, Bình Định, Việt Nam

Area
#8,
Nhon
Phu
Ward,
Qui
Nhon
City,
Binh
Dinh,
Viet
Nam
Fresenlus
Kabl
Bidiphar
Joint-Stock
Company
= =© 8 le) E =)
ề 3 = a
Bues
yue
quẹ1}
Đ,0£
enb
Buou3
ộp
1$!N
:upnb
oeg
Bunp
13
son1
Buñp
nsuẹp
Buonu
Á32ó@
wa
34}
Ae}
we}
exaq
SốlôSX:
Ngày
SX:
SBK

OHM -dIND | 34
“NI | UOJ1BU11O1UI 18031nJ 101 19|‡E2| 2) pEaM V = uIuIie|leqo2oueÁ2 B2u1 0001 SuIe+uo2 jnodule 263

Mỗi ống chứa 1000 mcg Cyanocobalamin
T.B.
Chỉ định, chống chỉ định, cách dùng, liều dùng vàcác thông tin khác: Xem toa hướng dẫn bên trong hộp
Ni FRESENIUSKABI Hộp 100 ống x1mL BIDIPHAR
: 2[EÔNG TY côPHẨN|?

-|FRESEMIUS KABI

MẪU NHÃN ÓNG
RVitamin B12 Kabi Cyanocobalamin1000 mcg/1 mL T.B.SốlôSX: HD: CTCP FRESENIUS KABI BIDIPHAR
DAI DIEN
2/CONG TYCO PHAN): FRESENIUS KABI BIDIPHAR

VITAMIN B,2 KABI
1000 mcg
>Thanh phan: Cyanocobalamin………………. 1000 mcg Tá dược vừa đủ ………………………- 1ml (Tá dược gồm: Natri clorid, Natri acetat khan, Alcol benzylic, Acid acetic dam đặc, Nước cắt pha tiêm) >Dạng bào chế: Dung dịch tiêm >Qui cách đóng gói: Hộp 10 ống x1ml, Hộp 100 ống x1ml >Dược lực học: Vitamin B12 có tác dụng tạo máu. Trong cơ thể người, các cobalamin này tạo thành các coenzym hoạt động là methylcobalamin và 5-deoxyadenosylcobalamin rất cần thiết cho tế bào sao chép và tăng trưởng. Ngoài ra, khi nồng độ vitamin B12 không đủ sẽ gây rasuy giảm chức năng của một số dạng acid folic cần thiết khác trong tếbào. Vitamin B12 rất cần thiết cho tất cả các mô có tốc độ sinh trưởng tếbào mạnh như các mô tạo máu, ruột non, tử cung. >Dược động học: Sau khi tiêm bắp nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1giờ. Sau khi hấp thu, vitamin B12 liên kết với transcobalamin IIvà được loại nhanh khỏi huyết tương để
phân bố ưu tiên vào nhu mô gan. Gan chính làkho dự trữ vitamin B12 cho các mô khác. Khoảng 3mcg cobalamin thải trừ vào mật mỗi ngày, trong đó 50 —60 %làcác dẫn chất của cobalamin không tái hấp thu lại được. >Chỉ định: -_Điều trịvà dự phòng thiếu vitamin B12 -Phòng thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồkèm thiếu vitamin B12 sau khi cắt bỏ dạ dày hoặc do hội chứng kém hắp thu. -_Thiếu máu ác tính và các thiếu máu hồng cầu tokhác.
>Liều dùng và cách dùng: -_Thiếu máu ác tính và các thiếu máu hồng cầu tokhông kèm tổn thương thần kinh: *Liều người lớn và trẻ em: tiêm bắp 250 —1000 mcg, cách một ngày tiêm một lần trong 1—2tuần, sau đó mỗi lần tiêm bắp 250 mcg cho đên khi số lượng tếbào máu trở lại bình thường. *Điều trịduy trì: 1000mcg, mỗi tháng một lần.
Thiếu máu ác tính và các thiếu máu hồng cầu tokhác kèm tổn thương thần kinh: tiêm bắp 1000mcg, cách một ngày tiêm một lần cho đến khi bệnh không cải thiện thêm nữa, sau đó cách 1 tháng tiêm 1lần.

PHÓ CỤC TRƯỞNG
2ý„yêu 7y đu

-_Dự phòng thiếu máu do thiếu vitamin B12: tiêm bắp 250 —1000 mcg, mỗi tháng một lần. >»Chong chi định: -Tiền sử dị ứng với cobalamin (vitamin B12 va cac chat liên quan)-Uac tinh: do vitamin B12 làm tăng trưởng các mô có tốc độ sinh trưởng cao, nên có nguy cơ làm u tiến triễn. -_Người có cơ địa dịứng (hen, eczema) >Tương tác thuốc: -Nồng độ vitamin B12 trong huyết thanh có thể giảm khi dùng thuốc tránh thai đường uống. -Chloramphenicol dung ngoài đường tiêu hóa có thể làm giảm tác dụng của vitamin B12 trong bệnh thiếu máu. >Than trong: Tránh dùng thuốc này cho những bệnh nhân có cơ địa dịứng (hen, eczema). >Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: -_Thời kỳ mang thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ trên người. Chưa có vấn đề gìxảy rakhi dùng vitamin B12 với liều khuyến cáo hàng ngày. Khi dùng với liều điều trịcần cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy hại tiềm năng cho thai. -Thời kỳ cho con bú: Vitamin B12 có phân bố vào sữa mẹ. Chưa có vấn đề gìxảy ra khi dùng với liều khuyến cáo hàng ngày. Khi phải dùng vitamin B12 cho người mẹ trong trường hợp bệnh lý, cho con bú không phải làmột chống chỉ định >Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy: Sử dụng an toàn khi láixe và vận hành máy >Tác dụng không mong muốn: Hiếm gặp yy -Toan than: phan vệ, sôt -_Ngoài da: phản ứng dạng trứng cá, mày đay, ngứa, đỏ da. Thông báo cho Bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc >Sw dung qua lieu: Không được sử dung qua liều chỉ dẫn của bác sĩ. > Hạn dùng: 36 tháng kê từ ngày sản xuất Không dùng thuốc quá hạn dùng (có intrên ống, hộp). Nếu phát hiện thuốc vẫn đục thì không nên sử dụng. >Bảo quản: Nhiệt độ không qua 30°C, tránh ánh sáng.
DE XA TAM TAY CUA TRE EM – ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HOI YKIEN BAC SI. THUOC NAY CHi DUNG THEO DON CUA BAC Si.
San xuất tai: CÔNG TY CỎ PHÀN FRESENIUS KABI BIDIPHAR Khu vực 8-P. Nhơn Phú —Tp Qui Nhơn —Việt Nam Tel: 056. 2210645 *Fax: 056. 3946688