Thuốc Vitamin B1 F.T Pharma: thành phần, liều dùng

MẪU HỘP XIN LƯU HÀNH: Ÿ’2“#⁄7207⁄2⁄
Kích thước thực: 9,5 x3,9 x 7,0 cm

Đã Thuốc bán theo đơn Hộp 10 vỈx8viên nén bao đường
Vitamin B1 F.T PHARMA
Thiamin nitrat 250mg

SDK:
Tiêu chuẩn: TCCS Ÿ S3 zc .. sees ^ 2 2 2 as 3 CONG TY CO PHAN DUGC PHAM 3/2 RR eg 601 Cách Mạng Tháng Tám Q.10. TP.HCM ee g FT.PHARMA ° % ầ
SXtaiNhà máy GIMP-WHO, số930 C2, Đường C,KCN Cát Lái, Q.2, TP.HCM =r
CONG THUC: Thiamin nitrat…………………. 522221 22122121021212112121 1xe. ^ a Tádược vừa đủ HO ¥ TE CHỈ ĐỊNH; CHỐNG CHỈ ĐỊNH, LIỀU DÙNG &CÁCH DÙNG: Tư isa Z ậ Xin đọc trong tờhướng dẫn sửdụng. CUC Q UAN LY DUOC BAO QUAN: ,

Nơi khô mát, nhiệt độdưới 30°C, tránh anh sáng. ĐÃ PHÊ D UYET
Các thông tinkhác xem trong tờhướng dẫn sửdụng kèm theo
DE XA TAM TAY CUA TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DUNG LÀ 2 ân đầu:, UB cel MME
Vitamin
B1
F.T
PHARMA
Thiamin
nitrat
250mg

R Prescription only Box of10 blisters x8sugar coated tablets Z
Vitamin B1 F.T PHARMA < Thiamine nitrate 250mg Reg No: Specification ofthe manufacturer BJ) PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY OF3/2 az 601 Cach Mang Thang Tam, Dist.10, HoChiMinh City Produced attheGMP -WHOLaboratory, No.930 C2, Road C,CatLai Industrial Zone, District 2,HCMCity COMPOSITION:Thiamine nittate:....cceccserssserssveeseseneramianevevnseusssiesossavvoveensvcanvousvesess 250mg Excipionts Q18% wscscssesscinesnnccemscssesseseensemnssesrecesl 1sugar coated tablet INDICATIONS, CONTRAINDICATIONS; ADMINISTRATION &DOSAGE: Please read carefully the enclosed leaflet. STORAGE:Indry place, atthetemperature below 30°C, protect from light. For further informations, please read the enclosed leaflet KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN. CAREFULLY READ THE INSTRUCTIONS BEFORE USE CỔ PHAN DƯỢC PHẨM NT... DƯỢ CO PHANaaCONG TY 2 ae CPHAM Ngay 05 thang 01 nam 2016 Z aw .TONG GIAM DOC Kích thước thực: 9,2 x 3,6 cm ~aA MAU GIAY NHO M XIN LU U HANH MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG XIN LƯU HÀNH Kích thước thực: 9,2 x 13,5 cm RyThuốc bán theo đơn VITAMIN B1 F.T PHARMA Viên nén bao đường CÔNG THỨC: cho 1viên nén bao đường Thiamin nitrat.................--.----cc«cceeeiee 250mg Tá dược: Manitol, Croscarmellose natri, Aerosil (Colloidal silica khan), Povidon K90, Magnesi stearat, Shellac, Gém Arabic, Gelatin, Titan dioxyd, Đỏ Erythrosin, Đường trắng, Sáp ong trắng, Sáp ong nâu, Bột Talc. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ: DƯỢC LỰC HỌC: -Thiamin thực tếkhông cótác dụng dược lý,thậm chí ởliều cao. Thiamin pyrophosphat, dạng thiamin cóhoạt tính sinh lý,làcoenzym chuyển hóa carbohydrat làm nhiệm vụkhử carboxyl của các alpha -cetoacid như pyruvat vàalpha -cetoglutarat vàtrong việc sửdụng pentose trong chu trình hexose monophosphat. -Khi thiếu hụt thiamin, sựoxy hóa các alpha -cetoacid bịảnh hưởng, làm cho nồng độ pyruvat trong máu tăng lên, giúp chẩn đoán tình trạng thiếu thiamin. -Thiếu hụt thiamin sẽgây raberiberi (bệnh têphù). Thiếu hụt nhẹ biểu hiện trên hệthần kinh (beriberi khô) như viêm dây thần kinh ngoại biên, rốiloạn cảm giác các chỉ,có thể tăng hoặcmất câm giác. Trương lựccơgiảm dần và cóthể gây rachứng bại chỉhoặc liệtmột chỉ nào đó. Thiếu hụt trầm trọng gây rốiloạn nhân cách, trầm cảm, thiếu sáng kiến vàtrínhớ kém như trong bệnh não Wernicke vànếu điều trịmuộn gây loạn tâm thần Korsakoff. -Các triệu chứng tim mạch dothiếu hụt thiamin bao gồm khó thở khigắng sức, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh vàcác rốiloạn khác trên tim được biểu hiện bằng những thay đổiĐTĐÐ (chủ yếu sóng Rthấp, sóngT đảo ngược vàkéo dài đoạn Q-T)vàbằng suy tim cócung lượng tim cao. Sựsuy tim như vậy được gọi là“beriberi ướt”; phù tăng mạnh làdo hậu quả của giảm protein huyết nếu dùng không đủprotein, hoặc của bệnh gan kếthợp vớisuy chức năng tâm thất. Thiếu hụt thiamin cóthể xảy radonhiều nguyên nhân: -Tuy cósẵn trong thực phẩm nhưng dokém bền với nhiệt độvàánh sáng nên quá trình bảo quản, chế biến không đúng sẽlàm giảm nhanh hàm lượng vitamin này. -Donhu cầu tăng, nhưng cung cấp không đủ: Tuổi dậy thì, cóthai, cho con bú, ốm nặng, nghiện rượu, nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch. -Dogiảm hấp thu: Tiêu chảy kéo dài, người cao tuổi. ~-Domấtnhiều vitamin này khithẩm phân phúc mạc, thẩm phân thận nhân tạo. DƯỢC ĐỘNG HỌC: Sựhấp thu thiamin trong ănuống hàng ngày qua đường tiêu hóa làdosựvận chuyển tích cực phụ thuộc Na'. Khi nồng độthiamin trong đường tiêu hóa cao sựkhuếch tán thụ động cũng quan trọng. Tuy vậy, hấp thu liều cao bịhạn chế. Ởngười lớn, khoảng 1mg thiamin bị giáng hóa hoàn toàn mỗingày trong các mô, vàđây chính làlượng tốithiểu cần hàng ngày. Khi hấp thu ởmức thấp này, córấtíthoặc không thấy thiamin thải trừqua nước tiểu. Khi hấp thu vượt quá nhu cầu tốithiểu, các kho chứa thiamin ởcác mô đầu tiên được bão hòa. Sau đólượng thừa sẽthải trừqua nước tiểu dưới dạng phân tửthiamin nguyên vẹn. Khi hấp thu thiamin tăng lênhơn nữa, thải trừdưới dạng thiamin chưa biến hóa sẽtăng hơn. CHỈ ĐỊNH: Điều trịbệnh thiếu thiamin: viêm đadây thần kinh dorượu, beriberi, bệnh tim mach co nguồn gốc dodinh dưỡng ởngười nghiện rượu mạn tính, phụ nữmang thai. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn cảm vớithiamin vàcác thành phần khác của thuốc LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG: Điều trị bệnh Beriberi: 1viên/ngày. Điều trịthiếu Vitamin B1: 1—2 viên/ngày. Hỗtrợđiều trịđau nhức nguyên nhân viêm đadâythần kinh: 2-4 viên/ngày. TƯƠNG TÁC THUỐC: Tránh dùng đồng thời vớirượu khiđang điều trị. PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ: Phụ nữmang thai: Không cónguy cơnào được biết. Thiamin được vận chuyển tích cực vào thai. Nồng độThiamin trong thai vàtrẻsơsinh cao hơn mẹ. Một nghiên cứu cho thấy thai có hội chứng nhiễm rượu (do mẹ nghiện rượu) phát triển rấtchậm trong tửcung làdothiếu 'Thiamin dorượu gây ra. Phụnữcho con bú: Dùng Thiamin vẫn tiếp tục cho con búđược. LÁI XEVÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không ảnh hưởng. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Các phản ứng cóhại của thiamin rấthiếm vàthường theo kiểu dịứng. Bình thường do thiamin tăng cường tác dụng của acetylcholin, nên một sốphản ứng dacóthể coinhư phản ứng dịứng. Hiếm gặp, ADR <1/1000 yw Toàn thân: Ranhiều mồhôi, sốc quá mẫn. ( Tuần hoàn: Tăng huyết ápcấp. Da: Ban da, ngứa, mày đay. Hôhấp: Khó thở. Thông báo cho Bácsĩcác tác dụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. QUÁ LIỀU VÀCÁCH XỬTRÍ: Trong trường hợp quá liều, điều trịhỗtrợvàđiều trịtriệu chứng. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10vỉx 8viên nén bao đường. BẢO QUẢN: Đểnơikhô mát, nhiệt độdudi 30°C, tránh ánh sáng. HẠN DÙNG: 24tháng kểtừngày sản xuất. -Viên nén bao đường Vitamin B1F.TPHARMA được sản xuất theo TCCS. -Đểxa tầm taycủa trẻem. Đọc kỹhướng dẫnsử dụng trước khidùng. ~Nếu cần thêm thông tinxinhỏiýkiến bác sĩ -Sân xuất tại: Nhà máy GMP -WHO số930 C2, đường C,KCN CátLái, Q.2, TP. HCM 5 CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 601 Cách Mạng Tháng Tám, Quận 10, TP. HCM F.T.PHARMA TEL: 39700025 -37422612. FAX: 39700182 Email: duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com Ngay 05 thang 01 nam 2016 TONG GIAM DOC