Thuốc Tercodin: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
MẪU HỘP & NHÃN Lân đầu:,ÁÉ.l.4/z..(26./È
Số lô SX, ngày SX & hạn dùng được in phun trên hộp Và-nhãn.
: ad

Et
YL

THANH PHAN: Chai 100Vien nén. BAO QUAN: Nơikhô,tránh ánhsáng, -Codeinbase…….. Musi miligam TERCODIN tấn `:` nà ~Terpi mom ĐẾXATẨMTAY THẺ EM. ~Tádược v4……. a em KYHƯỚNG DẪN SỬDỤNG

CHỈ BINH: 2 N8 TRƯỚC KHI DÙNG. Triho, long đồm trong viêm phế g quản cấphaymãn tính. j8 ue CHỐNG CHỈ ĐỊNH -LIEU DUNG – me a; a CÁCH DÙNG: Sox: eee Xemhướng dẫn sửdụng trong hộp. TấtTránh-Q4-TPHCM-VN —NgâySX a a

TIÊU CHUAN: TCCS. ` Tang 0TPCM VN Fax0839415560 HD

THÀNH PHAN: P80 1che T0) Vận Đón| cu conợ ~Codein base ………. imili -Codeine base…….. ~Terpin hydrat… ]EHCODIN ~Terpin hydrate -Tádược v.đ…………………. †vị -Excipients s.q.f. …………..1 tablet CHỈ ĐỊNH: g ý INDICATIONS: a Trịho,lòng đờm trong viêm phế Antitussive and expectorant in quan cấphaymãn tính. »& acute orchronic bronchitis. Se = j CHỐNG CHỈĐỊNH: mm CONTRAINDICATIONS: | Xem tờhướng dẫnsửdụng. eS Read theenclosed leaflet. & LIỀU DÙNG -CÁCH DÙNG: a DOSAGE -ADMINISTRATION: e Dùng uống ~Adults: 1-2†ablets x3-4times daily. ~Người lớn:1-2 Vênx3~4lắn/ ngày. WD -childrens -12years ofage: j ~Trẻem5-12tuổi: †viên x3-4 1tablet x3-4times daily. lần/ ngày. STORAGE: Inadry place, ata BẢO QUẦN: temperature not exceeding 30°C, Nơikhô, tránh ánh sáng, nhiệt độ Protect from light. không quá30C. TIEU CHUAN: TCCS. 1 } QUA i bE XATAM TAY TRE EM SOK (feợ No: ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬ DỤNG ce dnoupu muna ons $616SX(Lot No): TRUOC KHI DUNG wee 4Tung at Temow vụ |Nody SX(Mi. Date: : 6 Fax:(06)39415550 HD (Exp.Date): –
Tek: (08)39414968
[llÌ 8193458910061

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

TERCODIN

Viên nén
Thanh phan: -Terpin hydrat . 100 mg -Codein base…. —..1.. -Tá dược (Tinh bột ngô, Microcrystalline cellulose 102, PVP K30, Natri metabisulfit, Natri starch glycolat, Talc, Magnesi stearat) vừa đủ… 1viên nén.
Chỉ định:Trịho, long đờm trong viêm phế quản cấp hay mãn tính.
Cach ding valiều dùng: Dùng uống ~Người lớn: 1—2viên x 3—4lần/ ngày. -Tré em 5-12tuổi: 1viên x3—4lần/ ngày.
Chống chỉ định:
-Quá mẫn vớicác thành phần của thuốc. -Hodạng suyễn. Bệnh gan. Suy hôhấp. Trẻ emdưới 5tuổi. ~Người láixe và vận hành máy móc. -Trẻ emcótiển sửđộng kinh hoặc cogiật dosốtcao. ~Trẻ em dưới 18tuổi vừa thực hiện cắt amiđan và/ hoặc thử thuật nạo V.A.
Thận trọng vàcảnh báo đặc biệt khi sửdụng thuốc: -0ác bệnh đường hôhấp như hen, khí phế thũng. Suy giảm chức năng gan, thận. 0ótiển sửnghiện thuốc. ~0ẩn thận trong trường hợp tăng áplựcnộisọ. -Không nên dùng các thức uống córượu khidùng thuốc. -Do nguy cơsuy hôhấp, chỉ sửdụng các thuốc chứa codein để giảm đau
cấp tính ởmức độtrung bình cho trẻtrên 12tuổi khi các thuốc giảm đau khác như paracetamol vàibuprofen không cóhiệu quả ~0odein chỉ nên được sửdụng ở liều thấp nhất mà cóhiệu quả vàtrong thời gian ngắn nhất. -Không khuyến cáo sửdụng codein cho trẻem cócác vấn đểliên quan đến hôhấp (vídụ: Khó thở hoặc thở khò khè khingủ…) -Thận trọng khi sửdụng codein cho trẻ em dưới 12tuổi (do thông tin nghiên cứu vềảnh hưởng của thuốc cho đốitượng này còn hạn chế). ~Thận trọng khisửdụng thuốc cho phụ nữcho con bú(do thuốc cóthể được bàitiết vào sữa me).
Thai
kymang thai: Không dùng thuốc cho người mang thai.
Thời kycho con bu: Chỉ dùng khithật cần thiết.
Tác dụng không mong muốn (ADR): -Thường gặp: Đau đầu, chóng mặt, khát vàcócảm giác khác lạ,buồn nôn, nôn, táo bón, bítiểu, tiểu ít,mạch nhanh, mạch chậm, hồi hộp, yếu mệt,
hạ huyết ápthế đứng.
-Ítgặp: Ngứa, mày đay, suy hôhấp, andịu, sảng khoái, bổn chồn, đau dạ dày, cothắt ống mật.
-Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, ảogiác, mất phương hướng, rốiloạn thị giác, cogiật, suy tuần hoàn, đỏmặt, toát mồ hôi, mệt mỏi. Dùng codein trong thời gian dài với liều từ240-540 mg/ ngày cóthể gây nghiện thuốc. Các biểu hiện thường gặp khithiếu thuốc làbồn chổn, run, cogiật cơ,toát mồ hôi, chây nước mũi. Cóthể gây lệthuộc thuốc vềtâm lý,vềthân thể và gây quen thuốc.
Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sửdụng thuốc. Tương tác thuốc: ~Tránh kếthợp vớicác thuốc cótác dụng làm khô dịch tiết. -Không kếthợp vớinhững thuốc điểu trịchống hokhác. -Tránh các thức uống córượu.
Dược lực học:
-Codein lamethylmorphin, nhóm methyl thay thế vịtrícủa hydroxy liên kết vớinhân thơm trong phân tửmorphin, dovậy codein cótác dụng giảm đau vàgiảm ho. ©odein cótác dụng giảm ho dotác dụng trực tiếp lên trung tâm gây ho ở hành não. ~Terpin hydrat: Hydrat hóa dịch nhẩy phế quản, cótác dụng long đờm, giúp lông mao biểu mô phế quản hoạt động dễdàng đểtống đờm rangoài.
Dược động học: Codein: Sau khi uống, nửa đời thải trừ là2-4giờ, tác dụng giảm ho xuất hiện trong vòng †-2giờ vàcóthể kéo dài 4-6giờ. Codein được chuyển hóa ởgan vàthải trừ ởthận dưới dạng tựdo hoặc kết hợp với acid glucuronic. Codein hoặc sản phẩm chuyển hóa bàitiết qua phân rấtít. Codein qua được nhau thai vàmột lượng nhỏ qua được hàng rào máu não.
Quá liều vàxửtrí: ~Triệu chứng quá liều: Suy hôhấp, lơmơ, đờđẫn hoặc hôn mê, mềm cơ, dalạnh vàẩm, đôi khimạch chậm vàhạhuyết áp. -Xử trí: Phải hổi phục hôhấp bằng cách cung cấp dưỡng khí vàhôhấp hỗtrợcókiểm soát, Giải độc codein bằng naloxon đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng.
0ui cách đóng gói: Hộp 1chai 100 viên nén.
Hạn dùng :36tháng (kểtừngày sản xuất).
Bảo quản :Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độkhông quá 30°C.
Tiêu chuẩn: T0CS.
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DUNG
NEU CAN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI ÝKIẾN BÁC SĨ —
GMP-WHO
CÔNG TYcổ PHAN DƯỢC PHẨM TRUNG Ư SX: 448B Nguyễn Tất Thành -Q.4 -TP.HCM -VN VP: 120 Hai Bà Trưng -Q.1 -TP.HCM -VN ĐT: (08) 39414968 Fax: (08) 39415550

PHÓ CỤC TRƯỜNG
Ngày 08 tháng 11 năm 2013
Ie