Thuốc Sopelen Tab.: thành phần, liều dùng

CUC QUAN LY DUGC
DA PHE DUYET
Lan BNGih GHI ets,

BỘ Y TẾ
2a 4É

===©c&=]oy

#
RX Thuốc bán theo đơn
Sa Ae top
0t)
upq
29NUL
XY
(Citicoline 500mg)
SanxudttelHanquốc-
:MNNGQ
12/35
6vỉx10 viên /Hộp
(2 5CWORLD PHARM.CO,LTD. 872-23, Yequnam-ro, Ganam-myeon, Yeogi-gun, Gyeonggr-da, Korea

[Thành phẩn] Mốiviên nón chúa: Citicoline[Dạng bảochế] Viên nén bao phim [Chỉ định, Liểu lượng vàCách dùng, Chống chỉ định, các thông tinkhác] Xinđọc tờhướng dán sửdụng. [Tiêu chuẩn chất lượng] TCCS
[Bảo quản]

nhiệt độdưới 30°C.
BEXATAM TAYCUA TRE EM ĐỌC KỈHƯỚNG DẪN SỬDJNG TRƯỚC KHÍDŨNG
Bảo quản trong bao bìkín, tránh ánh sáng, tránh ẩm,
500
mg(dudi dang Citicoline sodium)
SDKSố lôSX: NSXHD
Rx Prescription Drug 6Blis x10 Tabs /Box
SOPELEN ”2.
(Citicoline 500mg)

GHP BCWORLD PHARM.CO, LTD. | 872-22. Yequrem-ro, Ganam-myson, Yeor-quu, Gyeorgxi-do, Korea
g

==S Siswv=Bì=Oo
gs
E
a
=
TS

[Composition] 1tablet contains:

Citicoline ———-——- 500 mg (as Citicoline sodium) [Dosage form] Film coated tablet. [Indications, Dosage &Usage, Contra-indications, Others information] Please see the insert paper. [Quality Specification] Manufacturer’s standard [Storage]Store inair-tight container, protected from light and moisture, attemperature below 30°C.
——— Visa No. KEEP OUTOFREACH OFCHILDREN ne READ INSERT PAPER CAREFULLY BEFORE USE Mfg. Date : Exp. Date :

`
PEPE
Os

(cụ
91-1
s9!l0)
ki

RX Thuốc ban theo don
eT SảnxuấttạiHànquốc. GD BCWORLD PHARM.CO,LTD. 672.23 Yeouremco Ganemengann, Yoop-gun, Gyongh-‹dn Xotea

3vix10viên /Hộp

SOPELEN “..
(Citicoline 500mg)

[Thành phẩn] Mốiviên nén chứa: Citicoline
[Tiu chuẩn chất lượng) TCCS [Bảo quản]500
mg(dudi dang Citicaline sodium) [Dạng bảochế] Viên nánbao phim {Chỉ định, Liều lượng vàCách dùng, Chống chỉđịnh, cácthông tinkhác] Xinđọctdhướng dấnsửdụng.
Bảo quản trong bao bi kín, tránh ánhsáng, tránh ẩm,
DF

nhiệt độdưới 30°C.
: SDK = ĐỂXATẮMTAYCUATRE EM Số lôSX: ĐỌC KĨHƯỚNG DẤNSỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG tà
Rx Prescription Drug 3blis x10tabs /box
SOPELEN ee
(Clee kort, Carre)

Manufaclured by 2 5CWORLD PhARM.CO, LTD, WT1-23Yaolunarm-ro Ganam-myeon Yeokrgun

l
iticoline
500mg
‹7

[Composition] /tablet contains: Citicoline ———-—– 500 mg(as Citicoline sodium) [Dosage form] Film coated tablet. (Indications, Dosage &Usage, Contra-indications, Others information] Please see the insert paper. [Quality Specification] Manufacturer’s standard [Storage]Store inair-tight container, protected from light and moisture, attemperature below 30°C.
a Visa No. KEEP OUTOFREACH OFCHILDREN LotNo. : READ INSERT PAPER CAREFULLY BEFORE USE Mfg. Date – Exp. Date .

–=t
„”

ai Pantone 285C
9OPELENï..° SOPELEN:..” SOPELENï. SOPELEN..° Citicoline 500 mg Citicoline 500 mg Citicoline 500 mg Citicoline 500 mg
LotNo.(Số lô$x) LotNo/Số l68X) Løt No(Số lôSX): LatNo (Số lòSX) Exp. Date(HD) Exp. Date(HD) Exp. Date(HD) Exp. Dala(HD}
GED ScWORLDPHARM.CO,LTD.KOREA GQYBCWORLOPHARH.CO,LTD.KOREA GED RCWORLOPHARM.CO,LID.KOREA GBP BCWORLD PHARM.CO, LID. KOREA
SOPELEN’” SOPELEN =” SOPELENS<™ SOPELEN Lot No.(Số 16SX) Lot No.(Số lóSX) Lot No.(S6 16$x) Lot No(Số lôSX) Exp. Date(HD) Exp. Dale(HD} Exp. Date(HD) Exp. Dale(HD} GED PCWORLD PHARM.CO,LTD.KOREA GBP SCWORLDPHARM.CO,LTD.KOREA GEE SCWORLD PHARM.CO,LTD.KOREA QD BCWORLD PHARM.CO,LTD.KOREA SOPELEN:...” SOPELENï,.° SOPELENï..° 9OPELEN¡..” Citicoline 500 mg Citicoline 500 mg Citicoline 500 mg Citicoline 506 mg Lot No.(S lôSX) Lot Ne.(Số lẽSX) Lot No.(Số lôSX) Lat No.(Sð lðSX} Exp. Dale(HD) Exp. Date(HD) Exp. Date(HD) Exp. Date(HD} @ZP ecworLo PHARM.cO,LTD. KOREA GQPECWORLD PHARM.CO.LTD.KOREA (ỆŸÖ8CWORLD PHARH.C0.LTD.KOREA Gp BCWORLO PHARM.CO,LTD.KOREA a ee R, THUOC BAN THEO DON SOPELEN TAB. (Natri citicolin tuong duong 500 mg citicolin) Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến bác sỹ, được sỹ. Tên thuốc: SOPELEN TAB. Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa natri citicolin tương đương 500 mg citicolin Tá được: Cellulose vi tỉnh thé; carboxymethylcellulose; natri croscarmellose; natri lauryl sulfat; colloidal silicon dioxid; dầu thầu dầu hydrogen hóa; talc; magnesi stearat; titan oxid; polyethylen glycol; butyl-2-dimethylaminoethy], methyl methacrylat copolymer (1:2:1) Dang bao ché: Vién nén bao phim Quy cách đóng gói: 10 vién/vi x6vi/hOp; 10 vién/vi x3vi /hộp Đặc tính dược lực học Citicolin là chất trung gian sinh học của sự tổng hợp các lipid, là tiền chất của sự tổng hợp lecithin, mà lecithin là một trong những thành phần chủ yếu của mảng tế bào va dịch thể của các cơ quan. Vai trò của lecithin trong sự tái tạo cho thấy dùng citicolin các tác dụng dược lý lên hệ thân kinh trung ương, bảo vệ hệ thần kinh trung ương chống nhiều chất độc hại (thiếu oxy, các dung môi hữu cơ độc với thần kinh...) đã thay sự tương quan giữa sự tổn hại của não với các rỗi loạn chức năng thần kinh và sự thiếu hụt phospholipid ởnhững vùng bị bệnh. Sự tái tạo phospholipid đòi hỏi sự sát nhập của cholin vào phosphatidylcholin, là quá trình cần thực hiện qua citicolin. Vì vậy đùng citicolin điều trị các rối loạn chức năng thần kinh khi tuổi cao (choáng váng, đau nửa đầu, mệt mỏi, mắt ngủ, giảm sút trí nhớ, giảm thể lực, rối loạn tư thế và rối loạn các chức năng giao tiếp xã hội), tổn hại não sau phẫu thuật và các hiện tượng huyết khối mạch não. (% Đặc tính dược đông học ay Citicolin là một hợp chất hòa tan trong nước với hơn 90% sinh khả dụng. Nghiên cứu dược động học trên người lớn khỏe mạnh đã cho thấy liều uống citicolin được hấp thu nhanh chóng, đưới 1% thải trừ qua phân. Nồng độ đỉnh đạt được tại hai thời điểm: 1giờ và 24 giờ sau dùng thuốc, Citicolin được chuyển hóa ở thành ruột và gan. Các sản phẩm phụ của citieolin ngoại sinh được hình thành do thủy phân trong thành ruột là cholin và cytidin. Sau khi hấp thu, cholin và cytidin được phân tán khắp cơ thể, nhập vào hệ thống lưu thông sử dụng trong con đường sinh tổng hợp khác nhau, và vượt qua hàng rào máu-não để tổng hợp lại vào citicolin trong não. Chỉ định -Các rồi loạn ýthức do chân thương đầu hoặc sau phẫu thuật não. -_Hỗ trợ phục hồi vận động với bệnh nhân liệt nửa người sau tai biến mạch máu não. -Bénh Parkinson có biể Liêu lương và cách dùng -_ Liều thường dùng: Uống I-2 viên/ngày, + Các rồi loạn do chắn thương đầu hoặc sau phẫu thuật não: |vién/lan, 1-2 lan/ngay. + Hỗ trợ phục hồi vận động với bệnh nhân liệt nửa người sau tai biến mạch máu não, 2 vién/lan/ngay trong 3-4 tuần. +Bệnh Parkinson có biểu hiện run nang: !viên/lần/ngày trong 3-4 tuần. Chống chỉ đỉnh -Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc. -_Phụ nữ có thai và cho con bú. Than trong Citicolin thường được coi là an toàn và được dung nạp tốt. Uống nhiều citicolin có thể gây ra huyết áp thập, tiêu chảy mỡ (chất béo không được tiêu hóa nên thải trừ trong phân), ói mửa, buồn nôn, tiêu chảy, tăng tiết nước bọt, táo bón, chán ăn, chóng mặt, đỗ mồ hôi và đau đầu. Citicolin có thể kích hoạt bệnh động kinh sẵn có. Liều lượng ở mức giới hạn lượng trên (UL) được chống chỉ định cho người bị trimethylamin trong nước tiểu, bệnh Parkinson, bệnh thận hoặc bệnh gan. Tương tác thuốc: Không phối hợp Sopelen Tab. với meclofenoxat hoặc centrofenoxin. Do citicolin làm tăng hiệu lực của levodopa nên cân thận phối hợp 2loại thuốc nay. Tác dụng không mong muốn Trong một số trường hợp có rối loạn nhẹ ởống tiêu hoá (buồn nôn, nôn, rối loạn thượng vị, tiêu chảy) mệt mỏi, nhức đầu, kích động. Thỉnh thoảng có thể gặp hạ huyết áp kèm nhịp tim chậm hoặc nhịp tim nhanh. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muỗn gặp phải khi sử dụng thuốc. Sử dung thuốc cho phu nữ có thai và cho con bú Không sử dụng citicolin cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vân hành máy móc Do một số tác dụng phụ khi dùng thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hàng máy móc do đó cần thận trọng khi dùng thuốc cho các đối tượng này. Quá liều Quá liều citicolin có thể gây ra huyết áp thấp, tiêu chảy mỡ (chất béo không được tiêu hóa nên thải trừ trong phân), ói mửa, buồn nôn, tiêu chảy, tăng tiết nước bọt, táo bón, chán ăn, chóng mặt, đỗ mồ hôi và đau đầu. Bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, tránh âm, nhiệt độ dưới 309C. Han dùng: 36 tháng kẻ từ ngày sản xuất. DE THUOC TRANH XA TAM TAY TRE EM. (hy Nha san xuat BCWORLD PHARM. Co., Ltd 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-myeon, Yeoju-gun, Gyeonggi-do, Han Quốc. TUQ. CỤC TRƯỜNG P.TRUONG PHONG Nguyen Huy Sing