Thuốc Songtaisi (STS 1200): thành phần, liều dùng

SONGTAISI (STS 1200)
Reduced Glutathione Sodium
POWDER FOR INJECTION
(1200mg}
Keep out ofreach ofchildren
Read carefully the insert before use
I1.V. /.M.
Manufacturad by: Kunming Jida Pharmaceutical Co, Ltd Add: No389 Kexin Road Hi-Tech Development Zone ofKunming Yunnan, PRChina

NOI123fNI äO4 WfIqOS 3NOIH1V1ñ19 03503

Ingredients:
Reduced Glutathione sodium e.q.
1200 mg Reduced Glutathione.
KUNMING JIDA PHARMACEUTICAL
Indication, Dosage and
administration, Contralndica-
tion and other informations:
See the leaflet insert.
Storage: Protect from light. Keep
attemperature not exceed 30°C
Balch No.! SốlóSX:
Mig Dale /Ngay SX:
Exp Date /Hen dung:

75x43x32 mm

RxThudc ban theo don.

CO.LTD

SONGTAISI (STS 1200)
Reduced Glutathione Sodium

Bột pha tiêm bắp, tiêm tình mạch.

|1200mg}
Đểxatầm taytrẻem
Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng
San xudt box: Kunming Jida Pharmaceutical Co Ltd Add: No389, Kaxin Road. Hi-Tech Development Zone ofKunming. Yunnan. Trung Quéc

/’2fp
HT
`

97899″. Thành phân -Mỗi lọthuốc có
chứa: Reduced Glutathione Ry Thudc ban theo don (1200mg)
sodium tuong duong 1200 mg
Reduced Glutathione SONGTAISI (STS 1200) KUNMING JIDA Reduced Glutathione Sodium ® Powdar ForInjaction
I.V./I.M.
MÃI lọthuốc cóchứa
PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Chỉ định, chống chỉ định, cách
dùng, liều dùng và các thông
tin khác: Xem trong tờ hướng Reduced Giutathione sođium tương đương
, 1200 mg Reduced Glutathion: dẫn sử dụng kèm theo mg tong
»Bédng gol: Hép 1lo NSX: Kunming Jida Pharmaceutcal Co.Lid
Bao quan: Tranh anh sang, nhiét No389, Kexin Road, Hi-Tech Development Zane
đô không quả 30°C ofKunming, Yunnan. Trung Quéc.
SOK: VN- sox:
Tiêu chuẩn: NSX Sẻlô9X Hạn dùng Nhà NK:

ene ee a PHARMACEUTICAL CO., LTD. ah N ¥,
ee VE
=

y %3
lzor

“Dé xa tim tay tré em. Doc ky hướng dẫn sử dụng truóc khi
dùng. Nếu cần thêm thông tin xin héi ýkiến bác sỹ. Thuốc này
chi dùng theo đơn của bác sỹ.”
SongTaiSi (STS 1200)
(Bot pha tiém)
Thành phan: . Mỗi lọthuộc chua Glutathione natri (dạng khử) tương đương 1200 mg Glutathione (dạng khư) Đường dùng: Tiêm bắp. tiêm tĩnh mạch Dược lực học Glutathion làmột tripeptid tựnhiên hiện diện trong tếbảo của mọi cơquan và tôchức cơ thẻ. Lànhom ngoại của glyceraldehydes phosphate dehydrogenase vảcoenzyme cua ølyoxalase vàtriose dehydrogenase, tham gia vào hoạt động của nhiêu enzyme vả tạo liên kết disulfur cua nhiéu hormone protein va polypeptide. Glutathion dong vai tro quan trọng trong chu trình acid tricarboxylic và chuyên hóa glucose. Thông qua hoạt hóa nhiều enzyme, glutathion cothê tăng cường chuyên hóa carbohydrat, chất béo và protein; liên kết với gốc tựdo làm giảm thiếu sựtôn thương do hóa trịliệu và xạ trị ion mà không làm ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, đặc biệt trong viêm ruột non bịkích thích doxạtrịion Dược dộng học Sau khi tiêm truyền tĩnh mạch 2g slutathion. nông độ glutathion tông số trong huyết tương tăng tir17.5 +/- 13,4 mumol 1-1 (mean +/- SD) dén 823 +/- 326 mumol 1-1. Thé tich phan bố của glutathion ngoại sinh là176 +/- 107ml kg-I vatyléthai trir khong thay déi 1a0,063 +/- 0,027 min-! tuong #mg với nửa đời 14,1 +/- 9,2 phut. Cystein trong huyết tuong tang tu 8,9 +/- mumol 1-1 dén 114 +/- 45 mumol ]-] sau khi truyền. Mặc dủ có sự vung của Cystein. nhưng nông độ trong huyết tương của tông sốcyst(e)ine (vi duCysteine. cystine, vahỗn hợp disulphides) lại giảm. Đưa ragia thiết sutang hap thu cua Cysteine tirhuyet tuong vao tébao. Thải trừ qua đường niệu của Glutathion vacua cyst(e)ine da tang 300-fold va 10fold, tương img. sau khi truyén 90phut Ap dung lam sang: 1… Dùng theo đường tiêm truyền tinh mach 1.1 Hỗ trợ làm giảm độc tính trên thần kinh xạtrịvacác hóa chất điều trịung thư bao gồm cisplastin, cyclophosphamid, oxaplatin, 5-fluorouracil, carboplatin: Tiém truyén tĩnh mach glutathion ngay trudc khi tién hành xạ trịvà trước phac đôhóa trịliệu của các hóa chất trên. 1⁄2 Hỗ trợ điều trịngộ độc thủy ngân: Phối hợp các thuốc điều trịngộ độc thủy ngân đặc hiệu như 2,3- dimercaptopropan- l-sulfonat va meso-2,3-dimercaptosuccinic acid voi tiêm truyền glutathion vavitamin Cliéu cao lam giam néng 46 thủy ngân trong máu. 1.3 Hỗ trợ trong điều trịxơgan dorượu, xơ gan, viêm gan do virus B, C, Dváviêm gan nhiễm mỡ: Giúp cải thiện thể trạng của bệnh nhàn vàcác chỉ 56sinh hoa nhu bilirubin, GOT, GPT, GT cũng như giảm MDA vàtôn thương tếbao gan rõrệt. 1.4 Hỗ trợ trong các điều trịbệnh lýliên quan đến rồi loạn mạch ngoại vimạch vành và các rồi loạn huyết học: – Cài thiện các thông sốhuyết động của hệtuần hoàn lớn và nhỏ. giúp kéo dài khoảng cách đibộ không cảm thấy đau ởcác bệnh nhân bịtắc động mạch chỉ dưới. – Cài thiệñ đáp ứng vận mạch với các thuộc giãn mạch vành như acetylcholin, nitroglycerin ởnhững bệnh nhân cócác yêu tônguy cơbệnh mạch vành. – Cai thién tinh trang thiểu máu ởcác bệnh nhân lọc máu do suy thận mãn: Tiêm truyền glutathion cuối mỗi chu kỳ lọc máu giúp làm giảm liều erythropoietin đến 50%. 1.5 Hỗ trợ điều trịchày máu dưới nhện: Giúp cải thiện triệu chứng chày máu dưới nhện. 1.6 Hỗ trợ trong điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin: Giup lam tăng nhạy cảm với ¡insulin ởcác bệnh nhân nảy. 1.7 H6 tro trong điều trịviêm tụy cập: Glutathion có thể có hiệu qua trong việc bảo tồn các chức năng của các cơ quan khỏi sựtân công của chất trung gian hóa học của phản ứng viêm. Dùng theo đường tiêm bắp 2.1 Hỗ trợ trong điều trị vô sinh ởnam giới: Tiêm bắp Glutathion kéo dải trên hai tháng giúp cải thiện vẻ hình thái học vàsựđichuyên cua tinh trùng. 3 Dũng theo đường khí dung 3.1 Hỗ trợ diéu trịcho các bệnh nhân xơphối vôcăn hoặc bệnh nhân HIV/AIDS có mắc các bệnh lýhô hấp liên quan đến sự thiéu hut glutathion,
ho
Ị:
202] | Chong chi dinh Man cam voi Glutathion. Than trong-_ Thuốc nảy sửdụng dưới sựgiám sát của cán bộ y tếtrong bệnh viện. – Phải hòa tan hoàn toàn thuốc khi tiêm, dung dịch phải trong va không màu Trẻ em Trẻ sơsinh, trẻ sinh non, trẻ em và thiếu niên sửdụng thuốc này rât thận trọng, đặc biệt tiêm bắp. Người già Nên giảm liêu thích hợp và giảm sát làcần thiết trong suốt thời gian sử dụng thuốc Thòi kỳmang thai vàcho con bú Phụ nữ cóthai: Các nghiên cứu cho thấy không cóbằng chứng vẻsuy giảm khả năng sinh sản hoặc gây quái thai, nhưng vẫn chưa cónghiên cứu đây đủ vềthuốc này sửdụng cho phụ nữcóthai. Vìvậy cần thận trọng khi sửdụng thuốc cho phụ nữđang mang thai. Phụ nữ cho con bú: Thuộc cóthê bài tiết qua sữa mẹ nên cần cân nhắc khi sửdụng thuốc này cho phụ nữ nuôi con bú. Ảnh hưởng đến khả năng lái xevàvận hành máy móc Không ảnh hưởng. Tác dụng không mong muốn (ADR) Đâu ởvịtrítiêm bắp. Có thé xảy raphản ứng dịứng (nôi mắn), nhưng rất hiếm gặp, sẽhết khi ngừng diễu trị. Thông báo cho bác sỹcác tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.Liều lượng vàcách dùng Cách dùng:(1) Tiêm tĩnh mạch: hòa tan thuốc với nước pha tiêm vàthêm 100 ml natri chlorid tiêm 0,9%, tiêm nhỏ giọt tĩnh mạch. Hoặc hòa tan Glutathione (dang khử) ion trong íthơn 20 ml natri chlorid tiêm 0,9%, tiêm tĩnh mạch chậm. (2) Tiêm bắp: Hòa tan thuốc với nước pha tiêm sau đótiêm bắp Liễu dùng: 1.Hóa trịliệu: I5phút trước khi hóa trịliệu, Glutathione (dạng khử) (1500 mg/m’) hòa tan với 100 ml natri chloride tiêm 0,9%, sau đótiêm trong 15 phút. Trong ngày thứ 2 đến ngày thứ 5,600 mg tiêm bắp ngày một lần. Diéu triCTX (Cyclophosphamide), ngay sau khi tiém CTX, tiém tinh mach Glutathione (dang khu) trong 15phut đẻgiảm tôn thương đường niệu. Điêu trịCisplatin, liều của Glutathione (dạng khử) không được lớn hơn 35 mg/mg cisplatin đểtránh ảnh hưởng lên hiệu quả của hóa trịliệu. 2.Suy gan: tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt hoặc tiêm bắp. 3.Các bệnh khác: cũng như điều trị giảm oxy hóa huyết, thuốc (1500 mg/m’) duge héa tan voi 100 ml natri chloride tiém 0,9% vàkhởi dau bằng tiêm tĩnh mạch, cho đến khi được cải thiện, liều cóthé giảm đến 306-600 mg ngày Ìlần, tiêm bắp déduy trì. ‘‘ Những trường hợp nhẹ: 0,3-0,6 øIhoặc 2lần hang ngày, tiêm nhỏ giọt tĩnh ` mạch hoặc tiêm bắp. Nhũng trường hợp năng: 0,6-1,2 glhoặc 2lần hàng ngày, tiêm nhỏ giọt – ˆ. tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. – : Liễu cóthể được điều chỉnh theo tuôi của bệnh nhân hoặc tình trạng bệnh. i Thời gian diéu trj: chu ky diéu trị chung cho bệnh gan là30 ngày, các – trường hợp khác phụ thuộc tinh trạng bệnh. Sf Tuong tac thudc Thuốc này không nên sử dụng kết hợp voi Vitamin B12, Vitamin K3, aquinone, calpanate, saratin, cac thudc antihistamine, sulphonamide va economycin.Độ on djnh Dung dich sau khi pha cóthể bảo quản trong vòng 2giờ ởnhiệt độ phòng và8giờ ở0-5°C. v71 Quá liều Liều cao 5gGlutathione (dạng khử) dùng trên bệnh nhân ung thư vẫn chưa phát hiện được độc tính. – – Các triệu chứng cóthể gặp khi dùng thuốc quá liều: đau ngực. khó thớ, co cơ; cóphản ứng kiểu dịứng như phát ban, mân ngứa quá mức. ; X trí. Hiện vẫn chưa cóthuốc giải độc đặc hiệu. Ngừng dùng thuốc ngay khi cóbiểu hiện quá liêu; kết hợp với các biện pháp điều trịhỗtrợ tích cực.

Báo quản: Nơi khô mát, nhiệt độkhông quả hanh sang Han ding: 36 thang kétirngay san x “ Số đăn – £ Quire chđồng, Bồi: Hộp llọ,c ZfNhà sảnxuat: Kunming Jida Pharmaceuti »NO, 389, Kexin Road, Hi- Te Trung Quốc. và
“PHO CUC TRUONG
Nowyin Vin Chant