Thuốc Roseginal Forte: thành phần, liều dùng

gE § &
«ele 3
“5| Ñ
2l Pe
aes s mm CC
Siz = Om 4s
Rx -Thuốc bán theo đơn
Roseginal
forte
3vỉx4viên nén đặt âm đạo ma

(i MEDIPLANTEX
CHONG NHIEM KHUAN, CHONG NAM PHU KHOA
GMP- WHO

ry
Weleral
S|
uietd
20nQ
9NL
HHNL
4)
500
mg
100,000
IU
CTY
CPDƯỢC
TW
Neomycin
sulfat
65.000
IU
GMP-WHO
MEDIPLANTEX
io
Thành phần: Mỗi viên chứa

Tiêu chuẩn: TCCS Bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độdưới 30°C
Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng
Nystatin ….100.000 IU k ! Neomycin sulfat 65,000 1U Không được uóng. Đểxatằm tay trẻem. Metronidazol . …..500 mg Tảdược……. vừa đủ1viên CÔNG TYCPDƯỢC TW MEDIPLANTEX Chỉ định, chống chỉ định, cách dùng và 358 đường Giải Phóng, HàNội, Việt Nam
511.111. SXtạiNM dược phẩm số2: Xem tờhướng dẫn sửdụng bên trong hộp. Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, HàNội
Rx -Prescription drug
Roseginal
forte
( MEDIPLANTEX
ANTI BACTERIAL CONTAMINATION
Composition: Each tablet contains Nystatin . Neomycin sulfate. Metronidazole………………………………… …..q.8.f 1tablet Indication, contra-indication, administration and other information: See the enclosed leaflet.

3blisters x4vaginal tablets Cc
ANTI GYNAECOLOGICAL FUNGUS

Storage: Stored inadry place, protect from light, below 30°C, Specification: Manufacturer’s

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. CAREFULLY READ THE ENCLOSED LEAFLET BEFORE USE.
222 Eh
ne
hệ
Roseginal
forte
4U
GMP-WHO 100.000
IU
500
mg
CTY
CPDƯỢC
TW
Neomycin
sufat
65.000
JU
MEDIPLANTEX
Roseginal
forte
Nystatin, Metronidazol
A0
93 3PEg ,Ủ
gee a j
= Ge =
ai
2 = : a =
9 3 op seth : 2
& PHOFONG GIAM DOC
DS. He Aun Sen

Rx- Thuốc bán theo đơn
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Vién nén dat 4m dao ** ROSEGINAL FORTE
THÀNH PHÀN: mỗi viên nén có chứa: jw
Metronidazol :500 mg
Nystatin :100.000 IU
Neomycin sulfat :65.000 IU
Tá duoc: Manitol, L-HPC, natri lauryl sulfat, natri starch glycolat, povidon, talc, magnesi stearat, croscarmellose natri, aerosil 200, eragel vira du 1vién.
DANG BAO CHE: Vién nén dat 4m dao
DƯỢC LỰC HỌC:
.Metronidazol là một thuốc rất mạnh trong điều trị nhiễm động vật nguyên sinh như Entamoeba histolytica, Giardia lamblia và Trichomonas vaginalis. Metronidazol có tác dụng diệt khuẩn trên Bacteroides, Fusobacterium và các vi khuân ky khí bắt buộc khác, nhưng không có tác dụng trên vi khuẩn ái khí. Metronidazol chỉ bị kháng trong một số íttrường hợp. Tuy nhiên khi dùng metronidazol đơn độc để điều trị Cømpylobacter/ Helieobacter pylori thi kháng thuốc phát triển khá nhanh. Khi bịnhiễm cả vi khuẩn áikhí và ky khí, phải phối hợp metronidazol với các thuốc kháng khuẩn khác.
Khi bịviêm cổ tử cung/âm đạo do vi khuẩn,metronidazol sẽ làmcho hệ vi khuẩn âm đạo trở lại bình thường ở đại đa số người bệnh dùng thuốc: metronidazol không tác động trên hệ vikhuẩn bình thường ởâm đạo. Neomycin sulƒaf: làkháng sinh nhóm aminoglycosid, có tác dụng với các vi khuẩn gram âm và gram dương gây nên các nhiễm khuẩn ngoài da. Các vi khuẩn nhay cam vi Neomycin sulfat: Escherichia coli, Heamophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter cac loai, Neisseria cdc loai. Neomycin khéng cé tac dung véi Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococci bao gm ca Streptococcus pneumoniae hoac Streptococcus tan mau. Nystatin: Nystatin là kháng sinh chống nắm được chiết xuất từ dịch nuôi cấy nấm Streptomyces noursei Nystatin có tác dụng kìm hãm hoặc diệt nắm tùy thuộc vào nồng độ và độ nhạy cảm của nấm, không tác động đến vi khuẩn chí bình thường trên cơ thể. Nhạy cảm nhất làcác nắm men và có tác dụng rat t6t trén Candida albicans. Cơ chế tác dụng: Do liên kết với sterol của màng tếbào các nắm nhạy cảm nên nystatin làm thay đổi tính thấm của màng nắm. Nystatin dung nạp tốt ngay cả khi điều trị lâu dài và không gây kháng thuốc.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Metronidazol đạt tới nồng độ trong huyết tương khoảng 10 TU Pu khoảng 1giờ sau khi uống 500
mg. Sự hấp thu của Metronidazol khi dùng đường âm đạo bằng một nửa khi uống nếu dùng liều bằng nhau. Thời gian bán thải của metronidazol trong huyết tương khoảng 8giờ và thé tích phân bố xấp xỉthể tích nước trong cơ thể (0,6 -0,8 lí/kg). Khoảng 10 -20 % thuốc liên kết với protein huyết tương. Metronidazol thâm nhập tốt vào các mô và dịch cơ thể, vào nước bọt và sữa mẹ. Nông độ điều trị cũng đạt được trong dịch não tủy. Metronidazol chuyên hóa ở gan thành các chất chuyển hóa dạng hydroxy và acid, và thải trừ qua nước tiểu một phần dưới dạng glucuronid. Neomycin sulfat: hap thu kém qua đường tiêu hóa, khoảng 97% liều uống được bài tiết dưới dạng không đổi qua phân. Sau khi uống 3gam, nồng độ đỉnh huyết thanh đạt được khoảng 4microgam/ml và khi thụt thuốc sự hấp thu cũng tương tự. Hấp thu thuốc có thể tăng khi niêm mạc bịviêm hoặc tổn thương. Thuốc được thải trừ nhanh qua thận. Thời gian bán thải của thuốc là2-3giờ. Thuốc thường được dùng tại chỗ để điều trị nhiễm khuẩn. Nystatin: không hấp thu qua da hay niêm mạc khi dùng tại chỗ, thải trừ chủ yếu qua phân dưới dạng chưa chuyền hóa.
CHÍ ĐỊNH: Điều trị viêm âm đạo do vi khuẩn, vi nam nhay cam: Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans…, viêm âm đạo do nhiễm đồng thoi Trichomonas va nam men hoặc viêm âm đạo do các tác nhân phối hợp
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG:
Ngay 1vién, truéc khi đặt nên rửa sạch âm đạo, nhúng ướt viên thuốc bằng nước sôi để nguội. Đặt sâu vào âm đạo mỗi tối trước khi đingủ. Sau khi đặt, nằm khoảng 15 phút. Dùng liên tiếp trong 10 đến 15 ngày.
CHÓNG CHỈ ĐỊNH:
Không được uống
Mẫn cảm với Metronidazol hoặc các dẫn chất Nitro-imidazol khác.

Mẫn cảm với Nystatin
Mẫn cảm với Neomycin hoặc các thuôc nhóm aminoglycosid
Phụ nữ có thai.
THẬN TRỌNG:
Thận trọng với người suy giảm chức năng gan, thận.
Metronidazol có tác dụng ức chế alcol dehydrogenase và các enzym oxy hóa alcol khác. Nên thận trọng khi
uống rượu trong quá trình dùng thuốc.
Neomycin có thể gây ức chế hô hấp
Thận trọng khi dùng thuốc đài ngày
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN:
Thường gặp: Phản ứng ở da: ngứa, nổi mề đay, đỏ bừng mặt
Ítgặp: tăng enzym gan và bilirubin, loạn tạo máu, thiếu máu tan máu, tăng tiết nước bọt, giảm bạch cầu
Hiếm gặp: ngứa, đỏ âm đạo, kích ứng tại chỗ
THONG BAO CHO THAY THUOC TAC DUNG KHONG MONG MUON
GAP PHAI TRONG KHI SU DUNG THUOC
THOI KY CO THAI VA CHO CON BU: ~
Thời kỳ mang thai: không được dùng. –
Phụ nữ đang cho con bú: nên ngừng cho con bú khi dùng thuốc ⁄
NGƯỜI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Dùng thận trọng.
TƯƠNG TÁC THUOC:
Bi mat tác dụng kháng Candida albicans nêu dùng đồng thời với riboflavin phosphat.
Metronidazol làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu vìvậy tránh dùng cùng lúc.
Dùng thuốc đồng thời với các thuốc lợi tiểu mạnh như ethacrynic, furosemid làm tăng khả năng gây độc với
thận và thính giác. `
Thuốc có thể làm giảm hấp thu phenoxymethyl penicilin, digoxin khi dùng đồng thời.
QUÁ LIÊU VÀ XỬ TRÍ:
Khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng độc với thận hoặc thính giác phải ngừng thuốc ngay. Những triệu chứng quá
liều gồm buồn nôn, nôn, mất điều hòa, xuất hiện các triệu chứng độc với thận hoặc thính giác. Xử lý: theo dõi chức
năng thận và thính giác. Nếu những chức năng này bị suy giảm thì cho thẩm tách máu. Cần thiết có thé cho hô hấp
hỗ trợ kéo dài.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Vi Nhôm/nhôm, hộp 03 vỉ x04 viên.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
BAO QUAN: Noi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C
TIEU CHUAN AP DUNG: TCCS
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Dé xa tam tay của trẻ em
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến thây thuốc

SX iại: CTCP DƯỢC TW MEDIPLANTEX Nhà phân phối: CT TNHH TM và DP HƯNG VIỆ
Nhà máy Dược phẩm số 2 Địa chỉ: P10/A1 -TT Bắc Nghĩa Tân -Cầu Giấy -Hà Nội
Trung Hậu -Tiền Phong -Mê Linh -Hà Nội ĐT: 043.7821780 -Fax: 043.7755020

ĐT: 04-38378535″ ®Rax: 04-3817881

PHÓ CỤC TRƯỜNG