Thuốc Piroxicam: thành phần, liều dùng

BY MAU NHAN THUOC DANG KY
1 -NHAN Vi PIROXICAM (1 vi x 10 vién nang)
BỘ Y TẾ
CUC QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
V

`
2819) XiCa1w
20mz
Peevveevaeeeeneens
PIROXICAM 20mg
N.C PHARMA CO., LTD
N

Rx WHO-GMP

CONG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHAM N.I.C
PIROXICAM 20mg
Reseaesvecaecsscees

$6 16 SX:

Tp.HCM, ngày: tháng 06 năm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
z⁄/@” .
ae ⁄CONG TY %

MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2-NHAN Vi PIROXICAM (10 vix 10 vién nang)

46111
Bu198% ULGSE

Hập T0vỉ x10viên nang Rx Thuốc bán theo đơn
PIFOR.SIfSshaal
20me

CHỈ ĐỊNH, LEU DUNG -CACH DUNG, CHONG CHÍ ĐỊNH, THAN TRONG VA CAC THONG TIN KHAC: Xin đọc trong tờhướng dẫn sửdụng ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DŨNG SốlôSX: DEXA TAM TAY COA TRE EM Ngay SX: BAO QUẦN NƠI KHÔ MÁT (NHIỆT ĐỘDƯỚI 30%), Hạn dùng: TRÁNH ÁNH SÁNG. NLC PHARMA Co., Lid Block 11D, Read C,Tan TaoIP,Binh TanDist, HCMC

R+x Thuốc bán theo đơn HOp 10vi x10 vién nang
icam
20mg

CONG THUC:

PMOWCOR(. C02 20 + TỔ dƯỢC…….. VÀ…….. 1viên nang =
TEU CHUAN APDUNG: DBVN IV >
SEK: is
fie GÔNG TY TNHH §X-TM DƯỢC PHẨM N.1.C = Lô110, Duting C,KCN Tan Tao, 0.Bình Tân, Tp.HGM

MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
3- NHÃN VỈ PIROXICAM. (20 vỉ x 10 viên nang)

LIRIR-dW3|
Bur0%
XOLId
UTEGOT
R+Thuốc bán theo đơn Hip 20 vix 10Viên nang
DO TH

Thuốc dùng trong bệnh viện

CHÍ ĐỊNH, LIEU DUNG -CACH DUNG, CHONG CHI BINH, THAN TRONG VA CAC THONG TIN KHAC: Xin doc trong t6hudéng dén sv dung
OC KYNUONG CAN SUDUNG TRUGE KNI DUNG OEXATAM TAY COa TRE EM mathe all BAO QUAN NƠI KHÔ MẮT (NHIỆT ĐỘDƯỚI 30%), Ngày 5X : TRÁNH ÁNH SÁNG. Hạn dùng:
N.I.C PHARMA Co., Ltd Block 11D, Road C,Tan Tao IP,Binh TanDist, HCMC

Rx Thu6c ban theodon = Hip 20 vix l0tiên nang
2849) XLiCa1xì
20mg:
Thuốc dùng trong bệnh viện

sl
`.
Piro

GMP-WHO
CONG THỨC: PHOMCON ai 2. 20mg T,aK*…….. MN.. 1viên nang
TEU CHUẨN ẤPDỤNG: DĐVN IV SEK:
CÔNG TY TNHH $X-TM DƯỢC PHẨM N.I.C
Mã
Vạch
Lô11D, Đường Œ,KGN Tân Tạo, Q.Bình Tân, Tp.HCM

Tp.HCM, ngày?ƒ tháng 0Ốnăm 2018,

DS. NGUYEN TRUNG KIEN

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang cứng PIROXICAM
(Thuôc bán theo đơn)

PIROXICAM Viên nang cứng:
®Công thức (cho một viên nang): 3:EIDSIGBB s21 2150120 01208 20xesa are E007 20mg -Tả QƯỢC………….. VƯANH (002200222 1viên nang (Tinh bột sẵn, Bột Talc, Magnesi stearat, Povidon).
® Tác dụng dược lý: Dược lực học -Piroxicam lathuốc chống viêm không steroid, thuộc nhóm oxicam, thuốc cótác dụng chống viêm, giảm đau vàhạsốt. Cơ chế tác dụng của thuốc chưa được rõ. Tuy nhiên cơchế chung cho các tác dụng nêu trên cóthể do ứcchế prostaglandin synthetase vàdođó ngăn ngừa sựtạo thành prostaglandin, thromboxan, vàcác sản phẩm khác của enzym cyclooxygenase. Piroxicam còn cóthể ứcchếhoạt |hóa của các‘bach cầu đa nhân trung tính, ngay cảkhi cócác sản phẩm của cyclooxygenase, cho nên tác dụng chống viêm còn gồm có ức chếproteoglycanase vacolagenase trong sun. Piroxicam khéng tác động bằng kích thích trục tuyến yên-thượng thận. Piroxicam còn ức chê kết tụtiểu cầu. -Vì piroxicam ức chế tổng hợp prostaglandin ởthận, nên gây giảm lưu lượng máu đến thận. Điều này đặc biệt quan trọng đối
với người bệnh suy thận, suy tim và suy gan, vaquan trong doi với người bệnh có sựthay đổi thể tích huyết tương. Sau đó, giảm tạo thành prostaglandin ởthận cóthể dẫn đến suy thận cấp, giữ nước vàsuy tim cấp. Dược động hoc -Piroxicam duge hap thu tốt qua đường tiêu hóa. Nông độđỉnh trong huyết tương xuất hiện từ3-5 giờ sau khi uống thuốc. Thức ănvàcác thuốc chống acid không làm thay đổi tốc độ vàmức độ hấp thu thuốc. Dopiroxicam có chu ỳgan-ruột Và CÓ SỰ khác nhau rất nhiều vềhấp thu giữa, các người bệnh, nên nửa đời thải trừ của thuốc trong huyết tương biến đổi từ20-70 giờ, điều ¡này cũng cónghĩa làtrạng thái ôn định của thuốc đạt được sau thời gian điều trị rất khác nhau, từ4-13 ngày. -Thuốc gắn rất mạnh vớiprotein huyét tương (khoảng 99%). Thể tích phân bố xắp xi120mg/kg. Nồng độ thuốc trong huyết tương vàtrong hoạt dịch xấp xỉbằng nhau khiởtrạng thái thuốc ổnđịnh (nghĩa làsau 7-12 ngày). Dưới 5% thuốc thải trừ theo nước tiểu ởdạng không thay đổi. Chuyển hóa chủ yêu của thuốc làhydroxyl-hóa vòng pyridin, tiếp theo làliên hợp với acid glucuronic, sau đóchất liên hợp này được thải theo nước tiểu.
$ Chỉ định:
-Khang viém —Giảm đau trong các trường hợp: Viêm khớp dạng thấp vàviêm xương khớp, thoái hóa khớp, viêm cột sống dính khớp, bệnh cơxương cấp và chan thương trong thể thao. Thống kinh vàđau sau phẫu thuật. -Bệnh Gút cấp.
$Liều dùng: -_Kháng viêm —Giảm đau: Người lớn: Uống 1viên/ ngày. -.Bệnh Gút cấp: Người lớn uống 1—2viên/ ngày. -_Trẻ em trên 6tuổi, nặng từ46kg trở lên nếu bịviêm khớp dạng thấp cóthể uống 20mg/ ngày.
+Chéng chi dinh:
-Qua man cam véi Piroxicam. -Loét daday, loét hanh tatrang cấp.
–Người có tiền sửbịco thắt phế quan, hen, polyp mii, phù Quinke, mày đay do Aspirin hoặc một thuốc chống viêm không steroid khác gây ra.
-Xo gan, suy than.
-Suy tim nang.
-Người cónhiều nguy cơchảy máu. -_Trẻ em dưới 6tuổi. -_Phụ nữcóthai vàdang cho con bu.
® Tác dụng phụ: -Viêm miệng, chán ăn, đau vùng thượng vị, buôn nôn, táo bón, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, giảm huyết cầu tốvàhematocril, thiếu máu, giảm bạch câu, tăng bạch cầu ưaeosin, ngứa, phát ban, ùtai, hoa mắt, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, phù. -_Ítgặp: Chức năng gan bắt thường, vàng da, viêm gan, chảy máu đường tiêu hóa, khô miệng. Giảm tiểu cầu, chấm xuất huyết, bam tim. Sốt, triệu chứng giống bệnh cúm.
-Hiém gap: Tiêu móng, rụng tóc, bồn chồn, ngồi không yên, đái khó.
THONG BAO CHO BAC SINHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHAI KHI SU DUNG THUỐC.
+Tương tác thuốc -_Khi dùng Piroxicam đồng thời với thuốc chống đông loại cumarin vàthuốc có liên kết protein cao, thầy thuốc cần theo dõi người bệnh chặt chẽ đề điêu chỉnh liều dùng cho phù hợp.
-_Không được điều trịđồng thời với: Aspirin, Lithi
–Dùng Piroxicam đồng thời với thuốc kháng acid không ảnh hưởng tới nồng độPiroxicam trong huyết tương.
¢Than trong Thận trọng khi sửdụng cho những bệnh nhân sau:
-_Người già, rồi loạn chảy máu, bệnh tỉm mạch, cótiền sửloét dạdày tá tràng. -Người đang dùng thuốc lợi niệu.
$Quá liều -_Triệu chứng: Rối loạn tiêu hoá (buôn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy), rồi loạn thần kinh trung ương (lú lẫn, nhức đầu) -Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Có thể rửa dạ dầy, cho uống than hoạt để làm giảm hấp thu thuốc và tái hấp thu piroxicam

®Trình bày: -_Hộp 10vỉx10viên nang. -_Hộp 20vỉx10viên nang.
®Hạn dùng: -36tháng kểtừngày sản xuất
®Bảo quản: -_Nơi khô mát (nhiệt độ<30°C), tránh ánh sáng. $Tiêu chuẩn: DĐVN IV DE XA TAM TAY CUA TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI YKIEN CUA THAY THUOC KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP THONG BAO CHO BAC SiNHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUÓC CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM NIC Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo —Q.Bình Tân -TP.HCM ĐT :7.541.999 —Fax: 7.543.999 TP.HCM, no = thang 06 năm 2011 PHÓ CỤC TRƯỞNG Nouyin Vin Chan