Thuốc Penneutin: thành phần, liều dùng

01 năm 2012

Mỗi
viên
nang
chứa
300mg
Gabapentin
Chỉđịnh
-chống
chỉ
định
-liều
dùng
và
cách
dùng:
Xem
tờhướng
dẫn
sửdụng
bên
trong
hộp.
Bảo
quản:
Nơ
khô,
tránh
ánh
sáng,
nhiệt
độ
không
quá
3ŒC.
BE
XA
TAM
TAY
CUA
TRE
EM
ĐỌC
KỸ
HƯỚNG
DẪN
SỬ
DỤNG
TRƯỚC
KHI
DÙNG.
TIÊU
CHUẨN
:
TCCS
(R)
Prescription
only
PENNEUTIN GABAPENTIN
300mg

HD
b9 NT,
Số lôSX (Lot No.) :
Ngày SX(Mĩg. Date) :
(Exp.Date) :
10
Blisters
of
10
Capsules
MY = = = =
®)>us)>R-:™Z = Pa oo©=) (©
GMP-GLP-GSP
CENTRAL
PHARMACEUTICAL
JOINT-STOCK
COMPANY
N°25
Mni.
in:448B
Nguyen
Tat
Thanh
St.-Dist.4
-HCMC
-VN
Office:
120
Hai
Ba
Trung
St.
-Dist.1
-HCMC
-VN
Tel:
(08)
3941
4968
Fax:
(08)
39415550

~a a
MAU HOP: PENNEUTIN (1/2)
Số lô SX, ngày SX và hạn dùng được in phun trên h

9
TẾ
E DU

BO Y
CUC QUAN LY DUOC
DA PHE DUYET
| Lan dtu 2 ded ull
|

GABAPENTIN 300mg
PENNEUTIN
7 Prescription only
a

Each
capsule
contains
Gabapentin
300mg
Indications
-Contraindications
-Dosage
&Administration
:
See
the
enclosed
leaflet.
Storage:
Store
ina dry
place,
atatemperate
not
exceeding
30°C,
protect
from
light.
KEEP
OUT
OF
REACH
OF
CHILDREN
READ
CAREFULLY
THE
PRESCRIPTION
BEFORE
USE
SPECIFICATION
:MANUFACTURER
(BR)
Thuốc
bán
theo
đơn
PENNEUTIN GABAPENTIN
300mg
Hop
10
vi
x10
vién
nang
GMP-GLP-GSP
CÔNG
TY
CỔ
PHẦN
DƯỢC
PHAM
TW
25
120
Hai
Bà
Trưng
-Quận
1-TP.HCM
-VN
SX
tại:
448B
Nguyễn
Tất
Thành
-Q.4
-TP.HCM-VN
ĐT:
(08)
3941
4968
FAX:
(08)
3941
5550

Số lô SX, ngày SX và hạn dùng được in phun trên hộp.
MAU HOP: PENNEUTIN (2/2)
~a ^

MẪU VỈ
Số lô SX và hạn dùng được dập nổi trên vi.

Pe m EU, me ‘ ore ee = “_- lá “PENNEY DOs = -_ LH -4
“ &) ero SỐ ˆpENNES0ne “ogNNEUf 7 owen pENM 3009 ® neuTiN, ợ | =“ ….ằẶ. PENN shs9 eutiN Ử boro Ô HN…soe = enn “PENNE cut, 8) 22 Œ® ÁP PENNE 2ooss s_nNEUT1f Kus) eee …..ẻn…. co

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Hy Thuốc bán theo đơn
PENNEUTIN

Viên nang THANH PHAN -Gabapentin 300 mg ~Táduc (Microcrystallin cellulose, Aerosil, Natri starch glycolat, Talc, Magnesi stearat) vd…. . 1viên nang CHỈ ĐỊNH ~Điểu trịđaudoviêm cácdây thần kinh ngoại hiên. -Điểu trịhỗtrợtrong động kinh cụcbộ. LIEU DUNG -CACH DUNG Dùng đường uống, thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bia ăn. Điểu trịđau duviêm các dây thần kinh ngoại blên, đau sau bệnh zona: Người lớn. :Uống không quá 6viên/ ngày, chia 3lần. Hoặc dùng nhưsau: Ngày đấu :1viên. Ngày thứ2:†viên/ lần, ngày 2lần. Ngày thứ3:1viên/ lần, ngày 3lần. Sau đóliều cóthểtầng thêm từng bước 1viên mỗi ngây dựa trên đáp ứng của người bệnh, liểutốiđa6viên/ ngày, chia 3lần. Chống động kinh: Người lớnvàtrẻemtrên 12tuổi: Ngày đầu :1viênx1lần. Ngày thử2:1viên/ lầnx2lần. Ngày thứ3:1viên/ lầnx3lần. : Sau đóliểu cóthể tăng thêm từng bước 1viên/ ngày, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho dến khiđạtliềuđiều trịhiệu quả, thông thường là3-6viên/ ngày, chia 3lần; tốiđakhông quá 8viên/ ngày. Nên chia đều tổng liều hàng ngày cho mỗi lầnđừng thuốc vảkhoảng cách dùng thuốc không nên quá12giờ. Khidùng liểucaocóthểchìa 4lắn/ ngày. Trẻemtừ6đến {2tuổi: Ngày đầu :10mạ kg/ngày, chia 3lần. Ngày thứ2:20mg/ kg/ngày. chia 3lần. Ngày thứ3:25-35mg/ kg/ngày, chia 3lần. Liểu duy trìlà3viên/ ngày vớitrẻnặng từ26-36kgvà 4viên/ ngày vớitrẻnặng từ 37-50kg,chia 3lần.
Trẻ emtừ3đến 6tuổi: Liểuđầu10-15mg/ kg/ngày, chỉa 3lần,tăng liềulêntrong 3ngày đểđạtliều25-30mỹ/ kg/ngày. CHONG CHỈ ĐỊNH Mẫn cảm vớiGabapentin hay bấtcứthành phần nảo cửathuốc. THAN TRONG -Sửdụng thận trọng đốivớingười cỏtiển sửrốiloạn tâm thần, người suygiảm chức năng thận vàthẩm phân máu. ~Thuốc cóthểgây dương tính giả khi xétnghiệm protein niệu. THO! KYMANG THAI Gabapentin gây quái thai trên động vatgam nhấm. Trên người mang thai, chưa thấy cótác động tương tự.Tuy nhiên, chỉdùng thuốc cho người mang thai khithực sựcần thiết vàcócân nhắc kỹlợiíchcao hơn sovớinguy cơchothai nhí. THOI KYCHO CON BU Khidùng đường uống, Gabapentin vao được sữa mẹ. Tác dụng của thuốc trên trẻsơsinh còn chưa rõ,vìvậy chỉdùng thuốc cho phụ nữthời kỳcho con bửkhithật cần thiết vàđãcân nhắc kỹlợiíchcaohan nguy cơrủi r0. NGƯỜI LÁIXEVÀVẬN HÀNH MÁY MÚC Thận trọng đốivớingười láixevàvận hành máy móc. TAC DUNG KHONG MONG MUON Gabapentin dung nạp tốt. Tác dụng không mong muốn thường nhẹ hoặc trung bình vàcó khuynh hướng giảm dần khitiếp tụcđiểu trị,Cac tácdụng phụ hay gặp nhất đốivớithần kinh vàthường lànguyên nhân gây ngừng thuốc.
Thưởng gặp: ~Thần kinh: Vận động mất phối hợp, rung giật nhãn cầu, ..Trẻemtừ3-12 tuổi: loâu.thay đổi tách ứng xử(quấy khóc. cảm giác sảng khoái hoặc trầm cảm…. ~Tiêu hóa: Khó tiêu, khô miệng, táobón, đau bụng, tiêu chảy. ~Tim mạch: Phù mạch ngoại biên. ~Hôhấp: Viêm mũi, viêm họng -hẩu, ho,viêm phổi. -Mắt: Nhìn một hóa hai, giảm thịlực. ~0ơ-xướng: Đau c0,đau khớp -Da:Mẩn ngứa, ban da. ~Máu: Giảm bạch cầu. -Liệt dương, nhiễm virus Ítgặp:~Thần kinh: Mất trínhớ, mất ngôn ngĩi, trầm cảm, cáugắthoặc thay đổitâm thần, tính khí,liệtnhạ,_ ~Tiêu hóa: Rốiloạn tiêu hóa, chây máu lợi,viêm miệng, mất hoặc rốiloạn vịgiác. -Tim mạch: Hạhuyết áp,đau thắt ngực, rốiloạn mạch ngoại vi,hổihộp. -Tang can, gan to. Thông báo cho bác sỹcác tácdụng không mong muốn gấp phải khisửdụng thuốc. QUA LIEU VAxUTRI Quá liều Gabapentin cóthể gây nhìn một hóa hai, nóiliuríu, uám, hôn mê vàtiêu chảy. Hầu hếtcác trường hợp quá liều đều hồiphục sau khisửdụng các biện pháp điểu trịhỗtrợ. Cóthểloạithuốc rakhỏi cơthểbằng thẩm phân máu. TƯƠNG TÁC THUỐC -Khi dùng đồng thời, Gabapentin không làm thay đổi dược động học của các thuốc chống động kinh thường ding nhu carbamazepin, phenytoin, acid valproic, phenobarbital, diazepam. ~Thuốc kháng acid làm giảm sinh kha dụng của Gabapentin khoảng 20% doanh hưởng đến hấp thuthuốc. Phải dùng Gabapentin sauthuốc kháng aoid ítnhất 2giờ. DƯỢC LỰC HỤC Gabapentin làthuốc chống động kính, cơchế hiện chưa rõ.Trên súc vậtthực nghiệm, thuốc cótácdụng chống cơn duỗi cũng các chísaukhilàm sốc điện vàcũng ứcchế được cơn cogiật dopentytenetetrazol. Dấu trúc hóa học của Gabapentin tương tựchất ứcchế dẫn truyền thần kinh làacid gama-aminobutyric (GABA), nhung Gabapentin khong tacđộng trực tiếp lêncác thụthểGABA, không làm thay đổicấutrúc,
giải phóng, chuyển hóa vàthuhồiGABA. DƯỢC ĐỘNG HỌC ~Gabapentin hap thuqua đường tiêu hóa theo cơchế bão hòa (khi liều tăng, sinh khả dụng lại giảm). Thuốc đạt nổng độđỉnh trang huyết tương saukhiuống 2giờvàđạtnồng độổnđịnh Sau †—2ngày. Sinh khả dụng tuyệt đốicủa viên nang Gabapentin làxấp xf60%. Thức ănít ảnh hưởng đến tốcđộvàmức độhấp thu. ~Gabapentin phân bốkhắp cơthể, vào dược sữa mẹ, liên kếtvớiprotein huyết tương rấtthấp (<3%). Thể tích phân bốcủathuốc là58+6lítởngười lớn. -Ỡngười cao tuổi vàngười bệnh suy giảm chức năng thận, độthanh thải Gabapentin hz/ết tương bịgiảm. Gabapentin cóthể bịloại khỏi huyết bằng thẩm phân máu, vìvậy cần điều chỉnh liềuđốivớinhững người bệnh này. ~Gabapentin hdu nhu không chuyển hóa trong cơthểvàthải trữchủ yếu qua thận dưới dạng không đổi. Nửa đờicủaGabapentin khoảng 5đến 7giờởngười cóchức năng thận bình thường. TRÌNH BÂY. :Hộp 10vỉx10viên nang. HAN DUNG :36 tháng (kểtửngày sản xuất). BẢ0 QUẦN :Nơi khô, tránh ánh sang, nhiệt độkhông quá 3070. TIÊU CHUẨN :TCCS. THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO BỮN CỦA BÁC $Ÿ ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NẾU CẨN THÊM THÔNG TIN, XIN HỦI ÝKIẾN BÁC SỸ CÔNG TYCỔPHẨN DƯỢC PHẨM TRUNG UGNG 25 SX: 448B Nguyễn Tất Thành -0.4 -TP.HGM -VN VP: 120 Hai Bà Trưng -Q.1 -TP.HCM -VN ĐT: (08) 3941 4968 Fax: (0B) 3841 5550 wh - PHÔ CỤC TRƯỞNG, PdTA 2