Thuốc Metodex: thành phần, liều dùng

. CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐA PHÊ DUYỆT
Lan dau hed 60,3,

X3GO13IúN yew oyu sony

Thuốc nhỏ mắt Pek v0.0) Eyes drop Rw-Prescription diug
METODEX METODEXComposition: achbottle Saycontains: ‘Theda ple: MiboSendchứa: Fachmlcontans: Tobramycin sulfate tuangéuang 15mgTobramycin, Thu Tobramycin sulfate equivalent to15mgTobramycin. Dexamethason natri phasphate tung đương Smg METODEX res ne DexamethasonCaldik: indlation: -Wêm ởmắtcảđápngvoisteraid, va ci ahiém khuẩn ~kintrutsm: dÝtherppmn=qgrrse totdtrmử:, andsuperficial nông ởmộthzycónguyœnhiễm khuẩn ở mắtdocácvì eyeinfections ofxítảofeyeInfections cused bybacteria
~Viêmkết mạcmávàhếtmạcnhãncầu,viêmkếtmàcvà banphan trướcnhãnnhằm giảmđượcphúnévành trạng viêm.~Viêmmàng bóđàotrướt mãntỉnhvàtứnthương giác

Eyes drop
METODEX

andvelling thepreaous labelobtain 2đimifsuflfel nnem aivl wig eal ~Quonic areerigr uveitis andcameal injury fromchemical,

mạcđohóachất,tiaxạbaybóngnhiệtdodivật. ‘adiation oFthermal burrs,arpenetration offoreign bodies. Liên dùng vàcách đừng Decage andAdveimistration: ~Nhd1-2gigt/lén, 4-6gid/Lan, Trang 24dén48giddéu ~Unstil 1-2drops 14-6times daily. During theinitial24to cóthểtừnglêulênđến1-2gợu/2 gà/ún Nêngiảm 42hours, thedosage maybeincreased 10]-1d0p/2 dânsốlần nhỏ thước khicó cảithiện cácdấu hiệulàm WHO-GMP howsstime. Frequency should bedecrease! gradually as WHO-GMP sang, warranted byimprovement indinical signs. -Khing nênngưng điềutríquásâm -(am should betaken nơitodiscontinue therapy -Đậynắpsaukhi sửđựng.Sửdụngthuốc trơngvùng30 Bềratấmtaycủatrẻ em prematurely. Keep outofreach ofchildren ngày saukhiđãmởnắplầndu Đọc kỹbướng dẫnsửdựng trước khidùng -(œthecaptightly afterusing, Usethedrugwithan 30 Dad thepackage insert carefully befare using (ống chỉđịnh, thận trong, ticdung play vi các daysafterinital aperang tháng tiakhác- Ximxemtrọng10aổơn, Contra-indications, Sideeffects, otherinformations: Bảoquản: Nơikhô,dưới300, trình ảnhsảng. Seeinthepackage insert. Starogge: Stein ryplace, below30°,protect ramight. eee SOK /Yisa Wo.: CONG TYCSPHAN TAPBOAN Manufactured kDbtrited by: NheTin MERAP ox.» MERAPGROUP CORPORATION QB MERAP cue BaKhe,Tantien,VanGiang, HangYen.
SốlàS(/Batch Ne.:
Ngày SX/ Mfg.Date:
HD/Exp Date:
LoSml Rx-Thuốc bán theođơn Thành phẩn: Mỗi lọ5mlchứa:
Số lôS/Batch No: Tobramyan …
Thuốc nhỏ mắt BEIAIDEHAS0.„
HD/Exp Date: Ni ETODEX Sản xuất &Phân phối bởi:

€3 MERAp…..
ĐỂ XÃTẤM TÂYTRE EM CONG TYC6PHAN TAPDOAN MERAP ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚCKHI DÙNG BáKhẻ,TầnTiến, VănGiang, Hưng Yên.

Ab c

Hộp 1lọ 5ml Rx -Thuốc bán theo đơn
Thuốc nhỏ mắt
METODEX

THÀNH PHẤN: Mỏi lọ5ml chứa: Tobrarnycin sulfate………………….. Dexamethason natri phosphate said ar Taduge: benzalkonium chlorid, dinatri edetat, natri chlorid, natri sulfat, nước cất DANG BAO CHẾ: Dụng dịch nhỏ mắt. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1lọ5m|. DƯỢC LỰC HỌC: ‘ ~METODEX (Tobramycin sulfate —Dexamethason natri Phosphate) lddung dich corticosteroid -khẳng sinh taichỗ sửdụng cho mắt, k ~
-tương đương 15mg Tobramycin. tương đương 3mq Dexamethason.
-Dexamethasone lamét glucocorticoid tổng hgp tirglucocorticoid tựnhiên, tácdụng chống viêm của nóđược sửdụng trong rãiloạn của nhiều hẻthống cơquan, ~Tobramycin sulfate làkhang sinh diệt khuẩn nhóm aminoglycoside. _: ~Việc sửdụng kếthợp thuốc cómột thành phần chống nhiễm khuẩn trong chỉđịnh viêm cónguy cơnhiễm trùng cao hoặc trường hợp cókhả năng một sốvikhuẩn nguy hiểm xuất hiện ởmắt, ~Nghiên cứu invitro đãchứng minh rằng Tobramycin cótácdụng chống lạicác chủng visinh vật nhạy cảm sau: -Staphylococci bao gém 5,aureus và5.epidermidis (cdmen coagulase vakhông cómen coagulas), kểcảchủng kháng penicillin, -5treptococci bao gồm cảmột sốloài liên cầu khuẩn Btan huyết nhóm A,một sốloài không tan huyết vàmột sốStreiptococ- cus pneumonia. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus imirabilis, Morganella morganii, hdu hétlodi Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae and H.aegyptius, Moraxelia lacunata, Acinetobacter calcoaceti- cusandmot s6Neisseria species, DƯỢC ĐỘNG HỌC: Không cósốliệu vềmức độhấp thu toàn
thận từMETODEX, tuy nhiên, một sốhấp thụ toàn thân cóthể Xảy ravớithuốc dùng cho mắt, Nếu liều lượng tốiđacủa METOI2EX được đưa ratrong 48giờ đầu (2giot/2 giờ/lần) hap thu toàn thắn xảy ralàrấtkhó. CHÍ ĐỊNH: ~Viêm ởmắt cóđáp
ứng vớisteroid, vàcó nhiễm khuẩn nông ởmắt hay cónguy cơnhiễm khuẩn ởmat docs cảm gây nén. ~Viêm kếtmạc mivàkếtmạc nhãn cầu, viêm kếtmạc vàbán phản trước nhãn nhằm giảm được phù nềv.
~ Viêm màng bồđào trước mãn tính vàtốn thương giác mạc dohóa chất, tiaxạhay bỏng nhiệt dodị vật. LIEU DUNG VACACH DUNG: ~Nhỏ 1-2giọt/lắn, 4-6 giờ/lần. Trong 24đến 48giờ đấu cothể tăng liều lênđến 1-2giot/2 giờ/lần. Nên q thuộc khicócảithiện các cấu hiệu lãm sảng. ~Không nên ngưng điều trịquá sớm, ~Đây nắp sau khisửdụng. Sửdụng thuốc trong vòng 30ngày sau khiđãmở nắp lấn đấu,

CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Viêm biểu mô giác mạc doHerpes simplex (viêm giác mạc dạng cành cây), bệnh đậu bò, nhiều bệnh khác của kếtmac vagidc mac dovirus gay ra.Nhiễm Mycobacterium ởmắt. Bệnh donấm gây raởcác của mắt. Quá mãn vớimột sốthành phần của thuốc. THẬN TRỌNG: *Chung: Khisửdụng thuốc liên tụctrong thời gian dài, sẽgây khả năng nhiễm nấm giác mạc hoặc phát triển quá mức của các visinh vậtkhông nhạy cảm, kể
cả vinấm. Dnvậy, thân trong khichỉđịnh các bệnh vềmắt trên 10ngày hoặc nhiều hơn 20ml. ~Khithuốc cần kẽđơn nhiều lầnhay bất cứkhinào khám lâm sàng, hệnh
nhân nên được khám vớisựhỗ.trợcủacác dụng cụ phỏng đại như đèn khe vàkhicần nên nhuộm huỳnh quang. ~Diứng chéo vớicác kháng sinh aminaglycoside khác cóthể xảy ra,nếu phản ứng quá mãn vớisản phẩm ngưng sử dụng và tiến hành phương pháp điều trịthích hợp. *Trẻsơsinh: Antoàn vàhiệu quả ởbệnh nhân trẻem dưới 2tuổi chưa được xácđịnh. Thận trong khisửdụng cho trẽdưới 2tuổi. *Người cao tuổi: Không thấy cósựkhác biệt tổng thể véantoan vàhiệu quá được
quan sátgiữa cábệnh nhân cao tuối và những bệnh nhãn trẻhơn,
PHỤ NỮ CÓTHAI VÀCHO CON BÚ: -Chỉ nên sửdụng thuốc nhỏ mắt Metodex trong thoi kỳthai nghén nếu thấy khả năng cólợinhiều hơn nguy cơđối vớithai. : -Không biết được thuốc cóbàitiết qua sữa mẹ hay không. Vìcórấtnhiều loại thuốc bàitiết qua sữa, dođónên quyết định TY tạm thời ngưng nuôi con búkhisửdụng Metodex. ANH HUONG DEN KHA NANG LAI XEVAVAN HANH MAY MOC: Sou khidùng thuốc tâm nhìn cóthể tam thời khang én đình. không láixe,sửdụng máy móc hoặc làm bấtcứhoạt động yêu cầu phải cótắm nhìn rõrang, cho đến khibạn chắc chắn cóthể thực hiện các hoạt động này một cách antoàn. TAC DUNG KHONG MONG MUON: Phan ứng bất lợikhi sửdụng METODEX làdothành phần steroid, thành phần kh khuẩn hay dosựkếthợp cảhai, F ~Tac dụng ngoại ýdothành phần Tahramycin: những phản ứng độc taichỏ đổi vớimắt vàquá mắn, bao góm: ngủ mimắt, vàbanđỏ kếtmạc, Những phản ứng bất lợikhác chưa được bảo cáo ;tuy nhiên, nếu sửdụng đồng thời tại tạichỗ ởmắt vànhững kháng sinh toàn thắn khác thuộc nhóm aminoglycoside thìnên thận trạng theo dõi tốt thuốc trong huyết thanh, -Tắcdụng ngoại ýdothành phần steroid :tăng nhãn áp(OP) cdkhả năng tiền
triển thành glaucome, tén thud thịgiác không thường xuyên; hình thành đục thủy tính thể dưới bao sau; vàchậm liền vếtthương. ~Nhiễm khuẩn thứ phát: nhiễm khuẩn thứ phát đãcóxảy rasau khisửdụng những thuốc chứa steroid vàkhang sf nấm ởgiắc mạc đặc biệt đẻxảy rasau khisửdụng steroid dàingày. Khiđãđiều trịbằng steraid phải xem xétkhả n nấm trong bất kytrường hợpnào cóloét
giác mạc kéo dải. Thông báo cha bác sỹcác tắcdụng không mang muốn gặp phải khi sửdụng thuốc, TƯƠNG TÁC THUỐC: Không cóbáo cáo, “_ QUÁ LIỀU VÀXỬTRÍ: Quá liều thuốc hầu như không xảy ra.Nếu bạn nghi ngờ quá liêu hoặc uống thuốc, hãy liên hệ“BHO CU sĩđểđược tưvấn. Ý BAO QUẢN: Nơi khô, dưới 300C, tránh ánh sáng. TIÊU CHUẦN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn cơsở.

thank HAN DUNG: 24thang kétirngay san xuất.
BE XA TAM TAY CUA TRE EM BOC KY HUONG DAN SU DUNG TRUGC KHI DUNG Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ýkiến bác sỹ
Sản xuất &Phân phối bởi:
Cy) MERAP…..:
CÔNG TY CỐ PHẦN TẬP ĐOÀN MERAP BáKhé, Tản Tiến, Văn Giang, Hưng Yên.