Thuốc Loratadine 10mg: thành phần, liều dùng

CÔ
I. MAU NHAN VI:
2
NG TY CP DUGC
TV.PHARM
A

PHAM

MAU
^
Độc lập -Tự do -Hạnh phúc
IA VIET NAM
Ww
CONG HOA X
NHAN THUOC

A
VIEN NEN LORATADINE 10 mg
2.
49⁄4
A
*
FS
A HỌI CHU NGH
_ ĐÃ PHÊ

CỤC QUẢN LÝ
Ww
Z
^
‘BỘY-TẾ –
_Lân đâu:,86.|Af…..beÁ&
DƯỢC

DUYỆT |

I. MẪU NHÃN HỘP:

Công thức: SOK: :: | -Loratadin…………… 10mg Số|ô §X: -Tádược vừa đủ…1 viên Ngày SX:
Tiêu chuẩn ápdụng: TCCS HD “|
Box of3blisters of10tablets
Loratadine 10 mg |
GMP-WHO SERREnmmmnmnnnmnnnmnnnmnn

Chỉđịnh, chống chỉđịnh, cách _Đểxatầm taycủa trẻem dùng -liềudùng: Xem trong tờ Đọc kỹhướng dẫn sửdụng&uế hướng dẫnsử dụng. Bảoquản: nơikhô,không qué30°C, CÔNG TYCỔPHẦN DƯỢCP tránh ánhsáng 27-Điện Biên Phủ-P.9-TP.
Hộp 3vỉx10 viên nén

eI
GMP-WHO |— BERR RRR ERR RRR |=F nnmmnnnnnnnnnnnnnnnnnnn ——$:

“=
Il. MAU TOA HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:

23⁄⁄32
(z2

Loratadine 10 mg Khác: Ngoại ban, nổimày đay, vàchoáng phản vệ Hướng dẫncách xửtríADR Sửdụng loratadin vớiliềuthấpnhất màcóhiệu quả -Thông báo cho bácsĩnhững tácdụng phụ không mong
muốn gặp phải khisửdụng thuốc.

CÔNG THỨC: SLOAN amare ii inni iy Vi 0i: ng —….. TŨTG -Tádược (Tinh bột mì, Lactose, Avicel, Disolcel, Gelatin, Magnesi stearat, DST, Aerosil) vua eet resteeeSSNS OyeIRSo N10 Xalá T§/ ¬H…..ÔÓ TRÌNH BÀY: ~VỈ10viên -Hộp 3vỉ
DƯỢC LỰC HỌC: ‘ -Loratadin athuéc khang Histamin 3vòng (thuốc kháng histamin thếhệthứ2,cótácdụng kháng Histamin chọn lọctrên thụthểH,), cótácdung nhanh vàkéodàihơn
các thuốc kháng histamin khác Thuốc không phân bốvào não, nền không cótácdụng làm dịuthần kinh trung ương (không cótác dụng phụgây buồn ngú) -Loratadin ngăn
chăn sựphóng thích Histamin nên cótácdụng làm giảm bớttriệu chứng viêm mũi viêm kếtmạc dịứng, chống ngứa vànổimày day. Nhưng không cótácdụng trong trường hợp nặng như choáng phản vệ. -Loratadin ítgây buồn ngủ hơncác thuốc kháng histamin thếhệthứ2khác, nên làthuốc lựachon dau tiên trong điều trịviêm mũi dịứng, ngứa vànổimày đay. Trong điều triviêm mai diting mãn tính và táidiễn Loratadin thường dùng phối hợp với glucocorticoid dang
xông hít, hay phối hợp D$eudoepherin.HCI nếucókèm ngạt mũi qe DƯỢC ĐỘNG HC:

“an. ÔN -Loratadin hấp thunhanh saukhiuống, thuốc chuyển hóa nhiều khiquagan lầnAy Boyne Sol Microsom Cytochrom P450 thành chất cóhoạt tính làDescarboethoxy-Loratadirý;
tương úng là17giờvà19giờ. Khoảng 80% tống liềuLoratadin dược đào thải qua ÑkóeiŠ dưới. dạng chất chuyển hóasau10ngày -Sau khiuống thuốc cótácdụng sau1-4916,dattacdung tdidasau8-12 gidvakéodaihd CHỈĐỊNH: -Viêm mũidịứng -Viêm kếtmạc dịting -Ngứa vànổimày đayliênquan đến histamin CHỐNG CHỈ ĐỊNH: -Mẫncám vớibấtcúthành phần nàocủathuốc, -Trẻemdưới 2tuổi TÁC DỤNG NGOẠI Ý: Khisửdụng loratadin vớiliềulớnhơn 10mghàng ngày, những tácdụng phusauđâycóthếxảyra *Thường gặp: Thần kinh: Đauđầu Tiêu hóa: Khô miệng
“Itgap:Thần kinh: Chóng mặt Hôhấp: Khô mũivàhắthơi Khác: Viêm kếtmac *Hiếm gặp: Thần kinh: Trầm cảm Tim mạch: Tim đập nhanh, loan nhịp nhanh trên thất, đánh trống ngực Tiêu hóa: Buồn nôn Chuyển hóa: Chức năng gan bấtbình thường, kinh nguyệt không đều

THẬN TRỌNG KHIDUNG: -Suygan -Phu nữcóthai vànuôi con bú -Khidùng loratadin, cónguy cơkhômiệng, đặc biệtởngười caotuổi, vàtăng nguy cơsâurăng. Dođó, cầnphải vệsinh răng miệng sạch sẽkhidùng *Sửdụng thuốc chophụ nữcóthai vàphụ nữcho conbú: -Dhưa cónhững nghiên cứuđầyđủvàkiểm tratốtvềsửdung loratadin trong thai kỳ.Dođóchỉdùng loratadin trong thai kỳkhicầnthiết, vớiliềuthấp vàtrong thời gian ngắn -Loratadin vàchất chuyển hóadescarboethoxyloratadin tiếtvàosữame. Nếu cần
sử dung loratadin 6 người choconbú,chỉdùng loratadin vớiliềuthấp vàtrong thờigian ngắn *Tácdụng của thuốc khiláixevàvậnhành máymoc: -Thuốc cóthểgâyđauđầu, chóng mặt vìvậynênthân trong chongười láixevàvận hành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: -Điều trịđồng thời loratadin vàcimetidin dẫn đến tăng nồng độloratadin trong huyết
tương 60%, do cimetidin ứcchếchuyển hóacủaloratadin. -Điều trịđồng thời loratadin vàketoconazol dẫn tớităng nổng độloratadin trong huyếttương gấp 3 _-lần.doúcchế 0YP3A4 Điều ‡rịđồng thời loratadin vàerythromycin dẫn đến tăng nông độloratadin 40% vàlàmtăng nồng Ruyển hóadescarboethoxyloratadin 46%
+Người bisuygan hoặc suythân năng (đôthanh thải creatinin <30ml/phút), dùng liều ả†viên, cứ2ngày một lần OALIEU -XUTRI: *Triệu chứng: Ởngười lớn, khiuống quá liểuviên nén loratadin (40-180 mg), cónhững biểu hiên: Buồn ngủ. nhịp timnhanh, nhức đầu. ởtrẻem, cóbiểu hiện ngoại tháp vàđánh trống ngực, khiuống siro quá liều (vượt 10mg) *Điều trị: Diéu triquá liéuloratadin thường làđiều tritriệu chứng vàhỗtrợ, bắtđầu ngay vàduytrìchừng nào còn cần thiết. Trường hợp quá liềuloratadin cấp, gây nôn bằng siro ipeca đểtháo Sạch dạdàyngay Dùng than hoat saukhigây nôn cóthểgiúp íchđểngăn ngừa hấp thuloratadin. Nếu gây nôn không kếtquảhoặc chống chỉđịnh (thídụngười bệnh bịngất, cogiật, hoặc thiếu phản xanôn), cóthểtiến hành rửadadàyvớidung dịch natri clorid 0,9% vàđặtống nộikhíquản đểphòng ngừa hítphải dịch ' dadày HẠN DÙNG: 36tháng kểtừngày sảnxuất. ĐỌC KÝHƯỚNG DAN SUDUNG TRUGC KHIDUNG. NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HOIYKIEN BAC SY BAO QUAN NOIKHO, KHONG QUA 30°C, TRANH ANH SÁNG TIÊU CHUẨN ÁPDỤNG: TCCS DEXATAM TAY CUA TRE EM CONG TY CO PHAN DUGC PHAM TV.PHARM À 27 -Điện Biân Phủ -P.9 -TP Trà Vinh -Tỉnh Trà Vinh ” ĐT: (074) 3753121. Fax: (074) 3740239 ae TV.PHARM PHO CYC TRƯỜNG Tra Vinh, ngay 06 thang 07 nam ^) .99/FÖNG GIÁM ĐỐC