Thuốc Jordapol: thành phần, liều dùng

Mẫu nhãn vĩ:Jordapol
Kích thước: 52 x124 mm
Mẫu nhãn hộp:Jordapol
Kích thước: 68 x130 x68 mm

CỤC QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÁ PHÊ DUYET
Lan da uA Encl POAS Z

BỘ Y TẾ

Ngày tháng năm 2012
SIAM BOC SAN XUẤT
ÔNG Ì b :
Khê: i XP)
Bm)TAACH NHIEN osZ
Wy nudePHAN ý
DETAPHAM

#/Bf)`

xuấtbài-CôngtyTRHH Dược Phẩm DETAPHARM. .324/10fF §.HoàngCuộcViệtEhuTÌCôngNghuậpCá:5ep-HàngBáng. PdeBinh. WantKalu,TPGắnThủVM

Jordapolyitra
fos (TALE HEM HU Hay? DUOC PHAM joi (Vién nén dai bao phim)
:Môi viên nén dai bao phim chứa:

Tả dược vừa đủ Iviên: NatrI starch glycolat, Tĩnh bột ngô, Povidon K30, Talc, Magnesi stearat, Hydroxypropyl
metylcellulose 6cps, Polyethylen glycol 400.
MO TA SAN PHAM
Vién nén dai bao phim mau trang, hình caplet, cạnh và thành viên lành lặn, một mặt trơn, một màu có khắc vạch
ngang
DƯỢC LỰC HỌC:
Paracetamol là chất chuyên hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau hạ sốt hữu hiệu có thê thay thế
Aspirin; tuy vậy, khác với Aspirin, Paracetamol rất ítcó hiệu quả điều trị viêm. Paracetamol làm giảm thân nhiệt
ởngười bệnh sốt, nhưng hiểm khi làm giảm thân nhiệt ởngười bình thường.
Paracetamol làmột tác nhân kháng viêm yếu, được cho là có khả năng ức chế Cox (Cyclooxygenase) đưới sự hiện
diện ởnồng độ cao của các Peroxides được tìm thấy trong những tốn thương viêm.
Paracetamol, với liều điều trị, ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi can bang acid base,
không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat, vì Paracetamol không tác dụng trên
Cyclooxygenase/ prostaglandin của hệ thần kinh trung ương. Khi dùng quá liều Paracetamol sẽ gây độc nặng cho
gan
Cafein hoạt động như một chất hỗ trợ giảm đau, có vai trò tăng cường hiệu quả của Paracetamol. Các dữ liệu lâm
sàng đã chứng minh Paracetamol -Cafein có hiệu quả giảm đau ưu việt hơn so với viên Paracetamol chuẩn (p < 0,05) DƯỢC ĐỘNG HỌC: Paracetamol được hấp thu nhanh chóng hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong 30 đến 60 phút sau khi uống với liều điều trị. Khoảng 25% Paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương. Nửa đời huyết tương của Paracetamol là 1,25 ~3giờ. Khả năng nối kết với protein trong huyết tương thấp hơn so với những kháng viêm không phải peroxides khác. Paracetamol phân bố khá đồng đều trong thể địch. Sau khi uống liều điều trị, từ 90 —100% thuốc có thể được thu hồi dưới các dạng nối kết qua nước tiểu trong ngày đầu tiên. Cafein được hấp thu một cách đễ dàng sau khi uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt trong vòng Igiờ và nửa đời thải trừ trong huyết tương vào khoảng 3,5 giờ. Cafein được chuyên hóa gần như hoàn toàn tại gan bằng cơ chế oxi hóa và demethyl hóa thành chất dẫn xuất xanthine khác nhau, những chất này được bài tiết thông qua nước tiêu CHÍ ĐỊNH: Paracetamol làmột chất hạ sốt, giảm đau; và cafein làmột chất hỗ trợ tác dụng giảm đau của Paracetamol Paracetamol —Cafein có tác dụng trong điều trị: e_ Điều trị cơn đau từ nhẹ đến vừa bao gồm: Đau đầu, đau nửa đầu, đau bụng kinh, đau họng, đau cơ xương khớp, sốt và đau sau tiêm vacxin, đau sau các thủ thuật nha khoa/ nhồ răng, đau răng, trong viêm khớp ° Hạ sốt WV LIEU LUQNG VA CACH DUNG: Liễu lượng: Dùng đường uống Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1hoặc 2viên /lần Khoảng cách tối thiểu để dùng liều lặp lại: 4giờ Liều dùng tối đa hàng ngày: 8viên Không nên sử dụng cùng với các thuốc khác có chứa Paracetamol Không dùng quá liều chỉ định CHÓNG CHÍ ĐỊNH: Chống chỉ định dùng Jordapoluia cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với Paracetamol, cafein hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc. Người bệnh nhiều lần thiểu máu hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc gan. Người bệnh thiếu hut glucose —6—phosphat dehydro-genase. Nếu bạn được chân đoán là suy gan hoặc suy thận nặng, hỏi ýkiến Bác sỹ trước khi ding CAC CANH BAO VA THAN TRONG: Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị. Đôi khí có những phản ứng đa gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quân, phù mạch, và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiêu cầu, giảm bạch cầu, và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p -aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi ding paracetamol. Hiém gap mat bach cau hat 6ngudi bénh ding paracetamol. Người bị phenylceton -niệu (nghĩa là, thiếu hụt gen xác định tình trạng của phenylalanin hydroxylase) và người phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơ thê phải được cảnh báo làmột só chế phẩm paracetamol chứa aspartam, sẽ chuyên hóa trong đạ đày -ruột thành phenylalanin sau khi uống. Một số dang thuốc paracetamol có trên thị trường chứa sulfit có thể gây phản ứng kiểu dịứng, gồm cả phản vệ và những cơn hen đe dọa tính mạng hoặc ítnghiêm trọng hơn ởmột số người quá mãn. Không biết rõ tỷ lệ chung về quá mẫn với suiÑt trong dân chúng nói chung, nhưng chắc là thắp; sự quá mẫn như vậy có vẻ thường gặp ởngười bệnh hen nhiều hơn ởngười không hen. Phải dùng paracetamol thận trọng ởngười bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, mặc đù có những nồng độ cao nguy hiểm của methemoglobin trong máu. Uống nhiều rượu cóthể gây tăng độc tính với gan của paracetamoi; nên tránh hoặc hạn chế uống rượu. Nếu các triệu chứng còn dai dang, héi ýkiến Bác sĩ Để xa tầm tay trẻ em TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC: Sử dụng kéo đài Paracetamol ởliều dùng bình thường hàng ngày làm tăng tác dụng chống đông máu của wafarin và các loại coumarin khác kèm tăng nguy cơ chảy máu; dùng không thường xuyên những liều này thì không có ảnh hưởng đáng kể nào cả.. Không ding déng thoi Jordapoliina VOi Aspirin, Quinidin, Cyclosporine, thuốc chống co giật, Isoniazid. SỬ DỤNG TRONG TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: Những nghiên cứu với Paracetamol trên người và động vật vẫn chưa xác định được bất kỳ nguy cơ nào của Paracetamol đối với thai phụ hoặc sự phát triên của phôi thai. Các nghiên cứu trên người cũng chưa xác định được bất kỳ nguy cơ nào của Paracetamol đối với người mẹ cho con bú hoặc với trẻ bú mẹ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự liên quan trong việc dùng cafein với những bắt thường trên thai nhi. nhưng chỉ ởnhững liều rất cao mà những liều này không bao giờ được sử dụng ởngười. Không có kết luận rõ ràng nào có được từ những số liệu có sẵn trên người. Tuy nhiên lượng cafein có trong Jordapoluiyạ khi dùng trong một thời gian ngắn cũng tương đương với lượng dùng hàng ngày bình thường từ thức ăn và đồ uống thông thường Paracetamol và cafein qua được hàng rào nhau thai và được tiết vào sữa mẹ TAC DUNG KHONG MONG MUON: Jordapoluia dường như không gây tác dụng không mong muốn đáng kể nào khi dùng ở liều khuyến cáo. Sự có mặt của Cafein làm tăng tác dụng giảm đau của Paracetamol, không làm giảm độ an toàn ởliều thông thường. Hiếm gặp: Phát ban da/ mày đay, Phù mạch Hệ thống hô hấp: Làm nặng thêm bệnh co thắt phế quản Hệ thống tạo máu: Loạn thể tạng Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: Mất ngủ và mệt mỏi Hệ tiêu hóa: Các rối loạn đường tiêu hóa Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muỗn gặp phải khi sử dụng thuốc. ANH HUONG DEN KHA NANG LAI XE VA VAN HANH MAY MOC Không ánh hưởng QUA LIEU VA CACH XU LY: Dùng quá liều Paracetamol cé thể gây suy gan Áp dụng ngay các biện pháp xử trí ykhoa khi xảy ra trường hợp quá liều thậm chí khi các triệu chứng của hiện tượng quá liều không xuất hiện Có thế cần sử dụng N-acetylcysteine hoặc methionine Hiếm xảy ra quá liều Cafein. Các triệu chứng xuất hiện sớm bao gồm chứng mất ngủ, bồn chôn, kích thích, và có thể dẫn đến cơ mê sáng nhẹ, co giật và nhịp tim nhanh. DIEU KIEN BAO QUAN: Bao quản nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30 °C. DANG BAOCHE VA QUY CACH DONG GOI: H6p x10 vi x10 viên nén dài bao phim CHỦ SỞ HỮU GIÁY PHÉP ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHÁM DETAPHAM 324/10F Đường Hoàng Quốc Việt, Khu TT CN Cái Sơn, Hàng Bàng, Quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ Điện thoại: 0710.3838648 Fax: 0710.3738055 HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi quá hạn sử dụng. NGÀY XEM XÉT LẠI TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG: GIỮ THUỐC NGOÀI TẢM TAY TRẺ EM $y ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG KHÔNG DÙNG QUÁ LIÊU CHÍ ĐỊNH NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HOI Ý KIÊN BÁC SĨ