Thuốc Hapacol CS Day: thành phần, liều dùng

CÔNG TY Cp DƯỢC HẬU GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập —- Tự do – Hạnh phúc
MAU NHAN DANG KY
Tên thuốc : HAPACOL CS DAY
Dang thuốc : VIÊN NÉN BAO PHIM
Hàm lượng cho ]viên:
Paracetamol 500 mg
Phenylephrin HCI 5mg
Loratadin 5mg
Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký: CÔNG TY CỎ PHÀN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ —P. An Hòa —Q. Ninh Kiều —Tp. Cần Thơ.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY CÔ PHÂN DƯỢC HẬU GIANG z
288 Bis Nguyễn Văn Cừ —P. An Hòa —Q. Ninh Kiều -Tp. Cần Thơ. hà
*Nhãn trên vỉ 10 viên:

HAPACOL HAPACOL ¡47⁄1 1APACOL
CS Day CS Day Gs Day CS Day PARACETAMOL 500mg PARACETAMOL 600mg PARACETAMOL 500mg PNRACETAM0L 500mg PHENYLEPHRIN H€|5mụ PHENYLEPHIIIN Hê[5mụ PHENYLEPHRIN NI5mụ PHENYLEPHRIN H0l5mụ LŨNATADIM 5 m LDfIATADIN 5mụ LORATADIN 5mg LORATADIN 5mg
HAPACOL DHS PHARMA HAPACOL [@ Day CTCP DƯỢC HẬU GIANG (eS Day PAFIAEFTAM0I. 500mụỹ PARACETAMOL eam PHENYLEPHRIM OTe ar) L0RATADIN
HAPACOL HAPACOL HAPACOL HAPACOL
CS Day CS Day CS Day PARACETAMOL 500mg PARACETAM0L 500mị PARACETAMOL 500mg [2/3/04042)11410) 00119) 01’J PHENYLEPHRIN HCI5mụ PHENYLEPIININ HGI6mụ LORATADIN 5mg LŨRATADIN 5mụ OT)
HAPACOL ` V

(bố sung lần 1) cA *Nhãn trên hộp 10 vỉ x10 viên
Z
BỘ Y TẾ ^

Ý DƯỢC
DUYỆT
&
”
CUC QUAN L
A
PHE $ hawrk

J. / ( đầu:.. Lần

ISU GROG
HOP 10Vix10VIEN NEN BAO PHIM

7
HAP.ACOL-” PARACETAMOL
500
mg
PHENYLEPHRIN
HCI
5mg
LORATADIN
5mg
HOP
10vi
x10avian
NEN
BAOP
KEEP
OUT
OFTHE
REACH
OFCHILDREN.
READ
THE
DIRECTIONS
CAREFULLY
BEFORE
USE.
Ngày
SX(fg.
date}:
STORAGE
CONDITIONS:
STORE
INDRY
PLACES,
S616
SX(Batch
No):
TEMPERATURE
NOT
EXCEEDING
30°C.
HD
(Exp.
date):
SPECIFICATIONS:
MANUFACTURER’S.
Tu
Vấn
Khách
Hàng
(©
0710.3899000

Sản
xuất
bởi:
DHG PHARMA.
288Bis,
Nguyễn
Văn
Cu,
P.AnHòa,
0.NinhKiểu,
TP.Cén
Thơ
ĐT:
(0710)
3891433
©Fax:
(0710)
3895209
www.dhgpharma.com.vn
8193

_ ` z CÔNG TY *Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (bỗ sung lần 1): Số PHAN
DƯỢC

tậu GIANG
bi Tác HAPACOL xx
Paracetamol… ` (CS Day
Phenylephrin HCI. Loratadin .. Tádược vừa đủ (Tinh bột biến tính, tính bột mì,PVP K30, natri benzoat, sodium starch glycolat, magnesi stearat, talc, aerosil, HPMC, plasdon S630, PEG 6000, titan dioxyd, mau indigo carmine lake, màu nhũ bạc). DANG BAO CHE: Vién nén bao phim. QUY CACH ĐÓNG GÓI: Hộp 10vỉx10viên TÍNH CHẤT: Paracetamol làthuốc giảm đau -hạsốtbằng cách tácđộng lêntrung tâm điều nhiệt ởvùng dưới đồigây hạnhiệt, làm giảm đau bằng cách nâng ngưỡng chịu đau lên. Paracetamol hấp thutốtqua đường tiêu hóa, chuyển hóa ởgan, thải trừqua thận. Phenylephrin cótácdụng giống thần kinh giao cảm alpha 1,tácdụng trực tiếp lêncác thụthể alpha 1-adrenergic làm co mạch. Phenylephrin gây comạch tại chỗ nên làm giảm sung huyết mũi vàxoang do cảm lạnh. Loratadin làthuốc kháng histamin 3 vòng cótácdụng kéo dài. Thuốc đốikháng chọn lọctrên thụthểH1ngoại biên vàkhông cótácdụng làm dịutrên thần kinh trung ương. Loratadin cótácdụng làm nhẹ bớttriệu chứng của viêm mũi dịứng dogiải phóng histamin. Loratadin thuộc nhóm đốikháng thụ
thể H1thếhệthứhai. Sovớicác thuốc kháng histamin thếhệthứnhất, Loratadin không qua được hàng ràomáu não, đođó,thuốc không gây buồn ngủ. CHỈ ĐỊNH: Điều trịcác triệu chứng sốt, sổmũi, sung huyết mũi docảm cúm, cảm lạnh, viêm mũi diung. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn vớimột trong các thành phần của thuốc. Suy gan, thiếu hựtglucose -6-phosphat dehydrogenase. Tréemdudi 12tuổi. Không dùng Phenylephrin cho bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành nặng, tăng huyết ápnặng, bệnh timmạch, cường giáp, đang dùng hoặc đã dùng thuốc ứcchế monoamine oxidase. THẬN TRỤNG: Lống nhiều rượu cóthểgây tăng độc tính vớigan của Paracetamol. Bệnh nhân đang sửdụng các chất ứcchế thụthébeta-adrenergic. PHY NUCOTHAI VACHO CON BU: Than trong khidung cho phy ndmang thai vàcho con bú. LAI XEVAVAN HANH MAY MOC: Chua timthay tailiệu. TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dàingày liềucao Paracetamol làm tăng nhẹ tácdụng chống đông của Coumarin vàdẫn chất Indandion. Thuốc chống cogiật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), Isoniazid làm tăng tính độc hạigan của Paracetarnol. Thuốc ức chế MAO làm tăng tácdụng toàn thần của Phenylephrin. Thuốc chống trấm cảm bavòng, Guanethidin, Atropin sulfat, Alcaloid nấm cựa gàdạng tiêm, Digitalis làm tăng tác dụng tăng huyết ápcủa Phenylephrin.Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin lam tăng nồng độcủa Loratadin trong huyết tương, nhưng không cóbiểu hiện lâm sàng vìLoratadin cóchỉsố điểu trị rộng. TAC DUNG KHONG MONG MUON: Paracetamol hiếm khigây tácdụng phụ nhưng đồikhícógầy dịứng, ban da,nôn, buồn nôn, một vàitrường hợp có thểgiảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu. Cóthểgây suygan (dohủy tếbào gan) khidùng liều cao, kéodải. Phenylephrin cóthểgây nhịp timnhanh, đánh trống ngực, bổn chồn, khó ngủ, tăng huyết áp.
Loratadin có thể gây đau đấu, chóng mặt, khô miệng, khô mũi vàhathoi Thông báo cho bác sĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. QUA LIEU VACÁCH XỬTRÍ: Ngộ độc doquá liếu Paracetamol dodùng một liều độc duy nhất hoặc douống lặplạiliều lớnParacetamol (7,5 -10gmỗi ngày, trong 1-2ngày) hoặc douống thuốc đài ngày. Hoại tửgan phụ thuộc liểu làtác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất vàcóthể gây tửvong. Biểu hiện của quá liều Paracetamol: buồn nôn, nôn, đau bụng, triệu chứng xanh tímda,niêm mạc vàmóng tay. Điểu trịgồm cósúc rửadạday; N-acetylcystein làthuốc giải độc hiệu quả nếu được bắtđầu trong vòng 10-12giờsau khiuống quá liều, vẫn đem lạilợiíchnếu được điểu trịtrong vòng 24giờ. Triệu chứng quá liều của Phenylephrin: tăng huyết áp, nhức đầu, cơn cogiật, xuất huyết não, đánh trống ngực. Xửtrítăng huyết áp có thể khắc phục
bằng cách dùng thuốc chen alpha -adrenergic. Triệu chứng của quá liều Loratadin: buồn ngủ, nhịp tim nhanh, nhức đầu. Ởtrẻem, cóbiểu hiện ngoại tháp và đánh trống ngực. Cách xửtrí: điều trịtriệu chứng và hỗ trợ, bắtđầu ngay vàduy trìchừng nào còn cần thiết. Trường hợp quá liều Loratadin cấp, gây nôn bằng siro Ipeca đểtháo sạch dạdày ngay. Dùng than hoạt sau khígây nôn cóthểgiúp íchđểngăn ngừa hấp thu Loratadin LIEU DUNG VACACH DUNG: Người lớnvàtrẻemtrên 12tuổi: 1viên x2lầrư ngảy. Hoặc theo chỉdẫn của Thấy thuốc. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng. Nếu cần thêm thông tin, xinhỏiýkiến bác sĩ. Hạn đùng: 24tháng kểtừngày sản xuất. Điểu kiện bảo quản: Nơikhô, nhiệt độkhông quả 30°C. Tiêu chuẩn: TCCS.

Sản xuất bởi: PHGS .PHARMA
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG lộ)Grl05s2t000 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, P.An Hòa, 0.Ninh Kiểu, TP. Cẩn Thơ E-mail: dhgpharrna@dhgpharma.com vn ĐT: (0710) 3891433 -3891434 ©Fax: (0710) 3895209 www.dhgpharma.com.vn
sly
K. TỎNG GIÁM DOC

CONG TY
CO PHAN