Thuốc Hapacol Caplet 500: thành phần, liều dùng

MẪU NHÃN DỰ KIÊN
*Nhãn trên vỉ 10 viên:

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT

w
(iee) |ịÙ
| HAPACOL
| =
|
| = } J

Lain du: OY dno ob:

| HAPACOL HAPACOL HAPACOL

Caplet BI Caplet EI ACETAMINOPHEN 500mg ACETAMINOPHEN 500mg ACETAMINOPHEN S00mg
| 7 CHG PHARMA | HAPACOL Sản xuất tại: Công tyTNHH MTV Dược phẩm OHG =
ACETAMINOPHEN 500mg Số lôSX: HD: ACETAMINOPHEN 500mg
HAPACOL HAPACOL HAPACOL HAPACOL
ACETAMINOPHEN 500mg ACETAMINOPHEN 500mg ACETAMINOPHEN 500mg ACETAMINOPHEN 500mg )

*Nhãn trên hộ
=
2Io4AdIuV ojsebjeuy

Analgesic
Antipyretic
GUEVARA
GCUEIE
EME
ZO)
(|
p 10 vi

HAFACCL
2
Caplet
6w
00S
NAHdONINVLAOV
5
SI0,490193|-EJ[Z72 410 2-2
i|0

x 10 viên (bồ sung ]
fpY
JE)

ân1)

Ẹélti
ctriệu
chứng
đau
trong
gps-dáu
đầu,
đau
nửa
đầu,
đau
ĐỌC
KỸHƯỚNG
DẪN
SỬDỤNG
TRƯỚC
KHIDÙNG
BAO
QUAN:
NƠIKHÔ,
NHIET
00KHONG
QUA
30°C,
TRANH
ANH
SANG
|
TM
HỮƯa
hay
nhổ
răng.
Tư
Vấn
Khách
Hàng
-Hạ
sốt
ởbệnhnhân
bịcảm
hay
những
bệnh
(
0710.3899000
cóliên
quan
đến
sốt.
SĐK
(Reg.
No.):
ni
CHỐNG
CHỈ
ĐỊNH
–
LIỀU
DÙNG
VÀ
CÁCH
DÙNG:
COMPOSITION
:
:
INDICATIONS:
Xin
đọc
trong
tờhướng
dẫn
sửdụng.
CONTRAINDICATIONS:
CAC
THONG
TIN
KHAC:
EiSfEETITRn
Xem
tờhướng
dẫn
sửdụng
kèm
theo
Please
see
the
enclosed
leaflet

e0]
A219
4 |JÐ44

OP
TIVE
AD
VEN
ZN)
oN)

nep weir
6u00S N3HdONIWiV 139V
EHSPHARMA
THÀNH
PHẦN:
Ngày
SX(Mfg.
date):
Acetaminophen
……….
500
mg
$618
SX(Batch
No):
k
>
—4
viên
Tá
dược
vừa
đủ
……..-
1viê
oe
|
BT:
(0711)
3953555
@
Fax:
(0711)
3
S5,
a
ei
www.dhgpharma.com.vn
>y
Ẹ
š
°

Sản
xuất
tại:
|
côNG
TY
TNHH
MTV
DƯỢC
PHAM
DHG
Khucông
nghiệp
TânPhú
Thạnh,
Chau
Thanh
A,HauGiang

UNI
READ
THEDIRECTIONS
CAREFULLY
BEFORE
USE.
`

*Nhãn trên chai 200 viên (bỗ sung lần 1):

/ THÀNHPHẨN: ) HÁC:
| em 1Cer) đến sửdụng kèm theo.
ee ON Ừ i yy
| CHỈĐỊNH: Điểu trịcác triệu chứng
đau trong các trường HA 7C {= SF DEXATAM TAY TRE EM, |
hợp: đau đầu, đau nửa đầu, đau răng, đau nhứcdo cảm ACETAMINOPHEN 500mg ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DUNG. |
|

cúm, đau họng, đau nhức cơxương, đau do viêm khớp, BẢO QUẢN: NƠI KHÔ,
| đau saukhitiêm ngừa hay nhổ răng. NHIET DOKHONG QUA 30°C, TRANH ANH SANG.
Hạsốtởbệnh nhân bịcảm hay những bệnh cóliên quan
Sinh Si Tư Vấn Khách Hàng ete
LIEU DUNG VACACH DUNG: TK |() 0710.3899000 | Loa

| ———o | Xinđọc trong tờhướng dẫnsửdụng. =- | ==. 3 ….. THUỐC DUNG CH0 BỆNH VIỆN =, KG (Reg No):
| ` Sản xuất tại: ‘i =: | GÔNG TYTNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG sk Í______ Khutdng nghiệp TinPhiThanh, ChiuThénh A,HfuGang === ree nan | OT:(0711) 3953555 ®Fax: (0711) 3953555 C) $616 SX(Batch No}:
www.dhgpharma.com.vn ——t. HD (Exp. date}:

*Tò hướng dẫn sử dụng thuốc (bỗ sung lần 2):
ty THANH VIEN
DƯỢC PHAY D

HAPA

ACETAMINOPHEN 500 mg
CONG THUC: Acetaminophen ………. .500 mg. Tadude via du… 1viên (Tinh bộtmì,avicel, aerosil, magnesi stearat, sodium starch glycolat, PVP K30, natri benzoat, mau xanh green). DANG BAO CHE: Vién nén dài, QUICACH DONG GOI: Hộp 10vix10vién. Chai 200 vién TINH CHAT: Acetaminophen lathudc giảm đau-hạsốthữuhiệu. Thuốc tácđộng lêntrưng tâm điều nhiệt ởvùng dưới đốigây hạnhiệt, tăng tỏanhiệt dogiãn mạch vàtăng lưulượng máu ngoại biên làm giảm thân nhiệt ởngười bịsốt, nhưng hiếm khilàmgiảm thân nhiệt bình thường. Ởliểuđiểu trị,hiệu quảgiảm đau, hạsốttương đương Aspirin nhung Acetaminophen íttácđộng đến hệtimmạch vàhệhôhấp, không làmthay đổicânbằng acid -base, không gâykích ứng, xước hoặc chảy máu dạdày. Acetaminophen hấp thunhanhchóng vàhầu như hoàn toàn quađường tiêuhóa. Thời gian bánthải là1,25 -3giờ. Thuốc chuyển hóaở ganvàthải trừquathận CHỈĐỊNH: -Điểu trịcáctriệu chứng đautrong cáctrường hợp: đauđầu, đaunửađầu, đaurăng, đaunhức docảm cúm, đauhọng, đaunhức cơxương, đaudoviềm khớp, đausaukhitiêm ngừa haynhổ răng. ~Hạsốtởbệnh nhân bịcảm haynhững bệnh cóliềnquan đến sốt. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn vớimột trong cácthành phẩn củathuốc. Người bệnh thiếu hytglucose -6-phosphat dehydrogenase THẬN TRỌNG VÀCẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬDỤNG THUỐC: Đốivớingười bịphenylceton -niệu vàngười phải hạn chế lượng phenylalanin đưavàocơthểnền tránh dùng Acetaminophen vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứa AspartamĐốivớimột sốngười quámẫn (bệnh hen) nền tránh dùng Acetaminophen vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứa sulfit. Phải dùng thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máutừtrước, suygiảm chức năng ganvàthận Uống nhiều rượu cóthểgâytăng độctính vớigancủaAcetaminophen, nên tránh hoặc hạnchếuống rượu. Bác sĩcần cảnh báo bệnh nhân vềcác dấu hiệu củaphản ứng trên danghiềm trọng như hộichứng Steven-Jonhson (SJS), hộichứng hoại tửdanhiễm độc (TEN) hayhộichứng Lyell, hộichứng ngoại banmụn mủtoàn thân cấptính (AGEP) PHY NUCOTHAI VACHO
CON BÚ:Chưa xácđịnh được tính antoàn củaAcetarminophen đốivớithainhỉkhidùng thuốc chophụ nữcóthai. Dođó,chỉnêndùng thuốc ởngười mang thai khithật cẩnthiết Nghiên cứuởngười mẹchoconbú,dùng Acetaminophen không thấy cótácdụng không mong muốn ởtrẻbúmẹ. LÁIXEVÀVẬN HÀNH MÁY MỐC: Thuốc không ảnh hưởng đến khảnăng láixevà vận hành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dàingày liềucaoAcetaminophen lam tăng nhẹ tácdụng chống đồng củaCoumarin vàdẫnchất Indandion. Cần chúýđến khảnăng gâyhạsốtnghiém trọng ởngười bệnh dùng đồng thời Phenothiazin vàliệupháp hạnhiệt Các thuốc chống cogiật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), Isoniazid vàcácthuốc chống laocóthểlàmtăng độctính đốivớigancủaAcetaminophen. Uống rượu quá nhiều vàdàingàycóthểlàm tăng nguy cơAcetarminophen gâyđộcchogan. TÁC DỤNG KHONG MONG MUỐN: Ítgặp: banda;buổn nón, nôn; bệnh thân, độctính thận khilạmdụng dàingày; giảm bạchcầu trung tính, giảm toàn thểhuyết cầu, thiếu máu. Hiếm gặp: phản ứng quámẫn Thông báochobácsĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc QUÁ LIỂU VÀCÁCH XỬTRÍ: Quá liềuAcetaminophen dodung mot liềuđộc duynhất hoặc douống lặplạiliềulớnAcetaminophen (7,5 -10gmỗi ngày, trong 1-2ngày) hoặc douống thuốc. dàingày. Hoạitửgan
phụ thuộc liểulàtácdụng độccấptính nghiêm trọng nhất doquáliềuvàcóthểgầytửvong 8iểu hiện củaquáliềuAcetaminophen: buồn nôn,
nỗn, đaubụng, triệu chứng xanh tímda,niềm mạc vàmóng tay. 8iểu hiện củangộ độc. nang Acetaminophen: bandaukich thich nhe, kích động vàmêsảng. Tiếp theo làứcchếhệthần kinh trung ương: sững sờ,hạthần nhiệt, mệt lả,thénhanh vànông; mạch nhanh, yếu, không đều, huyết ápthấp vàsuytuần hoàn. Cách xửtrí:Chẩn đoán sớm rấtquan trọng trong điều triqualiéuAcetaminophen. Khinhiễm độcAcetaminophen năng, cầnđiều trịhỗtrợtích cực. Cần rửadạdàytrong mọitrường hợp,tốtnhất 4giờsaukhiuống. Liệu pháp giảiđộcchính làdùng những hợp chất §ulfhydryl. N=acetylcystein cótác dụng khiuống hoặc. ihe Nào Ngoài ra,cóthểdùng Methionin, than hoạt và/hoặc thuốc. tẩymuối. Ox. LIEU DUNG VACÁCH DÙNG: Người lớnvàtrẻem>12tuổi: uống 1viên/ lần. Đaunhiều: người lớn Khoảng cách giữa 2lầnuống phải hơn4giờ vàkhông uống quá8viền/ ngày. Hoặc theo chỉdẫn củaThầy thuốc. Lưu ý:*Liều tốiđa/24giờ:không quá4g,khoảng cách giữa 2lầnuống thuốc phải hơn4giờ *Không nền kéodàiviệc tựsửdụng thuốc màcẩncóýkiến bácsĩkhi: ~0ótriệu chứng mớixuất hiện ~§ốtcao(39,5°) vàkéodàihơn3ngày hoặc táiphát. ~Đau nhiều vàkéodàihơn 5ngày. S Đọckỹhướng đẫn sửdụng trước khiđùng. Hạn đùng: 24tháng kểtừngày Sẵìrxuấ Nếu cần thêm thông tin,xinhỏiýkiến bác sĩ. Điểu kiện bảo quản: Nơikhó, nhiệt độkhông quá30°C, tránh ánh sáng.

Tiêu chuẩn: TCCS. z
Sản xuất tại: = x ; Tự Vấf hichHà CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG Ne 7 Khucông nghiệp TânPhúThạnh, Châu Thành A,HậuGiang //w E-mall: đhgpharma@dhgpharma.com.vn ĐT:(0711)3953555 e Fax: (0711) 3953555 www.dhgpharma.com.vn
4
GIAM DOC