Thuốc Hapacol 80: thành phần, liều dùng

*Nhãn trên gói 1,5 g(bỗ sung lần 1):

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT

Lân đầu: g.1……..*&l{ GMP -WHO
HAPACOLPARACETAMOL 80mg

*X$
919S
(000668£ 0L20 (J) SueH YORUM UBA AL
‘oayy way 0u0p sup 6uợn Q)Wax 9yH3 NIIL9NQH1 9y3 -N0 H2ÿ9 YA9NA0 ñ311 ~HNÌG JH99NQH9 ‘yeni ngud nes *Ounys wen yynes’0ug! 20u1 ‘(A fẠIS UIậtUU ‘UÿT3 UUậI(U “1ậẤnM 1ÿ 19s“who ‘wed ‘doy 0uUQ0) 2ÿ260.) ajOyonepweb 19S CH-HNIG [HO
‘dH
“~….¿: Bwog poweyeaesed:NÿyHd HNVHL

p1
= AMIDA O}TR
ca s ARM GÓI1,5§THUỐC BOTSUT ŠSA
_ cONBTY 42
[g[TRO MHUUHAN 9ø| yOTTHANAVIEN |2
DOG PHAN iy
Gx DHG KS
seat Vora wa Ae a A yeignups —.
“ONYS HNY HNYal *2,0 Yfð ©NQHX Ôđ13IHN ‘OHX ION INYND OYE N3IXNZIG
|ð444

*Nhãn trên hộp 24 gói x1,5 g(bỗ sung lần 1):

0l €šeajJ
VỊ KG
CHG PHARMA:

THUỐC HẠ SỐT, 2/MTCBNDBHUYSC //
BOXOF24SACHEYY XQ) ETFE HỘP 24GÓI THU
CHỈDỊNM: Hạsốt,gdm đauchotrẻtrong. cáctrường hợp:cảm, cúm, sốtxuấthuyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêuví,mọcrăng, sau khitiêmchủng, sauphẫuthuật, CHỐNG CHÌDỊNH: Xinđọctrongtờhướng đẫnsửđụng. LIẾU DÙNG VÀCÁCH DÙNG: Hòatanthuốc vàolượng nước(thích hợpcho D4)dfnkhisbinétbot. Cách mỗi8giờuốngmộtlần,không quá5 lần/ngây.Liểuuống: trưng bìnhtừ10-15mọ/kợthể. lễ trọng/ lần, Tổng liểutốiđakhông quá60mọ/kgthể trọng! 24gi. Hoặc theo phân liềusaư Trảemtừ0-3thángtuổi:uống14góUtần. Trẻemtừ4 -11thángtuổi:uống †góữlần, HoặctheochỉđẫncủaThấythuốc.

9E ‘wana BOX OF24SACHETS X1.5gEFFERVESCENT POWDER DHG PHARMA HỘP 24GÓI x1,5 gTHUỐC BỘT SỦI BOT
J

Paracetamol…… 60mg Táđượcvừađủ… CACTHONG TIN KHAC: ‘Xemtờhướng dẫnsửdụngkèmtheo.

lạ$(Bydate
$618
St(Batch
Ma:

*Tò hướng dẫn sử dụng thuốc (bỗ sung lần 2):

MỘI THÀNHVIÊN `
DUOC PHAM
CONG THUC: Paracetamol………………….. ..-8Ũmg Táđược vừa đủ………………………………. 1gối (Manitol, acid citric khan, aspartam, dudng trang, natri hydrocarbonat, PVP K30, bothương cam). DANG BÀO CHẾ: Thuốc bộtsùibọt QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 24góix1,5. TÍNH CHẤT: Paracetamol làthuốc giảm đau-hạsốthữuhiệu. Thuốc tácđộng lêntrung tâm điểu nhiệt ởvùng dưới đổi gây hanhiệt, tăng tỏanhiệt dogiãn mạch vàtăng lưulượng máu ngoại biển làm giảm thần nhiệt ởngười bịsốt, nhưng hiếm khilàm giảm thân nhiệt bình thường. Paracetamol làm giảm đaubằng cách nảng ngưỡng chịu đaulên. Ởliềuđiểu trị,hiệu quảgiảm đau, hạsốttương đương Aspitin nhưng Paracetamdl íttácđộng đến hệtimmạch vàhệ hồhấp, không lảm thay đổicần bằng acid – base, không gảykích úng, xước hoặc chảy máu đadày. Paracetamol hấp thunhanh chóng vàhấunhư hoàn toàn quađường tiêuhóa.
Thờigian bánthải là1,25 -3giờ.Thuốc chuyển hóaởganvàthai trừquathận. Hapacol 80chứa 80mgParacetamol, thích hợpchotrẻemdưới †tuổi. Vớiđạng bàochếthuốc bộtsùibọt, hòatan trong nước trước khi uống. CHỈDỊNH:Hạsốt,giảm đau
cho trẻtrong cáctrường hợp: cảm, cúm, sốtxuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi,mọc răng, saukhitiềm chủng, sauphẫu thuật… CHONG CHI ĐỊNH: Quá mẫn vớimôi trong cácthành phán củathuốc. Người bệnh thiếu hutglucose -6-phosphat dehydr0genase. THAN TRONG VÀCẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHISỬDỤNG THUỐC: Đốivớingười bịphenylceton -niệu vàngười phải han chế lượng phenylalanin đưavàocơthểnên tránh dùng Paracetamol vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứa AspartamĐốivớimộtsốngười quámắn (bệnh hen) nền tránh dùng Paracetamol vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứa sulfit. Phải dùng thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máutừtrước, suygiảm chức năng ganvàthận. Uống nhiều rượu cóthểgầytăng độctính vớigancủaParacetamol, nên tránh hoặc hạnchếUỐng rượu. Bác sĩcần cảnh báo bệnh
nhân vềcác dấu hiệu của phản ứng trên danghiêm trọng như hộichứng Steven-Jonhson (SJ§), hộichứng hoại tửdanhiễm độc (TEN) hayhộichứng Lyell, hôichứng ngoại ban mụn mủtoàn thân cấptính (AGEP), PHỤ NỮCÓTHAI VÀCH0 CON BÚ: Chưa xácđịnh được tính antoàn củaParacetamol đốivớithai nhỉkhidùng thuốc cho
phụ nữcóthai. Dođó,chỉnền dùng thuốc ởngười mang thai khithật cấnthiết. Nghiên cứuởngười mẹchoconbú.dùng Paracetamol không thấy cótácdụng không mong muốn ởtrẻbúmẹ LÁIXE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc không ảnh hưởng đến khảnăng láixevàvậnhành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dàingày liềucaoParacetamol làm tăng nhẹ tácdụng chống đông củaCoumarin vàdẫn chất Indandion Cần chúýđến khảnăng gầyhạsốtnghiềm trọng ởngười bệnh dùng đồng thời Phenothiazin valiệupháp hạnhiệt. Các thuốc chống cogiât (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), Isoniazid vacdcthuốc chống laocóthểlàmtăng độctính đổivớigancuaParacetamol. Uống rượu quánhiểu vadaingày cóthểlàm tăngnguy cơParacetamol gầyđộcchogan. TAC DỤNG KHONG MONG MUON: = Ítgấp: banda;buồn nôn, nồn; bệnh thận, độctính thận khilạm dụng dảingày; giảm bạch cầutrung tính, giảm toàn thểhuyết cầu, thiếu máu. Hiếm gãp: phản ứng quámẫn Thông báochobácsĩnhững tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. ax QUA LIEU VACACH XUTRI: Qué liéuParacetamol doding mot liềuđộc duynhất hoặc douống lặplạiliềulớnParacetamol (7,5 -10gmỗi ngày, trong 1,32 ngày) hoặc douống thuốc dàingày. Hoai tửgan phụthuộc liểulàtácdụng độccấptínhnghiêm trọng nhất doquảliểuvàcóthểgảytửvong. mì ` 8iểu hiện củaquáliều Paracetamol: buồn nôn, nôn, đaubụng, triệu chứng xanh tímda,niêm mạc vàmóng tay. ke ears 8iểu hiện của ngộ độc năng Paracetamol: banđầu kích thích nhe, kích đông vàmêsảng. Tiếp theo làứcchế hệthần kinh trung ương: sững sờ,hạthânnhet, mệt lả,thởnhanh vànông; mạch nhanh, yếu, không đều, hưyết ápthấp vàsưytuần hoàn Cách xửtrí:Chẩn đoán sớm tấtquan trọng trong điều trịquáliuParacetamol. Khinhiễm độcParacetamol nặng, cẩndiéu trịhỗtrợtíchcực. Cầnrửa dạdàytrong mọitrường hợp, tốtnhất trong vòng 4giờsaukhiuống.

Ngoài ra,cóthểdùng Methionin, than hoạt và/hoát LIEU DUNG VACÁCH DÙNG: Hòa tanthuốc vào,
Liều uống: trung bình từ10-15mg/kg thétr Tổng liềutốiđakhông quá60mg/kgthểtro Hoặc theo phần liểusau: Trẻemtử0đến 3tháng tuổi: uống 1⁄gói/ lần Trẻemtừ4đến 11tháng tuổi: uống 1gói/lẩn Hoặc theo chỉdẫn củaThầy thuốc. Lưu ý:Không nên kéodàiviệc tựsửdụng thuốc cho ~Cótriệu chứng mớixuất hiện. ~§ốtcao(39.5’C) vàkéodàihơn 3 ngày hoặc táiphát. >Đau nhiều vàkéodàihơn5ngay. Đọc kỹhướng dẫnsửđụng trước khidùng. Hạn đủng: 36tháng kểtừngày sảnxuất. Nếu cẩn thêm thông tin,xinhỏi ý kiến bácsĩ. _„ lếi tuy khô, nhiệt độkhông quá307C, tránh ánh sáng. PHÓ CUG hét
~
s{puyin Ym Ainmt

cẩn töYjiến oft i Livesaber gt rosnd

Sản xuất tại: Ẹ Tu Van Khách Hàng CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG (@o710.3699000 ) Khucông nghiệp Tân PhúThạnh, Châu Thành A,HậuGiang E-mail: dhgpharma@dhgpharma,com.vn BT: (0711) 3953555 © Fax: (0711) 3953555 www.dhgpharma.com.vn