Thuốc Hapacol 325: thành phần, liều dùng

¬ 4% J4 q
CONG TY TNHH MTV CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM
DUQC PHAM DHG Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
MẪU NHÃN ĐĂNG KÝ
Tên thuốc: HAPACOL 325
Dạng thuốc: VIÊN NÉN DÀI
Hàm lượng cho ]viên:
Paracetamol 325 mg
Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢCPHẨM DHG.
Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢCPHẨM DHG.
Khu công nghiệp Tân
Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang
*Nhãn trên vỉ 10 viên:

BỘ Y TẾ
CUC QUAN LY DUOC
DA PHE DUYET
Lan aU IY Aeon OLY

mney
a

*Nhãn trên h
KEEP
0UT0FTHE
REACH
0FGHILDREN.
READ
THE
DIRECTIONS
CAREFULLY
BEFORE
USE.
COMPOSITION:
|
STORAGE
CONDITIONS:
STORE
INDRY
PLACES,
||
{| |
Paracetamol
.325mg
|
Excipients.q.s.
..1caplet
| ||| |

NOT
EXCEEDING
30°C,
PROTECT
FROM
LIGHT
INDICATIONS:
Treatment
ofpainful
symptoms
incases
of
headache,
migraine,
toothache,
aches
and
pains
caused
by
sore
throat,
musculoskeletal
pains,
arthritis-induced
|
,pains
after
vaccination
ortooth
extraction.
=
srxe
Antipyretic
actions
onpatients
with
cold
ordiseases
~~
ry)
2asSOeiated
with
fever.
8193

ộ

.^
NglySX(itp,
date);
$618SX(Batch
No):
H0
(Exp.data):
zA `

p 10 vỉ x 10 viên (bồ sung lần 1)

__
THUỐC
GIẢM
ĐA

f19S VH‘nva Wyl9 207M1
CHS
PHARMA

Paracetamol
………..
Tádược
vừa
đủ…..
CHỈ
ĐỊNH:
~Điểu
trịcác
triệu
chứng
đautrong
các
trường
hợp:
325
mg
..1viên

cúm,
đau
họng,
đau
nhức
cơxương,
đau
doviêm
khóp,
đausaukhitiêm
ngừa
haynhổ
răng.
=Hasốtởbệnh
nhân
bịcảm
haynhững
bệnh
cóliên
quan
đến
sốt.
cUA
TRE
Eta.
NGTRUGC
KHi
DUNG.
HO,
NZ,
,TRANH
ANH
SR

NHIET
BOKHONG
QUÁ
S
SDK
(Reg.
No.): ‘Tu
Van
Khách
Hang
(©
0710.3899000
Sản
xuất
tại:
GÔNG
TY
TNHH
MTV
DƯỢC
PHẨM
DHG

cR Đ4u
CHỐNG
CHỈ
ĐỊNH
–
Liéu
DUNG
VACACH
DUNG:
Xinđọctrong
tờhướng
dẫn
sửdụng.
Khucông
nghiệp
TânPhúThạnh,
Cháu
Thành
Á,HậuGlang
OT:
(0711)
3953555
®
Fax:
(0711)
3953555
{
|
đau
đầu,
đau
nửa
đầu,
đau
răng,
đau
nhức
docảm
|
www.dhgpharma.com.vn

Ne
La
ÿWšÿHderd
2 {
vé”
ANALGESIC, ANTIPYRETIC 5
—_
|
F
OILTHAIINY
‘JISTDTYNY
HAPACOL
OHM
-d9

|
*Nhãn trên chai 400 viên (bỗ sung lần 1):
đổ tia PHAN: Paracetamol…Tádược vừađủ HỈ ĐỊNH: -Điều trịcác triệu chứng đautrong các trường
hợp: đauđầu,đau nửađầu, đaurăng, đaunhức do cam cúm, đauhọng, đaunhức cơxương, đaudoviêm khớp, đausau khi tiêm ngừa haynhổ răng. ~Hạsốtởbệnh nhân bịcảm haynhững bệnh cóliên quan đếnsốt.CHỐNG CHỈĐỊNH: Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. bE XA TAM TAY TRE EM. ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG. BẢO QUẢN: NƠIKHÔ, NHIỆT DOKHONG QUA 30°C, TRÁNH ÁNH SÁNG. -TưVấn Khách Hàng:
Sản xuất tại: (Garress00000} CONG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, Châu Thanh A,Hậu Giang OT: (0711) 3953555 ® Fax: (0711) 3953555 www.dhgpharma.com.vn

GMP -WHO
HAPACOL
PARACETAMOL 325 mg
325)
Người lớn vàtrẻ em trên 12tuổi: wd Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.
THUỐC DÙNG CHO iil VIEN
nN
SDK (Reg. No.):
Nga SX(i,data}:
Số SXBatch No):
4D (Exp. cat:

*Tò hướng dẫn sử dụng thuốc (bỗ sung lần 2):
MOTTHANH VIEN _ DUOC PHAM
CONG THUC: Paracetamol……..Tádược vừađủ… = {Tinh bộtbiến tinh, tinh botmi,PVP K30, natri benzoat, sodium starch glycolat, :magnesi stearat, talc, aerosil, mau cam E110, bộthương cam). DANG BAO CHE: Vign nén dài. QUY CÁCH ĐỒNG GÓI: Hộp 10vỉx10viên. Chai 400 vién TÍNH CHẤT: Paracetamol làthuốc giảm đau-hạsốthữuhiệu. Thuốc tácđộng lêntrung tâm điếu nhiệt ởvùng dưới đốigáyhạnhiệt, tăng tỏanhiệt dogiãn mạch vàtăng lưulượng máu ngoại biển làm giảm thân nhiệt ởngười bịsốt, nhưng hiếm khilàm giảm thân nhiệt bình thường. Ởliểuđiểu trị.hiệu quảgiảm đau, hasốttương đương Aspirin nhưng Paracetamol íttácđộng đến hệtimmạch vàhệ hóhấp, không làm thay đổicần bằng acid – base, không gây kích ứng. xước hoặc chảy máu dạday. Paracetamol hấp thunhanh chóng vàhấunhư hoàn toàn quađường tiêuhóa. Thời
gian bán thải là1,25 -3giờ. Thuốc chuyển
hóa ởganvàthải trừquathận. CHỈ ĐỊNH: -Điểu trịcáctriệu chúng đautrong cáctrường hợp: đauđầu, đaunửađầu, đaurăng, đaunhức docảm cúm, đauhọng, đaunhức cơxương, đaudoviêm khớp, đausaukhitiêm ngừa haynhổ răng. | ~Hạsốtởbệnh nhân bịcảm haynhững bệnh cóliênquan đến sốt. Ỉ CHỐNG CHỈĐỊNH: Quá mẫn vớimột trong cácthành phần củathuốc. Người bệnh thiếu hụtglucose -6-phosphat dehydrogenase. THẬN TRỌNG VÀCẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬDỤNG THUỐC: Đổivớingười bịphenyleeton -niệu vàngười phải hạn chế lượng phenylalanin đưavào cơthểnên tránh dùng Paracetamoi vớithuốc hoặc thực phẩm cóchứa Aspartam.Đốivớimộtsốngười quá mẫn (bệnh hen) nên tránh dùng Paracetamol vớithuốc hoặcthực phẩm cóchứa suifit. Phải dùng thận trọng ởngười bệnh cóthiếu máutừtrước, suygiảm chức năng ganvathận. Uống nhiều rượu cóthểgầytăng độctính vớigan củaParacetamol, nên tránh hoặc han chếuống rượu. Bác sĩcần cảnh báo bệnh nhân vềcác dấu hiệu của phản ứng trên danghiêm trọng như hộichứng Steven-Jonhson (SJS), hộichứng hoại tửdanhiễm độc (TEN) hayhộichứng Lyell, hộichứng ngoại banmụn mủtoàn thân cấptính (AGEP), PHỤ NỮCÓTHAI VÀCH0 CON BÚ: Chưa xácđịnh được tính antoàn củaParacstamol đốivớithai nhỉkhidùng thuốc cho phụnữcóthai. Dođó,chỉ nên dùng thuốc ởngười mang thai khithật cẩnthiết. Nghiên cứuởngười mẹchoconbú,dùng Paracetamol không thấy cótácdụng không mong muốn ởtrẻbúmẹ LAIXEVAVAN HANH MÁY MÓC: Thuốc không ảnh hưởng đến khảnăng láixevàvận hành máy móc TƯƠNG TÁC THUỐC: Uống dàingày liềucaoParacetamol làm tăng nhẹtác dụng chống đông củaCoumarin vàdẫn chất Indandion. Cần chúýđến khảnăng gâyhạsốtnghiềm trọng ởngười bệnh
dùng đồng thời Phenothiazin vàliệupháp hạnhiệt. Các thuốc chống cogiật (Phenytoin, Barbiturat, Carbamazepin), Isoniazid vacdc thudc chống laocóthểlàmtăng độctính đốivớigancủaParacetamoi. Uống rượu quánhiều vàdàingảy cóthểlàm tăng nguycơParacetamol gầy độc chogan. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUON: – Ítgặp: banda;buổn nón, nôn, bệnh thận, độctính thận khilạm dụng dàingày; giảm bạchcẩu trung tính, giảm toàn thểhuyết cầu. thiếu máu. Hiém găp: phản ứng quámẫn Thông báochobácsĩnhững tácdụng khng mong muốn gấp phải khisửdụng thuốc QUÁ LIỂU VÀCÁCH XỬ TRÍ: Quá liểuParacetamol dodùng một liếuđộc
duy nhất hoặc douống lấplạiliểulớnParacetamol (7.5 -10gmỗi ngày, trong 1-2ngày) hoặc douống thuốc dài ngày. Hoại tửgan phụ thuộc liểulàtácdụng độc
cấp tinh nghiêm trọng nhất doquảliềuvàcóthégaytửvong. 8iểu hiện của quáliều Paracetamol- buồn nôn. nôn, đaubụng, triệu chửng xanh tímda,niềm mạc vàmóng tay. Biểu hiện của ngó độc
nặng Paracetamøl: ban đầu kích thích nhẹ. kích đông vàmẽsảng. Tiếp theo làứcchế hệthấn kinh trung ương: sững sờ,hạthản nhiệt, mmệt lả,thởnhanh vànông; mạch nhanh, yếu, không đều, huyết ápthấp vàsuytuần hoàn. Cách xửtrí:Chẩn đoán sớm rấtquan trọng trong điểu trịquáliềuParacetamol Khinhiễm độcParacetamol nặng, cầnđiều trịhỗtrợtích cực. Cần rửadadàytrong moitrường hợp, tốtnhất trong vòng 4giờsaukhíuống. Liệu pháp giảiđộcchính làdùng những hợp chất SulfhydryI. N-acetylcystein cótác dụng khiuống hoặc tiềm tĩnh mạch. Ngoài ra,cóthểdùng Methionin, than
hoạt và/hoặc thuốc tẩymuối. ` LIỂU DÙNG VÀCÁCH DÙNG: Cách mỗi6giờ uống một lần Trẻemtừ6đến 12tuổi: uống 1viên/ lần Người lớnvàtrẻemtrên 12tuổi: uống 112viễn/ lần. Hoặc theo chỉdẫn củaThấy thuốc. Lưu ý:*Liểu tốiđa/24 giờ: ~Đốivớitrảem: uống không quá5lần/ ngày *Không nền kéodàiviêc tựsử dụng thuốc mảcần cóý kiến bácsĩkhi ~0ótriệu chứng mớixuất hiện. ~SOtcao(39,5’C) vàkéodàihơn 3 ngày hoặc táiphát. =Đau nhiều vàkéodàihơn5ngày. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khiđi

a

Sản xuất tại: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨ Khucông nghiệp TảnPhú Thạnh, Cháu Thanh A, BT: (0711) 3953555 s Fax: (0711) 39
TuVấn Khách Hang (Ô)0710.3899000 i:dhgpharma@dhgpharma.com.vn 5z PHÓ CỤC TRUC (Œbgpharma.com.vn
MỘTTHẰNHVIÊN ⁄
QUOC PHAM