Thuốc Dextromethorphan: thành phần, liều dùng

oO , : : _ . . oO TRACH NAIEM HUU HAN ® 4: a 7 ` – s „ -MỘT THÀNH VIÊN CONG TY TNHH MTV : :
A $ ET.NAM
DƯỢC PHAM DHG

MAU NHAN DANG KY
(Bỗ sung lần 1)
Tên thuốc: DEXTROMETHORP HAN
Dạng thuốc: VIÊN NÉN
Hàm lượng cho 1viên:
Dextromethorphan hydrobromid 10 mg
Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẢM DHG
Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang.
Tên và địa
chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẢM DHG
Khu công nghiệp TânPhú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang.

–
*Nhãn trênchai 100 viên (bỗ sung lần 1):

BỘ Y TẾ
CUC QUAN LY DUOC
DA PHÊ DUYỆT
Làn đầu:Z….(4Ẽ…..S/2/%

Of. se “ /TRACH NHIEM HOU HA œ 4 2 : Rx THUỐC BÁNTHEOĐƠN GMP -WHO sondii (Hi 0N VI oe hydrobromid… 10mg * stam UOC PHAM
Sen ereaai 2000011101017)

TY Giách Hàng Dextromethorphan (@0710.3899000 } Sinn n beeen O08. cee oe eae nines Chai 100viên nén SốlôSX: OT:(0714) 3059555 ©Fax
ae DHG PHARMA “°

*Nhãn trên hộp 1chai x 100 viên (bỗ sung lần 1):
8ui 0 piuioiqoIpÁu
ueydioyjawonxeg

Rx THUGc BAN THEO BON GMPWHO
Dextromethorphan

Dextromethorphan
hydrobromid 10 mg
Hộp 1chai x100viên nén
DHG PHARMA

THANH PHAN: Dextromethorphan hydrobromid …10mg Táđược vừađũ……………………..- 1viên
LIEU DUNG VACACH DUNG: Tùytheo tuổivàchỉuống trong vàingày. Trẻdưới 6tuổikhông dùng dokhóchia liểunhỏ.Trẻtừ6-12tuổi: 1viên, 4giờ/lần,tốiđa 6 viên/ ngày. Người lớnvàtrẻemtrên 12tuổi: 1-2viên, 4giờ/lần, hoặc 3viên, 6-8 giờlần,tốiđa 12 viên/ ngày. Thời gian dùng thuốc không quá7ngày. Hoặc theo chỉdẫncủaThầy thuốc.
TưVấn Khách Hàng |(0710.3899000 )
Sảnxuất tại: CÔNG TYTNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG Khucôngnghiệp TânPhúThạnh, ChâuThành A,Hậu6ang BT:(0711) 3953555 ©Fax:(0711) 3953555 www.dhgpharma.com.vn

7(TRÁCH NHIỆM HỮU HẠ
MỘT THÀNH VỊ
DƯỢC PHAM
RxFOR PRESCRIPTION ONLY GMPWHO
Dextromethorphan

Dextromethorphan
hydrobromide 10 mg
Box of 1bottle x100 tablets
DHG PHARMA

thông thường hoặc khihít thích. Hokhông cóđờm, mạn tính. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng.
bEXATAM TAYTREEM. BOCKỸHƯỚNG DẪNSỬDỤNG TRƯỚC KHIDÙNG. BIEU KIEN BAOQUAN: NOIKHO, NHIỆT BỘKHÔNG QUA30°C, TRANH ANHSANG
Il)

8193
SDK (Reg. No.):
Ngay SX(Mfg. date): $616SX(Batch No):
HỦ (Exp.date)

| J /⁄ `
SN ||
J]
Lo

*Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (bồ sung lần 1):
v⁄ (CỔNẠTY ‘(TRÁCHNHIỆMH
T
CÔNG THỨC: Dextromethorphan Dextromethorphan hydrobromid : Tádược Vila OUoscscsssnsenesnsnsenenee hydrobromid 10 mg (Ludipress, magnesi stearat). DANG BAO CHE: Vién nén. QUY CACH DONG GOI: H6p 1chai x100 vién.
TÍNH CHẤT: Dextromethorphan làthuốc giảm hocótác dụng lêntrung tâm ho ở hành não, được dùng đểgiầm honhất thời dokích thích nhẹ ởphế quản vàhọng như cảm lạnh thông thường hoặc hítphải các chất kích thích. Dextromethorphan có hiệu quả nhất trong điều trịhomãn tính, không cóđờm. Hiệu lựcgiảm hocủa Dextromethorphan gần tương đương với©odein, nhưng sovớiCodein, Dextromethorphan ítgây tác dụng phụ trên đường tiêu hóa hơn. Thuốc không cótác dụng long dom. Dextromethorphan được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và có tác dụng trong vòng 15-30phút sau khi uống, kéo dài khoảng 6-8giờ. Thuốc được chuyển hóa ở gan vàbàitiết qua nước tiểu. CHỈ ĐỊNH: Điều trịtriệu chứng hodohọng vàphế quản bịkích thích khicảm lạnh thông thường hoặc khi hítphải chất kích thích. Hokhông cóđờm, mạn tính. CHONG CHI BINH: Quá mẫn cảm với Dextromethorphan vàbất cứthành phần nào của thuốc. Người bệnh đang điều trịcác thuốc ứcchế monoamin oxydase (MAO). Trẻ em dưới 2tuổi. THẬN TRỌNG: Người bệnh bịhocóquá nhiều đờm vàhomạn tính ởngười hút thuốc, hen hoặc tràn khí, người cónguy cơ hoặc đang bịsuy giảm hôhấp. Trẻ em bịdịứng. Lạm dụng vàphụ thuộc dextromethorphan, cóthể xảy ra(tuy hiếm), đặc biệt dodùng liều cao kéo dài. PHY NU COTHAI VACHO CON BU: Không nên sửdụng thuốc cho các đốitượng này. Hỏiýkiến bác sĩtrước khisửdụng thuốc. LÁI XEVÀVẬN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc có thể gây buồn ngủ nên thận trọng khiláixevàvận hành máy móc. TƯƠNG TÁC THUỐC: Chống chỉđịnh dùng chung với IMAO. Rượu làm tăng tác dụng anthần của Dextromethorphan. Cần lưu ýkhi phối hợp vớicác thuốc ứcchế hệ thần kinh trung ương. Quinidin ứcchế chuyển hóa của Dextromethorphan ở gan, làm tăng nồng độcủa chất nàytrong huyết thanh. TAC DUNG KHONG MONG MUON: Thuốc cóthể gây mệt mỏi, nhịp tim nhanh, táo bón, chóng mặt, buổn nôn, dađỏbừng, nổi mày đay, ngoại ban. Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. QUA LIEU VACACH XUTRI: Triệu chứng: buồn nôn, nôn, buén ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn cầu,bí tiểu tiện, trạng thái têmê, ảogiác, mất điểu hòa, suy hôhấp, cogiật. Cách xửtrí: hỗtrợ, dùng Naloxon 2mg tiém tinh mạch, cho dùng nhắc lạinếucần tới tổng liều 10mg. LIEU DUNG VACACH DUNG: Tùy theo tuổi vàchỉuống trong vài ngày. Trẻ dưới 6tuổi không dùng dokhó chia liều nhỏ. Trẻtừ 6-12tuổi: 1viên, 4giờ/ lần, tốiđa6viên/ ngày. Người lớnvàtrẻemtrên 12tuổi: 1-2viên, 4giờ/ lần, hoặc 3 viên, 6-8giờ/ lần, tốiđa 12 viên/ ngày. Thời gian dùng thuốc không quá 7ngày. Hoặc theo chỉdẫn của Thầy thuốc. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ýkiến bác sĩ. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ Hạn dùng: 36tháng kểtừngày sản xuất. Điều kiện bao quan: Nơi khô, nhiệt độkhông quá 30°C, tranh 4nh sang. Tiêu chuẩn: TCCS.
San xuất tai: ? ‘TuVan Khach Hàng CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG (©0710.3899000 Khucông nghiệp Tân PhúThạnh, Ghâu Thành A,Hậu Giang E-mail: dhgpharma@dhgpharma.com.vn

® Fax: (0711) 3953555 www.dhgpharma.com.vn

BỘ r