Thuốc Dexone – S: thành phần, liều dùng

a)
MAU NHAN CHAI 500 VIEN XIN LUU HANH
Kich thudc thuc :14,0 cm x 4,7 cm

CONG THUC: Dexamethason acetat .. Taduge vida dU
LIEU DUNG: Theo hướng dẫn của thầy thuốc. Uống thuốc sau khiăn.Thông thường: CHỈ ĐỊNH: Kháng viêm: Liễu ban đầu người lớn: Uống 0,75 -9 Kháng viêm vàchống dịứng. mg/ngày, tùytheo bệnh và thường chía làm 2 -4liều. CHONG chi BINH: – Trẻemtrên 12tuổi: Uống 0,024 -0,34 mg/kg/ngày, š se 5 hodc 0,66 -10mg/m*/ngay chia lam4liễu. TÓC ree ine are MÀ jAAÊN_ |Chong ojUng: Liu ban d&u nguéi |dn:Usng 0,75 -9 BẢO QUAN:

7 s i DEXAMETHASON ACETAT 0,5MG mg/ngày, tủytheo bệnh vàthường chia lâm2-4liều. Đểnơikhô ráo, nhiệt độdưới 80°C, trảnh ánh se Trẻemtrên 12tuổi: Uống 0,024 -0,34 mg/kg/ngày, sang: Tiêu chuẩn: TCCS es hoặc 0,68 -10mg/m2/ngày chia lâm4liều.
SốlôSX:

lả ĐỂXÃTÂM TAY CUA TRE EM 500 Viên ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DÙNG GMP-WHO : : |Hm ee) M022 102012. D24…) mma er eT FTA cle eed more ca Mee icra Bete đường C.KCNCát Lãi.Q.2. TP.HCM

MẪU NHÃN CHAI 200 VIÊN XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :11,0 cm x 4,0 cm

. (#)THUỐC BANTHEOBF CONG THUC: LIỀUDÙNG:

Dexamethason acetat 05mg Theo hướngdẫncủathầythuốc. Uốngthuốc sau Tádượcvừa đủ eel VR khíăn.Thông thường: hIBINH: Kháng viêmvàchống dịứng Kháng viêm:Liều ban đầungườilớn:Uống0,75- ‘9mg/ngày. tùytheo bệnh vàthưởng chialàm2-4liều CHONG ChỉĐỊNH: Trẻemtrên12tuổi:Uống0,024 -0,34mg/xg/ngày, Xin
đọc trongt6hướngdẫnsửdụng. hoặc0,66-10mg/m’/ngay chialàm4liều. BẢOQUẢN: Chốngđiứng:Liềubanđầungườilồn: Đổnơikhôráo,nhiệtđôdudi30°C, tránhánhsáng. ĐÊXAMETHASON ACETAT 0,5MG Uống0.75-8mg/ngày, tùytheo bệnhvàthường chia Tứ SBK: lâm2-4liều. Trẻemtrên12tuổi: Liống0,024 – lôSX: Tiêuchuẩn: TCCS es 0,34mg/kg/ngày, hoặc0,68-10mg/m2/ngày chialàm = : 200 vien “” ‘ĐỀXATẮMTAYCỦATRẺEM.

RSG 1¥
CO PHAN
DƯỢC PHẨM

ps. 46 Chanh Sie:

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :9,2 cm x 15,0 cm
DEXONE-S Vién nén
CONG
THUC: Cho1vién nén Dexamethason acetat Tádược: Lactose monohydrat, Đường trắng, Povidone K30, màu đỏerythrosin, Đường trắng, Talc, Magnesium stearat, Nước tinh khiết . CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC Lý: Dược lực học: Dexamethason cótác dụng chống viêm, chống dịứng vàứcchế miễn dịch. Dùng dexamethason phải kết hợp với điều trịkháng sinh toàn thân vàcác biện pháp hỗtrợkhicần. Với liều tác dụng dược lý,dexamethason dùng toàn thân gây ứcchế tuyến yên giải phóng corticotropin (ACTH), làm cho vỏtuyến thượng thận ngừng tiết corticosteroid nội sinh (gây suy vỏtuyến thượng thận thứ phát). Nếu cần thiết phải điều trịbằng corticoid lâu dài, chỉdùng thuốc vớiliều thấp nhất cóthể vàthường chỉdùng như một thuốc hỗtrợ cho điều trịkhác. Khi ngừng liệu pháp toàn thân với liều dược lý,phải giảm liều dần, cho đến khichức năng của trục dưới đồi-yên -thượng thận được hồi phục. . Dược động học: Dexamethason được hấp thu tốtởđường tiêu hóa vàđược phân bố vào tấtcảcác mô trong cơthể. Thuốc qua nhau thai vàmột lượng nhỏ qua sữa. Thuốc được chuyển hóa chậm ởgan vàvàthải trừ chủ yếu qua nước tiểu hầu hết ởdạng steroid không liên hợp. CHỈ ĐỊNH: Kháng viêm vàchống dịứng. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: +Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc.
+Nhiễm nấm toàn thân, nhiễm virus tạichỗ hoặc nhiễm khuẩn lao, lậu chưa kiểm soát được bằng thuốc kháng khuẩn. +Khớp bịhủy hoại nặng. +Sửdụng vacxin sống giảm độc lực. THẬN TRỌNG: +Ởngười bệnh nhiễm khuẩn hoặc nghỉ ngờ nhiễm khuẩn, phải đặc biệt chú ývà
điều trịtrước tiên bằng các thuốc kháng khuẩn đặc hiệu, dotác dụng ứcchế miễn dịch nên dexamethason cóthể gây những cơn kịch phát vàlan rộng nhiễm khuẩn. +Ởngười viêm màng não nhiễm khuẩn, cần phải dùng dexamethason trước khi dùng thuốc kháng khuẩn đặc hiệu để đề phòng viêm não dophản ứng với các mảnh xác vikhuẩn đãbịthuốc kháng khuẩn hủy diệt. »Cần thận trọng khi dùng thuốc dexamethason đối với những người loãng xương, mới phẫu thuật ruột, loạn tâm thần, loét dạdày tátràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim, suy thận, lao. TƯƠNG TÁC THUỐC: +Các barbiturat, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepin, ephedrin, aminoglute-
thimid cóthể làm tăng thanh thai corticosteroid nén lam giảm tác dụng điều trị. +C€orticoid đối kháng với tác dụng của các thuốc gây hạđường huyết (kể cảinsulin), thuốc hạhuyết áp và thuốc lợitiểu. Corticosteroid làm tăng tác dụng hạkali huyết của acetazolamid, các thiazid lợitiểu quai, carbenoxolon.
+Khi dùng đồng thời corticoid làm tăng hiệu lựccủa các dẫn chất cumarin chống đông máu nên cần kiểm tra chặt chẽ thời gian prothrombin đểtránh chảy máu tự phát. +Sựthanh thải salicylat tăng khidùng đồng thời vớicorticoid, vìvậy khingừng corticoid dễ bịngộ độc salicylat. +Các thuốc lợitiểu làm giảm kali huyết (vídụthiazid, furosemid) vàamphotericin Bcóthể làm tăng tácdụng giảm kali huyết củacorticoid. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: Thường gặp: Rối loạn điện giải như hạkali huyết, giữ natri vànước gây tăng huyết ápvà phù nể. Nội tiếtvàchuyển hóa: Hội chứng Cushing, giảm bàitiếtACTH ,teotuyến thượng thận, giảm dung nạp glucid, rốiloạn kinh nguyệt. Cơxương: Teo cơhồiphục, loãng xương, gãy xương bệnh lý,nứt đốt sống, hoại tửxương vôkhuẩn. Tiêu hóa: Loét dạdày tátràng, viêm tụycấp. Teo da,ban đỏ, bầm máu, rậm lông. Ítgặp: các phản ứng quá mẫn, đôi khigây choáng phản vệ,tăng bạch cầu, huyết khối tắc mạch, tăng cân, ngon miệng, buồn nôn, khó ở,nấc, ápxe,vôkhuẩn. Thông báo cho bácsĩbiết tácdụng không mong muốn gặp phải khisửdụng thuốc. PHỤ NỮ CÓ THAI VÀCHO CON BÚ: Các glucocorticoid cókhả năng gây quái thai ởđộng vật. Tuy nhiên, điều đókhông hoàn toàn đúng vớingười. Thuốc cóthể làm giảm trọng lượng nhau thai vàtrọng lượng thai nhi. Thuốc cũng cóthể gây ứcchế tuyến thượng thận ởtrẻsơsinh nếu người mẹ dùng thuốc kéo dài. Dùng glucocorticoid trước khiđẻnon đã chứng minh cókhả năng bảo vệchống nguy cơhộichứng suy hô hấp sơsinh vàbệnh loạn sản phổi -phế quản dođẻnon. Thời kỳcho con bú: Dexamethason vào sữa mẹvàcónguy cơđốivớitrẻbúmẹ LÁI XEVÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không ảnh hướng. QUÁ LIỀU VÀCÁCH XỬTRÍ: Trường hợp người bệnh quá nhạy cảm vớicorticosteroid, gây bệnh lý,lúcđócần điều trị các triệu chứng. Choáng phản vệhoặc phản ứng quá mẫn cóthể được điều trịbằng epinephrin, hôhấp nhân tạovàaminophylin. Người bệnh nên được giữấmvàyên tĩnh. CÁCH DÙNG VÀLIỀU DÙNG: Theo hướng dẫn của thầy thuốc. Uống thuốc sau khiăn. Thông thường: Kháng viêm: Liều ban đầu người lớn: Uống 0,75 -9mg/ngày, tùytheo bệnh vàthường chia làm 2 -4liểu .Trẻ em trên 12tuổi: Uống 0,024 -0,34 mg/kg/ngày, hoặc 0,66 -10 mg/m?/ngày chia làm4liều . Chống dịứng: Liều ban đầu người lớn: Uống 0,75 -9mg/ngày, tùy theo bệnh vàthường chia làm 2-4liều. Trẻ em trên 12tuổi: Uống 0,024 -0,34 mg/kg/ngày, hoặc 0,66 -10 mg/m2/ngày chia làm4liều. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Chai 200 viên nén, chai 500 viên nén. BẢO QUẢN: Đểnơikhô ráo, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng. HẠN DÙNG: 24tháng kểtừngay sản xuất
-Viên nén DEXONE -Sđạt theo TCCS. -Đểxatầm tay trẻ em. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng. -Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến bác sĩ. -Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc. ~Sản xuấttại nhà máy GMP-WHO, số930 C2, đường C,KCN CátLái, Q.2, TP.HCM
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 IGl 10 Công Trường Quốc Tế, Quận 3, TP. HCM ! F.T.PHARMA, TEL: 38230512 -39770965 -39770966 -39770967. FAX: 39770968 |
Email:duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com
‘ ‘
1 ‘ 1
1’t ‘1 ‘ ‘
1 11 1
‘ I 1′
11 ”’ ‘1 ” ‘
‘
1’ 1 ‘ 1
1’ ” ‘ ” ‘1
It1 1 1 1
1‘1 ” ‘ ‘ ‘

1 ‘ 1 ‘
1’ ‘1 ‘ 111 ‘ ‘
111 1’

Ngày 10 tháng 02 năm 2012
Tổng Giám Đốc