Thuốc Dexacol: thành phần, liều dùng

MẪU HỘP THUỐC NHỎ MẮT DEXACOL
Kích thước thực :2,8cm x 7,0 cm x 2,8 cm

SảnxuấttạiNhàmáysố930 C2, Đường C.KCNCátLái,Q2.TP.HCM.
CÔNG TYCỔPHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 10Công Trường Quốc Tế,Q.3, Thành PhốHồChíMinh
KHONG DUNG QUA LIEU CHI BINH
Pho
Ngày 01 tháng 02 năm 2012
TỔNG GIÁM ĐỐC

MẪU NHÃN THUỐC NHỎ MẮT DEXACOL
Kích thước thực : 6,5 cm x 1,8 cm
® Thuốc nhỏ mắt Chai 5ml CÔNG TYCỔPHẦN DƯỢC PHẨM 3/ 10Công Trường Quốc Tế,Q.3, TP.HCM «5 SDK. Tiêuchuẩn :TCC: SốlôSX: HD:

KHONG DUNG QUÁ LIẾU CHỈĐỊNH

0y” J
Ngay 10 thang 06 nam 2011
TONG GIAM DOC

OY”. c CÔNG TY N2
CÔ PHAN
DUGC PHA
ps. 44 Chankh ‹⁄2

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
DUNG DỊCH NHỎ MẮTDEXACOL,
Kích thước thực :9.2 cm x 14,0 cm
” dexacol
Dung dịch nhỏ mắt
1.CÔNG THỨC: Công thức cho 1chai 5ml -Dexamethason natri phosphat -Cloramphenicol-Tádược: Natri carboxymethylcellulose, Povidon K30, Natri Citrat, Natri Clorid, Thimerosal, Nước cất. 2.CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ:
DƯỢC LỰC HỌC: -Dexamethason có tác dụng chống viêm, chống dịứng trên mắt. -Cloramphenicol làkháng sinh cótác dụng kìm khuẩn, nhưng cótác dụng diệt khuẩn ởnồng độcao hoặc vớinhững vikhuẩn nhạy cảm cao. DƯỢC ĐỘNG HỌC: -Dexamethason: Được hấp thu tốtngay ởvịtrídùng thuốc vàsau đóđược phân bố vào tấtcảcác mô trong cơthể. -Cloramphenicol: Sau khidùng tạichỗ ở mắt, Cloramphenicol được hấp thu vào thủy dịch. Những nghiên cứu ở người đục thủy tinh thể cho thấy mức độhấp thu thay đổi theo dạng thuốc và số lầndùng thuốc.
_® THUỐC BÁN THEO ĐƠN.

3.CHỈ ĐỊNH:
Dùng trong các trường hợp: viêm ởmắt cóđáp ứng với steroid, viêm kết mạc, viêm giác mạc, tắc vànhiễm khuẩn ởlệquản, viêm mống mắt, chống nhiễm khuẩn trước Vàsaugiải phẫu mắt. 4.CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Dịứng vơicác thành phần của thuốc. Suy tủy. Trẻ sơsinh. Nhiễm virus, vinấm ởmắt, laomắt, glaucom. y 5.TƯƠNG TÁC THUỐC: WV / Không nên dùng đồng thời vớicác thuốc cóthể gây suy giảm tủy xương. 7 6.TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUON:
Liên quan đến Cloramphenicol: Những tác dụng không mong muốn của cloramphenicol cóthể rấtnghiêm trọng, dođóphải tránh việc điều trịkéo dài hoặc
nhắc lại.Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nhất làthiếu máu không táitạo, không phục hồi dosuy tủy xương, thường gây tửvong và có tần xuất khoảng 1trong 10000 cađiều trị.Độc tính với tủy xương xảy radưới hai dạng: phụ thuộc vào liều và không phụ thuộc vào liều. Những tác dụng không mong muốn vềthần kinh phụ thuộc vàoliều vàđôikhicóthể phục hồi. – -Thường gặp (ADR >1/100) như: Da: ngoại ban; Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy. ~Ítgặp (1/1000< ADR <1/100) như: Máu: giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu vàthiếu máu vớigiảm hồng cầu lưới, tấtcảcóthể phục hồi; Da: nổi mày đay; Khác: phản ứng quá mẫn. -Hiếm gặp (ADR <1/1000) như: Toàn thân: nhức đầu; Máu: mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, thiếu máu không táitạo (với tỷ lệ 1/10 000 —1/40 000); Thần kinh: 8. Viêm dây thần thịgiác, viêm đathần kinh ngoại biên, liệt cơmắt, lúlẫn; Khác: Hội chứng xám ởtrẻsơsinh vàtrẻnhỏ dưới 2tuần tuổi, đặc biệt nguy cơ ởliều cao. -Nhận xét: Những tác dụng không mong muốn vềmáu vớisựứcchế tủy xương không phục hồi dẫn đến thiếu máu không táitạo, cótỷlệtửvong cao, cóthể xảy rachậm tới nhiều tháng sau điều trị.Giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu vàthiếu máu cógiảm hồng cầu lưới cóthể phục hồixảy raở người lớnvới liều trên 25g. Thông báo cho bác sĩtác dụng không mong muốn gặp phải khidùng thuốc. 7.THẬN TRỌNG: -Không dùng củng lúc với một loại thuốc nhỏ mắt khác cóchứa kháng sinh hoặc sulfamid.-Phải ngừng ngay liệu pháp cloramphenicol nếu xảy raviêm dây thần kinh thịgiác hoặc ngoại biên. Cũng như những kháng sinh khác, dùng cloramphenicol cóthể dẫn đến sựsinh trưởng quá mức những vikhuẩn không nhạy cảm, kểcảnấm. Nếu xảy rabội nhiễm, phải tiến hành liệu pháp thích hợp. -Sửdụng dàingày phải cóý kiến của thầy thuốc. PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON Bú: Không ảnh hưởng .LÁI XEVÀ VẬN HANH MAY MOC: Không ảnh hưởng 10.QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ Trí: Chưa cóthông tinvềtriệu chứng dùng thuốc quá liều. Tuy nhiên khi dùng nhỏ mắt quá liều, cóthể dùng nước muối sinh lýđểrửa mắt. 11.CÁCH DÙNG: Theo sựchỉ dẫn của thầy thuốc. Nhỏ †-2giọt mỗi lần, ngày nhỏ nhiều lần. Thời gian điều trịthông thường khoảng 10ngày. 12. HẠN DÙNG: 24tháng kểtửngày sản xuất. Không sửdụng thuốc sau khimở nắp 15ngày. 13. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI : Hộp 1chai 5ml. 14. BẢO QUẢN: Đểnơikhô mát, nhiệt độdưới 30°C, tránh ánh sáng. Thuốc nhỏ mắt DEXACOL đạt theo TCCS. Thuốc này chỉ dùng theo sựkêđơn của thầy thuốc. Để xatầm tay trẻem. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tinxin hỏi ýkiến bác sĩ Sản xuất tạiNhà máy GMP -WHO số930 C2, Đường C,KCN Cát Lái, Q.2, TP.HCM. CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 iGcla] Số 10 Công Trường Quốc Tế, Q.3, TP. HCM F.T.PHARM^. Điện thoại: 38230512 -39770965 -39770966 -39770967 Fax: 39770968 Email: duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com weed 01 tháng 02 năm 2012