Thuốc Devaligen: thành phần, liều dùng

. a . ` . „ “bt
_. _….. MAU NHAN THUOC DANG KY /
BỘ Y TẾ
CỌQU à 1NHA

DEVALIGEN (1 vỉ x 4 viên nén ) ~
( “ R CONG TYTRHȇ 31-TM [VU PHẨM Nh
Lân đâu:,2l{.J…3…,..}⁄2 (3z
¢-| |x Xx
aes DEVALIGEN
DEVALIGEN
QMP-WHO _
>. sae” SFr. 2a
Ò S616 SX: HD:
2 -NHAN Vi DEVALIGEN (1 vi x 20 viên nén )
cm
“—….~. GMP -WHO conc tyTint sx-Tm bude pri nic mF
GEEID + GIEmD
Paracetamol………… _— Paracetamol… = – Clorpheniramin maleat… …2g Clorpheniramin. maleat… …2m0
Cx ‹,
ae GMP-WHŨ n¡cPhAnMA co. trp MP –
Devaliqen Cit Devaliqgen

ốlô
SX:
S
Tp.HCM, ngày /J tháng 0š năm 2011
KT.Tổng Giám Đốc —..

ae? “CONG TY N ———
/TRACH NH

x 7 we | v , le
MAL NHAN THUOC DANG KY
3 -MAU HOP DEVALIGEN (25 vỉ x4 viên nén )

N39rT1vA3q

[GMP ~WHO | 25 vỉx4viên nén
DEVALIGEN
GMP -WHO | 25 vix4viên nén
DEVALIGEN DEVALIGEN

Tp.HCM, ngày //tháng /Jnăm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
DS. NGUYÊN TRƯNG KIÊN

| „HO ‘ t2»
” ” |“ mm mic Wy : X|m…‹O› | “ta

MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
4- MẪU HỘP DEVALIGEN (25 vỉ x 20 viên nén )
I0M-dW3)
Fay3
DJT0] 11110] J0] 1} pịÏrJ) NIÀN an,
Petia eae Tae eeUR AL LG
KS
WIEN NEN RALOP Vol RATAC DUNG

–
Tp.HCM, ngày /jtháng 2năm 2011 —__
__ KT.Tổng Giám Đốc

CÔNG T ˆ

TO HUONG DAN SỨ DUNG THUOC
Vién nén DEVALIGEN

DEVALIGEN Viên nén
®— Công thức (cho một viên nén) :

-Paracetamol-Clorpheniramin maleat …. -Tádược …………….vừa đủ………………………… re 1viên nén (Lactose, tính bột săn, magnesi stearat, bột talc, màu vàng tartrazin).
@ Chidinh:Cảm cúm, sốmũi, nhức đầu, nhức răng, nhức cơ, đau nhức khớp cóhay không cósốt. ® Liềudùng:Người lớn vàtrẻ em trên 12tuổi: Uống mối lần I—2 viên, ngày 2—3lần Trẻ em từ7— 12tuổi: Uống Iviên, ngày 2—3lần. $ Chống chỉ định: Người cótiền sửnhạy cảm với Paracetamol và€lorpheniramin maleat. Suy chức năng gan, thận Người bệnh đang lên cơn hen cấp. Glôcom góchẹp Phì đại tuyến tiên liệt Phụ nữ cóthai vàđang cho con bú Trẻ sơsinh, trẻ sinh thiêu tháng ®— Tác dụng phụ: Paracetamol: Ítcótác dụng phụ. thỉnh thoảng cóthể gặp như: Ngứa davàmột sốphản ứng dịứng nhẹ. Có thể gây suy chức năng gan. __Clorpheniramin maleat: Buồn ngủ, khô miệng, chóng mặt, buôn nôn. ® Tương tác thuốc: Clorpheniramin:Các thuộc IMAO làm kéo dài vàtăng tác dụng chống tiết acetylcholine của clorpheniramin. Ethanol hoặc thuốc anthần gây ngủ cóthể tăng tác dụng ứcchế hệthần kinh trung ương của clorpheniramin. Clorpheniramin ứcchế chuyển hoá phenytoin vàcóthể dẫn đến ngộ độc phenytoin. Paracetamol:Uống rượu quá nhiều vàdài ngày cóthể lam tăng nguy cơParacetamol gây độc cho gan. Nguy cơ Paracetamol gây độc tính gan gia tăng đáng kểởngười bệnh uống liều Paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi dùng thuốc chống cogiật hoặc isoniazid. ~_Cần phải chủ ýđến khả năng gây hạsốt nghiêm trọng ởngười bệnh dùng đồng thời phenothiazin vàliệu pháp hạnhiệt. @ Thận trọng: Clorpheniramin:Có thể tăng nguy cơbítiểu
tiện dotác dụng phụ chống tiết acetylcholin đặc biệt ởngười phì đại tuyến tiền liệt, tắc đường niệu, môn vị,tátràng. Làm trầm trọng thêm ởngười nhược cơ. Nguy cơbiến chứng đường hôhấp, suy giảm hôhấp, ngừng thở, đặc biệt ởngười tắc nghẽn phỗi vàtrẻ nhỏ. Thận trọng đối với người bệnh phổi mạn, thở ngắn vàthở khó. Thuốc gây buồn ngủ, chóng mặt, hoa mắt, nhìn mờ vàsuy giảm thân kinh vận động.
Uống nhiều rượu cóthể gây độc tính ởgan Thận trọng cho người suy giảm chức năng gan thận ®— Sử dụng cho phụ nữcóthai vàcho con bú: Vìthuốc qua nhau thai gây động kinh ởtrẻ sơsinh, thuốc qua tuyến sữa gây ứcchê bài tiết sữa vàphản ứng nghiêm trọng cho trẻ sơsinh, vìthế không dùng cho phụ nữ đang mang thai vàcho con bú. ` @ Sử dụng khi láixevàvận hành máy móc: .# Vì
thuộc gây ngủ nên không dùng cho người láixevàvận hành máy móc. : ® Trình bày: Hộp 2Š vỉx20 viên nén. Hộp 2Š vỉx4viên nén.
@ Han dung: _36thang kétirngay sản xuất ® Bao quan: ~Noi khé mat (nhiét d6<30°C), tranh anh sang. 9) Ñ ®_ Tiêu chuẩn: TCCS LO C DE XA TAM TAY CUA TRE EM ⁄ DOC KY HUONG DAN SU DUNG TRƯỚC KHI DUNG P NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI YKIEN CUA THAY THUOC KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP ; - ; THONG BAO CHO BAC SINHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GAP PHAI KHI SU’ DUNG THUOC CONG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHAM NIC (NIC-PHARMA) “¥iie5 PA Lô 11D đường C—KCN Tan Tao -Q.Bình Tân -TP.HCM get TE, DT :7.541.999 —Fax: 7.543.999 TP.HCM,ñgày 18 tháng 07 năm 2011 -x}XT:TÔNG GIÁM ĐÓC CỤC TRƯỞNG VNWi SS Nguyen Van Shank 33 Paracetamol:__Thân trọng cho người thiêu máu từtrước ‹4 “tự, "Maa . :