Thuốc Devaligen F: thành phần, liều dùng

+
CỤC QUẢN LÝ DƯ
1 BOY TE
Ị|
| DA PHE DUYET
b Lần đâu:.#@./.Á2… oe

nin maleat……..2mg
fp-WH0]
en…………….. 825mg min maleat…….. 2mg

Devaligen F
Acetaminophen……………. 325mg Clorpheniramin maleat…….. 2mg kia cike
CONG TYTHHH SX-TM UGC PHAM N.I.C
Devaligen F
Acetaminophen……………. 325mg Clorpheniramin maleat…….. 2mg

Acetaminophen……………. 325mg Clorpheniramin maleat…….. 2mg
Devaligen F
Acetaminophen……………. 325mg Clorpheniramin maieat…….. 2mg Cae
CONG TYTHHH SX-TM BUGC PHAM NIC
Tp.HCM, ngày tháng í năm 2011
MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
AN VI DEVALIGEN F(1vi x 20 viên nén )
Acetaminophen .- Clorpheniramir =
CONG TYTHHH SX
Devaf
>~ Acetaminophen ơ) Clorpheniramir
[GMP @

KT.Tổng Giám Đốc

nà

a

kế

3
3
MẪU
NHÃN
THUỐC
ĐĂNG
KÝ
2-
MẪU
HOP
DEVALIGEN
F
(25
vỉ
x
20
viên
nén
)

4
uahijeaag
gu
UgIA
Og
XJA
SZ
OH
im
‡|||||| |

/
|
4
||||{|

Hập 25
vỉ
x20
viên
nén
CÔNG
THỨC:
Hộp
25
vỉ
x20
viên
nén
LIỀU
DÙNG
-CÁCH
DÙNG,
CHỈ
ĐỊNH,
CHỐNG
Acetaminophen……………………….
gemg
ù
CHỈ
ĐỊNH
,THẬN
TRỌNG
VÀ
CÁC
THÔNG
|Chlorpheniramine
maleate
……………
mg
TIN
KHAC:
Tổ
dUợC……….
MO
gious
1viên
nén
Xin
doc
trong
tờhưởng
dẫn
sửdụng.
ĐỌC
KỸHƯỚNG
DẪN
SỬ
DỤNG
TRƯỚC
KHĐÙNG
Fame
SAN
XUAT
THEO
TCCS
DEXA
TAMTAY
CUA
TRE
EM
S
SDK:
BAG
QUAN
NOI
KHO
MAT
|NHIET
06< 30°C) ,TRANH ANH SANG, Ệ* or 4 - SốlôSX : LG TYTRHH $X-TH DƯ PHẨM M..C Ma Vạch Ngày SX : Lô11DBiờng €-KCN TanTao-O.Binh Tan-TPHCM GMP-WHO Han ding : Trt» Hập 25 vỉ x 10 viên nén Devaligen F Tp.HCM, ngày.1 tháng 12 năm 2012: KT. Téng Giám Đốc TO HUONG DAN SU DUNG THUOC Vién nén DEVALIGEN F DEVALIGENE Viên nén ®$Công thức: (cho một viên nén) : ioBEREAN i20... 2200212220127 10000 Xà 0ss24086sxitesMNiebsesiisieddixiosalasdlidikE 500 mg >Clor0Dhehifaniin iAleof…………, 026a: visa tist0g1asl0s2ssxcska AE 2mg ;¡180ÙQ061. 2. 12………. ‘ …Ìviên nén (Tinh bột sắn, bột talc, magnesi stearat, lactose, vàng tartrazin, đỏerythrosine ) ®$Chỉ định: -Cảm cúm, sốmũi, nhức đầu. $Liều dùng: *Người lớn vàtrẻ emtrên 12tuổi :Uống mỗi lần 1-2viên, ngày 2-3 lần. *Trẻ từ7-12tuổi :Uống 1⁄2 -Iviên, ngày 2—3 lần ©Chống chỉ định: -_Người cótiền sửnhạy cảm với Paracetamol vàClorpheniramin maleat. -_Suy chức năng gan, thận. -_Người bệnh đang lên cơn hen cấp. -_Glôcom góc hẹp. -_Phì đại tuyến tiên liệt. -_Phụ nữ cóthai vàđang cho con bú. -Tréso sinh, tré sinh thiểu tháng ®Thận trọng: -Than trong voingười có bệnh thiếu máu từtrước. -_Tránh hoặc hạn chế uống rượu khi ¡dùng thuốc vìrượu cóthể làm tăng độc tính của thuốc. -_Có thể giảm bạch câu, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu khi sửdụng những chất p-acetaminophen. Đặc biệt khi dùng kéo đài ởngười lớn. ®Tác dụng phụ: -Ban đỏ’hoặc may đay. Trong một sốíttrường hợp riêng lẻ,paracetamol đãgây giảm bạch câu trung tính, giảm tiểu cầu vàgiảm toàn thể huyết câu. Độc tính thận khi lạm dụng thuốc đàingày. -_Clorpheniramin maleat: Buồn ngủ, khô miệng, chóng mặt, buồn nôn. +Tương tác thuốc: -Uống rượu quá nhiều vàdài ngày cóthể làm tăng nguy CƠParacetamol gây độđộc cho gan. -Nguy cơParacetamol gây độc tính gan gia tăng đáng kểởngười bệnh uống liều Paracetamol lớn hơn liều khuyên dùng trong khi dùng thuốc chống cogiật hoặc isoniazid. -_Ethanol hoặc các thuộc anthần gây ngủ cóthể tăng tác dụng ứcchế hệ thần kinh trung ương của clorpheniramin maleat. +Sử dụng cho phụ nữ cóthai và cho con bú: -_Vìthuốc qua nhau thai gây động kinh trẻ sơsinh, thuốc qua tuyến sữa gây ứcchế bài tiết sữa và phản ứng nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh, vìthế không dùng cho phụ nữ đang mang thai vàcho con bú ©Sir dung khi lái xevàvận hành máy móc: -_Vìthuốc gây ngủ nên không dùng cho người láixevàvận hành máy móc. +Quá liều và cách xử trí: -_Triệu chứng: Trong 24giờ đầu sau khi uống quá liều, Paracetamol cótriệu chứng: tím tái, buôn nôn, ói, biếng ănvàđau bụng. Những thương tôn vềgan cóthểthấy rrõsau khi uống khoảng 12 48giờ, transaminase vàbilirubin tăng. Trường hop. ngộ độc cấp, những thương tổn vềgan cóthể gây tổn thương não, hôn mê vàdẫn tới tửvong. Những tổn thương ởthận cũng cóthể xảy rangay cảkhi chưa cónhững tổn thương vềgan. -_Liều gây chết củaclorpheniramin maleat khoảng 25–50mg/kg thể trọng. Dau higu-qua, áliều clorpheniramin maleat: An thân, kích thích nghịch thường hệ thần kinh trung ương, loạn tâm thân, cơn động kinhÿngưng thở, ,Cồ giật. -_Xử trí: Cần phải chuyền ngay bệnh nhân đến cơsởytếgần nhất đểđiề KH theo writs chum ®Trình bày: : Hộp 25vibắm x20 viên nén. ¢Han ding: 36tháng kếtừngày sản xuất ®Bảo quản: Nơi khô mát (< 30°C) tránh ánh sáng. $Tiêu chuẩn: TCCS DE XA TAM TAY CUA TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỰNG TRƯỚC KHI DUNG NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI YKIEN CUA THAY THUOC cuctruane Ứ(— _——- KHONG DUNG THUOC QUA HAN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỘP J[ xuân Vin Ghanh —— CONG TY TNHH SX-TM DUGC PHAM NIC (NIC —-PHARMA) Lô 11D đường C-KCN Tân Tạo —Q.Bình Tân -TP.HCM ĐT :7.541.999 Fax :7.543.999 TP.HCM, ngày 05 tháng 05 năm 2011 KT.TÔNG GIAM DOC [x TRACH NHIEM HUU HA VES SAN XUAT-THUONG MAI} 5° DƯỢC PHẨM }>
#8. NGUYEN TRUNG KIEN