Thuốc Desler: thành phần, liều dùng

LH [82 O ) n2
DW) Nios
R Prescription Drug 5×10 Tablets
DESLER
DESLORATADINE
TABLETS 5mg
TO GH LIỀU DÙNG, CHỈ ĐỊNH. CHÓNG CHỈ ĐỊNH Mỗi viên nén bao nhìn chứa: VA CAC THONG TIN KHAC:
LẠC GGG Qào bà. Xem trên từ hướng dẫn sửdụng đính kèm
DESLER Desloratadine
Tablets
5mg
BAO QUẦN: Giữ ởnơi khô. nhiệt độdươi 30°C A . ‘ : ‹ l DE THUOC XA TAM TAY TRE EM TIỂU CHUẨN: Nhà sản xuất
DOC KY HUONG DAN SU DUNG TRƯỚC KHI ĐỪNG Peo on
Se BH:T010 0/7: Ea Hộp Švix 10 viên
1q
lta
iisit)og
mine
ey
L4 `
dH
TS
Vién nén
DESLORATADINE 5mg ZUI
€
Số GPSX (Mfg. Lic. No) ¡
SODK (Visa. No)
S6 Lo SX (Batch. No) NSX (Mfg. Date) DI HE Được sânxuất tạt ÁnĐộbởi: | $SVNM€DIC LABORATORIES HD (Exp. Date) dd/ mm: 106-10^, HSLDC Industial Estate, Sec-31. KE=S—Ì Faridabnd-I21003, li hi ẾU Độ

VisaNo : N # +) 7d Batch No : mag St | x Mfg. Date: dd/ mm/ yy e > Exp. Date :dd/ mm/yy
DESLORATADINE TABLETS §mg DESLORATADINE TABLETS 5mg
Follow the prescribed dos: Follow the prescnbed dose
| Mfg.Lie.No : Mfg.Lic.No :
Manufactured by: Manufactured by: {“|XÿNM£ÐkC LARORATORIES SYNMEDIC LABORATORIES |S 106-107, HSIDC Industnal Eaate, Sec-31, |106-107, HSIDC Indugral Egate, See-31, (SS Faridabad-1 21003, Haryana, Incha. (SEU Fandabad-121003, Haryana, Inca.

For SYNMEUIC LABORATORIcs
WM. P. JAIN
(Director)

– HUONG DAN SỬ DỤNG
Thuốc nay chi ban theo đơn của Bác sỹ, Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Muốn biết thêm thông tin chỉ tiết, hỏi Bác sỹ hoặc Dược sỹ.
DESLER
(Viên nén DESLORATADINE Šmg)
THÀNH PHẢN: Mỗi viên nén bao phìm có chứa:
Hoạt chất: Desloratadine 5mg
Tủ dược: Mamnitol, Povidon (K-30), Low-Substituted hydroxy propyl cellulose, Colloidal
anhydrous silica, Hydrogented castor oil, Siliconised talcum, Hypromellose E 15, Titan dioxid,
Talc tinh khiét, Macrogols (PEG 6000), pham mau Indigo carmine lake.
DANG BAO CHE: Vién nén bao phim
ĐÓNG GÓI: Mỗi vi 10 viên, 5 vi trong một hộp carton và một tờ hướng dẫn sử dụng. ⁄ 2⁄2 SLY
DƯỢC LỰC HỌC: ae
Desloratadine là chất chuyển hóa có hoạt tính của Loratadine, có tác dụng đối kháng chọn lọc với
các receptor -histamine HI ngoại biên. Desloratadine tác dụng do ức chế sự gắn kết của
histamine trong vòng tuần hoàn vào các vị tríreceptor của nó. Thuốc không ngăn cản sựgiải
___.phóng histamine. Sau khi. tống, Desloratadino te chế sự cơ thất CƯ TƠIE của Hệ liõ hấp, liệ tuần
hoàn, và hệ tiêu hóa, làm giảm sự tiết histamine hoạt hóa từ tuyến lệ và tuyến nước bọt và có tác
dụng chống viêm. Thuốc còn làm giảm tính thấm mao mạch nên làm giảm ngứa và viêm do dị
ứng. Vì Desloratadine không đi qua hàng rào máu não và có tác dụng chọn lọc các receptor –
histamine ngoại biên, nên tác dụng an thần và kháng giao cảm của Desloratadine rất thấp.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Sau khi cho những người tình nguyện khỏe mạnh uống 5mg Desloratadine |lần/ ngày, nồng độ
tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 3giờ san khi uống. Thức ăn hoặc nước bưởi ép
không ảnh hưởng tới sinh khả dụng của Desloratadine. Desloratadine và 3–hydroxydesloratadine
gắn với protein huyết tương xấp xỉ là 82% -87% va 85% -89%, với mỗi chất tương ứng. Ở
những bệnh nhân bị suy thận, iï lệ này không bị thay đổi. Desloratadine được chuyển hóa mạnh
thành 3-hydroxydesloratadine, một chất chuyên hóa có hoạt tính. Nửa đời thải trừ trung bình của
Desloratadine là 27 giờ. _
CHỈ ĐỊNH:
Desloratadine được chỉ định dé lam giảm các triệu chứng ởbệnh viêm mũi dị ứng (theo mùa hoặc
mạn tính) có hoặc không có triệu chứng nghẹt mũi.
Bệnh mày đay tự phát mạn tính: được chỉ định làm giảm triệu chứng bệnh ngứa, giảm mật độ và
diện tích phát ban cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi bị mày đay tự phát mạn tính.

CHÓNG CHỈ ĐỊNH: —
~_ Desloratadine bị chống chỉ định với những bệnh nhân mẫn cảm với Desloratadine hoặc bất kỳ
thành phân nào của thuộc hoặc Loratadine.
> Tréem đưới 12 tuổi.
Phụ nữ có thai và các bà mẹ đang cho con bú.
THẬN TRỌNG
Phải thận trọng khi sử dụng cho người suy gan, suy thận nặng.
Bệnh nhân không được tăng liều dùng hoặc giảm khoảng cách liều vì kết quà các nghiên cứu
chưa thấy sự tăng hiệu lực của thuốc khi tăng liều mà còn có thể xảy ra hiện tượng ngủ gà.
Sử dụng cho trẻ em: Tác dụng và độ an toàn cho trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.
Sử dụng cho người cao tuổi: Thận trọng khi điền chỉnh liều dùng cho bệnh nhân cao tuổi.

Phụ nữ có thai và các bà mẹ đang cho con bú: Không dùng viên DESLER cho Phụ nữ có thai
và các bà mẹ đang cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy: Vì tác dụng an thần của thuốc rất thấp nên
không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng bề tới khả năng này.
TƯƠNG TÁC THUỐC:
Chưa thấy có sự thay đổi về mặt lâm sàng có liên quan độ an toàn khi sử dụng Desloratadine
đồng thời với các thuốc như Ketoconazole, Erythromycin, Azithromycin, Fluxetidine va
Cimetidin.
TAC DUNG KHONG MONG MUON:
Những tác dụng không mong muốn thông thường xảy ra với các bệnh nhân điều trị bệnh viêm
mũi dị ứng gôm viêm họng, khô miệng, đau cơ, mệt mỏi, ngủ gà và đau bụng kinh.
Những tác dụng không mong muôn xảy ra với những bệnh nhân điều trị bệnh mày đay tự phát
mạn tính gồm: đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt, viêm họng, khó tiêu và đau cơ.
Những phản ứng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc
Desloratadine trên thị trường: nhịp tim nhanh, đôi khi có các phản ứng quá mẫn: (nỗi mẫn, ngứa,
mê đay, phù thũng, khó thở và phản ứng phản vệ), tăng các men gan kể cả sắc tố mật.
“Hãy thông báo cho bác sỹ của bạn trong trường hợp xáy ra bất kỳ phán ứng không mong muốn
nào liên quan tới việc sử dụng thuốc”. ⁄
LIÊU DÙNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG (DÙNG ĐƯỜNG UỐNG): —~
Vì thức ăn không ảnh hưởng tới sinh khả dụng ‹của thuốc nên bệnh nhân cóththểễuống việviên
~Destoratadine makhony phy thuoe va0 bia an. —
Liều khuyến cáo với Desloratadine cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên là 5mg x 1lần/
ngày. Đối với những bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận, liều dùng khởi đầu là 5mg, sau đó các
liều tiếp theo dựa trên số liệu dược động học.
QUA LIEU:
Trong trường hợp xảy ra quá liều, cần tiến hành ngay các biện pháp loại phần thuốc chưa được
hấp thu ra khỏi cơ thể. Áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và trợ sức. Thâm tách máu 0
không có tác dụng loại Desloratadine ra khỏi cơ thể; không biết liệu thẳm tách phúc mạc có giúp `
cho việc bài xuât Desloratadine không. 1©
HAN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. LS
Không dùng thuốc quá hạn cho phép.
TIỂU CHUAN: Theo tiéu chudn Nhà sản xuất
BAO QUAN: Bao quản nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C.
ĐỀ THUỐC XA TAM TAY TRE EM
Tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất:
SYNMEDIC LABORATORIES .
Dia chi: 106 -107, HSIDC, Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121003, Haryana (An D6)
Số điện thoại: 91-129-4104047 sa Số tana 91-129-4104048 ( For SYNMEDIC LABORATUR.S 3

PHÓ CỤC TRƯỞNG
Neouyin Vin Chanh