Thuốc Deflucold Night: thành phần, liều dùng

MẪU NHÃN
Sas
1/ Nhan trén vi 10 vién
“ Ma RS SF ¬
ậ/ Số lô Sx,
©““ -# HD: In chìm trên vỉ

Lần đâu:.A*⁄/….6…./.044

GMPB-VWHD

Thanh phan: cho 1viên Chỉ định, liều đùng -cách dùng, Paracetamol 500mg Phenylephrin hydroclorid 5mg chống chỉđịnh: Clorpheniramin maleat 2mg Dextromethorphan hydrobromid 15mg Xinxem kỹtrong tờhướng dẫn sửdụng Tá dược vừa đủ 1viên Bảo quản: Nơikhô, mát, tránh ảnh sáng,

GMP-WHO

CTY. Cổphần Dược Danapha Tiêu chuẩn ápdụng: TCCS 253 Dũng SĩThanh Khé, TP. BaN& SĐK: On m ” DEXA TAM TAY TRE EM HD: ycTt lt eT a PC
gay tháng “năm 20%
TONG GIAM DOC
oh
:
4 jae 1

VIÊN NÉN DÀI BAO PHIM
DEFLUCOL,D it
THANH PHAN: Cho 1 vién:
Paracetamol………. ỌiiiiáaiáẳiaãaaáắaininẳaẳiẳaaaẳẰỪẰAỒẰ. .. … la:
Phenylephrin hydroclorid… ¬¬ dee dee cen eae tee vee cence. MB
Dextromethorphan hydrobromid… bee bbe HH. ẶI .. 15 mg
Clorpheniramin maleat… beens ..2 mg
Tá dược (Lactose monohydrat, Maltodextrin, Eragel, Povidon K30, “Magnesi stearat,
Aerosil, Talc, HPMC 606, HPMC 615, Titan _-. PEG 6000, Màu Sunset ” lake)
vừa đủ… SSb9/Gi00/66900đ1/G01/8U0/X6T,SERSMOSGGSSEHIEER SENVBDRGSORBEHS cSEMSSSGEA XSSGMAWR ..Ì viên
DƯỢC LỰC HOC:
-Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt do làm giảm sự tổng hợp prostaglandine bằng cách ức
ché hé théng men cyclooxygenase.
-Phenylephrin hydroelorid là thuốc có tác dụng giống thần kinh giao cảm ơœ:, có tác dụng trực tiếp ~
lên các thụ thể œ¡-adrenergic làm co mạch máu, làm giảm sung huyết mũi và xoang do cảm lạnh. =
-Clorpheniramin maleat có tác dụng kháng Histamin do ức chế lên thụ thể Hị nhờ đó làm giảm sự:
tiết nước mũi vả chất nhờn ở đường hô hấp trên.
-Dextromethorphan hydrobromid là thuốc giảm ho do tác dụng lên trung tâm ho ở hành não, được|..
dùng để giảm ho nhất thời do kích thích nhẹ ởphế quản và họng. $
DƯỢC DONG HOC: 2L
-Paracetamol hấp thu nhanh qua ông tiêu hóa. Sinh khả dụng của hoạt chất Paracetamol khoảng au
-90%. Thuốc nhanh chóng được phân bố vào các chất lưu sinh học, gắn kết thấp với các Prolen
huyết tương. Chuyển hoá chủ yếu ở gan và một phân nhỏ tại thận. Thời gian bán hủy trong Kye
tuong 1a 2 gid.
-Phenylephrin bị chuyên hóa ở gan và ruột nhờ enzym monoaminoxidase. Còn chưa xác đị ied
chất chuyển hóa là gì nên cũng chưa biết được con đường chuyển hóa và tốc độ thải È
phenylephrin.
– Clorpheniramin maleat hap thu tot khi uéng va xuathiện trong huyét tuong trong vòng 30 >66
phút. Nông độ đỉnh huyết tương đạt được trong khoảng 2,5 đến 6 giờ sau khi uông. Khả dụng sinh
học thấp, đạt 25 — 50%. Khoảng 70% thuốc trong tuần hoàn liên kết với protein. Thuốc được chuyền
hóa nhanh và nhiêu, bải tiết chủ yêu qua nước tiểu dưới dạng không đổi hoặc chuyển hóa, sự bài tiết
phụ thuộc vào pH và lưu lượng nước tiểu.
-Dextromethorphan hap thu nhanh qua đường tiêu hóa và có tác dụng trong vòng 15-30 phút sau khi
uống, kéo dài khoảng 6-8 giờ. Thuốc được chuyển hóa ở gan và bài tiết qua nước tiểu dưới dạng
không đổi và các chất chuyển hóa demethy], trong đó có dextrorphan cũng có tác dụng giảm ho nhẹ.
CHÍ ĐỊNH: Các triệu chứng bệnh cảm cúm : Sốt, nhức đầu, ho, số mũi, nghẹt mũi.
LIEU DUNG – CACH DUNG: Dung theo chi dinh cua thầy thuốc hoặc liều trung bình:
Người lớn :Mỗi lần uống 1-2 viên, 2-3 lần/ngày
Trẻ em 7-12 tuổi: Mỗi lần 1/2 -Iviên, 2-3 lần/ngày
Uống sau bữa ăn. Khoảng cách 2 lần uống cách nhau ít nhất 4 giờ.
CHÓNG CHỈ ĐỊNH:

-Người bị mẫn cảm với các thành phân của thuốc.
-Phụnữ mang thai và đang cho con bú.
-Bệnh nhân đang dùng thuốc IMAO.
-Bệnh nhân bị các bệnh: Tim mạch nặng, nhồi máu cơ tim, bệnh mạch vành, tăng huyết áp nặng,
nhịp nhanh thất, cường giáp nặng, glaucom góc đóng, suy gan nặng.
-Trẻ em dưới 2tuôi.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
-Chưa có nghiên cứu đây đủ về tác hại của thuốc trên phụ nữ có thai và bảo thai, vì vậy không nên
dùng thuôc cho phụ nữ có thai.
-Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.
SỬ DỤNG THUỐC KHI LÁI XE VÀ VAN HANH MAY MOC:
Thuốc có thể gây ngủ gà, chóng mặt, hoa mắt, và ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy
móc.
THẬN TRỌNG:
Cần thận trọng khi sử dụng đối với các trường hợp : y„ Z
-Bệnh nhân bị nghiện rượu, bệnh gan, thận.
-Bệnh nhân có nguy cơ hoặc đang bị suy giảm hô hấp.
động mạch nặng, đái tháo đường typ 1
–
Thuốc có thể gây chóng mặt, mệt mỏi nên thận trọng với những người đang vận hành tàu xe, máy
móc.
-Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng (liên quan đến
paracetamol) như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội
chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
TÁC DỤNG NGOẠI Y:
Thuong gdp, ADR > 1/100:
TUONG TAC THUOC:
-Tranh dung đồng thời với các thuốc ức chế MAO, thuốc ức chế thần kinh trung ương.
-Quinidin ức chế cytochrom Pzso 2D6 có thể làm giảm chuyển hóa dextromethorphan ở gan, làm
tăng nồng độ chất này trong huyết thanh và tăng tác dụng không mong muôn của dextromethorphan.
– Paracetamol có thê làm tăng hiệu lực coumarin & các dẫn xuất indandione. Uống rượu quá nhiều
và dài ngày có thể làm tăng nguy CƠ paracetamol gây độc cho gan.
QUA LIEU VÀ XU TRI:
*Do Paracetamol:
-Buén nén, nôn, đau _bung thuong xay ra trong vong 2-3 gid sau khi uống liều độc
của thuốc.
Methemoglobin máu dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay.
-Khi bị ngộ độc nặng, banđầu có thể kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động và mê sảng.
-Người cao tuổi, người bệnh cường giáp, nhịp tim cham, block tim một phân, bệnh cơ tim, xơ cứng.
Mệt mỏi, chóng mặt, nhịp tim nhanh, buôn nôn, đỏ bừng da, phản ứng dị ứng (ban đỏ, mé day). Bre
It gap, 1/1000 < ADR < 1/100: N` Nổi mẻ đay, ban da, buôn nôn, loan tạo máu. me Hiém gap, ADR < 1/1000: pH! Ngoại ban, phản ứng quá mẫn. ` * Thông báo ngay cho Bác sĩ tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng thuốc. rf: Tiếp theo có thể ức chế hệ thần kinh trung ương, sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thở nhanh, nông, suy tuân hoản. -Hoại tử gan là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thé gay tử vong. *Do Dextromethorphan: Buôn nôn,nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn câu, bí tiểu tiện, trạng thái tê mê, ảo giác, mất điều hòa, suy hô hấp, co giật. *Do Phenylephedrin hydrochlorid: Tăng huyết áp, nhức đầu, cơn co giật, xuất huyết não, đánh trống ngực, ngoại tâm thu, dị cảm. Nhịp tim chậm thường xảy ra sớm. *Do Clorpheniramin maleat: An thần, kích thích nghịch hệ TKTW, loạn tâm thần, co giật, loạn nhịp. XỬ TRÍ: -Cần nhanh chóng đưa bệnh nhân vào bệnh viện. Loại bỏ thuốc đã được uống ra khỏi da dảy bằng biện pháp rửa dạ dày càng sớm càng tốt. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ chức năng sống, cần chú ý đến chứcnăng gan, thận, hô hấp, tim và cân bằng nước, điện giải. -Dùng N-acetylcyctein cho điêu trị quá liều Paracetamol và Naloxon 2 mg cho điều trị quá liễu Dextromethorphan. -Tang huyết áp có thể khắc phục bằng thuốc chẹn a-adrenergic. RP KHUYEN CAO: ` -Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc thuốc có nghi ngờ về chất lượng của thuốc như :viên bi uct, bi bién mau. -Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi dùng. Muốn biết thêm thông tin, xin hãy hỏi ý kiến của Bác sĩ hoặc Dược Sĩ. TRINH BAY VA BAO QUAN: : -Hộp 2vỉ x 10 viên, có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng. ò N -Đề thuốc nơi khô, mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C. 4 DE XA TAM TAY TRE EM. >

-Hạn dùng :36 tháng kế từ ngày sản xuất Tiêu chuẩn áp dụng :TCCS —

` – . Thuốc được sản xuất tai:
CONG TY CO PHAN DƯỢC DANAPHA
253 -Dũng Sĩ Thanh Khê -TP Đà nẵng

Tel: 0511.3760130 Fax: 0511.3760127 Email: Info(@danapha.com 3N
Điện thoại tư vân: 05113.760131 ‘0
Và được phân phối tại các chỉ nhánh trên toàn quốc š
s Đà Nẵng, ngày 2S tháng 02 năm 2014 _ Ag

PHO CHC TRUONG