Thuốc Decolic: thành phần, liều dùng

MẪU HỘP 3 VỈ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực : 7,3 cm x3,5 cm x2,0 cm

BO TE
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
⁄⁄
ruốc bántheo đơn
DECOLICTrimebutin maleat 100 mg Hộp03vỉx10viên nén ®CONG THUC Trimebutin mateat.
Lân đầu:…8…..44..@42 ween

[GÏB] công rycổpHẨN oược PHẨM 3/2 Ta. _10Công Trưởng Quốc Tế,Quần 3.TP.HCM slain=Diéd trtriéu c

@rnuse bántheo đơn
DECOLICTrimebutin maleat 100 mg Hệp 03vỉ x10viên nén

ĐIIO2nd

(Cay CÔNG TYCỔPHẦN DƯỢC PHẨM3/2 10Công Trưởng Quốc Tế,Quận 3,TPHCM.

WTEC end
™BAO QUAN Đểnổiaederails eon teGeta ont)
Ngay €6 thang 8 nam 2013
TONG GIAM DOC
os. 46 Chanh Hé

MẪU HỘP XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :5,0 cm x7,3 cm x3,5 cm
a

uẹu uIA 01 X JA0LGOH Öu! Q0 †8@|jEUI unq@u11L
JITODAC
() Thuốc bán theo đơn
DECOLIC
Trimebutin maleat 100 mg Hộp 10vỉx10viên nén

DECOLIC ® Thuốc bán theo đơn

Hộp 10vỉx10 viên nén
® CHI DINH
SOK: SOK: Tiêu chuẩn :TCCS #’CHỐNG CHỈ ĐỊNH Tiêu chuẩn :TCCS
&LIEU DUNG
(Gay céna tyCỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 +51 -10Công Trưởng Quốc Tế,Quận 3.TP.HCM

[GiBj cône tyCỔ PHẦN DƯQC PHẨM 3/2 atm 10Công Trưởng Quốc Tế,Quần 3,TP.HCM

“a nịcoc
Trimebutin maleat 100 mg
DECOLIC
®BAO QUAN

ĐỀ
XATÂM
TAY
ĐỌC
KỸHƯỚNGTRUO!
SốlỗSX

MẪU VỈ XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :7,0 em x 3,0 cm
cà

Ngày 6tháng 8 năm 2013
TONG GIAM BOC
:502408 3Ặ
7 CONG TY)
[ CỔPHÂN Ð
DƯỢC PHẨM

os. 46 hanh Fé

MẪU TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
XIN LƯU HÀNH
Kích thước thực :9,2 cm x 13,5 cm
DECOLIC
Trimebutin maleat 100mg
: VIEN NEN CÔNG THỨC :Cho 1viên nén
-_Trimebutin maleat 100 mg
-Tá dược: Lactose monohydrat, Tỉnh bột ngô, Gelatin, Natri starch
glycolat, Coloidal silica anhydrous, Magnesi stearat, Bottalc.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ:
DƯỢC LỰC HỌC:
Thuốc chống co thắt có tác dụng trên cơ. Điều chỉnh sự vận động
| đường tiêu hóa. Là một chất chủ vận enképhalinergique ởngoại biên.
¡_ Trimebutin cóthể kích thích sựvận động ởruột và cũng có thể ứcchế
!. sựvận động này nếu trước đó đã bịkích thích.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
~_Thuốc đạt nồng độtốiđatrong máu sau khi uống từ1—2 giờ.
!…. Thuốc được đào thải nhanh, chủ yếu qua nước tiểu, trung bình 70%
¡_ sau24giờ.
CHỈ ĐỊNH:
-_Điều trịtriệu chứng đau do rối loạn chức năng của ống tiêu hóa và
đường mật.
~_Điều trịtriệu chứng đau, rối loạn sựchuyển vận, bất ổn ởruột có liên
quan đến rối loạn chức năng của ruột.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH :
Dịứng với một trong các thành phần của thuốc.
¡__ Phụ nữcóthai 3tháng đầu.
: THẬN TRỌNG:
!_. Đối với bệnh nhân bịtiểu đường cần lưu ýlượng đường saccarose có
trong thuốc. Phụ nữ có thai chỉ sửdụng thuốc khi thật sựcần thiết.
TƯƠNG TÁC THUỐC :
Chưa cótàiliệu báo cáo vềtương tác của thuốc.

PHÓ CỤC TRƯỜNG

!.QUÁLIỀU VÀ CÁCH XỬTRÍ:
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Các nghiên cứu lâm sàng đã ghi nhận rất hiếm khi xảy racác phản ứng
ởda.
Thông báo. cho bác sĩbiết tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử
dụng thuốc.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Không sử dụng cho phụ nữ có thai trong 3tháng đầu thai kỳ và thận
trọng trong suốt thai kỳ.
Phụ nữcho con bú không ảnh hưởng.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Vv j
Không ảnh hưởng. Ww TA
/
CACH DUNG &LIEUDUNG:
Dùng cho người lớn:
~_Liều thông thường: uống 1viên/lần, ngày 3lần.
-Liều tốiđa: uống 6viên/ngày.
QUY CÁCH DONG GOI:
Hộp 10 vỉx10 viên nén .Hộp 3vỉx10viên nén.
BẢO QUẢN:
Để nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
HAN DUNG:
36 tháng kểtừngày sản xuất.
Chưa cóthông tin.
-_Viên nén DECOLIC đạt theo TCCS.
~Đểxa tắm taytrẻem. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng
~Thuốc nay chỉdùng theo sựkê đơn của thầy thuốc.
~.Nếu cần thêm thông tìnxinhỏiÿkiến bác sĩ.
~Sản xuất tại:Nhà máy GMP -WHO số930 C2, đường C,KCN Cát Lái, Q.2, TP. HCM
(Gp CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 1O Công Trường Quốc Tế, Quận 3, TP. HCM KPriaea.A TEL: 38230512 -39770965 -39770966 -39770967. FAX: 397709
Email: duocpham32 @ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.com
Ngay 6 thang 8 nam 2013
TONG GIÁM ĐỐC