Thuốc Decolgen Forte: thành phần, liều dùng

q
ĐÓñŒ
X1NYnÒ
2àa
a
“tỳ Od
LAAN
Ha
v

BXVIEV046100FL-01
BLA

“BROT
3

“)’I02ãđ
bX1^
c¿
dộN
u9U
UIA
TLAOd
Na

1 TA Cim &COM ® en SBK/Reg.No: Vv ug

N ỗI-vi4 DÊDL GEN® FORTE chửa: Paracetamol 500 mg10mg .¿_Pheh)|enhrine Hydrochloride Chlarphénirarpin@ Maleate 2mg : |
f° cHỈĐỊNH ; 5 Diệư trịCáctriệu chứng cảm thông thường, viêm mũidịứng, viêm frees mạch, Viễn. ¬tmÄfignhầy xuất tiếi docúm,viâm xoang vàcácrốiloạn củaupon) iptrên. co 2 ự j+ CÁCH SỬDỤNG: (uống 3hay4lắnmột ngàŸ|s3ù e
Người lớn……… — a

COMPOSITION “L Each tablet ofDECOLGEN® FORTE contains: Paracetamol 500mg. Phenylephrine Hydrochloride 10mg. Chlorpheniramine Maleate 2mg Ves/ ` INDICATIONS /S/ GÒ Forthecontrol ofthecommon cold, also forallergic andvasomatff fffnlls, influeng catarrh, sinusitis andother related upper respiratory disorders. i
ta DOSAGE AND INSTRUCTION FOR USE: (administer orally 3or ®Adults……… A

=m mi eTrẻem _ =2-6tổi……………….

Uptomaximum of6tablets

©ChildrenB26 Sa 7a uptomaximum of1.5tablets in2 @7-12 years………. «ae… 12= 1tablet ine uptomaximum of3tablets in24hours period. Orasprescribed bythephysician. Contraindications andothers information, lIil |||| please refer tothepackage insert 8 60220470878 W/HO-GMP, 6LP,6§P_ No: aS ‘Glens G ee eeuk 2 Store Inadry place attemperatures notexceeding 30°C, protect from light – KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE 3 LAYER TABLET Bis Tp

| Hoặc theo sựhưởng dẫn củathầy thuốc. Ì Chống chỉđịnh vàcácthông tinkhác, xinxem toahưởng dẫn sửdụng. ịIliÍ

ET MUI, DAU, SOT MUI, NGh

Bảo quản ởnơikhô nhiệt đệkhông quá 30°C, tránh ánh sáng
_ĐỂXATẨM TAY TRẺ EM ` ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN TRƯỚC KHI SỬDỤNG

ObLL/1.co

DECOLGEN FORTE Viên nén
Bìa kẹp x 4 viên

CẮM 4cửw °
5c DeCcolgen Paracetamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10mg FORTE Chlorpheniramine Maleate 2mg ||] CHIOINHĐiểu trịcáctriệu chứng cảm thông thường, viềm mũidjứng,viêm mũivậnmạch, viêm

min tên nhấy nut adoi viém xoang vacdcr6iloạncủađường hộ hấp trên. | LIEU DUNG VACÁCH SỬDỤNG: (uống 3hay 4línmột ngài 39V)30138 ATYM32 13SHI 39vA3vd 3MIđy2W Người lớn, un eas WMA Une ee gò HP KEEDEOt=na SeSea UấY! uN Trẻem 2-6 thi “M2 vide fn,16;da1,5viên/ 24gi. kề : sưng || 7—12li tuc 21êm ấn, đa3viêw24 gi, nhan Hoặc theosựhướng dẫncủathầy supe Grup vodn syaaya @iqeasapun tfc4030}20p NOK WOU! Osea € voqensumpe Grupvodn sjaaya aiqeasapun teyo4 w.aa aa CHONG CHỈĐỊNH |__2£ sgutup “eu! ywqzo29 Atu!đaa|s deep oy5$89IS270 (BI|S u20/J 6ut/o£A ‘spay enyepag lÍ-Không dòng vớibệnh nhẩn: 3 : | upanawrwoyjedWwAS j0 Nhạy cảm vớicácthành phần củathuốc. Š129J)2 8|0]8//1I5U2SJ2đẤU 8JE0wSyUar)tđ UIẤJJ22đs Suygan, thận nặng, tăng huyết áp. ‘Ajaes papodas vaaq 2) Hẹncấp, 3JIfU Õ0Jp2U1 SUO42E8) 3Ið0/01EUU8Q ‘$s9op 3Iyađø)2ị Ô3HẬN Thoue

S193 30I8—— |—Sùngnbtếtthuốc cường giaocảm khác, nênsửđụng thần trong chonhững bệnh nhân bị ‘ÁJ20102EU 8|f/8Óo 0031470 1upgØoS stusned Papa ip9Zft0ip CUNT REP,di.thdo dudng, bénh timthiếu máu cựcbộ “VONEMWAS SNO PW 83182 Átu! }xipo2d s0)1§3U|(281U 3§ñpueaap 2(tIIe yốsi2a/eeTAPN Sye rt(acetaminophen) cóliềnqưan vớingưy cơgầyphản ứngdanghiềm trọng hiếm. {9SIUIE. 25Hiệt sĩcín

UÔISsuo AueJO(SE1UDỊSJo82UEJE2đđE }S0J8]ịz{2npO¿đ #J]pzUu93⁄ (d39y) tisomsd s 8ÿ9E pUE’9U9/pUÁS |j8ẤT 2Ð(N31) €1%4/0/2U (£u/2piđ3 SU8/3)S SẼUWOUX 8JESUOIE9) U0jStrợ: 81Ssự]y SvONDEAJ UNISSMOUS InqeB2XSU€tìeStaSip Leey 1WaYyas YUM Swusned oO}vores ym paraisuIwpe 4qproys y)“sbup
ïbáo bệnh nhân vềcácdấuhiệucủaphan ứngtrênđanghiêm trọng như 3-Johnson (S.). hộichứng hoạitửdanhiễm độc(TEN) hayhộichứng †FLY. vahộichứng ngoại banmựn mủtoàn thần cấptính(AGEP), iệnnhững dấuhiệuphát bantrênđađấuti#nhoặc bấtkỳdấuhiệuphản ứngquá lí .-hệnh nhần cấnphải ngừng sửdụng thuốc. `Ảnhhường féáhảnăng látxevàvậnhành máy móc; thuốc nàycóthểgâykíchthích TM Ífư39 ương nhẹ, bưốn ngủ. Nếubịảnhhưởng, người bệnh không nênláixehoặc +ràts92pr2y. Yanhah dy,mde vosuaLedAy wowsredwi (cua) o1aras 0o1usurdu 2e6{ qaz2è sy— |FAC DUN OREM} duUIUaUEdwWo9 AueOFKunsuaDNd 14.7Mh
glbetgirdca pareiaua [4

lương đổikhông độcởliếuđiềutrị.Phản ứngngoài dagốm bansẩnngửa và

(I4S]U2/]Eđ 0]P3}E2/PUJE4]002 SỊ ==} hiếm khiđược ghỉnhận. SN0I1V2I0RIVWLN02 Thuốc cóthểgâykíchthích thấn kinh trưng ương nhẹ, đặcbiệtởnhững bệnh
nhân Uet25/đ 9Aqpequasaid se19 cẳm vớicáctácđộng củathuốc axing giaocam. Pouad smoy 92UtSỊ/qEỊ £j2Uznu;WUU øỊđn”9u /J2|qrỊ j-Z/| `“”^’SIEAX Z{~/ Tácdụng anthin
thay đổitừngấy ngtđếnngủ sâucóthểxẩy ranhưng sẽgiả Pouad swroy 92UtSiaigey ¢’f70wnwixew 0}dn‘ew Aaiqel wt~~~ sueak 9-ZU2/PJ2 s Xinthong bocho
bac sibitcdctácdụng không mong
muốn trong khidip Pousd sunoy yzuisiajael gjownwxew oydn“aun /s3ayqel Z-1 SUnpY © SUDUNG CHOPHY NUCOTHAI VACHO CON BU (ep esawn y40&Aes sajstuwpe) :35n 004NOILONHISNI GNY 39vsO0 Việc sửdựng thuốc antoàn trong khi‘mang thaichưa được chứng minh. ‘suapuosip Aojesdsas seddn pajejas sayyo puesnisnuis sữamẹdođókhông nênsửdụng chonhững phụnữ
đang cho
con búdi 4 ˆWJ/EE2 |fZU8nIJUỊ ‘9UUIU1 20)000SEA pưt2IÕ28|JE 20)OsTy i030010/32 8|j0/|U92 94]201 quánhạy cảm vớitắcđộng củathuốc. SNOLLVOIGNI QUÁ LIỂU VÀXỬTRÍ

* Ngộđộcparacetamol cóthểdodùng†liếuđộcduynhất, hoặc douống!Ăp lạiliểulớnLUÀI Paracetamol (vídu7.5-10 gmỗingày, trong †-2ngày), hoặc douống ttlếc-dà tt ganphụthuộc liếulàtácdụng độccấptinhnghiém trọng nhất doquáliề vong. Buổn nôn, nồn,đaubụngthường xảyratrong vòng 2-3 giờvảcdcth thương ganrõrệttrong vòng 2-4ngây saukhiuống liểuđộccửathuốc. Đi tửadạdày, Acetylcystein làthuốc giảiđộchiệuqưảnhất nếuđược bắtđấu tro giờsaukhiuống quáliều,tưynhiên vẫnđem lạilợiíchnếuđược điềutrịtrong Dùng quáliềuphenylephrine làmtăng huyết áp,nhức đấu.cơn©ogiật, xuấthuyết não “ở trống
ngực,
ngoại tâmthu,bổnchốn. Nhịp timcham thường xảyrasớm. Khixảyraquáliều, biện pháp gầynônvà/hoặc súcrửadạdàynềnđược thực hiện cảng sớm cảng tốt.Trong trường hợptăng huyết ápđáng kểcóthểdùng thuốc chẹn a-adrenergic nhuphentolamine. N TƯƠNG TÁC THUỐC
7 zCAM &CUM Uống dàingày liéucao paracetamol [amtăng nhẹtácdựng chống đồng củacácthuốcchống đông (như coumarin, dinchấtindandion). Uống rượuquánhiều vàdàingày cóthểlàmtăng nguycơđộc tínhtrềngancửa paracetamol, Dũng đồng thờichiopheniramine vớirượuhoặc cácthuốc anthần gâyngủcóthểứngtác ey ieca dakinh trưngương củacác thuốc này, BẢOQUANBảoquảnở nơikhónhiệt độkhông quá3ŒC, tránh ánhSáng DEXATAM TAYTRE EM ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHIOUNG + 19
a
a tếT.KM |

10-140009y0A3IA41
Decolgen’
FORTE
Paracetamol 500mg Phanylophrine Hydrochloride 10mg Chlorpheniramine Maloato 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
DECOLGEN FORTE Vién nén
Decolgen’
FORTE
Paracotamol 500mg Phenylophrine Hydrochloride 10 mg Chlorpheniramine Maleate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Foil

Decolgen FORTE
Paracotamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10mg Chiorphaniramine Maleate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
cist 4com) ©
Decolgen
FORTE
Paracotamol 500mg Phonylepnrine Hydrochloride 10mg Chlorphonlramino Maleato_ 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolgen
FORTE
Paracetamol 500mg Phonylephrine Hydrochloride 10mg Chiorpneniramine Maloato =2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
cin&cUM| °
Decolgen
FORTE
Paracetamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10 mg Chlorphoniramine Maleate. 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolgen’
FORTE
Paracetamol 500mg Phenylephrina Hydrochloride 10 mg Chiorpheniramine Maloato 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolaen’
FORTE
Paracetamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10mg Chiorpheniramine Maleate ==2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolgen’
FORTE
Paracetamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10mg Chlorpheniramine Maleate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolgen
FORTE
Paracetamol 500mg Phonylephrine Hydrochloride 10mg Chiorpneniramine Maloate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA

cima ‘ol
Deco

ParacetamolPnenylophrine Hyg/otnto, LeRONG py z 2mornit „

Decolgen
FORTE
Paracetamol 500mg Phenylopnnine Hydrochloride 10mg Chiorpheniramine Maleate. 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA

Decolgen

Paracetamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10mg Chiorpheniramine Maleate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolgen
FORTE
Paracatamol 500mg Phonylephrine Hydrochlondo 10mg Chlorpheniramine Maleato 2mg CTY TNHH UNITED. INTERNATIONAL PHARMA

Decolgen’
FORTE
Paracetamol 500mg Phonylophrino Hydrochlorido_10 mg Chiorpheniramine Maleate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Tất cả thông tin về số lô SX, han dùng sẽ được in phun hoặc dập nỗi trong quá trình sản xuất
theo thông tư hướng dẫn ghi nhãn thuốc số 04/2008/TT-BYT ngày 12 tháng 05 năm 2008
CẮM 4CÚ ®
Decolgen
FORTE
Paracetamol 500mg Phonylophrine Hydrochloriđo 10mg Chiorpheniramine Maleato 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA
Decolgen
FORTE
Paracetamol 600mg Phonylophrino Hydrochloride 10mg Chiorpheniramine Maleate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA

Chm acom ®
Decolgen
FORTE
Paracetamol 500mg Phenylephrine Hydrochloride 10mg ‘Chlorphenramine Maloate 2mg CTY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA

Decolgen’

NHUC BAU, HAT HOT, $0 MOI, NGHET MUI, BAU, SOT
THANH PHAN Livién DECOLGEN® FORTE chua:

(A ) Aylephrine Hydrochloride ,. p ineMaleate Tdduge: Povidone, Starch, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate, D&C Red #22,D&C Red #33, D&C Yellow # 10.
TÁC DỤNG DƯỢC LÝ DECOLGEN® FORTE điếu trịcác triệu chứng cảm nhở các tácđộng sau: ©Giảm nhức đầu, đau, sốt ®Giảm nghẹt mũi, sổmũi e©Giảm hấthơi, dịứng đường hôhấp Nhờ các tácdụng dược lysau day: PARACETAMOL (acetaminophen) —thuốc giảm dau, hasốtkhông gây nghiện. Thuốc làm tăng ngưỡng chịu đau, kiểm soát chứng nhức đầu, đau cơ,đau khớp, vàcác triệu chứng thưởng đikèm vớicảm. PHENYLEPHRINE -tác động trực tiếp trồn cácthụthểœ-adrenorgic trên niém mạc đường hôhấp đưa đến tácđóng comạch làm coniêm mạc mũi đang bịtrương phống, giảm phù nổ,sung huyét md, sung huyết mũi vàlâm tăng thông khíqua mũi, đặc biệt ởcác vùng mảthuốc xịt.thuốc nhỏ giọt hoặc các dạng thuốc tácdụng tạichỗ không thểvảo đến được. CHLORPHENIRAMINE MALEATE -thuốc kháng histamin đểngăn chan các biểu hiện địứngcủa đường hôhấp trên như sổmũi, chảy nước sau mũi, hắthơi, chảy nước mắt. Làchất kháng histamin hiệu quả. chlorpheniramine maleate tacđộng hiệp lựcvớiphenylephrine cho tacdong giảm sung huyết hữu hiệu và
kéo dảihơn. VỊvậy, sựtăng thông khíkhông những được cảithiện macác nhiễm trùng thửphát
và biến
chứng gây tắcnghẽn cũng được loại trừ.
CHỈ ĐỊNH Điều trịcác triệu chứng cảm thông thưởng, viêm mũi ơịửng, viêm mũi vận mạch, viềm mảng nhẩy xuất tiết
docum, viém xoang vàcác rốiloan của đường hôhấp trên.
LIỀU LƯỢNG VÀCÁCH SỬDỤNG: (uống 3hay 4lầnmột ngày sau khiấn) À

®Người lớn….. ~2vién/ lần, tốiđa6vién/24 gid. ®Trẻ em2-6 wél.. „1⁄2viền/ lần, tốiđa1,5viôn/24 giờ. 7~12 tuổi 1/2-1viền/ lần, tốiđa3viên/24 giờ.
Hoặc theo sựhướng đẫn
của thay thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH ong dùng vớibệnh nhán: ‘ảmvớicác thành phần của thuốc. £ Nhay c ` esuy gan, than nang, tang huyét 4p. @Hen cap.
AN TRONG Leas thuốc cường giao cảm khác, nền sửdụng thận trọng cho những bệnh
nhán bịcưởng giáp,
đáitháo đường, bệnh timthiếu máu cục bộ. Paracetamol (acetaminophen) cóliên quan vớinguy cơ
gầy phản ửng danghiêm trọng hiếm gặp.
Bác sĩcần cảnh báo bệnh nhân vềcác dấu hiệu của phản ứng trên danghiềm trọng như hóichung
Stevens¬Johnson (SJ8), hộichứng hoại tửdanhiễm độc (TEN) hay hộichứng Lyell, vàhộichứng ngoai
ban mụn mủtoản thân cấp tính (AGEP). Khiphát hiện những đấu hiệu phát ban trên dađầu tiên hoặc bấtkỷdấu hiệu phản ửng quá mắn nảo khác, bệnh nhán cần phải ngừng sử dụng thuốc, Ảnh hưởng lênkhả năng láixe và vận hành máy móc: thuốc nảy cóthểgáy kích thích thần kinh trung ương nhẹ, buổn ngủ. Nếu bịảnh hưởng, người bệnh không nên láixehoặc vận hành máy móc.
TÁC DỤNG PHY Paracetamol (acetaminophen) tương đốikhông đócởliều điều trị.Phản ứng ngoải đagổm ban sẩn ngửa vàmổđay hiếm khiđược ghinhận. Thuốc cóthểgây kích thích thần kinh trung ương nhẹ, đặc biệt ởnhững bệnh nhán quá mắn cảm vớicác tácđộng của thuốc cưởng giao cảm. ˆ Tác dụng anthần thay đổi tử ngẩy ngật đến ngủ sâu cóthểxảy ranhưng sẽgiảm sauvalngay. Xinthông báo cho bác sĩnhững tácđụng không mong muốn trong khidùng thuốc.
SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮCÓTHAI VÀCHO CON BÚ Việc sửdụng thuốc an toản trong khimang thai chưa được chứng minh. Thuốc cóthểđivào sữa mẹdođó GEN) GD sửđụng cho những phụ nữđang cho con buđotrẻsơsinh cóthểquá nhạy cảm vớitácđộng của thuốc.
QUA LIEU VAxUTAI Ng@ d6c paracetamol (acetaminophen) cothểdodùng 1tiểuđộc duy nhất, hoặc đouống lặplạitiểulớn(ví dụ7,5-10 gmỗi ngây, trong 1-2ngày), hoặc đouống thuốc đài ngày. Hoạitửgan phụ thuộc liểulàtácdụng độc cấp tính nghiềm trọng nhất đo quá liểuvàcóthểgây tửvong. Buổn nôn, nón, đau bụng thưởng xảyra trong vòng 2-3giờvảcác triệu chứng tổnthương gan rõrột trong vỏng 2-4ngày saukhiuống liềuđộc. của thuốc. Điều trịgồm cósúc rửađadày; acetyleystein làthuốc giảiđộc hiệu quả nhất nếu được bắt đầu trong vỏng 10-12 giờsau khiuống quá liểu; tuynhiền vẫn đem lại lợi íchnếu được điều trịtrong vỏng 24giờ. Dùng quá liểu phenylephrine lâm tăng huyết áp,nhức đầu, cơn cogiật, xuất huyết não, đánh trống ngực. ngoại tâm thu, bổn chốn. Nhịp tímchậm thưởng xảy rasớm. Khixảy raquá tiểu, biện pháp gây
nôn và/ hoặc súc rửadạđây nền được thực hiện cảng sớm cảng tốt,Trong trưởng hợp tăng huyết ápđáng kể
có thểding thuéc chen a-adrenergic nhu phentolamine,
TƯƠNG TÁC THUỐC Uống dàingảy liểu cao paracetamol (acetaminophen) lam tang nhẹ tácdụng chống đồng của các thuốc. chống đồng (như coumarin, dẩn chất Indandion). Uống rượu quá nhiều vàdải ngảy cóthể lâm tăng nguy cơ độc tính trên gan của paracetamol (acetaminophen).Dùng đồng thởi chlorpheniramine vớirượu hoặc cácthuốc anthần thần kinh trung ương của các thuốc này. lểtăng tácdụng ức chế hệ

TRÌNH BÀY Hộp 25vỉx 4viên nón
BAO QUAN Ss Bao quan nolkh6, 6nhigt dgkhong qué 30°C, tani] Goh
HAN DUNG đế 24tháng kểtửngày sản xuất.
ĐỂXATẨM ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬ NEU CAN THEM THONG TIN}
Sản xuất tạiCÔNG TYTNHH UNITED IN WHO-GMP, GLP, GSP Số16VSIP II,Đưởng số7,Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu Liên Hợp Công Nghiệp -Dịch Vụ-ĐôThịBinh Dương, Phuéng Hoa Phd, Thanh Phố Thủ Dầu Mót, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam ĐT: 08-39821000 Bang kynhdn higu: United Laboratories, Inc,

ee —
33sta

Decol
FORTE BELIEF 0FC0LD &FLUSVMPT0NS
en
–
HEADACHE, SNEEZING, RUNNY N0SE, STUFFY N0SE, PAIN, FEVER
COMPOSITIONEach tablet ofDECOLGEN® FORTE contains: Pi in Ì ).

«500 mg10mg Chlorpheniramine Maleate … 2Mg Excipients: Povidone, Starch, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate, D&C Red # 22, D&C Red #33, D&C Yellow #10,
PHARMACEUTICAL PROPERTIES DECOLGEN® FORTE iseffective totreat cold-flu symptoms due to: ©Itrelieves headache, pain, fever ©Itrelieves nasal congestion, runny nose ©Itrelieves sneezing, upper respiratory allergy Due tothefollowing properties: PARACETAMOL (acetaminophen) -anon-narcotic analgesic-antipyretic drug. Itraises the pain threshold tocheck headache, muscle and joint pains, and general malaise frequently associated with thecommon cold,PHENYLEPHRINE acts directly ona-adrenergic receptors inthemucosa oftherespiratory tract producing vasoconstriction which results inshrinkage ofswollen nasal mucous membranes, reduction oftissue hyperemia, edema, and nasal congestion and anincrease innasal airway patency, especially where cannot bereached bysprays, drops ortopical applications. CHLORPHENIRAMINE MALEATE -the antihistamine especially useful for controlling allergic manifestations ofupper respiratory affections, such asrunny nose, postnasal drip, sneezing and lacrimation, Aside from being aneffective histamine antagonist, chlorpheniramine maleate acts synergistically with phenylephrine toprovide greater decongestive effect and longer relief. Likewise, ventilation isnotonly improved, butsecondary infections and complications which may follow blockage are
also prevented, INDICATIONSForthecontrol ofthecommon cold, also forallergic and vasomotor rhinitis, influenzal catarrh, sinusitis and other related upper respiratory disorders.
DOSAGE AND INSTRUCTION FOR USE: (administer orally 3or4times aday) ®Adults „.1-2tablets/ time, uptomaximum of6tablets in24hours period. ®Childrei2-6years ……. 1/2tableU time, uptomaximum of1,5tablets in24hours period, 7~12years …1/2- 1table/ time, uptomaximum of3tablets in24hours period. Oras prescribed bythephysician CONTRAINDICATIONSThe đrug iscontraindicated topatients with: ©Hypersensitivity toany component intheformulation. ©Severe hepatic impairment orsevere renal impairment, hypertension. Acute asthma attack.
PRECAUTIONSAs with other sympathomimetic drugs, itshould beadministered with caution topatients with hyperthyroidism, diabetes mellitus, ischemic heart disease. Paracetamol (acetaminophen) has been associated with ariskofrare butserious skin reactions, Physicians have toInform patients about thesigns ofserious skin reactions areknown asStevens –

Johnson Syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) orLyell syndrome, and acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), Patients should bediscontinued theproduct atthe first appearance ofskin rash orany other sign of hypersensitivity.Effects onability todrive and use machines: this product may cause mild CNS stimulation, drowsiness. Itaffected patients should notdrive oroperate machinery.
SIDE -EFFECTS P ( it ) is ly in p’ doses. Di pruritic maculopapular rash and urticaria have been reported rarely. Drug may cause mild CNS stimulation, especially inpatients who are hypersensitive totheeffects of sympathomimetic drugs. Sedative effects, varying from slight drowsiness todeep sleep may occur butmay diminish after afewdays, Please inform your doctor ofallundesirable effects upon drug administration,
PREGNANCY AND LACTATION Safe use ofdrug during pregnancy has notbeen established. The drug may bedistributed into milk and should notbegiven tonursing women because infants may beespecially susceptible toitseffect.
OVERDOSE AND. TREATMENT Paracetamol (acetaminophen) toxicity may result from asingle toxic dose orrepeatedly excessive doses (e.g. 7.5-10 gperday for1-2 days), or taking foralong period oftime. Dose -dependent hepatic nin) isthemost severe acute toxic due tooverdose and may result indeath, Nausea, vomiting, abdominal pi usually occur within 2-3hours and symptoms ofliver damage may become apparent 2to4days after takin thetoxic doses. Treatment includes useofgastric lavage; acetylcysteine istheeffective antidote iftreatment isstarted within 10to12hours after ingestion oftheoverdose; however itmay beofsome benefit if treatment Isstarted within 24hours.

Taking of pheny results inhyp palpitation, extrasystole, restlessness. The slow heart rate often occurs early, In the event ofoverdosage, gastric emptying and/ orlavage Is assoon as after For hypertensive effect, ana-adrenergic blocker, such asphentolamine, may beadministered. DRUG INTERACTIONS Taking paracetamol (acetaminophen) athigh do: coumarin, indandion derivatives) concomitantly, Chronic excessive alcohol consumption ¢; (acetaminophen).Concurrent use ofchlorpheniramine and effects ofthese drugs,

werpdse theoer LN xicity ofparacetamol
bid f are may inÌxà theCNS depressant

: oO PRESENTATION @ eo Z| Boxes of25strips x 4tablets. A)
STORAGEStore inadryplace attemperatures notexci
SHELF-LIFE24months from themanufacturing date,
KEEP OUT OFREACH O} READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE FOR MORE INFORMATION, PLEASE ASK FOR DOCTOR’S ADVICE
Manufactured by UNITED INTERNATIONAL PHARMA CO., LTD. WHO-GMP, GLP, GSP No. 16VSIP II,Street No.7, Vietnam-Singapore IIIndustrial Park, Binh Duong Industrial -Service —Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam Tel: 08-39621000 Registered trademark ofUnited Laboratories, Inc, >
INV..Z46000FL-01

Size: 140x196mm