Thuốc Danapha-Telfadin 180: thành phần, liều dùng

MAU NHAN BS
4. Nhan trén vi 10 vién.
Số lô SX, HD :
In chìm trên vỉ.

Danapha
Telfadiniso
–
Fexofenadine HCI 180mg | |
Tádược ..vừa đủ1viên
KHANG DI UNG KHONG GAY BUON NGU

Ngày SX :
ì nae s Hộp 1vìx10viên bao phim | |
Ị|_ae ae reer Sa oe —.————-_—- na.
| Chỉ định, liều lượng, cách dùng &Chống chỉđịnh : ề |
| | Xinxem kỹtrong tờhướng dẫn sửdụng ETY. CỔPHẨN nược DANAPHA
| Bảo quản :Nơi khô mát, tránh ảnh sảng, nhiệt độphòng 253Dũng SĩThanh Khê, TP.ĐàNẵng |
Ì CS SG… |
orOO
|
|
Danapha
Telfadin180
Fexofenadine HCI 180mg
Excipients………………..-.–đ-8:

|
|
|
| ANTIHISTAMINES DRUGS, NON-DROWSINESS. |
| | Ị
|| |
ị 1Blister x10Film coated tablets
| i= — `… 5< Na =——— `1 ae | SDK : i || ĐỌC KỸHƯỚNG DẦN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DỤNG | |Banapha DEXATAMTAYTREEM, 00 See _ | 00) 0209) Đa Ítháng 6(năm 2012 IÁM ĐÓC Be HUONG DAN SU DUNG THUOC - XIN DOC KY TRƯỚC KHI DÙNG ˆ VIÊN BAO PHIM DANAPHA-TELFADIN 180 THÀNH PHẢN :Mỗi viên chứa Ni (00 0/0200... .............. :180 mg -Tá dược (Lactose, Tinh bột mì, Eragel, PVP K30, MCC 102, Aerosil, Magnesi stearat, HPMC 606, HPMC 615, Maltodextrin, Talc, Titan dioxyd, PEG 400, Mau Sunset Yellow)).......cccssscssssccscessessssscssesecseesessessesecseessescsecsecseesecssesecsecsseseeseseesses vừa đủ =:1 vién TÁC DỤNG DƯỢC LÝ: -Fexofenadin là thuốc kháng histamine thế hệ 2, có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể H1 ngoại vi. Là một chất chuyên hóa có hoạt tính của của terfenadin nhưng không còn độc tính đối với tim. -Ở liều điều trị, thuốc không gây ngủ hay ảnh hưởng đến thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài do thuốc gắn chậm vào thụ thể HI, tạo thành phức hợp bền vững và tách ra chậm. DƯỢC ĐỘNG HỌC: -Thuốc hấp thu tốt khi dùng đường uống. Thức ăn làm giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 17% nhưng không làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh của thuốc. -Khoảng 5% liều dùng của thuốc được chuyển hóa. 0,5 — 1,5% được chuyển hóa ởgan nhờ hệ cytochrom P450 thành chất không có hoạt tính. 3,5% được chuyển hóa thành dẫn chất ester methyl, chủ yếu nhờ hệ vi khuẩn ruột. -Nửa đời thải trừ của fexofenadin khoảng 14,4 giờ, kéo dài hơn ởngười suy thận. Thuốc thải trừ chủ yếu phân (80%), 11- 12% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi. CHÍ ĐỊNH : -Viêm mũi dị ứng: Danapha — Telfadin 180 được chỉ định để điều trị các triệu chứng đi kèm với viêm mũi dị ứng trên người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Các triệu chứng được điều trị là: hắt hơi, chảy mũi, ngứa mũi/vòm/hầu/họng, ngứa/đỏ/chảy nước mắt, nghẹt mũi. -Mé đay vô căn và mạn tinh: Danapha —Telfadin 180 được chỉ định để điều trị các biểu hiện ngoài da không biến chứng của mê đay vô căn mạn tính trên người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. LIEU LUQNG VA CACH DUNG : Dùng theo liều chi định của Bác sĩ hoặc liều thường dùng: -._ Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Mỗi lần uống I1viên, ngày 1lần. -_ Liều khởi đầu cho bệnh nhân suy thận : 60 mg duy nhất/ngày. -__ Người già và bệnh nhân suy gan: không cần giảm liều. CHÓNG CHỈ ĐỊNH : -Người bị mẫn cảm với các thành phần của thuốc -Trẻ em dưới 12 tuổi THẬN TRỌNG KHI DÙNG : -Không dùng quá liều chỉ định ; -Tuy thuéc khéng c6 déc tinh trén tim nhu chat me terfenadin, nhung van can phai than trong theo dõi khi dùng fexofenadin cho người đã có nguy cơ tim mạch hoặc đã có khoảng ỢT kéo đài từ trước. THỜI KỲ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ: -Do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, nên chỉ dùng fexofenadin cho người mang thai khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhỉ. -Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa hay không, vì vậy cần thận trọng khi dùng thuốc cho bà mẹ đang cho con bú. 7. TAC DUNG KHONG MONG MUON : Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, tỉ lệ gặp tác dụng không mong muốn ởnhóm người bệnh dùng fexofenadin tương tự nhóm dùng placebo. Các tác dụng không mong muốn của thuốc không bị ảnh hưởng bởi liều dùng, tuổi, giới và chủng tộc của bệnh nhân. Thuong gap, ADR > 1/100
Thần kinh: Buồn ngủ, mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ, chóng mặt
Tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu
Khác: Nhiễm virus (cảm, cúm), đau bụng kinh, nhiễm khuẩn hô hấp trên, ngứa họng, ho, sốt,
viêm tai giữa, viêm xoang, đau lưng.
Itgap, 1/1000