Thuốc Damrin: thành phần, liều dùng

ÑxPrescription Drug

BỘ Y
CUC QUAN
DA PHE
Lan dau

ys nanggelatin cumgDAMRIN (Diaceren S0mo| cáchđônggóiHòacó30viên(3vịs10viên) so16SX.NWSX.HO.Xem”Batch No”“Mgdale “Exp.dale”uénbaobi is Visa No. ~B4oquan6noikhématdudi30°C Trinn annsang ì Đxã(âmtay của trẻem Mfg. Lic.No.. dehyud ddOdyhey,Udsay odUeUyƯI khácxemtrongtờhướng dẪnsửdụnghômtheo Mfg.Date .dd/mm/yy.
3Blisters x10Capsules
Manufactured by: GRACUREPHARMACEUIIVALS LID. Space Exp. Date .dd/mmiyy E-††05, IndustrialArea. Pa
-Đọckỹhương dẫnsửđựngtrượckhiđưng Chỉđịnh Batch No.
-SảnsuậtbởiGRACURE PHARMACEUTICALS LTD edInduatial Area a Btvwedi. OrsAlwar (Ray)AnDO amPrescription Drug
Diacerein

DAMRIN
GRACURE

Each hard gelatin capsule contains: Plea Diacerein 50mg Adm Approved colours used inempty Precautions/Side Effects.
capsules shells Dosage: Asdirected bythe Physician.
Carefully read the instructions before use. Store inacool &dry place, below 30°C. Protect from light.
Capsules of mg

3Blisters x10 Capsules
serefer toenclose leaflet for inistration/Indications/Contra-Indications/
Keep out ofreach ofchildren. Specificalion: In-House. i

DAMRIN DAMRIN | Diacerein Capsules 50mg Diacerein Capsules 50mg VsaNo – Visa No. Mfg. Lic.No.. Mfg. Lic.No.: Manulactured by. Manulactured by GRACURE GRACURE PHARMACFUTICAIS (TN PHARMACEUTICALS LTD. E-1105. Industrial Area. Phase-lil, £-1105. Industral Area, Phase-ill, Bhiwadi, Distt. Alwar (Raj.) India Bhiwad. Distt. Alwar (Raj.) India
DAMERIN DAMRIN Diacerein Capsules 50mg Diacerein Capsules 50mg | VsaNo. – Visa No. Mfg. Lic.No.: Mfg. Lic.No.: Manufactured by: Manufactured by: Co GRACUR GRACUR. Ww PHARMACEUTICALS LTO. PHARMACEUTICALS LTD E-1105, Industnal Area, Phase-lll. E-1105, Industrial Area, Phase-ill. Bluwaui, Distl Awa (Raj.) India. Bhiwadl. Dist. Alwar (Raj.) India
DAMRIN DAMRIN Diacerein Capsules 50mg Diacerein Capsules 50mg Visa No. Visa No. Mfg. Lic.No.: Mfg. Lic.No.: Manufactured b Manufactured b GRACUR: wo GRACURE PHARMACEUTICALS LTD. PHARMACEUTICALS LTD. E-1105, Indusinal Area. Phase: Ill. E-1105, Industnal Area. Phase-III Bhrwađi. DistL Alwar (Ra).) India. Bhwadi. Distt. Alwar (Raj.) India,
DAMEINDiacerein Capsules 50mg Visa No. Mfg. Lic.No.: Manufactured b GRACURPHARMACEUTICALS LTD E-1105, Indusinal Area. Phase-ll!. Bhwadi, DisttAlwar (Raj.) India
DAMRINDiacerein Capsules 50mg Visa No Mfg. Lic.No.: Manulactured by GRACUREPHARMACEUTICALS LTD. E-1105, Industrial Area, Phase-lli, Bnrwadi, List. Alwar (Raj.)india
DAMREINDiacerein Capsules 50mg Visa No. Mfg. Lic.No.: Manulacured b’ GRACURPHARMACEUTICALS LTD E-1105, Industrial Area. Phase-lll. Bhwadi. Distt. Alwar (Raj.) india.
:dd/mmyy. :dd/mm.yy.
Batch
No.
Mfg.
Date
Exp.
Date

DAMRIN

Hướng dẫn sử dung:
DAMRIN
(DIACEREIN CAPSULES 50 MG)
MO TA:
Viên nang gelatin cứng màu ken/kem chứa bột màu vàng, cỡ nang số “0”.
THANH PHAN:
Mỗi viên nang chứa:
Diacerein 50 mg
Tá dược: Calcium Hydrogen Phosphate, Microcrystalline Cellulose, Colloidal
Anhydrous Silica, Talc, Magnesium Stearate, Sodium Lauryl Sulphate.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng, nếu cần thêm théng tin xin hỏi ýkiến
thây thuốc.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC:
Nhóm dược lýđiều trị: Thuốc chống viêm và chống thấp khớp không steroid.
Diacerein làloại thuốc mới chống viêm xương khớp có tác dụng chóng viêm u trị
các bệnh thoái hóa khớp (viêm xương khớp và các bệnh có liên quan), Hải :W 4
tốt ởdạ dày vìthuốc không ức chế tổng hợp prostaglandin.
Diacerein làthuốc duy nhất trong số các thuốc chống viêm xương khớp hiện nay có khả
năng ảnh hưởng đến cả sự đồng hóa và dị hóa tế bào sụn và làm giảm các yếu tổ tiền
viêm. Kết quả của một số nghiên cứu in-vitro va in-vivo cho thay Diacerein va Rhein,
một chất chuyển hóa cỏ hoạt tinh của nó, ức chế sự sản xuất và hoạt động của chất
eytokine IL-1b tiền viêm và tiền dị hóa, cả ởlớp nông và lớp sâu của sụn, trong mang
hoạt dịch và dịch màng hoat dịch trong khi kích thích sự sàn xuất yếu tô tang trưởng,
chuyển dạng (TGF-b )và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như
proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic va chat tao keo type II.

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Hap thu
Sinh khả dụng đường uống của Diacerein 1a35% tới 56%. Sử dụng đồng thời với thức
ăn làm chậm thời gian đạt nồng độ đình từ 2,4 giờ thành 5,2 giờ nhưng làm tăng 25%
hấp thu. Vì vậy nên dùng diacerein với thức ăn làtốt nhất.
Phân bố
Tổng lượng rhein gắn kết với protein khoảng 99% với albumin huyết tuong va phan it
hơn làvới lipoprotein và gamma immunoglobins. Dạt được nồng độ trong hoạt dịch là
0.3 -3.0 mg/l.
Chuyển hóa
Diacerein được chuyển hóa rộng rãi (100%) qua gan sau khi dùng liều uống thành chất
chuyển hóa hoạt tính rhein trước khi vào hệ tuần hoàn. Chất chuyển hóa có hoạt tinh
chinh laRhein glucuronide va Rhein sulphate với thời gian bán thải từ 7-8 giờ.
Thải trừ

Diacerein chuyển hóa qua thận ởdang chất chuyển hóa của nó vào khoảng giữa 35% và
60% voi xap xi20% rhein tự do và 80% rhein liên hợp.
CHỈ ĐỊNH: . .
Được chỉ định điều trị các bệnh viêm xương khớp như xương hông và dau gối.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DUNG:
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.

Sử dụng đường uống 50 mg hai lần mỗi ngày đề điều trị viêm xương khớp như xương
hông và đầu gối. Ban đầu điều tri |viên nang vào buổi tốitrong vòng 2tới 4tuần sau đó
chỉnh liều lên 2 viên nang hai lần mỗi ngày. Hấp thu đường uống làlớn nhất khi dùng
chung với thức ăn.

CHÓNG CHỈ ĐỊNH:
Quá mẫn cảm với Diacerein hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Chống chỉ định dùng cho trẻ em do thuốc không có dữ liệu lâm sàng thể hiện dùng được
Diacerein cho trẻ cm.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO:
Cảnh báo chung:
Phép trị liệu đầu tiên được khuyến nghị với một viên nang vào buổi tối trong 2tới 4 tuần
đầu tiên do sử dụng thuốc có thê gia tăng nhu động ruột trong thời gian đầu.
Khuyến nghị nên điều trịkéo dài trong vòng ítnhất 6 tháng. nghiên cứt sảng da
chứng minh rằng thuốc có thể được dùng trong 2năm mà không có pha ÔN al
nghiêm trọng.
Khi điều trị kéo dài đề nghị kiểm soát các thông só xét nghiệm máu mỗi 6 tháng bao gồm
men gan.
Chống chỉ định phối hợp với thuốc nhuận trường.
Suy thận
Bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng có AUC tăng đáng kể và giảm độ thanh thải toàn
điện rõ ràng so với người trưởng thành khỏe manh. Suy thận nặng (thanh thai creatinine
từ 10 tới 27 ml/phút) thế hiện giảm đáng kể thanh thải qua than cua rhein, do đó giảm
50% liều dùng của diacerein nên được làm ởbệnh nhân suy thận nặng.
uy gan
Không có khác biệt đáng kể các thông số dược động của rhein giữa bệnh nhân suy gan và
người tình nguyện lhôc mạnh da duục theo dõi hoặc ởtrong huyet tương hoặc đánh giá
trong nước tiêu. Tuy nhiên do xơ gan có thể ảnh hưởng đến tích lũy thuốc sau nhiều liều,
theo dõi lâm sàng được khuyến nghị ởbệnh nhân suy gan.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI
Không được dùng diacerein ởphụ nữ mong muốn có thai. Không có dữ liệu lâm sàng. thể
hiện dùng được Diaccrcin cho phụ nữ có thai. Khả năng rủi ro gap phải khi mang thai ở
người làkhông được biết.
SU DUNG CHO PHU NU CHO CON BÚ
Dược dộng học của diacerein chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú và không được
khuyến nghị dùng trong trường hợp này.

ANH HUONG CUA THUOC LEN KHA NANG LAI XE VA VAN HANH MAY MOC
Damrin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TAC DUNG PHU: |
Thông thường thuôc được dung nạp tôt.
Phản ứng có hại được báo cáo thường gặp nhất gia tăng nhu động ruột (37% bệnh nhân
bịtiêu chảy). Vài trường hợp đau bụng được mô tả. Điều chỉnh liều dùng trong thời kỳ
đầu điều trị (2-4 tuần) để vượt qua hoặc làm giảm các tác dụng có hại này.
Các tác dụng có hại khác cũng được báo cáo làlàm đổi màu nước tiểu trong 14,4%
trường hợp và một trường hợp phù thũng, độc gan xảy raởviêm gan câp và nhiềm độc
da nghiêm trọng gây tửvong (Hội chứng Lyells).
Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
TƯƠNG TÁC THUỐC: &
Nền tránh dùng đồng thời với các thuốc chứa muối, oxide hoặc hydroxy, calci
và magie vì chúng làm giảm hấp thu Diacerein. Có thể dùng những chấk hề vào một
thời điểm khác (hơn 2giờ) sau khi uống Diacerein.
QUÁ LIÊU:
Dùng liều cao Diacerein do uống nhằm hoặc cố ý có thể gây tiêu chảy. Cần điều trị triệu
chúng. Nếu tiêu chay keo dải, xin đến gap bác sĩcủa bạn. Điều trị cấp cứu bao gồm phục
hồi cân bằng nước – điện giải nếu cần thiết.
BẢO QUẢN: l
Bảo quản ởnhiệt độ dưới 30 ĐC nơi khô mát tránh ánh sáng. Tránh xa tâm tay của (rẻ
em.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từngày sản xuất.
ĐÓNG GÓI: Hộp 30 viên nang (3 vỉx10 viên nang). /⁄
TIÊU CHUẢN CHÁT LƯỢNG: Nhà sản xuất.
Sản xuất bởi:
GRACURE PHARMACEUTICALS LTD.
E-1105, Industrial Area, Phase-III, Dung) ,,India.

awDea : Ind |Pa ¬bale X-
XàS2 nø AC brrn¿ŒPNV^
it@{Ne ” >C