Thuốc D-lor: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcD-lor
Số Đăng KýVN-16273-13
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngDesloratadine – 5mg
Dạng Bào ChếViên nén bao phim
Quy cách đóng góiHộp 1 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng24 tháng
Công ty Sản XuấtGlobal Pharma Healthcare Pvt., Ltd. A-9, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Thiruporur, Kanchipuram-603 110, Tamil Nadu
Công ty Đăng kýGlobal Pharma Healthcare Pvt., Ltd. 10 Varadharajapet Road Kodambakkam, Chennai 600 094

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
25/11/2013Công ty TNHH DP Hải HàHộp 1 vỉ x 10 viên3100Viên
| BO Y TE |
‘ CUC QUAN LY DUGC
ĐÁ PHẾ DUYỆT
|
| Lan ti AB lobe UCT -D- LOR 5
TYPE 10 Tabs Strip
SIZE 48X114MM

)
Wand về” `ve or nes Or 6
a” ar vw 3 :œ : qe
5 or el
yeS: we a> © eee ARES ee. Peewee
ee xs woe
Oe SMS, ANA «6
Oe Ra:
v

“Grey
L113X B 10 XH 50
DD/MM/YYY:DD/MM/YYY’

~_S9QE[ 8uI qauIpeJe1o|saC1
uœrdq % 8niq uondi2sa4aj

(0Œ uy) PIPUY ‘ApeN |1wWeL XXXXXXXXXXXXXXX
Pusiq wrendsayouey XXXXXXXXX ĐINNG
‘OLE €09- 1nlodmi L/anute|y Z1*008SL-NA ï GS VSIA “xaiduio5 |£21na2euI1etd O2GQIS “6V AÁÁA/WW/QQ : QH /9£q’dx3 @ “PYT Wd 31E2L)IESH EuiJEtd |Eq0|E) AAAA/AW/QQ: XSN/2#G’ŸJ@ /
:)gnx ugS EUN /Aq pasnjoeynuey XXXXX: ‘0I05 /ON 21g °
Co
“`

a ey
11

“D-LOR
Desloratadine 5mg Tablets
1VỈ x10 viên nén bao phim Global Ehpma)
D-LOR
Thuốc Kê Đơn

Tiêu chuẩn chất lượng: Nhà sản xuất. Bảo quản: Bảo quản ởnơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng.
Để thuốc ngoài tâm tay trẻ em. Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khi dùng. Các thông tin khác xem trong tờhướng dẫn sửdụng thuốc.
Composition/Thành Phần
Each Film coated tablet contains/
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Desloratadine 5mg.
Batch No/ Sốlô. :XXXXX Mfg.Date/ NSX :DD/MM/YYYY Exp.Date/HD :DD/MM/YYYY
aOTd
VISA/ SDK :VN-15800-12 Manufactured by/ Nhà sản xuất: Storage :Keep inacool dry place, Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd., protected from light. A-9, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Carefully read the package insert before use. Thiruporur -603 110, Kancheepuram District,
Keep the medicine out ofreach ofchildren. Tamil Nadu, India (An Độ)
Nithya Sivaramakrishnan

*% Prescription Drug
D-LOR
Desloratadine 5mg Tablets

10 x10 Film Coated Tablets Global Pharma
Composition/Thanh Phan
Each Film coated tablet contains/ Mỗi viên nén bao phim chứa:
Desloratadine 5mg.
Storage :Keep inacool dry place, protected from light.
Carefully read the package insert before use.
Keep the medicine out ofreach ofchildren.
‘D-LOR
Desloratadine 5mg Tablets
10 Vix 10 Viên nén bao phim Global Pharma

D I OR DNNK: XXXXXXXXX a XXXXXXXXXXXXXXX
PRODUCT :D-LOR
PACKING :10X10 BOX
SIZE :L116 X B106 X H52MM

(8D bhevig

Thuốc kê đơn

Để thuốc ngoài tâm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sửdụng trước khi dùng.
Các thông tin khác xem trong tờhướng dẫn sửdụng thuốc.
Chỉ định, Chống chỉ định, liều lượng và cách dùng, tác dụng phụ:
Xem toa hướng dẫn sữdụng thuốc.
Tiêu chuẩn chất lượng: Nhà sản xuất.
Bảo quản: Bảo quản ởnơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng

„Chỉ dùng thuốc này theo hướng dân của thây thuốc
Đọc kỹ hướng dân trước khi dùng. Nêu cần thêm thông tin, xin hỏi ýkiên bác sĩ
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ xảy ra khi dùng thuấc
D-LOR
Viên nén Desloratadin 5 mg
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim có chứa:
Desloratadin … 5mg
Tá được: Tỉnh bột, cellulose vi tinh thé, đicalei phosphat] foviden, tale tinh khiét, hydroxy
propyl methyl cellulose, methylen chlorid*, isopropyl alcohol*, oxi st đỏ, oxid sắt vàng.
*Chất này không có trong sản phẩm cuối cùng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Dược lực học
Desloratadin là một chất đối kháng thụ thẻ histamin Hạ ở ngoại vi có chọn lọc, tác dụng kéo
dài và không gây ngủ. Desloratadin tác dụng bằng cách ức chế giải phóng những chất trung
gian gây viêm ởcác tế bào bón và các bạch cầu ưa base.
In vivo, Desloratadin có tác dụng chống dị ứng, ức ché histamin gây ra các nốt phỏng và vùng
da đỏ mạnh hơn Loratadin. Thuốc. hầu như không thấm vào hệ thần kinh trung ương.
Desloratadin có tác dụng đặc hiệu trên thụ thé Hj, tac dụng trên thụ thé muscarinic thấp hơn 15
-50 lần so với trên thụ thể Hi.
Nghiên cứn lâm sang cho thấy độc tính trên lâm sang với hệ tìm mạch của Desloratadin không
đáng kê.
Dược động học;
Sau khi uống, Desloratadin được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh huýết
tương đạt được sau khoảng 3 giờ. Thời gian bán thải trung bình từ 24-27 giờ, cho thấy rằng
dùng thuốc 1lần/ ngày là thích hợp
Được động học của Desloratadin tuyến tính và tương ứng với liều dùng. Với liều dùng hàng
ngày là 5 mg, nồng độ huyết thanh ở tình trạng cân bằng đạt được trong vòng 7 ngày. a 5
Desloratadin duge chuyén hoa nhanh bang cách hydro hoá tạo thành 3-hydroxy desloratadin ¬và
và bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Vì thức ăn không ảnh hưởng nhiễu tới sinh kha dung va sy QUAN
hấp thu của Desloratadin, nên thuôc nảy có thê dùng trước hoặc sau bữa ăn. Chưa thực hiện
nghiên cứu được động học của Desloratadin trên người già và người giảm chức năng thận.
Những dữ liệu đã có về Loratadin cho thấy rằng thời gian bán thải của Desloratadin có thể
tăng lên ở bệnh nhân suy thận mạn tính. Tuy nhiên, có thể không cần phải giảm liễu ởngười có
chức năng thận suy giảm nhẹ hoặc trung bình.
Một số itđữ liệu về dược động học cho rằng đùng Desloratadin 5mg hàng ngày là tương đối an
†oàn cho bệnh nhân giảm chức năng gan

Chỉ định: Thuốc dùng đường uống để giảm các triệu chứng có liên quan đến viêm mũi dị ứng
theo mùa. Nổi mày đay tự phát mạn tính.
Liều dùng và cách dùng: Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: 5mg mỗi ngày.
Thức ăn không ảnh hưởng tới sinh khả dụng của thuốc, nên có thể uống trước hoặc sau para
Chéng chỉ định: mẫn cảm với Desloratadin hoặc Loratadin hoặc bất kỳ thành phê
thuốc.
Thận trọng đặc biệt: Thận trọng khi dùng thuốc cho người suy gan, thận nặng.

Dùng thuốc cho Phụ nữ có thai và cho con bú: Chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu trên phụ nữ có
thai. Thận trọng và chỉ sử dụng thuốc cho các đối tượng này khi thật cần thiết và được chỉ định
rõ ràng.
Dùng thuốc cho trẻ em: An toàn và hiệu quả cho trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định.
Ảnh hướng khí lái xe và vận hành máy móc:
Đã thấy thông báo tác dụng không mong muốn là thuốc có thể gây buồn ngủ. Do vậy, bệnh
nhân cần thận trọng và theo đõi khi sử dụng, không nên lái xe hoặc vận hành máy khi dùng
thuốc.
Tương tác thuốc: Khi chưa xác định rõ loại enzym xúc tác chuyển hoá Desloratadin, không
loại trừ khả năng tương tác với các thuốc khác. Mặc dù chưa thay báo cáo tương tác thuốc có ý
nghĩa lâm sảng, nhưng một số tài liệu khuyến cáo không dùng đồng thờy Desloratadin VỚI các
chất ức chế mono- amin oxydase (IMAO) hoặc các thuốc ức chétenzypt gan nhu erythromycin,
ketoconazol, cimetidin vi có thé xay ra tương tác thuốc làm từ nống độ desloratadin trong
máu. Thận trọng và theo đối cần thận nếu phải dùng đồng thời desloratadin với các thuốc khác.
Tác dụng không mong muốn: Thử lâm sàng cho thấy Desloratadin nói chung được dung nạp
tốt. Một số tác dụng phụ đã được báo cáo là: đau đầu, khô miệng, mệt mỏi, ngủ gà, buồn nôn.
Hiểm gặp trường hợp nỗi ban, mẫn ngứa.
Ghỉ chú :Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Quá liều và xử trí: Chưa thấy có thông báo trường hợp quá liều. Một số tài liệu cho biết khi
quá liều có thể gây nhịp tim nhanh, buôn ngủ. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần thông báo
ngay cho bác sĩ điều trị. Điều trị theo triệu chứng, nếu cần.
Tiêu chuẩn: Thuốc đạt tiêu chuẩn nhà sản xuất.
Bảo quản: nơi khô, mát, tránh ánh sáng.
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Đóng gói: vỉ 10 viên/ hộp carton nhỏ, 10 hộp nhỏ đựng trong hộp to.
Hộp carton đóng gói l0 vỉ x l0 viên.
Noi san xuát:
Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd.
A-—9, SIDCO Pharmaceutical complex, Alathur Thiruporur, fle ‹ a
Kanchipuram -603 110, Tamil Nadu, India a
Tel: 91 -44 27444408

Đơn vị chịu trách nhiệm về thuốc:
Global Pharma Healthcare Pvt. Ltd.
10; i ares apet Bead Kodambakham :Oe 600 094, India
PHO CUC TRUONG

Ẩn