Thuốc Crotamiton Stada 10%: thành phần, liều dùng

+ BỘ Y TẾ 2 TÑ 453
CUC QUAN LY DUGC
DA PHE DUYET
Mau tuyp: Crotamiton STADA 10% Lân đâu: bị 21212010 NMS
Kích thước: 59×129 mm

| : Tuýp 20g /Tube 20g
| Kem béi da/Topical cream
Crotamiton STADA 10%
TTL

Nhàsẵnxuất:CôngtyTNHH LDSTADA-VIỆT NAM. ee K63/1 Nguyễn ThịSóc,ẤpMỹHòa2,XãXuân ThớiĐông, Huyện HócMôn, TP.HổChíMinh, VietNam STADA
Thành phần: Môituýp; nee bồidachứa: Composition: £achtube ofTime: contains: Ni | Crotamiton 2 Crotarmiton………… : | Chấtbảoquản (mềthyfglidben]’. .10,036 8 Bieseitdiibs (nidHlpisraE2ồ8 — 0.ase | Tádược vừadủ……… 20g Excipienls qs……… =_——” _ | Chỉđịnh, Liểu dùng,Chống chỉđịnhVà ciề Indications, Dosage, ;Contraindications andother | thông tinkhác: precautions: = | Xemtờhướng dẫnsửdụng thuốc. Readthesi .insert inside. 5 | Bảoquản: Trong baobì kín, nơikhd.Nhiệt độ veelreclosed container, inadry place. Donot 8a= khong qué30°C. Tiêuchuẩn ápdụng: TCNSX bEXATAM TAYTREEM ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC | KHIDÙNGTHUỐC ĐÙNG NGOÀI

Mẫu hộp: Crotamiton ‘STADA 10%
Kích thước: 31x138x20 mm
Tỉ lệ: 100%

mo)ra 3 +
aS Kem bôi da P25
Mãi Crotamiton STADA 10% mae rotamiton o
zi Crotamiton 10%
= Nhàsảnxuất: Công tyTNHH LDSTADA-VIỆT NAM = b uyén ThịSóc,Ap òa2,XãXuân ThớiĐồng, s Huyện Hóc Môn, TP,HỗChíMinh, VệtNam STADA e

li Thanh phan: Bảoquận: Tröng baoB/Efb/ nu.KHõ:

|| Crotamiton STADA 10% Mỗituýp20gkem bôidachứa: Nhiệt độkhông quá30°C. |I CTOlarnil0……eceesseeceeeeeeeeeseerseseee.e2 8.Tiêuchuẩn ấpđụng: TCNSX = | ¬ Chất bảoquản( béXATAM TAYTREEM :eB : | & Tádược vừađủ ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG na | s SốlôSX-Batch No./NSX-Mig, date/HD-Exp. date: Chidinh, Cach TRƯỚC KHIDŨNG Sẽ ini cácthông tinkhác: THUỐC DÙNG NGOÀI Xinđọctrong tờhướng dẫnsửdụng. s
Tube 20g ” : Topical cream ` a©
Crotamiton STADA 10% | : Oo ` g ` 3 Br ‘ Crotamifon 10% so šw | Manufactured by;STADA-VN J.V.Co., Ltd. sia K63/1 Nguyen Thi Soc St,MyHoa2Hamlet, Xuan Thoi Dong Village, HocMon Dist., Hochiminh City,Vietnam
| a | —” : Composition: Storeinawell-closed container, in a is = Crotamiton STADA 10% Each tubeof20gtopical cream contains: dryplace. Donotstore above 30°C R- Crotarniton………… -2 Manufacturer’s specific ation | aR Preservative (nethylparal KEEP OUTOFREACH OFCHILDREN | S ] Excipients 4.5… READ THEPACKAGE INSERT |
| = ‘ediostbiis, Adel CAREFULLY BEFORE USE “ Barcode andother precautions: FOREXTERNAL USEONLY Read thepackage insert inside.

fs
o/ CONG @ A aR TRACK NHIỆM lu

_NM?2z

Crotamiton STADA 10%
THÀNH PHÀN Mỗi tuýp 20 gkem bôi da chúa: ClotETiniD m0… ch CC CƠ 2g Chất bảo quản (methylparaben) Tế dựờG Vừa ØUcoeerierieinrnieieneasisieeniaaerrreeesoreeediDenseeosssd (Emulcire 61 WL 2659, gelot 64, acid stearic, parafin lỏng, oe glycol, simethicon 30%, nu@c tinh khiét) MÔ TẢ

Kem màu trắng, mịn, có mùi đặc trưng. DƯỢC LỰC HỌC te chế tác dụng diệt ghẻ và trịngứa của crotamiton chưa được biệt.DƯỢC ĐỘNG HỌC Không có thông tin về hắp thu toàn thân của crotamiton khi dùng ngoài da. CHỈ ĐỊNH -_Điều trịghẻ. -_Điều trịtriệu chứng ngứa. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Crotamiton STADA 10% chỉ được dùng ngoài. Không bôi thuốc lên mắt, mặt hoặc miệng. Hỗn dịch crotamiton cần được lắc kỹ trước khi dùng. Điều trịghẻ -_Bệnh nhân cần được tắm sạch bằng xà phòng, rửa sạch hết các
vảy da, sau đó lau khô người. Bôi một lớp kem mỏng hoặc hỗn dịch dùng ngoài crotamiton 10% lên toàn bộ bề mặt da của cơ thể từ cổ tới chân, bao gồm cả gan bàn chân của trẻ chưa biết đi, chú ýđặc biệt đến các nếp gắp da (nách, bẹn, kẽ ngón chân, ngón tay…) và xoa nhẹ nhàng. Không được bôi thuốc vào mặt,
mắt, miệng, niêm mạc và lỗniệu đạo. Người lớn mỗi lần bôi khoảng 30 gkem làđủ. Trẻ em cần dùng íthơn. -Bôi thuốc lần thứ 2sau 24 giờ. 48 giờ sau lần bôi thuốc cuối cùng, người bệnh nên tắm để loại bỏ hết thuốc. Nên bôi thuốc vào buổi tối. Có thể nhắc lại điều trị sau 7-10 ngày nếu xuất hiện thấy rõcó cái ghẻ còn sống. -Can chu ýlàsau khi điều trịbằng crotamiton, người bệnh có thể còn bịngứa kéo dài thêm một đến vài tuần do mẫn cảm với cái ghẻ. Triệu chứng này không có nghĩa làđiều trịthất bại và không nên dùng lại thuốc. Có thể dùng kháng histamin uống và bôi corticosteroid tại chỗ để đỡ ngứa. -Quần áo và chăn màn, giường của người bệnh cần được vệ sinh sạch sẽ để tránh tái nhiễm bệnh. Không nhát thiết phải tẩy trùng khu vực sinh sống của người bệnh. Điều trịngứa -_Bôi thuốc vào vùng da bịtổn thương và xoa nhẹ nhàng cho tới khi thuốc ngắm hết. Có thể lặp lạinếu cần. –Với trẻ em dưới 3tuổi, bôi thuốc 1lằn/ngày. CHÓNG CHỈ ĐỊNH -Quá mẫn với crotamiton hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. -_Viêm da chảy nước cấp tính. -Thuốc không được chỉ định điều trịbệnh chấy rận. THẬN TRỌNG -Không bôi thuốc lên những vùng gần mắt, miệng, âm đạo, lỗ niệu đạo và các niêm mạc khác hoặc lên vùng bịtrợt da. Nếu bị dính thuốc vào mắt, xung quanh mắt, miệng, xung quanh miệng phải rửa thật sạch với nhiều nước.
-Không bôi thuốc lên vùng da đang bịviêm, bề mặt da bịtrầy xước chảy máu, rỉnước cho tới khi tình trạng viêm đã đỡ hẳn. -_Nếu người bệnh bịkích ứng hay có biểu hiện của quá mẫn do bôi thuốc, cần ngừng thuốc ngay và có biện pháp điều trịthích hợp. -Hiệu quả và độ an toàn của thuốc khi dùng cho trẻ em chưa được xác định. TƯƠNG TÁC THUÓC Chưa có thông tin.. : PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Phụ nữ có thai Chưa có các nghiên cứu trên người và động vật mang thai. Chưa biết thuốc có gây hại cho thai nhi không, vìvậy chỉ dùng crotamiton cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết, đặc biệt là trong 3tháng đầu. Phụ nữ cho con bú Chưa có tài liệu nào ghi nhận những tác hại của thuốc khi dùng cho phụ nữ cho con bú. Không bôi thuốc vào núm vú và vùng da
xung quanh. ` – ẢNH HƯỞNG TRÊN KHẢ NĂNG LAI XE VA VAN HANH MAY MOC Crotamiton STADA 10% không anh hưởng dé khả năng lái xe và vận hành máy móc. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÓN -_Rối loạn da và mô dưới da: Itgặp: Ngứa. Hiếm gặp: Viêm da tiếp xúc, quá mẫn (phát ban, chàm, đỏ da, kích ứng da, phù mạch). Nên ngưng thuốc nều kích ứng nặng xảy ra. -_Trong trường hợp kéo dài lâu hơn như teo da, giãn mạch, rạn da, steroid gây ramụn trứng cá, viêm da vùng miệng và rậm lông không thể được loại trừ. QUÁ LIEU VA XU TRI Triệu chứng -Chưa có thông tin về quá liều crotamiton khi dùng bôi ngoài tuy nhiên không nên bôi quá nhiều kem crotamiton. -Nếu uống/ nuốt phải crotamiton có thể gây đau rát như bỏ kích ứng ởmiệng, thực quản, niêm mạc dạ dày cùng các t chứng như nôn, buồn nôn, đau bụng. Trường hợp bịco giật s khi uống crotamiton có thể điều tribang diazepam. Xử trí -Không có thuốc giải độc đặc hiệu trong trường hợp uống/ nuốt phải crotamiton. Áp dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ phần thuốc còn chưa được hấp thu ởống tiêu hoá như rửa dạ dày, uống than hoạt… -_Điều trịhỗ trợ và điều trịtriệu chứng. ’ BẢO QUẢN :Trong bao bìkín, nơi khô. Nhiệt độ không qua 30°C. HAN DÙNG: :24 tháng kể từngày sản xuất. i :
i, ®

ĐÓNG GÓI: Tuýp 20 g.Hộp 1tuýp. 4 TIÊU CHUẢN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn nhà sản xuất j

Để xa tầm tay trẻ em xử Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng ©. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùn Nếu cân thêm thông tin, xin hỏi ýkiến bác sĩ Thông báo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Ngày duyệt lạinội dung toa: 24/12/2015
Nhà sản xuất; : Céng tyTNHH LD STADA-VIET NAM
SốK63/1, Đường Nguyễn Thị Sóc, ÁpMỹHòa 2, XãXuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. HồChí Minh, Việt Nam. ĐT: (+84) 837181154-37182144 -Fax: (+84) 837182140
rics
_STIADA_-

TUQ.CUC TRUONG
P.TRUONG PHONG
Dé Minh Hung

TRÁCH NHIỆM HỮU HẠ
LIEN DOANH * a % # §TÄUA-MỆT N)

Ds. Nguyen Ngoc Liéu