Thuốc Cozeter: thành phần, liều dùng

CUC QUAN LY DUG
DA PHE DUYE

Lan dau: LE Mbcul ac ‘i

Hộp 10 vỉx10 viên nang cứng

]IIEd81381iX3 [IEE 8A|S31]J]UV

COMPOSITION

Terpin hydrale……………………….eseeeeceessssED[TQ Codeine phosphate. lviên Excipents.q.s 1capsul CHỈ ĐỊNH,CHỐNG CHỈ ĐỊNH, THẬN
TRONG, LIEU DUNG, CACH DUNG, TAC
DUNG PHU: Xinxem tờhướng dẫn sửdụng béntrong hộpthuốc.
BẢO QUẢN: Nơkhỏmátdưới 30°C, tránh ánhsáng
TIÊU CHUẨN: TCCS.

INDICATIONS, CONTRAINDICATIONS, PRECAUTIONS, DOSAGE & v
ADMINISTRATION, SIDE EFFECT: Pigase read theenclosed leaflet. STORAGE: Store inacool af protect from light. 7 SPECIFICATION:

Tel Ho -Long Bem

COZETERTerpin hydrat 200mg -Codeln phosphat 5mg
THÀNH PHẦN
M200, 0117 …………….
Codein phosphat…. sesutatstatapeunmeuenngfl AS:
Tá dược: Microcrystalline cellulose, Tình bột mi, Talo,
Povidon, Brilliant bue, Patent blue.vổ……………………ó
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang cứng chứa pellet (that ei
DẠNG ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vỉx 10viên.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ #z.Tp. vi
COZETERF làthuốc trịho-lòng đờm được bào chế dưới đạng sien nang
cứng chứa các hạt pellet (hạt cải). Hoạt chất chính của COZETER” là
codein, một thuốc giảm hothuộc nhóm opiate, vàterpin hydrate, một thuốc
long đờm. Codein làm giảm phản xạho, ứcchế trực tiếp trung tâm hoởhành
não. Ởliều điều trị, thuốc được dung nạp tốt vàkhông ứcchế trung tâm hô
hấp. Codein cótác dụng giảm đau và an thần yếu. Terpin hydrat làm lỏng
dịch
tiết của phế quản giúp quá trình thải trừ dịch tiét phé quản dễ dàng hơn.
CHỈ ĐỊNH
-Thuốc dùng trong trường hợp hocó đờm như ho do viêm khí, phế quản…
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
-Mẫn cảm với bất cứthành phần nào của thuốc.
-Trẻ em dưới 18tuổi vừa thực hiện cắt amidan và/hoặc thủ thuật V.A.
-Trẻ em dưới 30tháng tuổi, trẻ em cótiền sửđộng kinh hoặc cogiật do sốt
cao.
-Ho do hen suyén vasuy hôhấp, tăng áplực nội sọ.
THAN TRONG
~Do nguy cơsuy hôhấp, chỉ sửdụng các thuốc chứa codien đểgiảm đau cấp
tính ởmức độtrung bình cho trẻ trên 12tuổi khi các thuốc giảm đau khác như
paracetamol vàibuprofen không hiệu quả.
~Codein chỉ nên được sửdụng ởliều thấp nhất mà cóhiệu quả vàtrong thời
gian ngắn nhất.
-Không khuyến cáo sửdụng codein cho trẻ em cócác vấn đề liên quan đến
hôhấp (vídụ: khó thởhoặc thởkhỏ khè khi ngủ…).
-Thận trọng khi sử dụng codein cho trẻ dưới 12tuổi (do thông tinnghiên cứu
vềảnh hưởng của thuốc cho đối tượng này còn hạn chế).
~Thận trọng khi sửdụng thuốc cho phụ nữ cho con bú (do thuốc cóthể bài
tiếtvào sữa mẹ).
-Thận trọng khi sửdụng cho người già do đối tượng này nhạy cảm hơn với
tác dụng gây suy hôhấp của thuốc.
-Thận trọng với khả năng quen thuốc, với bệnh nhân bịnghiện tránh lạm
dụng thuốc.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
-Không nên sử dụng thuốc cho phụ nữtrong thời kỳmang thai vàcho con bú.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN
HÀNH MÁY MÓC
-Người láixevàvận hành máy móc nên thận trọng vìthuốc cóthể gây buồn
ngủ.

TƯƠNG TÁC THUỐC
-Dùng đồng thời thuốc với rượu, thuốc an thần gây ngủ họ barbiturat, các
thuốc chống trầm cảm 3vòng sẽlàm tăng tác dụng ứcchế thần kinh trung
ương của thuốc.
-Phối hợp với các dẫn chất morphin cóthể tăng nguy cơ suy hôhấp.
-Tránh dừng kết hợp với các chế phẩm có chứa atropin vìcóthể dẫn đến
co|. `… giảm bãitiếtvàlàm khô đường hôhấp.
|, LIEU DUNG
/© Ngudilén: 2vien/lan x3lần trong ngày.
//-Trétrén 5tudi: 1vien/lan x 3 lần trong ngày.
CACH DUNG
Thuốc COZETERP được dùng theo đường uống. Chú ýuống thuốc với
nhiều nước.
TÁC DỤNG PHỤ
Nói chung thuốc COZETER” được dung nạp tốt. Táo bón, buồn ngủ,
chóng mặt, buồn nôn, nôn, lợm giọng, cothắt phế quản, nổi ban, ứcchế hô
hấp cóthể gặp nhưng ởmức độhiếm.
QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ
-Do trong thành phần của thuốc cóCodein, khi sửdụng quá liều ểsuy
hô hấp (giảm nhịp thở, hô hấp Cheyne -Stokes, xanh tím). Lưng VI
trạng thái đờđẫn hoặc hôn mê, mềm cơ, da lạnh vàẩm, đôi khimach ch
và ha huyết áp. Trong trường hợp nặng: ngừng thở trụy mạch, ngừng tìm)
có thể tửvong. #/
-Xửtrí: Phải hồi phục hôhấp bằng cách cung cấp đường khí vàhon

có kiểm soát. Chỉ định naloxon ngay bằng đường tiêm tinh
trường hợp nặng.
Thông báo cho bác sỹ hay dược sỹ những tác dụng phụ gặp phải
trong
trong quá trình sử dụng thuốc
HAN DUNG: 36thang kétừngày sản xuất.
BAO QUAN: Noikhé mát dưới 30C, tránh ánh sáng trực tiếp. W/
TIÊU CHUẨN:TCC8.

PHÓ CỤC TRƯỞNG bExa TAM TAY TRE EM Chan ĐỌC KỸ HƯỚNG DANs ID NẾU aa in TIN spud Mh,
& Pharma
Sảnnaltl:CONG TYC6PHAN DUGC PHAM SAO KIM KCNQuang Mth -MéLinh-HaNQi-VitNam eee WHI ĐT.0435841212148 *Fac0435840788 II
vm