Thuốc Coxwell-60: thành phần, liều dùng

Tên ThuốcCoxwell-60
Số Đăng KýVN-20322-17
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượngEtoricoxib – 60mg
Dạng Bào ChếViên nén bao phim
Quy cách đóng góiHộp 03 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng24 tháng
Công ty Sản XuấtMicro Labs Limited 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu
Công ty Đăng kýMicro Labs Limited No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001

GIÁ BÁN BUÔN KÊ KHAI

Ngày kê khaiĐơn vị kê khaiQuy cách đóng góiGiá kê khaiĐVT
11/10/2017Công ty CP XNK Dược phẩm Bình MinhHộp 03 vỉ x 10 viên6000Viên
12/2,

J_ a
Hộp 3vỉx10viên
Prescription only !

Thuốc bắn theo đơn

— Bi Etoricoxib Tablets 60 mg
DA PHE DUYET Vién nén Etoricoxib 60 mg
Lan dauz.2(2)…2../.

EXG-ML01C-XXXX

||
‘|||
`…
(‹«+

Coxwell-60

Thành phần: | Mỗi viên nén bao phim chứa: Nhà nhập khẩu: |: ° Etoricoxib 60mg
|’ »é Colours: Yellow Oxide ofIron, Indigo
|l < Carmine Lake and Titanium Dioxide l Chỉ định, cách dùng, chẳng chỉđịnh, | oO. các thông tinkhác: Mfg. Lic. No. :300 l = xem hưởng dẫn sửdụng SPK :V- L . Bảo quán: Nơi khô mát, tránh ánh sáng. Sản xuất tại: | Ss Nhigt 46dui 30° C. Wal MICRO LABS LIMITED i Đọc kỹhướng dẫn sửdụng trước khidùng = 92, SIPCOT, HOSUR-635 126, | Oexatam tayfréem TAMIL NADU, AN 80. Coxwell-60 aed /leaNo.:VN- Wig.Lic.No,:300 Manufactured by mecRO LABS LIMITED ie.SHPCOT, HOSUR-635 128, ‘awl NADU, INDIA I Viên nén Etoricoxib Coxwell Thành phần: Coxwell-60: Mỗi viên nén bao phim chứa: 60 mg Etoricoxib Tá dược: Dicalcium phosphate anhydrous, povidone, crosspovidone, micro crysialline cellulose, cross carmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, propylene glycol, iron oxide yellow, indigo carmine lake, titanium dioxide, talc. Coxwell-90; M6i vién nén bao phim chtra: 90 mg Etoricoxib Tá được: Dicalcium phosphate anhydrous, povidone, crosspovidone, micro crystalline cellulose, cross carmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, propylene glycol, iron oxide yellow, indigo carmine lake, titanium dioxide, talc. Coxwell-120: Mi vién nén bao phim chứa: 120 mg Etoricoxib Tdé dwgc: Dicalcium phosphate anhydrous, povidone, crosspovidone, micro crystalline cellulose, cross carmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, propylene glycol, iron oxide yellow, titanium dioxide, talc. Phân loại dược lý: Thuốc kháng viêm không steroid. Dược lý học: Etoricoxib là một thuốc uống có hiệu lực và tính chọn lọc cao đối với sự ức chế COX-2. Nó không phải là một sulfonamide. Cơ chế tác dụng: Nồng độ cyclooxygenease (COX-2) cao tai những mô bị viêm dẫn tới sự tổng hợp prostaglandins là chất trung gian của quá trình đau và viêm. Cơ chế tác dụng của etoricoxib được cho là do ức chế sự tông hợp các prostaglandins chủ yếu thông qua ức chế COX-2. Ở các nồng độ điều trị trong huyết tương người, etoricoxib không ức chế COX-I. Dược động học: Etoricoxib đường uống đạt 100% khả dụng sinh học và thời gian đạt nỗng độ đỉnh trong huyết tương là một giờ. Khoảng 90% thuốc gắn protein mà không gây ra những biến đổi đáng kế về mức độ và tốc độ hap thu khi sử dụng cùng với thức ăn. Etoricoxib được chuyên hoá chủ yếu ở gan bởi cytochrome P450 (CYP) — 3A4 và được bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hoá trong đó không có chất chuyển hoá nào có tác dụng ức chế COX-2 hoặc COX-1 đáng kể. Thời gian bán thải của etoricoxib là 22 giờ. Chỉ định: Etoricoxib được chỉ định để điều trị viêm xương khớp mạn tính, viêm khớp, viêm khớp thống phong. Chống chỉ định: Chống chỉ định Etoricoxib ở những bệnh nhân viêm loét đường tiêu hoá hoặc chảy máu ống. tiêu hoá cấp tính, bệnh nhân quá mẫn cảm với etoricoxib, bệnhnhân suy gan nặng hoặc có tốc độ thanh thải huyết thanh thấp hơn 30 ml/phút, bệnh nhân có các bệnh đường ruột và suy tim sung huyết nặng, trẻ em va trẻ vị thành niên dưới 16 tuổi. Tác dụng không mong muốn: Những tác dụng không mong muốn phổ biển nhất là chóng mặt, buồn nôn, đau đầu, viêm họng, tức thượng vị và tầng huyết áp. *Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi ding thuốc. ye ° viCỀ — * Lưu ý/Cảnh báo: Giám sát chứcnăng thận ở những bệnh nhân thiếu năng thận. Cần sử dụng thận trọng các thuốc chống tăng huyết áp khi bệnh nhân có biểu hiện suy tim, suy giảm chức năng tâm thất trái và phù nề trước đó. Khi bệnh nhân có kết quả thử nghiệm chức năng gan bất thường kéo dài hoặc có dấu hiệu thiểu năng gan, phải ngừng việc điều trị với thuốc này. Ảnh hưỡng của thuốc đến khá năng lái xe và vận hành máy móc: Vì thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu nên không lái xe và vận hành máy móc sau khi dùng thuốc. Tương tác thuấc: Warfarin: Ö những bệnh nhân đã điều trị duy trì ổn định bằng warfarin, sử dụng liều etoricoxib 120 mg hàng ngày có thé dẫn tới sự tăng khoảng 13% lượng prothrombin so với tỷ lệ chuẩn quốc tế (International Normalised Ratio-INR). Cần kiểm soát chặt chế giá trị INR khi bắt đầu điều trị bằng Etoricoxib hoặc khi chuyển sang điều trị bằng Etoricoxib, đặc biệt là vào những ngày đầu tiên, khi bệnh nhân đang sử dụng warfarin hoặc các chất tương tự. Riampin: Sử dụng đồng thời Etoricoxib với rifampin, một tác nhân có khả năng gây cảm ứng men chuyển hoá ở gan mạnh, làm giảm 65% diện tích dưới duéng cong (AUC) trong huyết tương của Etoricoxib. Tương tác này cần được tính đến khi Etoricoxib được sử dụng cùng với rifampin. Methotrexate: Cần giám sát độc tính của methotrexate khi sử dụng đồng thời Etoricoxib với liều lớn hơn 90 mg hàng ngày và methotrexate. Các chất ức chế men chuyển dạng angiotensin (ACE): Da cé bao cao thira nhan cac chat tre ché NSAIDs không chọn lọc và ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các chất ức chế ACE. kithium: Đã có báo cáo thừa nhận các chat ire ché NSAIDs không chọn lọc và ức chế chon lọc COX-2 có thé lam tang nỗng độ lithium huyết tương. Aspirin: Sử dụng đồng thời aspirin liều thấp với Etoricoxib có thể dẫn tới kết quả là sự tăng tốc độ loét đường tiêu hoá và các biến chứng khác so với trường hợp chỉ dùng riêng Etoricoxib. Các thuốc uỗng tránh thự thai: Điều trị bằng Etoricoxib liều 120 mg với một thuốc uống tránh thụ thai chứa 35 mcg ethinyl estradiol (EE) va 0,5 dén 1 mg norethindrone trong 21 ngày, sử dụng, đồng thời hay cách nhau 12 giờ làm tăng AUC 0-24 giờ ởtrạng thái ổn định của EE lên 50 đến 60%. Các thuấc khác: Etoricoxib không có những tác dụng lâm sàng quan trọng lên được động học của prednisone/prednisolone hay digoxin. Các thuốc kháng acid trong dạ dày và ketoconazole không gây ra những tác dụng lâm sàng quan trọng lên được động học của Etoricoxib. Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú: NAY Giống như các thuốc có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin khác đã biết, cẦn tránh sử dụng cho phụ nữ có thai trong 3 tháng cuỗi của thai kỳ để tránh đóng ống động mạch sớm ở thai nhi. Chưa có những nghiên cứu đối chứng đầy đủ trên phụ nữ có thai. Chỉ nên sử dụng Etoricoxib trong hai quý đầu mang thai nếu lợi ích mà nó mang lại lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi. Etoricoxib được bài tiết trong sữa chuột công. Người ta chưa biết nó có được bài tiết trong sữa mẹ hay không. Bởi vì có nhiều thuốc được bài tiết trong sữa mẹ và bởi vì những tác dụng có hại có thể có của các thuốc ức chế tông hợp prostaglandin trong thời kỳ bú mẹ, việc quyết định ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú tuỳ thuộc vào tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. Liều lượng và cách sử dụng: Người lớn: Viêm xương khớp mạn tính: 60 mg một lần mỗi ngày. Viêm khớp: 90 mg một lần mỗi ngày Viêm khớp thống phong: 120 mg một lần mỗi ngày Trẻ em và trẻ vị thành niên: không khuyến nghị nếu dưới 16 tuổi. Quá liều - Dẫu hiệu và giải độc: Không có độc tính đáng kế xảy ra khi dùng Etoricoxib liều đơn đến 500 mg và liều nhiều lần đến 150 mg/ngày, trong 21 ngày ở các thử nghiệm lâm sàng. Dấu hiệu quá liều được ghi nhận phù hợp với các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất của etoricoxb (đã trình bày ở phần tác dụng không mong muốn). Trong trường hợp quá liều, nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ thường dùng, như loại bỏ chất chua kip hap thu khỏi đường tiêu hóa, theo dõi trên lâm sàng, và trị liệu nâng đỡ nếu cần. Không thể loại bỏ etoricoxib bằng thấm phân máu, vẫn chưa biết rõ có thể dùng thâm phân phúc mạc để loại bỏ etorieoxib hay không. Bảo quản: Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng. Nhiệt độ dưới 30°C. Trình bày: Coxwell-60: Hộp 3vỉ x 10 viên nén. Coxwell-90: Hộp 3vi x 10 viên nén. Coxwell-I20: Hộp 3vỉ x 10 viên nén. Tuổi thọ: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. *Không được dung thuốc quá hạn sử dụng *Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cân T8 Š tin xin hỏi ý kiến bác sỹ. *Thuốc này chỉ được bán theo đơn của thây thuốc Sản xuất bởi: PTRUONG PHÒNG Micro Labs Limited Nguyén Hu Ib) Địa chỉ: 92, Sipcot, Hosur - 635 126, Tamil Nadu, An Dé. ¢ Aung A'A⁄Í

Ẩn