Thuốc Cotilisol: thành phần, liều dùng

SAY cy
MAU NHAN THUOC DANG KY
1/ MAU NHAN CHAI COTILISOL (Chai 8g kem thoa da)
iRx Thuốc bán theo đơn
COTILISOL gie
Kem thoa da — 8g :g
Dexamethason acetat………………………. 4mg 38
Cloramphenicol………………………… 160mg a ¬
In. —…….. 8g s$Š œ BS
aS ao SS Sản xuốt tại: œ5 BEB gì
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA – NIC = zs Ee
USA-NIC PHARMA Co.., itd 2 Fe
Lò 110, Đưỡng C„ KCN Tân Tạo, 0.Binh Tân, TP.HCM A= = /
BỘ Y TẾ À
CUC QUAN LY DUOC
°—ee
ĐÃ PHE DUYET
Lan thu dT Indl QS.

Tp.HCM, Ngày 4° théng 05 nim 2015″
KT.Tổng Giám Đốc
>/ CONG TY
TRACH NHIEM HUW H

MẪU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2/ MẪU HỘP COTILISOL (Hộp 1 chai 8g kem thoa da)

cl
TRACH NE
DUGC
USA
TOSITILO9 DI 9 u SH
ầ
Na. Rx ThuSc ban theo dan |CONG THIC: Rx Thudc bin theo don |CHI BINH, CHONG CH BINH,
Dexanethason acetal …….4ng CACH DUNG, THANTRONG YA _|
ltninpiweid,………….. lim CAC THONG TINKHAC:
COTILISOL | tite › COTILISOÍ nim gti
Kem thoa da —89 Kem thoa da —8g
|000KY MLDS OMASi!oymGTRLOT 108ONG adnan | SĐRK/VISA…………. | T, ne ‘ | wie TEU CHUAN APDUNG: TCCS
Ma Vach
GMP-WHO KHONG ĐUỢC UỐNG
HH ng Dan nến Sam co nan nan sasan
«“ 50.
*Ga
| | © %s
emg
13a
uty
:#0®WUS
6g
+ONVWS
8

rd

?(TRÁCH NHIỆM HỮU BẠ
DƯỢC PHẨM
Dư,® Sere

TO HUONG DAN SU DUNG THUOC
Kem thoa da COTILISOL
(Thuốc bán theo đơn)

COTILISOL -KEM THOA DA
© Công thức (cho một chai §g):
-Dexamethason acetat…………………….-scs sen. 4mg
-Cloramphenicol……………………..—scssscecsce. 160 mg
-Tá dược……………….. VIAh/đÙ…………..ió2.. 2.2 8g
(Acid stearic, cetostearyl alcol, glycerin, triethanolamin (TEA), natri lauryl sulfat, titan dioxyd, nước RO, ethanol 96%)
® Tác dụng dược lý:
Các đặc tính dược lực học:
-Dexamethason có tác dụng của glucocorticoid là chống viêm, chống dị ứng, ức chế miễn dịch. Về hoạt lực chông viêm, Dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30 lần, và mạnh hơn prednisolon 7lân.
-Cloramphenicol thuong co tac dung kim khuan, nhưng có thể diệt khuẩn ở nồng độ cao hoặc đôi với những vi khuẩn nhạy cảm cao.
Các đặc tính dược động học
— Bôi với diện rộng, dexamethason và cloramphenicol có thê hấp thu vào máu.
@ Chi dinh:
-Bệnh ngoài da do đáp ứng corticoid và có bội nhiễm: chàm, vết côn trùng cắn và viêm da do tiêp xúc, viêm da tiết bã nhờn, viêm da dị ứng.
® Liều dùng, cách dùng, đường dùng:
-Thoa 1lớp mỏng, 1-3 lần trong ngày
-Mỗi đợt điều trị không quá 8ngày
® Chống chỉ định:
-Quá man với đexamethason, cloramphenicol hay bất cứ thành phần nào của thuốc, nhiễm khuân nguyên phát do vi khuẩn, virus, nắm. Tổn thương có loét, mụn trứng cá, chứng mũi
đỏ, trẻ sơ sinh, nhũ nhi.
® Tác dụng không mong muốn:
-Ban đỏ, nỗi mày đay, dùng lâu có thé teo da, ran da, ram lông, dùng kéo dài vớidiện tích
rộng có thê làm ức chê tuyên thượng thận.
Thông báocho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
® Tương tác với thuốc khác:
-Chưa có thông tin về tương tác thuốc của dexamethason và cloramphenicol dùng tại chễ.
e© Thận trọng khi dùng thuốc:
-Không nên thoa lớp dày, diện tích rộng
-Nơi băng kín, trên mặt (trừ khi có chỉ định)
-Không bôi thuốc vào vùng vú khi cho con bú
-Không bôi thuốc vào mi mắt
® Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:
-Thuốc dùng được cho người điều khiển máy móc, lái xe.
29
œonl=…
/y
:MHUUH
PHẨM
-NIC
eR

® Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
-Thuốc có thể dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú trong thời gian ngắn và không dùng với điện tích rộng.
-Không bôi lên vùng vú.
z7 yen ` z + z ® Quá liêu và cách xử trí:
-Nếu có hiện tượng quá liều cần ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chứng.
¢ Trình bày: veh
-Hộp Ichai §g *- ¢ Han dùng: = an ding :J
-36 thang ké tir ngày sản xuất.
® Bảo quản:
-Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
® Tiêu chuẩn: TCCS
DE XA TAM TAY CUA TRE EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEU CAN THEM THONG TIN XIN HOI Y KIEN CỦA THÀY THUỐC
KHONG DUNG THUOC QUA HAN SU DUNG GHI TREN HOP
CONG TY TNHH DUGC PHAM USA -NIC (USA- NIC PHARMA)
Lô 11D đường C -KCN Tân Tạo ~Q.Bình Tân —TP.HCM
DT :(08) 37.541.999 ~Fax: (08) 37.543.999
/9/ CONG TY
-[TRÁCH NHIỆM HƯU HẠN
DƯỢC PHA

ién

JC TRƯỞNG UQ CUC TRUON
PTRUONG PHONG
Now in Chi Ghu Sh uy