Thuốc Cortebois: thành phần, liều dùng

eo 5Ô vTẾ | 4W Nye
|, “ee
||

| eas tý DƯỢC | x ~ DBC: Kem bôi da chai 8g cổ) PHẦN DƯỢC PHẨM `| MAU NHAN CHAI Mã số: QIY.DCL-ĐKM | _“CỬULONG © | ^ TPVL: 01 -12 -2015 |. | 8 g KEM BÔI DA
| Lân đâu:1.;3…MÙ………. | || s _
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
ae PP? MB = CHỈ ĐỊNH, CÁCH DÙNG &LIỀU DÙNG, THẬN TRONG LOC DUNG,
TAC DUNG KHONG MONG MUON, TUONG TÁC THUỐC, CAC THONG TIN
Cortebois z=’”=“==
||| |
|
Chai 8g -Kem bôi da 0ác bệnh ngoài dai ứng với corticoid tạichỗ vàcóbội nhiễm như cham, |

THÀNH PHẨN: Mỗi chai 8g chứa Dexamethason acetat ……… 4mg „⁄<.6ÐK-------....° ` Cloramphenicol .............. 160m oY, H SốlêSỐ: HẦN PHẨM CỬU È THUỐC DÙNG NGOẮ", ee :chat TP. Vĩnh Long - TP.Vinh Long, nay 4ˆ tháng/4 năm 2015 DS. Luu Qué Minh CONG TY DBC: Kem bôi da chai 8g - CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MẪU HOP DUNG 1 CHAI w«:owxpc.pkw LON ^ 5 ee — 8 g KEM BOI DA mạng ah A94 /Big / Nhãn trung gian $I0Q2U02 Cortebois Cortebois Cortebois THÀNH PHẨN: Mỗi chi 8gchứa .cón conpn, chcupincauzunine, Ô BẢOQUẢN: Dexamethason acetat ......... 4mg |TUONG TACTHUOC, THAN TRONG LUC | Noikhd mat, nhiét 40dudi 30°C qQ Cloramphenicol............. 160mg | DUNG, TAC DUNG — TH CÁC THONG TINKHÁC- ỹ trước Oo CHỈ ĐỊNH: Các bệnh ngoài dađáp mtu nad “a “ ứng với coricoid tại chỗ vàcóbội = stn sc tntei = viêm da tiépxie, vim datiết bã |SĐK........... nee @ nhờn, viêm đadiding. Tiêu chuẩn ápdụng TCCS Su Hộp 1chai x8g =SE=aS5oO=]aoe=@Pscep)2)>–
SIO
PHARIMEXCO

TP.Vĩnh Long, ngày + tháng¿4năm 2015
ở xin đăng ký
⁄Kies ING GIAM ĐỐC
ay côn8 et Đốc
My oo= Ce mie
“By Lưu Quế Minh

FO
nl
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM

Vly
CONG TY
TO HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CƯU LONG ¬.d. TPVL: 01 -12 -2015
TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC

Rx Thuốc bán theo đơn
CORTEBOIS®
Kem bôi da
THÀNH PHẦN: Mỗi chai 8g chứa
Dexamethason acetat …………………………. 4ï
Gloramphenicol……………………………………. IBŨmg
Tá dược vừa đủ: ………………………….. 1chai
(Tá dược gồm: Acid stearic, cetyl alcol, natri lauryl sulfat, propylen glycol, kali hydroxyd, methylparaben).
DANG BAO CHE: Kem b6i da
QUY CACH DONG GOI: hop 1chai x8g kem
CHỈ ĐỊNH: Các bệnh ngoài da đáp ứng với corticoid tại chỗ và có bội nhiễm như chàm, vết côn trùng cắn, viêm da tiếp
xúc, viêm da tiết bã nhờn, viêm da dịứng.
CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG:
-Không nên thoa lớp dày, trên diện tích rộng, nơi băng kín, mí mắt, vùng vú ởphụ nữ cho con bú.
-Không nên bôi lên mặt trừ khi có chỉ định của bác sỹ.
-Thoa lớp mỏng 1-2 lần/ngày. Không dùng quá 8 ngày cho một đợt điều trị.
Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH: Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
Nhiễm trùng nguyên phát do vi khuẩn, siêu vi, nấm hay ký sinh trùng.
Tổn thương có loét, mụn trứng cá, chứng mũi đỏ.
Tăng cảm với dexamethason hay cloramphenicol.
Trẻ sơ sinh, nhũ nhỉ
THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC
Không nên thoa lớp dày, trên diện tích rộng, nơi băng kín, mí mắt, vùng vú ởphụ nữ cho con. bú.
-Không nên bôi lên mặt trừ khi có chỉ định của bác sỹ.
Phụ nữ có thai :Cloramphenicol dễ dàng đi qua nhau thai. Không dùng cloramphenicol cho phụ nữ maếg thai gần đến
kỳ sinh nở hoặc trong khi chuyển dạ vìcó thể xây ranhững tác dụng độc đối với thai nhi (thí dụ hội chững xám làmột thể
trụy tim mạch xảy raởtrẻ dé non và trẻ sơ sinh khi dùng cloramphenicol). Glucocorticoid cũng có thể gây ức chế tuyến
thượng thận ởtrẻ sơ sinh nếu người mẹ dùng thuốc kéo dài
Phụ nữ cho con bú: Cloramphenicol, dexamethason phân bố vào trong sữa. Phải dùng thận trọng cho bà mẹ cho con bú
vìnhững tác dụng độc đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ bú sữa mẹ.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc: Thuốc dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc
TƯƠNG TÁC THUỐC:
Chưa ghi nhận trường hợp nào. Tuy nhiên, không dùng chung kem thoa da này với các kem thoa da khác.
TAC DUNG KHONG MONG MUON:
-Phan ting di ứng: ban đỏ, nổi mề đay.
-Dùng lâu ngày có thể gây teo da, rạn da, rậm lông.
-Khi dùng kéo dài trên diện rộng có thể gây ức chế tuyến thượng thận.
Cách xử trí: Ngưng dùng thuốc khi có bất kỳ một phản ứng dị ứng nào xảy ra.
Không nên thoa trên da ở diện rộng và một đợt điều trị tối đa 8ngày
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
DƯỢC LỰC HỌC:
Dexamethason làfluomethylprednisolon, glucocorticoid tổng hợp, hầu như không tan trong nước. Các glucocorticoid tác
dụng bằng cách gắn kết vào thụ thể ởtế bào, chuyển vịvào nhân tế bào và ởđó đã tác động đến một số gen được dịch
ma. Cac glucocorticoid cing còn có một số tác dụng trực tiếp, có thể không qua trung gian gắn kết vào thụ thể.

DBC: Kem bôi da chai 8g
Mã số: QIV.DCL-ĐKM

Dexamethason có các tác dụng chính của glucocorticoid làchống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch, còn
tác dụng đến cân bằng điện giải thì rất ít. Về hoạt lực chống viêm, dexamethason mạnh hơn hydrocortison 30
lần, mạnh hơn prednisolon 7lần.
Cloramphenicol thường có tác dụng kìm khuẩn, nhưng có thể diệt khuẩn ởnồng độ cao hoặc đối với những vi khuẩn
nhạy cảm cao.Cloramphenicol ức chế tổng hợp protein ởnhững vikhuẩn nhạy cảm bằng cách gắn vào tiểu thể 505 của
ribosom. Thuốc có cùng vịtrí tác dụng với erythromycin, clindamycin, lincomycin, oleandomycin và troleandomycin.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Dexamethason được hấp thu tốt ngay ởvịtrí dùng thuốc và sau đó được phân bố vào tất cả các mô trong cơ thể. Thuốc
cũng liên kết với protein huyết tương (tới 77%) và chủ yếu làalbumin. Thuốc được hấp thu cao ở gan, thận và các tuyến
thượng thận. Chuyển hóa ởgan chậm và thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, hầu hết ởdạng steroid không liên hợp. Nửa đời
huyết tương là 3,5 -4,5 giờ, nhưng khi nói đến tác dụng, thường dùng nửa đời sinh học. Nửa đời sinh học của
dexamethason là36 -54 giờ
Gloramphenicol sau khi dùng tại chỗ, cloramphenicol được hấp thu vào da. Cloramphenicol phân bố rộng

0loramphenicol bịkhử hoạt chủ yếu ởgan do glucuronyl transferase. Một lượng nhỏ cloramphenicol dưới dạng
bàitiết trong mật và phân sau khi uống thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ:
Triệu chứng quá liều: Do thuốc dùng ngoài da nên chưa ghi nhận được trường hợp quá liều nào xảy ra. Trừ trường hợp
người bệnh quá nhạy cảm với corticosteroid, gây bệnh lý. Lúc đó cần điều trị triệu chứng. Tuy nhiên, dùng kéo dài và
trên diện rộng có thể gây ức chế tuyến thượng thận.
Xử trí quá liều: ngừng dùng thuốc
BẢO QUẢN: Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°0, tránh ánh sáng.
Để thuốc xa tầm tay trẻ em
HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
TIEU CHUAN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơ sở.
ĐỌC KỸ HƯỚNG DAN SU DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
THUỐC NAY CHi DUNG THEO BON CUA BAC SY
NEU CAN THEM THONG TIN, XIN HOI YKIEN CUA BAC SY
THONG BAO CHO BAC SY NHUNG TAC DUNG KHONG MONG MUON GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC.

VPC CONG TY CO PHAN DUGC PHAM CUU LONG
PHARIMEXCO 150 đường 14/9 -Phường 5-TP. Vĩnh Long

TP.Vĩnh Long, ngày 4 tháng 2năm 2015
Co SỞ xin đăng ký
ỐNG GIÁM ĐỐC 4092928 [aN Đốc
37 CONGT Y
xí CỐ PHẦNN km
VAS
TUQ.CUC TRUONG
P.TRƯỞNG PHÒNG