Thuốc Conrosol 5: thành phần, liều dùng

BỘ Y TẾ
CUC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
CONROSOL 5
3 vỉ x 10 viên AL-AL
Hộp: 127 x57 x30 mm
Vi: 122 x47 mm Lan dau: 04/8 cee LQL3
Conrosol 5 THÀNH PHẦN: Blsoprolol fumarat5 mgvàcáctáđược vừađủ 1viên nén bao phim. CHỈ ĐỊNH:Điều trịtầng huyết áp,đauthất ngực, suy tìmmãn tính ổnđịnh. CÁCH DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH VÀCÁC THÔNG TIN KHÁC:Đọc tờhướng dẫn sửdụng thuốc. BẢO QUẢN: Nhiệt độkhông quá 30°C,,tránh ánhsáng. ĐỀ XA TẮM TAY CỦA TRẺEM. WHO -GMP ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.
Nhàsẵn xuất CÔNG TYCỔPHẦN BVPHARMA Ấp2,Xã Tân Thạnh Tây, Huyện CủChị, TP.HCM. Nhàphân phối: CÔNG TYCPDƯỢC ĐẠI NAM T1,Hồng Lĩnh, CxBắc Hải, P.15, Q.10, Tp.HCM

Buu
GJBeWNy
jojoudosig
S
JOSO1uO2
RX. Thuốc bán theo đơn
Conrosol 5
——————_
Bisoprolol fumarat 5mg

Hộp 3vỉx10 viên nén bao phim
6
Conrosol 5 COMPOSITION: Blsoprolol fumarate 5mgand excipients sq.for 1coated tablet. INDICATIONS: Treatment ofhypertension, angina pectoris, chronic stable heart fallure. ADMINISTRATION, CONTRAINDICATIONS AND FURTHER INFORMATION: Refer topackage Insert. STORAGE: Temperature notexceeding 30°C, protect from light. KEEP OUT OFREACH OF CHILDREN. = READ PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE. WHO fal Distributor: DUOC DAI NAM Manufacturer: BVPHARMA JOINT STOCK COMPANY T1Hong Linh, Bac Halquarter, Ward 15, Hamlet 2,TanThanh TayVillage, CuChiDistrict, HCMC. district 10,HoChiMinh City.
0Š pin

Rx. Prescription only
Conrosol 5
————————
Bisoprolol fumarate 2.5 mg
Box of 3blisters x10 film coated tablets
` ‘0
#3/QH :ĐÌN/XSN
TON
)01/XS
Q†9S

*
+
ice CONG TY Al
El CO PHAN |
|

CONROSOL 5
3 vỈ x 10 viên AL-PVCG
Hộp: 85 x 38 x 23 mm
Vi: 78 x 35 mm

— Conrosol 5
THÀNH PHẨN:Blsoprolol fumarat 5mgvàcác tádược vừađủ 1viên nénbao phim. CHÍĐiNH: Điều trịtăng huyết áp,đauthất ngực, suytimmãntính ổnđịnh. KT “080006600 N00650000 ĐHỚC QUẦN: Nhiệt độkhông quá30°C,tránh ánhsáng. ĐỀXÃTẮM TAYCỦATRẺEM. WHO -GMP ĐỌC KỸHƯỚNG DẪN SỬDUNG TRUGC KH! DUNG. Nhà sảnxuất: CÔNG TYC6PHAN BVPHARMA Nhà phân phối: CÔNG TYCPDƯỢC ĐẠI NAM Ấp2,XãTânThạnh Tây, Huyện CủChị, TP.HCM. T1,Hồng Lĩnh,Cx BắcHải, P.15, Q.10,Tp.HCM

Bu
¢yeseuuny
jojoudosig
S
JoSO4uo2
RX. Thuốc bán theo đơn
Conrosol 5
———————~———-————————~—————
Bisoprolol fumarat 5mg
Hộp 3vỉ x10 viên nén bao phim
ee

— Conrosoi 5
COMPOSTTION:Blsoprolol fumarate 5mgandexclplents sq.for1coated tablet. INDICATIONS: Treatment ofhypertension, angina pectoris, chronic stable heart failure. ADMINISTRATION, CONTRAINDICATIONS AND FURTHER INFORMATION: Refer topackage Insert. STORAGE: Temperature notexceeding 30°C, protect from light. KEEP OUT OFREACH OFCHILDREN. WHO -GMP READ PACKAGE INSERT CAREFULLY BEFORE USE. D -DUỌC DAINAMJSC
Manufacturer: BVPHARMA JOINT STOCK COMPANY TiHong Linh, BacHalquarter, Ward 15, Hamlet 2,TanThanh TayVillage, CuChiDistrict, HCMC. district 10,HoChiMinh City. RX. Prescription only
Conrosol 5
eee ngTH
Bisoprolol fumarate 5mg
Box of 3blisters x 10 film coated tablets

:dÐ3/qH :PJIN/XSN
“ON
IOV/XS
Ị9S
:#SJA/NGS
Ny 9/ CONG Ty z,

œ K * V2) 3{ COPHAN ®
/x i
$ or SỬ
5° S LTP. HG Ase `
ae gà onto
ae G g9 và

OL 5 Viên nén bao phim

š/Bisoprolol 5mg và các tádược gồm Cellulose vi tinh thé, Calci hydrophosphat khan, Lactose monohydrat,
rospovidon, Magnesi stearat, Silic dioxyd dang keo khan, Hydroxypropyl methylcellulose, Polyethylen
glycot-486ZTalc, Titan dioxyd, Màu hồ quinolin yellow, Nước tỉnh khiêt vừa đủ 1viên nén bao phim.
DANG BAO CHE: Vién nén bao phim.
QUI CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 3vix10 viên.
DƯỢC LỤC HỌC: Bisoprolol là một chat ue ché chon loc cao trén thu thé Beta -1adrenergic, ai lye thap hơn với thụ thể
Beta -2. Thuốc không có tác dụng giống giao cảm nội tại và không đặc tính ôn định màng. Cũng như các thuốc ức chế thụ thể
Beta -1 khác. cơ chế tác dụng hạ áp còn chưa rõ, nhưng được biết làBisoprolol làm giảm nhịp tim và ức chế mức renin huyết
tương. Ở bệnh nhân đau thắt ngực, Sự ức chế thụ thé Beta -I, làm giảm hoạt động của tim và giảm nhu cầu oxy do đó có hiệu
qua làm giảm các triệu chứng của bệnh.
DUOC DONG HỌC: Bisoprolol được hấp thu gân như hoàn toàn qua đường uống và chịu sự chuyên hóa bước đầu qua gan
rất ít. nên khả dụng sinh học cao Khoảng 90%, Nông độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống từ 2 -4 giờ, Gắn kết
protein 30%. Thời gian bán thái 10 —12 giờ. Kkhoảng 50% liều dùng được chuyên hóa ởgan và bài tiết qua nước tiêu ởdạng
không đôi và các chất chuyền hóa không hoạt tính.
CHI DINH DIEU TRI: Điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực, suy tim mn tinh ồn định.
LIEU LUQNG VA CACH DUNG:
-Tang huyép ap va dau that nguc: 5mg, ngay |lần, trường hợp nặng có thể tăng lên 10 mg, tối đa 20 mg mỗi ngày.
-Suy tỉm mãn ổn định: Khởi đầu 1,25 mg mỗi ngày, sau đó tăng liều dần, mỗi lân tăng 1,25 mg, cách tuần đến tối đa 10 mg
mỗi ngày như liêu duy trì
-Đối với người suy gan nặng hay suy thận nặng có hệ số thanh thải Creatinin <20 ml/ phút: Dùng tối đa I0 mg mỗi ngày. CHÓNG CHỈ ĐỊNH: -Quá mẫn cảm với Bisoprolol hay với bat ky thành phần nào của thuốc. -Suy tim cap, suy tim mất bù -Bloc nhĩ thất đô II-III, không đặt máy tạo nhịp. -Nhịp tim chậm dưới 45 -50 lần/ phút -Hen suyén hay bệnh phối tắt nghẽn mãn tính nặng -Hội chứng Raynaud nặng -Nhiễm toan chuyền hóa. -Utủy thượng thận. -Phụ nữ mang thai và cho con bú. CANH BAO VA THAN TRONG KHI SU DỤNG: -Than trong khi dung thuốc cho người suy tim, chỉ nên dùng thêm thuốc ức chế beta khi đã có điều trị suy tìm với các thuộc cơ ban (thuốc lợi tiéu, Digitalis, thuốc ức chế men chuyên) với sự kiểm soát chặt chẻ của bác sĩchuyên khoa vìthuốc ức chế beta có thế làm giảm co bóp của cơ tìm và thúc đây suy tim nặng hơn. » -Sự Ức chế liên tục cơ tỉm của các thuốc ức chế beta có thé làm cho suy tim do đó đối với người bệnh không có bệnh sử su; tim nếu thấy có các dau hiêu đầu tiên của suy tim, cần xem xét đến việc ngưng dùng Bisoprolol, một số trường hợp có thé tie tục dùng thuốc khi có điều trị suy tim bằng thuốc khác. -Không ngưng thuốc đột ngột khi điều trị cơn đau thắt ngực bằng thuốcnày vì có thể làm đau thắt ngực nặng lên rad ñy nhỏi máu cơ tim hoặc loạn nhịp thấtở người có bệnh động mạch vành. -Dùng thận trọng cho người bịviêm tất động mạch ngoại biên, vìthuốc có thê làm nặng thêm các triệu chứng suy động nể -Dùng thận trọng cho người có bệnh co thắt phế quản với liều thấp nhất, chỉ nên dùng cho các đối tượng này khi không đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc chống tăng huyết áp khác. -Dùng thận trọng cho các trường hợp phải gây mê đề phẫu thuật bằng các thuốc mê làm giảm chức năng cơ tim như Ether, Cyclopropan va Tricloroethylen. -Dùng thận trọng cho người bệnh đái tháo đường, có mức đường huyết thay đổi bất thường, nhịn ăn nghiêm ngặt, người đang dùng Insulin. -Dùng thận trọng cho người có bệnh tuyến giáp, vì thuốc ức chế beta có thể làm che lấp các dâu hiệu nhịp tim nhanh. Việc ngưng thuốc đột ngột co thé lam năng thêm các triệu chứng cường giáp hoặc thúc đầy xảy ra cơn bảo giáp. -Cần giảm liều cho người cao tuôi, người suy giảm chức năng gan hoặc thận nặng. Z3 GIAN LF; eabtranry lên ua khi dùng thuốc cho trẻ em chưa được thiết lập. Œ Uiof PAN VOI GA CTHUOC KHAC VA CAC DANG TUONG TAC KHAC TT sà Ác dụng của các thuốc hạ áp dùng chung như Reserpin, Alpha methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin và hát chậm nhịp tim và dãn mạch. 5 huốc ức chế calci như Nifedipin có thê tăng nguy cơ hạ huyết áp và tăng nguy cơ làm hỏng chức năng that ởbệnh nhân có bệnh tim. -Dùng cùng lúc với thuốc chống loạn nhịp nhóm I(như Disopyramid, Quinidin) làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ —thất và tăng tác dụng hướng cơ âm tính. -Dùng cùng lúc với thuốc chồng loạn nhịp nhóm III (như Amiodaron) làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ -thất. -Dùng cùng lúc với thuốc cường đối giao cảm có thê làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ -thất và có nguy cơ bịnhịp tim chậm. -Hiệu quả của Insulin và các thuốc uống trị đái tháo đường có thể được tăng cường khi dùng cùng lúc với Bisoprolol. Sự ức chế thụ thể Beta adrenergic co thé che đậy triệu chứng hạ đường huyết. -Dùng chung với các thuốc gây mê có thể làm yêu đi nhịp nhanh phản xạ và tăng nguy cơ hạ huyết áap. -Dùng cùng lúc với các Glycosid trợ tim làm giảm nhịp tim và tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất -Các thuốc chống viêm không Steroid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết ááp của Bisoprolol. -Dùng kết hợp với [soprenalin, Dobutamin có thể làm giảm tác dụng của cả hai thuốc. -Dùng kết hợp với các thuốc hạ áp khác, các thuốc chống trầm cảm 3vòng, các barbiturat, các phenothiazin, các thuốc IMAO làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. -Dùng kết hợp Moxisylat có thể gây hạ huyết ap tu thể nặng, còn với Mefloquin thì tăng nguy cơ chậm nhịp tim. -Thời gian bán thải cúa Bisoprolol có thẻ bị ngăn đi khi dùng cùng lúc với Rifampicin và thường phải tăng liễu dùng. Dược động học của Bisoprolol không bị ảnh hưởng nhiều bởi Cimetidin. TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Không dùng thuộc cho phụ nữ trong thời ky mang thai hoặc cho con bú, TAC DUNG DOI VOI KHA NANG LAI XE VA VAN HANH MAY MOC: Dùng thuộc thận trọng cho người lái xe hoặc vận hành máy móc. QUA LIEU VA CACH XU TRI Các triệu chứng quá liều gồm nhịp tìm chậm, hạ huyết áp nặng. Co thắt phế quản, suy tim có thể xảy ra ở một số người. Xử trí: điều trị nhịp tim chậm và tụt huyệt áp bằng Atropin, tiêm tĩnh mạch 1-2 mg, nêu cân có thể tiêm truyền chậm 25 mcg Isoprenalin. Điều trị co thắt phế quản bằng tiêm tinh mach Aminophyllin và điều trị suy tim bằng các Digitalis và thuốc lợi tiéu.. TAC DUNG KHONG MONG MUON : -Rối loạn tiêu hóa: Đau đạ dày, buôn nộn, nôn, tiêu chảy ; til -Suy nhược ởgiai đoạn đầu điều trị, chóng mặt, nhức đầu, mắt ngủ, ác mộng. KT -Tay chân lạnh, hội chứng Raynaud med wet -Hiém khi gap bloc nhi that, cham nhip tim tram trong, hạ huyết áp, suy tim, hen suyễn, hạ đường huyết, phản ứng da. Thông bảo cho bác sĩnhững tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. BAO QUAN: Noi nhiét 46 khéng qua 30°C, tránh ánh sáng HAN DUNG: 36 thang ké tir ngay san xuat. THUOC NAY CHI DUNG THEO DON CUA THAY THUỐC DE XA TAM TAY TRE EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG. NÉU CÂN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI ÝKIÊN CỦA BÁC SĨ NHA SAN XUAT: CONG TY CO PHAN BV PHARMA Địa chỉ: Ấp 2,Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chỉ, TP. HCM. Điện thoại: 08 —37950.611 /957/994 Fax :08 -37950.614 Email: info@bvpharma.com.vn NHA PHAN PHO!: CONG TY CO PHAN DUQC DAI NAM Dia chi T| Hồng Lĩnh, Cư xá Bắc Hải, Phường 15, Quận 10. TP.HCM ⁄ ƯỞNG Điện thoại: 08 —39770924 me “re CL, Fax :08 -39770922 (010 ôn, Va 12 WGi11t