Thuốc Colpotrophine: thành phần, liều dùng

xap22 03euoi 20086 -65 d8
1L1180]V onusAe “3
XOUVEDHLED

X2kVAI2HL a XXXXXX-NA DIGS @
a

STINSdVD TWOIDOTODAVNAD OL XH31SH18 |40 XO Rs
OVG WY LYGONWN N3IAOL XJA L¥OHD dOH =|
5/3
Sglã§
3N3IHIS3WN0ud = ‘]“”
9u1udo011o0dIo3 S “ep :
= ¬—
tiop @ 2011 -X‡|

THÀNH PHẦN : Pramestriene (INN)……. Tảdược: Sodium methyl parahydroxybenzoate, Các thông tin khác đề nghị xem trong tờ sodium propyl parahyrlroxybenzoate, giyeerol hướng dẫn sửdụng kẽm theo,
BE Xa TAM TAY TRE EM,

vu Bg Rx-Thuốc kê đơn
= 2 Colpotrophine
z PROMESTRIENE
az BOX OF 1BLISTER X10GYNAECOLOGICAL CAPSULES
= Chỉ định, chống chỉ định, cách dùng, liễu dùng i tác dụng không mong muốn và cóc dấu hiệu jo cần lưu ý:xem trong lờhướng dẫn sửdụng
Oe
= = DNNK:XXXXX
“¬ NT NN SÐK:VN-XXXX-XX
© PRESCRIPTION DRUG ONLY
C) CAREEUUUN READ ‘THE ACCOMPANYING Sản xuất bởi: ISTRUCTIONS BEFORE USE . 4 aoe ‘STORE BELOW 30°C. KEEP AWAY FROM HEAT AND HUMIDITY 6(eae Tế
j ‘ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỨDỤNG TRƯỚC KHI DŨNG. MC 88007 MONACO Cédex BAO QUAN DƯƠI 30°C. TRÁNH NÓNG VÀ ẨM. MONACO
NAYOTIHO 40 HOWaY 40 1NO 33x “304 |Eu|BEA, :u0Iye.gsIullupV -ajnsdea Jeo|Bo|g3aEUÁB uo 103 “uordussaud 0Bulpioz0y “youa2{j5 ‘a3e0zuaqhxoupAyered |Adoud winipos zaBesop pue asn soy uoanaysuy —“a1e0ZuagAKoupAYeved JÁdìu: unlpos Bujsuduioa sUAÍI3X5 “aye wasuy2ag Btu OF ` (NNI] 2U2Is2uIp44
:SUOIE3IPUI-E4)H03 ‘šu0Ij£2pu[ :NOHISOdN03
“pee OE rep ine wey]
XOS- 9uIudo1o ISD cana ve
909d ATNVAD 299
⁄#/f¿ IL AO =

Colpotrophine – Blister
/
o>
XS
:GH

`
Colpotrophine ”
— PROMESIRIENE 10mg —
Capsules gynécologiques
Uniquement surordonnance
O6 PHeRAnex
MONACO
Colpotrophine ”
— PROMESTRIENE 10 mg —
Gynaecological capsules
Presciption drug only —
„9u1udo13od|o5
ODVNOW Col hine `. olpotrophine
g — PROMESIRIENE 10mg —
f4 Capsules gynécologiques
Uniquement surordonnance seInsde2 Je2iBoJo2oeuÁo
—Õu0I 3N3lIMIS3AOHd — Off HeRAMEX
MONACO
ODVNOW
XOWWHSHL AD
82UEUU0PI0 1ns 19LUanbtun
sanbI6oJo2ouÁ6 seinsde¬
Colpotrophine
— PROMESTRIENE 10 mg ¬
Gynaecological capsule:
Presciption drug only a —
Ÿ

6, avenue Albert H B.P. 59 -98007 Monaco Cedex

Doc ky hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ. Để
thuốc ngoài tầm tay trẻ em. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.
COLPOTROPHINE
Viên nang đặt âm đạo
Promestriene 10mg
Thanh phan:
Mỗi viên nang có chứa:
-Hoạt chất: Promestriene 10mg.
-T4 dược:
Lõi: natri methyl parahydroxybenzoate (E219), natri propyl parahydroxybenzoate (E217),
Medicinal petroleum jelly, Perhydrogenated polyisobutene, Sorbitol sesquioleate, colloidal silic
khan, nước tinh khiết.
Vỏ nang: medicinal getalin, Glycerol, Dimeticone, nước tỉnh khiết.
Chỉ định điều trị:
Chứng teo âm đạo do thiêu estrogen, chậm lành sẹo ởcô tử cung, âm đạo và âm hộ sau khi sinh
đẻ, sau phâu thuật và hóa trị liệu.
Liều lượng và cách dùng:
Liêu lượng:
Liều lượng cho tất cá các chỉ định: một viên mỗi ngày trong 20 ngày.
Liều dùng và thời gian điều trị có thể thay đổi theo chỉ định của bác sĩ dựa vào kết quả đáp ứng
trong quá trình điều trị.
Điều trị duy trì với cùng liều lượng có thể cần thiết khi nguyên nhân gây bệnh vẫn còn.
Cách dùng: ; aa
Nhung uot viên thuộc trước khi đặt sâu vào âm đạo. Chât nhũ tương chứa trong viên thuốc có thê af
được rửa sạch băng nước. Trừ phi có ý kiên của bác sĩ, không cân phải thụt rửa âm đạo hàng SP
ngày, chỉ cần rửa bên ngoài bằng nước và xà phòng là đủ.
Không phải lúc nào cũng cần thiết, nhưng có thể sử dụng băng vệ sinh, đặc biệt nếu dịch âm đạo
xuất hiện nhiều trước khi điều trị. _—
Chống chỉ định: Jy, A
Không được dùng thuốc này trong những trường hợp sau:
-_ Dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.
-_ Sử dụng bao cao su tránh thai ởnam giới.
Dù chưa hề nhận thấy tác dụng toàn thân nào sau khi dùng thuốc, tuy nhiên nên thận trọng giống
như đối với bất cứ chất estrogen nào; không nên dùng thuốc trong trường hợp có tiền sử ung thư
phụ thuộc estrogen.
Cảnh báo và thận trọng: Ộ
Cân phải kiêm tra sức khỏe trong quá trình điêu trị.
Trong trường hợp bị ra huyệt âm đạo, cân phải hỏi ýkiên bác sĩ.
Phụ nữ có thai và cho con bú:
Phụ nữ có thai —
Không chỉ định thuôc này cho phụ nữ mang thai.

OÔHenex TU/H| 4
6, avenue Albert II
B.P. 59-98007 Monaco Cedex

Promestriene là một diether của 178 estradiol và được chuyên hóa thành các estrogen tự nhiên.
Tuy nhiên, khác với vài estrogen tổng hợp như diethylstilbestrol, không có nguy cơ gây di tat thai
nhi khi sử dung ởgiai đoạn đầu thai kỳ. Vì thế, không nhất thiết phải ngưng điều trị khi phát hiện
có thai trong quá trình điều trị với estrogen.
Phụ nữ cho con bú:
Chưa biết thuốc có vào sữa mẹ hay không, vì thế không sử dụng thuốc này khi đang cho con bú
như một biện pháp an toàn.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Không ảnh hưởng đên khả năng vận hành máy móc, tàu xe.
Tương tác thuốc:
Dùng kết hợp bị chỗng chỉ định:
Bao cao su tránh thai của nam giới.
Nguy cơ bị vỡ rách bao cao su trong khi sử dụng với dầu nhờn hay dầu khoáng chứa chất bôi
trơn.
Kết hợp không nên dùng:
Chat diệt tỉnh trùng.
Tất cả các trị liệu âm đạo tại chỗ có khả năng làm bất hoạt phương pháp tránh thai diệt tỉnh trùng
tại chỗ.
Để tránh tương tác thuốc cân báo cho bác sĩ hoặc được sĩ của bạn về bắt cứ loại thuốc nào mà
bạn đang dùng.
Tác dụng không mong muốn:
Hiêm gặp dị ứng, kích ứng, ngứa.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Quá liều và xử trí:
Do sử dụng bằng đường âm đạo nên gần như không có nguy cơ xảy ra quá liều khi điều trị với
viên nang Colpotrophine.
Ngưng sử dụng nếu nghỉ ngờ quá liễu. 4
Các đặc tính dược lý: “
Dược lực học:
Estrogen dùng tại chỗ.
(G. Hệ tiết niệu —sinh dục và nội tiết tố giới tính).
Promestriene có tác dụng estrogen tại chỗ lên niêm mạc của đường sinh dục dưới cho nên phục
hồi được sự dinh dưỡng.
Sau khi sử dụng qua đường âm đạo, không có tác dụng estrogen toàn thân, nhất là ởcác cơ quan
nhạy
cảm với estrogen ởxa âm đạo.
Dược động học:
Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thay su hap thu của promestriene qua đường âm đạo làrất thấp,
ít hơn 150 lần so với khi dùng bằng đường uống. Hon nira, str dung promestriene 10mg bang
đường âm đạo không làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa của Promestriene trong vòng tuần
hoàn, đặc biệt là estradiol và estrone.

CỐ H€RAH€X LoL 2
6, avenue Albert H
B.P. 59 -98007 Monaco Cedex

Hạn dùng: `
40 tháng kê từ ngày sản xuất.
Không được dùng thuốc quá hạn ghỉ trên bao bì
Đóng gói:
Hop 1vi x 10 viên.
Bao quan: ;
Bảo quản dưới 30°C. Tránh nóng và âm.
Tiêu chuẩn chất lượng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuât.
Sản xuất bởi:
Laboratoire THERAMEX
6Avenue Albert II-B.P. 59 -MC 98007 Monaco Cedex —Monaco.
4

OÓ HenAwex 17317]
6, avenue Albert II
B.P. 59 -98007 Monaco Cedex

PHÓ CỤC TRƯỜNG
Nguysn Vet Hang